الاسم التجاري
أوكسيليومو
Oxlumo
الاسم العلمي
لومسيران
Lumasiran
الأشكال الدوائية
محلول للحقن
التركيز / العيارات المتوفرة
94.5 ملغ لكل 0.5 مل
189 ملغ لكل 1 مل
التصنيف الدوائي
علاج جيني صامت
RNA interference
دواء نوعي لاضطرابات الاستقلاب
آلية العمل
يعمل بتقنية تداخل الحمض النووي الريبي
يثبط تصنيع إنزيم glycolate oxidase في الكبد
يؤدي إلى تقليل إنتاج الغليوكسيلات
وبالتالي تقليل تكوّن الأوكسالات
يساهم في خفض مستويات الأوكسالات في البول والدم
يقلل تشكل الحصيات الكلوية والتلف الكلوي
دواعي الاستعمال
علاج فرط أوكسالات البول الأولي من النمط الأول
Primary Hyperoxaluria Type 1
لدى الأطفال والبالغين
الجرعة بالتفصيل
الجرعة تعتمد على وزن الجسم
أقل من 10 كغ
6 ملغ لكل كغ
تحت الجلد
مرة واحدة شهريًا
لمدة 3 جرعات
ثم
3 ملغ لكل كغ
مرة كل شهر
من 10 إلى أقل من 20 كغ
6 ملغ لكل كغ
مرة واحدة شهريًا
لمدة 3 جرعات
ثم
6 ملغ لكل كغ
مرة كل 3 أشهر
20 كغ أو أكثر
3 ملغ لكل كغ
مرة واحدة شهريًا
لمدة 3 جرعات
ثم
3 ملغ لكل كغ
مرة كل 3 أشهر
تعديل الجرعة
لا يُنصح بتعديل الجرعة خارج الجداول المعتمدة
يُتابع العلاج حسب الاستجابة ومستويات الأوكسالات
في القصور الكلوي
يُستخدم حتى في القصور الكلوي المتقدم
وتحت إشراف متخصص
قد يستمر العلاج عند مرضى غسيل الكلى
ملاحظات مهمة حول الجرعة
العلاج طويل الأمد
الالتزام بالجدول ضروري لتحقيق السيطرة الاستقلابية
المتابعة المخبرية المنتظمة مطلوبة
مدة العلاج
طويلة الأمد
حسب تطور المرض واستجابة المريض
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد
طريقة الاستعمال
يُحقن في البطن أو الفخذ أو الذراع
يُبدل موضع الحقن
يُعطى بواسطة مختص صحي
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة للومسيران
تحذيرات مهمة
قد يسبب تفاعلات موضعية في مكان الحقن
يجب الاستمرار في الإماهة الجيدة والعلاج الداعم
لا يُغني عن المتابعة الكلوية المتخصصة
الاحتياطات
أمراض كبدية
الأطفال صغار العمر
المرضى المصابون بقصور كلوي شديد
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعل موضعي في موقع الحقن
ألم
احمرار
تورم
أقل شيوعًا
صداع
ألم بطني
تعب
نادرة وخطيرة
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
لا تُعرف تداخلات دوائية مهمة سريريًا
الحركية الدوائية
يُعطى تحت الجلد
يوجه بشكل انتقائي إلى الكبد
تأثيره طويل الأمد نتيجة تثبيط التعبير الجيني
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات محدودة
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المخاطر
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بشكل كاف
يُستخدم بحذر وتحت إشراف طبي
الاستخدام عند الأطفال
مصرح به
ويُعد من العلاجات الأساسية للمرض
الجرعة الزائدة
غير متوقعة عمليًا
قد تزيد شدة التفاعلات الموضعية
التخزين
يحفظ مبردًا
لا يُجمد
يحفظ بعيدًا عن الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
يمثل نقلة نوعية في علاج فرط أوكسالات البول الأولي
يقلل بشكل ملحوظ عبء المرض ومضاعفاته
التشخيص المبكر والمتابعة المنتظمة يعززان النتائج العلاجية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق