الاسم التجاري
Zydelig
الاسم العلمي
Idelalisib
إيديلاليسيب
الأشكال الدوائية
أقراص فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
100 ملغ.
150 ملغ.
التصنيف الدوائي
مثبط فوسفوينوزيتيد 3-كيناز من النمط دلتا.
دواء موجه مضاد للأورام.
آلية العمل
يثبط PI3K-δ وهو إنزيم مهم في مسار إشارات الخلايا البائية.
يمنع بقاء وتكاثر الخلايا اللمفاوية الخبيثة.
يؤدي إلى تحفيز موت الخلايا السرطانية وتقليل الإشارات الداعمة لبقائها.
دواعي الاستعمال
ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن في حالات معينة غالباً بالمشاركة مع ريتوكسيماب.
اللمفوما الجريبية المنتكسة أو المقاومة بعد خطوط علاج سابقة.
اللمفوما اللمفاوية صغيرة الخلايا في حالات محددة.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
الجرعة الموصى بها 150 ملغ مرتين يومياً.
يستمر العلاج حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.
في حال حدوث سمية شديدة
قد يتم إيقاف العلاج مؤقتاً.
عند تحسن الحالة يمكن استئناف العلاج بجرعة مخفضة مثل 100 ملغ مرتين يومياً حسب التقييم الطبي.
جرعة كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة خاص، مع مراقبة دقيقة نظراً لزيادة خطر العدوى والسمية.
جرعة الأطفال
لم تثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال، لذلك لا يوصى باستخدامه في هذه الفئة.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
يستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط أو الشديد.
قد يلزم تعديل الجرعة مع مراقبة وظائف الكبد بشكل متكرر.
في القصور الكلوي
لا يلزم عادة تعديل جرعة في القصور الخفيف إلى المتوسط.
لا توجد بيانات كافية في القصور الشديد.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب مراقبة تعداد الدم ووظائف الكبد بانتظام.
قد يلزم إعطاء وقاية من ذات الرئة بالمتكيسة الرئوية حسب التوصيات.
يجب مراقبة علامات العدوى بعناية.
مدة الاستعمال
علاج مستمر طالما توجد فائدة سريرية وتحمل مقبول.
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم.
طريقة الاستعمال
يؤخذ مع أو بدون طعام.
يبتلع القرص كاملاً دون سحق أو مضغ.
يؤخذ في نفس الأوقات يومياً.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لإيديلاليسيب أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
خطر التهاب كبد دوائي قد يكون شديداً أو مميتاً.
خطر إسهال شديد أو التهاب قولون.
خطر التهاب رئة خلالي.
خطر عدوى خطيرة بما في ذلك عدوى انتهازية.
الاحتياطات
مرضى أمراض الكبد.
مرضى لديهم تاريخ التهاب قولون.
المرضى المعرضون لخطر العدوى.
المراقبة الدقيقة في الأشهر الأولى من العلاج.
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال.
غثيان.
حمى.
تعب.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
أقل شيوعًا
طفح جلدي.
قلة العدلات.
التهاب رئة.
نادرة
فشل كبدي شديد.
عدوى مميتة.
تفاعل تحسسي شديد.
التداخلات الدوائية
مثبطات أو محرضات CYP3A قد تؤثر على تركيزه.
يجب الحذر مع أدوية أخرى تزيد خطر السمية الكبدية.
الحركية الدوائية
يمتص بعد الإعطاء الفموي.
يستقلب في الكبد.
نصف العمر يسمح بإعطائه مرتين يومياً.
الاستخدام أثناء الحمل
لا يوصى باستخدامه أثناء الحمل بسبب خطر التأثيرات الجنينية.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج.
الاستخدام أثناء الرضاعة
ينصح بعدم الإرضاع أثناء العلاج.
الاستخدام عند الأطفال
غير موصى به لعدم توفر بيانات كافية.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من خطر السمية الكبدية والعدوى الشديدة.
العلاج داعم مع مراقبة مخبرية دقيقة.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة والحرارة.
يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
ملاحظات خاصة
يتطلب متابعة مخبرية دقيقة خاصة في الأشهر الأولى من العلاج.
ينتمي إلى فئة أدوية مرتبطة بخطر عدوى ومضاعفات مناعية تتطلب يقظة سريرية عالية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق