الاسم التجاري
Fabhalta
الاسم العلمي
Iptacopan
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
تتوفر بتركيزات ثابتة حسب المستحضر.
شائعًا كبسولات بتركيز 200 ملغ.
التصنيف الدوائي
مثبط المتممة.
مثبط عامل B في المسار البديل للمتممة.
آلية العمل
يثبط عامل B من المتممة بشكل انتقائي.
يمنع تفعيل المسار البديل للمتممة.
يقلل الانحلال الدموي داخل الأوعية.
يحد من الالتهاب المرتبط بتنشيط المتممة.
دواعي الاستعمال
البيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية لدى البالغين.
يستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من انحلال دم مستمر أو أعراض مرتبطة بالمرض.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
الجرعة المعتادة 200 ملغ مرتين يوميًا.
تؤخذ عن طريق الفم بفاصل زمني منتظم.
جرعة الأطفال
غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال.
تعديل الجرعة
قد يلزم تعديل الجرعة عند حدوث تأثيرات جانبية غير محتملة.
يوقف العلاج أو يعاد تقييمه عند حدوث عدوى خطيرة.
في القصور الكبدي
لا تتوفر معلومات كافية.
يستخدم بحذر مع مراقبة الحالة السريرية.
في القصور الكلوي
لا يتطلب عادة تعديل جرعة.
يستخدم مع مراقبة المرضى ذوي القصور الشديد.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
الالتزام بالجرعات مهم للحفاظ على تثبيط المتممة.
يجب عدم إيقاف الدواء فجأة دون إشراف طبي.
مدة العلاج
علاج طويل الأمد حسب الاستجابة السريرية وخطة العلاج.
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم.
طريقة الاستعمال
تبلع الكبسولات كاملة مع الماء.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من مكونات المستحضر.
عدوى مهددة للحياة غير معالجة.
تحذيرات مهمة
يزيد خطر العدوى خاصة الجرثومية المغلفة.
يجب التأكد من تلقي التطعيمات المناسبة قبل بدء العلاج.
يجب مراقبة المريض لأي علامات عدوى أثناء العلاج.
الاحتياطات
التاريخ المرضي للعدوى المتكررة.
ضعف المناعة.
الاستخدام المتزامن مع أدوية مثبطة للمناعة.
الآثار الجانبية
شائعة
صداع.
غثيان.
إرهاق.
إسهال.
أقل شيوعًا
عدوى الجهاز التنفسي العلوي.
ألم بطني.
نادرة وخطيرة
عدوى جرثومية شديدة.
إنتان.
التداخلات الدوائية
قد يتداخل مع أدوية أخرى تؤثر على الجهاز المناعي.
يفضل تقييم التداخلات قبل البدء بالعلاج.
الحركية الدوائية
يمتص جيدًا بعد الإعطاء الفموي.
يصل إلى تركيز ثابت مع الاستخدام المنتظم.
يستقلب ويطرح عبر المسارات الكبدية والكلوية.
الاستخدام أثناء الحمل
لا تتوفر بيانات كافية.
يستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة الخطر المحتمل.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف إن كان يفرز في حليب الأم.
يفضل تجنب الرضاعة أو الدواء حسب التقييم الطبي.
الاستخدام عند الأطفال
غير موصى به.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من خطر التأثيرات الجانبية والعدوى.
العلاج داعم مع مراقبة المريض.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
ملاحظات خاصة
يمثل خيارًا فمويًا حديثًا لعلاج البيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية.
يتميز باستهدافه المسار البديل للمتممة دون تثبيط كامل للجهاز المناعي.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق