الاسم التجاري
Taltz
الاسم العلمي
إيكسيكيزوماب
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد في قلم معبأ مسبقًا أو محقنة جاهزة.
التركيز / العيارات المتوفرة
80 ملغ لكل 1 مل.
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة.
مثبط للإنترلوكين 17A.
دواء بيولوجي معدل للمناعة.
آلية العمل
يرتبط بشكل نوعي بالإنترلوكين 17A.
يمنع تفاعل الإنترلوكين 17A مع مستقبِلاته.
يؤدي إلى تقليل الالتهاب المناعي المرتبط بمرض الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي.
دواعي الاستعمال
الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين.
التهاب المفاصل الصدفي النشط.
التهاب الفقار اللاصق النشط.
التهاب الفقار المحوري غير الشعاعي النشط.
الجرعة بالتفصيل
جرعة الصدفية اللويحية
جرعة تحميل مقدارها 160 ملغ تعطى تحت الجلد كجرعتين 80 ملغ في الأسبوع صفر.
بعد ذلك تعطى جرعة 80 ملغ في الأسبوعين 2 و4 و6 و8 و10 و12.
ثم تعطى جرعة صيانة مقدارها 80 ملغ مرة كل 4 أسابيع.
جرعة التهاب المفاصل الصدفي
جرعة تحميل مقدارها 160 ملغ تعطى في البداية.
تتبع بجرعة 80 ملغ تحت الجلد مرة كل 4 أسابيع.
جرعة التهاب الفقار اللاصق
جرعة تحميل مقدارها 160 ملغ في البداية.
ثم تعطى جرعة 80 ملغ مرة كل 4 أسابيع.
تعديل الجرعة
لا يحتاج عادة إلى تعديل جرعة.
يوقف العلاج مؤقتًا عند حدوث عدوى خطيرة.
القصور الكبدي
لا تتوفر حاجة لتعديل الجرعة.
القصور الكلوي
لا تتوفر حاجة لتعديل الجرعة.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يعطى تحت الجلد في الفخذ أو البطن أو الجزء الخلفي من الذراع.
يجب تبديل مواضع الحقن لتقليل التهيج الموضعي.
يجب تدريب المريض على الحقن الذاتي بشكل صحيح.
مدة العلاج
علاج طويل الأمد حسب الاستجابة السريرية وتحمل المريض.
طريقة الإعطاء
عن طريق الحقن تحت الجلد.
طريقة الاستعمال
يعطى بانتظام وفق الجدول العلاجي المحدد.
في حال نسيان جرعة تعطى عند التذكر ثم يستكمل الجدول المعتاد.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للإيكسيكيزوماب أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
يزيد خطر الإصابة بالعدوى خاصة عدوى الجهاز التنفسي العلوي.
قد يزيد خطر الإصابة بعدوى المبيضات.
يستخدم بحذر عند المرضى المصابين بأمراض الأمعاء الالتهابية لأنه قد يفاقمها.
الاحتياطات
المرضى المصابون بعدوى مزمنة أو متكررة.
المرضى المصابون بداء كرون أو التهاب القولون التقرحي.
المرضى غير الملقحين بلقاحات حية.
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات موضعية في مكان الحقن.
التهابات الجهاز التنفسي العلوي.
غثيان.
إسهال.
أقل شيوعًا
عدوى فطرية فموية أو مهبلية.
التهاب ملتحمة.
نادرة
تفاعلات تحسسية شديدة.
تفاقم أمراض الأمعاء الالتهابية.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة.
يمنع إعطاؤه مع اللقاحات الحية أثناء العلاج.
الحركية الدوائية
يمتص ببطء بعد الحقن تحت الجلد.
يصل إلى ذروة التركيز خلال عدة أيام.
يطرح عبر تقويض بروتيني طبيعي داخل الجسم.
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم فقط عند الضرورة وبعد تقييم الفائدة مقابل المخاطر.
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا تتوفر معطيات كافية ويستخدم بحذر.
الاستخدام عند الأطفال
مصرح به في بعض البلدان لعلاج الصدفية لدى الأطفال بعمر معين وتحت إشراف اختصاصي.
الجرعة الزائدة
لا تتوفر تقارير نوعية.
يعالج المريض عرضيًا مع المراقبة السريرية.
التخزين
يحفظ في الثلاجة بدرجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية.
لا يجمد.
يحفظ في عبوته الأصلية بعيدًا عن الضوء.
ملاحظات خاصة
يعد من العلاجات البيولوجية عالية الفعالية في السيطرة السريعة على الصدفية.
الالتزام بالمتابعة الدورية يقلل من خطر المضاعفات ويضمن سلامة العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق