الاسم التجاري
Idhifa
الاسم العلمي
Enasidenib
إناسيدينيب
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
100 ملغ
قد تختلف العيارات حسب الشركة والبلد
التصنيف الدوائي
مضاد أورام موجّه
مثبط إنزيم IDH2
آلية العمل
يثبط إنزيم IDH2 الطافر في بعض خلايا ابيضاض الدم
يقلل إنتاج مستقلبات شاذة تعيق نضج الخلايا
يساعد على إعادة تمايز الخلايا الأرومية إلى خلايا أكثر نضجًا
يساهم في خفض العبء السرطاني وتحسين صورة الدم عند بعض المرضى
دواعي الاستعمال
ابيضاض الدم النقوي الحاد مع وجود طفرة IDH2
عادة في حالات النكس أو المقاومة للعلاج
يشترط تأكيد الطفرة بفحص معتمد قبل البدء
الجرعة بالتفصيل
تحدد تحت إشراف طبيب الأورام وبحسب التحمل والاستجابة
جرعة البالغين المعتادة
100 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا
مدة العلاج والتقييم
قد يحتاج ظهور الاستجابة لعدة أسابيع أو أشهر
يستمر العلاج عادة ما لم يحدث تقدم بالمرض أو سمية غير مقبولة
قد يوصى بالاستمرار مدة لا تقل عن 6 أشهر إذا كان التحمل جيدًا ولم يحدث تقدم، لأن الاستجابة قد تتأخر
نسيان الجرعة
تؤخذ الجرعة عند التذكر في نفس اليوم
إذا اقترب موعد الجرعة التالية تتجاوز الجرعة المنسية وتعود للجدول المعتاد
لا تؤخذ جرعتان في نفس اليوم لتعويض الجرعة
القيء بعد الجرعة
لا تعاد الجرعة في نفس اليوم
تؤخذ الجرعة التالية في موعدها المعتاد
تعديل الجرعة عند السمية
قد يلزم إيقاف الدواء مؤقتًا عند حدوث سمية مهمة ثم استئنافه حسب قرار الطبيب
قد يستخدم العلاج الداعم أو أدوية إضافية بحسب نوع السمية مثل علاج متلازمة التمايز أو خفض الكريات البيضاء
القصور الكبدي أو الكلوي
عادة لا يلزم تعديل روتيني في الخفيف إلى المتوسط
يستخدم بحذر في الحالات الشديدة حسب تقييم اختصاصي الأورام ووظائف الأعضاء وخطة المتابعة
بدء الاستخدام
يبدأ فقط بعد تأكيد طفرة IDH2
يجرى تقييم تعداد الدم ووظائف الكبد والكلى قبل البدء
تراجع قائمة الأدوية كاملة لاحتمال التداخلات
طريقة الاستخدام
يؤخذ فمويًا مرة واحدة يوميًا
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
يفضل تناوله في نفس الوقت يوميًا
تبلع الأقراص كاملة دون كسر أو سحق أو مضغ
مدة العلاج
علاج طويل الأمد غالبًا ضمن خطة الأورام
تحدد المدة حسب الاستجابة والتحمل وقرارات طبيب الأورام
تعديل الجرعة أثناء العلاج
تتم متابعة تعداد الدم بشكل دوري
تتم متابعة وظائف الكبد والبيليروبين
تتم مراقبة الأعراض التي قد تشير لمتلازمة التمايز
تعدل الخطة العلاجية حسب النتائج
طريقة الإعطاء
فموي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للدواء أو لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
متلازمة التمايز
قد تكون خطيرة وتظهر بأعراض مثل حمى وضيق نفس وسعال وتورم وزيادة وزن سريعة وانخفاض ضغط أو سوائل حول الرئتين
تحتاج علاجًا عاجلًا غالبًا بالكورتيكوستيرويد وقد يلزم إيقاف مؤقت للدواء
ارتفاع كريات الدم البيضاء
قد يحدث في بداية العلاج ويحتاج متابعة وعلاجًا داعمًا حسب الحالة
ارتفاع البيليروبين
قد يرتفع البيليروبين دون وجود التهاب كبدي واضح لدى بعض المرضى
تستلزم المتابعة وتقييم السبب وقد يلزم تعديل الخطة العلاجية
العدوى والنزف
بسبب المرض الأساسي وتأثيرات العلاج على الدم، يلزم الانتباه لعلامات العدوى أو النزف
الآثار الجانبية
شائعة
غثيان
إسهال
نقص شهية
تعب
ارتفاع البيليروبين
تورم أو احتباس سوائل
تغيرات في تعداد الدم
أقل شيوعًا
طفح جلدي
ألم بطني
صداع
نادرة أو خطيرة
متلازمة التمايز
عدوى شديدة
نزف مهم
تدهور تنفسي بسبب سوائل أو التهاب رئوي
التداخلات الدوائية
قد تتداخل أدوية عديدة مع استقلابه أو تزيد الآثار الجانبية
يجب إبلاغ طبيب الأورام عن جميع الأدوية والمكملات والأعشاب
خصوصًا الأدوية التي قد تؤثر على الكبد أو تزيد خطر النزف أو تؤثر على تعداد الدم
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب ضررًا للجنين
يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد الإيقاف
الاستخدام أثناء الرضاعة
يفضل تجنب الرضاعة أثناء العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد التوقف
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة للاستخدام الروتيني لدى الأطفال
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة السمية
تتطلب تقييمًا عاجلًا في المستشفى وعلاجًا داعمًا ومراقبة للعلامات الحيوية وتعداد الدم ووظائف الكبد
التخزين
يحفظ في درجة حرارة الغرفة حسب تعليمات العبوة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
هذا علاج موجّه ويتطلب إثبات طفرة IDH2 قبل البدء
أي ضيق نفس جديد أو حمى أو تورم سريع أو زيادة وزن سريعة أثناء العلاج يستدعي مراجعة طبية عاجلة لاحتمال متلازمة التمايز
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق