الاسم التجاري
أوركامبي
Orkambi
الاسم العلمي
لوماكافتور
Lumacaftor
ملاحظة
يُستخدم عمليًا كعلاج مركب مع
إيفاكافتور
Ivacaftor
في نفس المستحضر
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
حبيبات فموية في أكياس للأطفال
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف بحسب العمر والشكل الدوائي
التركيز الشائع للأقراص
لوماكافتور 200 ملغ مع إيفاكافتور 125 ملغ لكل قرص
قد تتوفر أكياس حبيبات بتركيزات مختلفة حسب العمر والوزن
التصنيف الدوائي
معدِّل لقناة CFTR
مصحّح CFTR مع مُقوٍّ CFTR
علاج نوعي للتليّف الكيسي
آلية العمل
لوماكافتور يعمل كمصحّح لبروتين CFTR
يساعد بروتين CFTR المتحوّر على الوصول إلى سطح الخلية بشكل أفضل
إيفاكافتور يعمل كمُقوٍّ لقناة CFTR
يزيد فتح القناة ووظيفتها في سطح الخلية
النتيجة تحسن نقل الكلوريد والماء عبر الظهارة وتحسن بعض مظاهر المرض الرئوية والهضمية
دواعي الاستعمال
علاج التليّف الكيسي لدى المرضى الذين لديهم طفرة
F508del
على نسختين من الجين
Homozygous
العمر المصرّح به يختلف حسب بلد التسجيل والنشرة المحلية
الجرعة بالتفصيل
ملاحظة مهمة قبل الجرعة
الجرعة تعتمد على المنتج التجاري والعمر والوزن
ويجب مطابقة ذلك مع النشرة الخاصة بنفس المستحضر المتوفر لديك
الجرعة القياسية للبالغين وللأطفال الأكبر سنًا حسب أغلب الأنظمة العلاجية
قرصان من تركيز 200 ملغ لوماكافتور مع 125 ملغ إيفاكافتور
مرتين يوميًا
بفاصل 12 ساعة
طريقة تناول الجرعة
يجب تناولها مع وجبة تحتوي دهون
لتحسين الامتصاص والفعالية
جرعات الأطفال بالحبيبات
تعتمد على العمر والوزن وتكون عادة
كيس واحد
مرتين يوميًا
بفاصل 12 ساعة
ويختلف محتوى الكيس من لوماكافتور وإيفاكافتور حسب الفئة العمرية والوزن
في القصور الكبدي
قصور خفيف
قد لا يلزم تعديل جرعة عادة
قصور متوسط أو شديد
قد يلزم تقليل الجرعة أو تعديل الجدول
ويُحدد ذلك الطبيب حسب شدة القصور والتحمل ومراقبة وظائف الكبد
في القصور الكلوي
لا يلزم عادة تعديل جرعة في القصور الخفيف إلى المتوسط
في القصور الشديد تتوفر بيانات محدودة ويُستخدم بحذر وتحت إشراف متخصص
ملاحظات مهمة حول الجرعة
الالتزام بجرعتين يوميًا شرط أساسي لفعالية العلاج
في حال نسيان جرعة
إذا كان قد مر أقل من 6 ساعات يمكن أخذها عند التذكر
إذا مر أكثر من 6 ساعات تُترك الجرعة ويُؤخذ التالية في موعدها
لا تُؤخذ جرعتان معًا
مدة العلاج
طويلة الأمد
ويستمر طالما توجد فائدة سريرية وتحمل جيد
مع متابعة دورية
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
طريقة الاستعمال
الأقراص تُبلع كاملة مع الماء
الحبيبات تُخلط مع كمية صغيرة من طعام لين أو سائل مناسب غير ساخن
ثم تُعطى مباشرة
ويُفضّل أن تُتبع بوجبة تحتوي دهون
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
قد يحدث ضيق نفس أو شعور بانقباض صدري خصوصًا عند بدء العلاج لدى بعض المرضى
قد يسبب ارتفاعًا في إنزيمات الكبد
يلزم مراقبة وظائف الكبد بشكل دوري
قد يرفع ضغط الدم لدى بعض المرضى ويُفضّل قياسه دوريًا
قد يقلل فعالية موانع الحمل الهرمونية
يجب اعتماد وسيلة غير هرمونية أو إضافة وسيلة حاجزية حسب تقييم الطبيب
الاحتياطات
أمراض الكبد أو ارتفاع إنزيماته سابقًا
مرضى زراعة الأعضاء أو من يتناولون أدوية كثيرة بسبب احتمال التداخلات
المرضى الذين لديهم مرض رئوي متقدم
الأطفال يحتاجون متابعة خاصة للعين حسب سياسة الطبيب لأن بعض علاجات CFTR ارتبطت بعتامة عدسة عند صغار السن
الآثار الجانبية
شائعة
ضيق نفس أو صعوبة تنفس خاصة في البداية
سعال
صداع
غثيان
إسهال أو ألم بطني
التهاب أنف أو أعراض تنفسية علوية
ارتفاع إنزيمات الكبد
أقل شيوعًا
طفح جلدي
دوار
ارتفاع ضغط الدم
نادرة وخطيرة
التهاب كبد دوائي أو ارتفاع شديد بإنزيمات الكبد
تفاعلات تحسسية شديدة
تفاقم أعراض تنفسية بشكل ملحوظ عند البدء يتطلب تقييمًا عاجلًا
التداخلات الدوائية
لوماكافتور قد يخفض تراكيز أدوية عديدة لأنه قد يزيد استقلابها
قد يقلل فعالية موانع الحمل الهرمونية
الحذر مع أدوية زراعة الأعضاء مثل تاكروليموس وسيكلوسبورين لأن تعديل الجرعات قد يكون ضروريًا
الحذر مع أدوية تعتمد على استقلاب كبدي حساس لأن فعاليتها قد تقل
يجب مراجعة قائمة الأدوية كاملة قبل البدء
الحركية الدوائية
امتصاص فموي يتحسن مع الدهون
ارتباط ببروتينات البلازما
استقلاب كبدي
إطراح بشكل رئيسي عبر الصفراء والبراز
الاستخدام أثناء الحمل
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المخاطر
ويُقرر ذلك اختصاصي التليف الكيسي مع طبيب النساء
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُستخدم بحذر
ويُناقش قرار الإرضاع مقابل الحاجة للعلاج مع الطبيب
الاستخدام عند الأطفال
مسموح ضمن أعمار محددة حسب الترخيص المحلي
وتكون الجرعة غالبًا بالحبيبات وتُحدد حسب العمر والوزن
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة الأعراض الجانبية خاصة التنفسية والهضمية وارتفاع إنزيمات الكبد
العلاج داعم مع مراقبة سريرية ومخبرية
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
هذا علاج نوعي مرتبط بنمط الطفرة الجينية
فحص الطفرة قبل البدء ضروري
المتابعة الدورية لوظائف الكبد والضغط وتقييم الأعراض التنفسية عند بدء العلاج مهمة جدًا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق