الاسم التجاري
Ensacove
الاسم العلمي
Ensartinib
إنسارتينيب
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
25 ملغ
100 ملغ
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط تيروزين كيناز
مثبط ALK
آلية العمل
يثبط إنزيم ALK في الخلايا السرطانية التي تحمل إعادة ترتيب ALK
يقلل إشارات النمو والانقسام داخل الخلية
يساهم في إبطاء نمو الورم وانتشاره
دواعي الاستعمال
سرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لإعادة ترتيب ALK
عادة للمرضى البالغين في الحالات المتقدمة موضعيًا أو النقيليّة
يحدد الاستخدام النهائي حسب اعتماد الدواء محليًا وبروتوكولات علاج الأورام
الجرعة بالتفصيل
تحدد الجرعة تحت إشراف طبيب الأورام وبحسب التحمل والسمّية
جرعة البالغين المعتادة
225 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا
كيفية أخذ 225 ملغ بالكبسولات المتوفرة
كبسولتان 100 ملغ مع كبسولة واحدة 25 ملغ مرة يوميًا
الطعام
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
مدة العلاج
يستمر عادة حتى تقدم المرض أو حدوث سمّية غير مقبولة
نسيان الجرعة
إذا تذكرت في نفس اليوم تؤخذ الجرعة عند التذكر
إذا كان التذكر في اليوم التالي تتجاوز الجرعة المنسية وتعود للجدول المعتاد
لا تؤخذ جرعتان في نفس اليوم لتعويض الجرعة
تعديل الجرعة عند حدوث سمّية
قد يلزم إيقاف الدواء مؤقتًا حتى تحسن الأعراض ثم استئنافه بجرعة أقل حسب قرار الطبيب
خطوات تخفيض الجرعة الشائعة
التخفيض الأول 200 ملغ مرة يوميًا
التخفيض الثاني 150 ملغ مرة يوميًا
يوقف نهائيًا إذا لم يمكن تحمّل 150 ملغ مرة يوميًا حسب تقييم الطبيب
تعديل الجرعة في القصور الكلوي
لا يلزم عادة تعديل في القصور الخفيف إلى المتوسط
تستخدم بحذر في القصور الشديد أو غسيل الكلى حسب التقييم الطبي
تعديل الجرعة في القصور الكبدي
لا يلزم عادة تعديل في القصور الخفيف إلى المتوسط
تستخدم بحذر مع اضطراب كبدي شديد مع مراقبة لصيقة لوظائف الكبد
بدء الاستخدام
يبدأ بعد تأكيد وجود إعادة ترتيب ALK بفحص معتمد
يجرى تقييم وظائف الكبد وسكر الدم الصائم قبل البدء
تراجع قائمة الأدوية كاملة لاحتمال التداخلات
طريقة الاستخدام
يؤخذ فمويًا مرة يوميًا وفي نفس الوقت قدر الإمكان
تبلع الكبسولات كاملة دون فتح أو سحق أو مضغ
مدة العلاج
علاج طويل الأمد غالبًا ضمن خطة الأورام
تحدد المدة حسب الاستجابة والتحمل
تعديل الجرعة أثناء العلاج
تعدل حسب الأعراض ونتائج التحاليل
قد يتطلب الأمر إيقافًا مؤقتًا عند حدوث سمّية كبدية أو ارتفاع سكر أو أعراض شديدة ثم إعادة البدء بجرعة أقل
طريقة الإعطاء
فموي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للدواء أو لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
ارتفاع إنزيمات الكبد أو سمّية كبدية محتملة ويستلزم متابعة دورية لوظائف الكبد
اضطرابات سكر الدم قد تحدث ويستلزم متابعة سكر الدم خاصة عند مرضى السكري
قد يسبب أعراضًا عصبية مثل دوخة أو اضطراب تركيز عند بعض المرضى
قد يسبب طفحًا جلديًا أو حساسية للضوء لدى بعض المرضى
قد يزيد خطر إطالة فترة QT واضطراب النظم عند بعض المرضى خاصة مع أدوية أخرى مشابهة أو اضطرابات شوارد
يجب إبلاغ الطبيب فورًا عند اصفرار العين أو الجلد أو بول داكن أو ألم شديد بالبطن أو خفقان أو دوخة شديدة أو إغماء
الآثار الجانبية
شائعة
طفح جلدي
غثيان أو قيء
إسهال
تعب
ارتفاع إنزيمات الكبد
أقل شيوعًا
دوخة
تغيرات في الشهية
تورم محيطي
ارتفاع سكر الدم
نادرة أو خطيرة
سمّية كبدية شديدة
اضطرابات نظم مهمة
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
قد تتأثر مستوياته بأدوية تؤثر على إنزيم CYP3A4
بعض الأدوية قد تزيد خطر اضطراب النظم عند مشاركتها
يجب تزويد طبيب الأورام بقائمة كاملة تشمل الأعشاب والمكملات
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب ضررًا للجنين
تستخدم وسائل منع حمل فعالة خلال العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد الإيقاف
الاستخدام أثناء الرضاعة
يفضل تجنب الرضاعة أثناء العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد التوقف
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة للاستخدام الروتيني لدى الأطفال إلا ضمن بروتوكولات متخصصة إن وجدت محليًا
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة الأعراض والسمّية
تتطلب تقييمًا عاجلًا في المستشفى وعلاجًا داعمًا حسب الأعراض
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة حسب تعليمات العبوة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
هذا دواء أورام ويؤخذ فقط تحت إشراف اختصاصي
الالتزام بالجرعة والمتابعة المخبرية المنتظمة جزء أساسي من السلامة والفعالية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق