الاسم التجاري
Gamifant
الاسم العلمي
Emapalumab
إيمابالوماب
الأشكال الدوائية
محلول للحقن الوريدي في فيال
التركيز / العيارات المتوفرة
10 ملغ في 2 مل
50 ملغ في 10 مل
قد تختلف التراكيز حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة
مثبط لإنترفيرون غاما
دواء مناعي
آلية العمل
يرتبط بإنترفيرون غاما ويعادل نشاطه
يقلل الاستجابة الالتهابية المفرطة
يساهم في السيطرة على متلازمة تنشيط البالعات في داء HLH
دواعي الاستعمال
علاج لمتلازمة فرط تنشيط البالعات الأولية
يستخدم لدى المرضى الذين لم يستجيبوا أو غير المتحملين للعلاج التقليدي
يستخدم كعلاج تمهيدي قبل زراعة الخلايا الجذعية حسب الخطة العلاجية
الجرعة بالتفصيل
الجرعة الابتدائية
1 ملغ لكل كغ من وزن الجسم تعطى بالتسريب الوريدي مرتين أسبوعيًا
يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا
حسب الاستجابة السريرية والمؤشرات المخبرية
قد تصل الجرعة إلى 10 ملغ لكل كغ مرتين أسبوعيًا كحد أقصى حسب البروتوكول العلاجي
يستمر العلاج حتى تحقيق السيطرة على المرض أو حتى التحضير لزراعة الخلايا الجذعية
تعديل الجرعة
يعدل حسب الاستجابة السريرية
مستويات الفيريتين
وظائف الكبد
العلامات الحيوية
المعطيات محدودة في القصور الكبدي أو الكلوي الشديد ويستلزم الحذر
بدء الاستخدام
يبدأ تحت إشراف اختصاصي أمراض الدم أو المناعة
يجب تقييم وجود عدوى كامنة خاصة السل قبل البدء
قد يحتاج المريض إلى علاج وقائي ضد بعض الإنتانات أثناء العلاج
طريقة الاستخدام
يعطى بالتسريب الوريدي
مدة التسريب عادة حوالي ساعة
يجب مراقبة المريض أثناء وبعد التسريب لاحتمال حدوث تفاعلات تحسسية
مدة العلاج
تحدد حسب الاستجابة السريرية
قد يكون علاجًا مرحليًا قبل الزراعة
طريقة الإعطاء
وريدي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات
وجود عدوى خطيرة غير مسيطر عليها
تحذيرات مهمة
يزيد خطر حدوث إنتانات خطيرة بما فيها الفيروسية والبكتيرية والفطرية
يجب مراقبة علامات العدوى بشكل دقيق
قد يحدث ارتفاع ضغط الدم أثناء التسريب
يجب تقييم السل الكامن قبل بدء العلاج
لا يعطى لقاحات حية أثناء العلاج
الآثار الجانبية
شائعة
إنتانات تنفسية
حمى
ارتفاع ضغط الدم
تفاعلات مرتبطة بالتسريب
أقل شيوعًا
إسهال
طفح جلدي
وذمة
نادرة أو خطيرة
إنتانات خطيرة مهددة للحياة
تفاعل تحسسي شديد
تفاقم اضطرابات كبدية
التداخلات الدوائية
الأدوية المثبطة للمناعة الأخرى قد تزيد خطر العدوى
يجب تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج
الاستخدام أثناء الحمل
المعطيات محدودة
يستخدم فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بشكل كاف
يقرر الطبيب حسب الحالة
الاستخدام عند الأطفال
معتمد للاستخدام لدى الأطفال المصابين بمتلازمة HLH الأولية
تحدد الجرعة حسب الوزن
الجرعة الزائدة
قد تزيد خطر العدوى والمضاعفات المناعية
تستلزم مراقبة طبية مكثفة وعلاجًا داعمًا
التخزين
يحفظ في الثلاجة
لا يجمد
يحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
يستخدم في مراكز متخصصة ذات خبرة في علاج HLH
المتابعة المخبرية المنتظمة ضرورية لمراقبة الاستجابة والآثار الجانبية
التثقيف حول علامات العدوى ضروري للمريض ومقدمي الرعاية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق