الاسم التجاري
Ninlaro
الاسم العلمي
إيكزازوميب
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
كبسولات بتركيز 2.3 ملغ.
كبسولات بتركيز 3 ملغ.
كبسولات بتركيز 4 ملغ.
التصنيف الدوائي
مثبط البروتيازوم.
دواء مضاد للأورام.
آلية العمل
يثبط البروتيازوم 20S داخل الخلايا.
يؤدي إلى تراكم البروتينات غير الطبيعية داخل الخلية السرطانية.
يسبب توقف دورة الخلية وتحريض الموت الخلوي المبرمج.
يظهر فعالية خاصة في خلايا الورم النقوي المتعدد.
دواعي الاستعمال
علاج الورم النقوي المتعدد بالاشتراك مع ليناليدوميد وديكساميثازون.
يستخدم لدى المرضى الذين تلقوا علاجًا واحدًا على الأقل سابقًا.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين
تعطى جرعة 4 ملغ فمويًا مرة واحدة أسبوعيًا.
تؤخذ الجرعة في الأيام 1 و8 و15 من دورة علاج مدتها 28 يومًا.
يوم 22 يكون بدون جرعة.
طريقة التناول
تؤخذ الكبسولة على معدة فارغة.
يجب تناولها قبل الطعام بساعة واحدة على الأقل أو بعد الطعام بساعتين على الأقل.
تبلع الكبسولة كاملة دون فتحها أو سحقها.
تعديل الجرعة
تخفض الجرعة عند حدوث سمية دموية أو غير دموية مهمة.
قد تخفض الجرعة إلى 3 ملغ ثم إلى 2.3 ملغ حسب شدة السمية.
يوقف العلاج مؤقتًا حتى تحسن الأعراض ثم يستأنف بجرعة أقل.
القصور الكبدي
في القصور الكبدي المتوسط أو الشديد تبدأ الجرعة بتركيز 3 ملغ.
تتم المراقبة الدقيقة وتحمل الجرعة يحدد الاستمرار أو التعديل.
القصور الكلوي
في القصور الكلوي الشديد أو عند مرضى غسيل الكلى تبدأ الجرعة بتركيز 3 ملغ.
يمكن إعطاء الدواء بعد جلسة غسيل الكلى.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يعطى دائمًا ضمن نظام علاجي مركب وليس كعلاج وحيد.
يلزم الالتزام الصارم بجدول الجرعات الأسبوعي.
يجب مراقبة تعداد الدم بشكل دوري أثناء العلاج.
مدة العلاج
يعطى على شكل دورات علاجية متكررة.
يستمر العلاج حتى حدوث تقدم في المرض أو عدم تحمل الدواء.
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم.
طريقة الاستعمال
يعطى مرة واحدة أسبوعيًا في نفس اليوم من كل أسبوع.
في حال نسيان الجرعة تؤخذ فقط إذا كان يفصل أكثر من 72 ساعة عن الجرعة التالية.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للإيكزازوميب أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يسبب نقص صفيحات الدم.
قد يسبب سمية عصبية محيطية.
قد يسبب سمية هضمية مثل الإسهال أو الغثيان الشديد.
يزيد خطر العدوى بسبب تثبيط المناعة.
الاحتياطات
مرضى القصور الكبدي أو الكلوي.
المرضى المعرضون للاعتلال العصبي المحيطي.
المرضى الذين يتلقون أدوية مثبطة لنقي العظم.
الآثار الجانبية
شائعة
نقص صفيحات الدم.
غثيان وقيء.
إسهال أو إمساك.
طفح جلدي.
تعب عام.
أقل شيوعًا
اعتلال عصبي محيطي.
وذمات محيطية.
دوار.
نادرة
سمية كبدية.
تفاعلات تحسسية شديدة.
التداخلات الدوائية
محرضات قوية لإنزيم CYP3A تقلل فعالية الدواء.
يجب تجنب المشاركة مع أدوية تقلل تركيزه الجهازي بشكل واضح.
الحركية الدوائية
يمتص جيدًا بعد الإعطاء الفموي.
يستقلب في الكبد عبر إنزيمات متعددة.
نصف عمر طويل نسبيًا يسمح بالجرعات الأسبوعية.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين.
يمنع استخدامه أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يمنع استخدامه أثناء الرضاعة.
الاستخدام عند الأطفال
غير مصرح به للأطفال.
الجرعة الزائدة
قد تسبب سمية دموية وهضمية شديدة.
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة لوظائف الدم والأعضاء.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
يحفظ في العبوة الأصلية.
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والضوء.
ملاحظات خاصة
يعد أول مثبط بروتيازوم يؤخذ فمويًا في علاج الورم النقوي المتعدد.
الالتزام بطريقة التناول على معدة فارغة ضروري للحفاظ على الفعالية العلاجية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق