الاسم التجاري
أكينزيو
Akynzeo
الاسم العلمي
نيتوبتيانت + بالونوسيترون
Netupitant + Palonosetron
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
محلول للحقن الوريدي في بعض المستحضرات
التركيز / العيارات المتوفرة
كبسولة فموية تحتوي على
نيتوبتيانت 300 ملغ
بالونوسيترون 0.5 ملغ
محلول وريدي بتركيزات ثابتة تعادل الجرعة الفموية حسب المستحضر
التصنيف الدوائي
مضاد إقياء
مضاد للغثيان والإقياء المرافقين للعلاج الكيماوي
مزيج من
مثبط مستقبلات NK1
ومثبط مستقبلات السيروتونين 5-HT3
آلية العمل
نيتوبتيانت
يثبط مستقبلات النيوروكينين 1
NK1
ويمنع ارتباط المادة P
المسؤولة عن الغثيان والإقياء المتأخرين
بالونوسيترون
يثبط مستقبلات السيروتونين 5-HT3
في الجهاز العصبي المركزي والمحيطي
ويمنع الغثيان والإقياء الحادين
يتميز بعمر نصفي طويل وتأثير ممتد
التأثير المشترك
يوفر تغطية فعالة للغثيان والإقياء
الحاد والمتأخر المرتبطين بالعلاج الكيماوي
دواعي الاستعمال
الوقاية من الغثيان والإقياء المرتبطين بالعلاج الكيماوي
CINV
خصوصًا مع
العلاج الكيماوي عالي الإقيائية
العلاج الكيماوي متوسط الإقيائية
يُستخدم كجزء من بروتوكول وقائي قبل العلاج الكيماوي
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين الشكل الفموي
كبسولة واحدة
نيتوبتيانت 300 ملغ
بالونوسيترون 0.5 ملغ
تُعطى مرة واحدة
قبل العلاج الكيماوي بحوالي ساعة
الجرعة الوريدية
تُعطى كجرعة واحدة
قبل بدء العلاج الكيماوي
حسب البروتوكول المعتمد للمستحضر الوريدي
عدد الجرعات
جرعة واحدة فقط لكل دورة علاج كيماوي
لا تُكرر خلال نفس الدورة
في القصور الكبدي
قصور كبدي خفيف إلى متوسط
لا يتطلب تعديل جرعة عادة
قصور كبدي شديد
يُستخدم بحذر مع تقييم طبي دقيق
في القصور الكلوي
لا يتطلب تعديل جرعة
حتى في القصور الكلوي الشديد
ملاحظات مهمة حول الجرعة
لا يُعطى أكثر من جرعة واحدة في نفس الدورة
يمكن استخدامه مع ديكساميتازون ضمن البروتوكول
يجب الانتباه لتعديل جرعة الديكساميتازون
لأن نيتوبتيانت يثبط CYP3A4
مدة العلاج
جرعة واحدة وقائية
قبل كل دورة علاج كيماوي
ولا يُستخدم بشكل يومي مستمر
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
أو عن طريق الوريد حسب المستحضر
طريقة الاستعمال
الكبسولة تُبلع كاملة مع الماء
يمكن تناولها مع أو بدون الطعام
الالتزام بتوقيت الإعطاء قبل العلاج الكيماوي ضروري للفعالية
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروف لأي من المكونين
فرط حساسية لمضادات مستقبلات NK1 أو 5-HT3
تحذيرات مهمة
نيتوبتيانت مثبط لإنزيم CYP3A4
قد يرفع تركيز أدوية أخرى تُستقلب عبر هذا المسار
الحذر من متلازمة السيروتونين عند المشاركة مع أدوية سيروتونينية أخرى
مثل
SSRIs
SNRIs
بعض مضادات الاكتئاب الأخرى
الاحتياطات
مرضى الكبد
المرضى الذين يتناولون عدة أدوية
مرضى لديهم تاريخ اضطرابات نظم
مرضى يتناولون أدوية ذات هامش أمان ضيق
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
إمساك
تعب
دوار
أقل شيوعًا
عسر هضم
نقص شهية
أرق
نادرة وخطيرة
تفاعلات تحسسية
متلازمة السيروتونين
اضطرابات نظم قلبية
التداخلات الدوائية
نيتوبتيانت يثبط CYP3A4
يزيد تراكيز
ديكساميتازون
بعض البنزوديازيبينات
بعض أدوية السرطان
بعض مضادات التخثر
الحذر مع أدوية تطيل QT
ومع الأدوية السيروتونينية
الحركية الدوائية
بالونوسيترون
عمر نصفي طويل
ارتباط قوي بالمستقبلات
نيتوبتيانت
عمر نصفي طويل يسمح بتغطية الإقياء المتأخر
استقلاب كبدي
طرح برازي وبولي
تعديل الجرعة
لا يعتمد على العمر أو الوزن
التعديل يكون حسب
التداخلات الدوائية
التحمل
وظيفة الكبد الشديدة
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة الخطر المحتمل
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة الصداع
الدوار
الاضطرابات الهضمية
العلاج داعم
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
يغطي الغثيان الحاد والمتأخر بجرعة واحدة
يقلل الحاجة لتعدد مضادات الإقياء
يجب دائمًا الانتباه لتعديل جرعات الأدوية المرافقة بسبب تأثير نيتوبتيانت على CYP3A4
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق