الاسم التجاري
Cejemly
الاسم العلمي
Sugemalimab
سوجيماليماـب
الأشكال الدوائية
يتوفر على شكل محلول مركز لتحضير محلول للتسريب الوريدي.
يعطى عن طريق الوريد فقط داخل المستشفى أو مركز الأورام.
التصنيف الدوائي
علاج مناعي مضاد للسرطان.
جسم مضاد وحيد النسيلة مثبط لمحور PD L1.
آلية العمل
يرتبط سوجيماليماـب ببروتين PD L1 على الخلايا الورمية أو الخلايا المناعية.
يمنع ارتباط PD L1 مع مستقبل PD 1 ومع B7 1.
يزيل ذلك الكبح المناعي عن الخلايا التائية ويساعد الجهاز المناعي على مهاجمة الورم.
دواعي الاستعمال
يستعمل كعلاج تداخلي بعد العلاج الكيمياوي الشعاعي في سرطان الرئة غير صغير الخلايا مرحلة 3 غير القابل للاستئصال عندما لا يحدث تقدم للمرض بعد العلاج المتزامن أو المتسلسل.
يستعمل بالاشتراك مع العلاج الكيمياوي كخط أول في سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي من النوع الحرشفي.
يستعمل بالاشتراك مع العلاج الكيمياوي كخط أول في سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي من النوع غير الحرشفي.
الجرعة بالتفصيل
تعطى الجرعة حسب الوزن.
إذا كان الوزن 115 كغم أو أقل تكون الجرعة 1200 ملغم بالتسريب الوريدي كل 3 أسابيع.
إذا كان الوزن أكثر من 115 كغم تكون الجرعة 1500 ملغم بالتسريب الوريدي كل 3 أسابيع.
في العلاج بالاشتراك مع الكيمياوي يعطى سوجيماليماـب أولا ثم يعطى الكيمياوي في نفس اليوم حسب البروتوكول.
في النوع الحرشفي يعطى مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل حتى 4 دورات ثم يستمر سوجيماليماـب وحده كل 3 أسابيع حتى تقدم المرض أو سمية غير مقبولة.
في النوع غير الحرشفي يعطى مع كاربوبلاتين وبيميتريكسيد حتى 4 دورات ثم يستمر سوجيماليماـب مع بيميتريكسيد كل 3 أسابيع حسب الخطة حتى تقدم المرض أو سمية غير مقبولة.
لا يتم عادة زيادة جرعة سوجيماليماـب أو إنقاصها.
تعديل العلاج يكون غالبا عبر تأجيل الجرعات أو الإيقاف حسب شدة السمية المناعية.
كبار السن
لا يوجد تعديل جرعة ثابت بسبب العمر وحده.
يراعى التحمل العام والأمراض المرافقة وخطر السمية المناعية.
تعديل الجرعة
لا يوصى عادة بتعديل مقدار الجرعة نفسها.
عند حدوث سمية مناعية متوسطة أو شديدة قد يلزم إيقاف مؤقت حتى التحسن ثم إعادة العلاج حسب تقييم الطبيب.
عند حدوث سمية مناعية مهددة للحياة قد يلزم الإيقاف النهائي.
طريقة الاستعمال
يعطى كتسريب وريدي خلال 60 دقيقة.
لا يعطى كحقن وريدي سريع أو دفعة وريدية.
يجب استخدام تقنية تعقيم أثناء التحضير والإعطاء.
تتم المراقبة أثناء التسريب وبعده لرصد تفاعلات مرتبطة بالتسريب.
موانع الاستعمال
فرط التحسس المعروف لسوجيماليماـب أو لأي من مكونات المستحضر.
الآثار الجانبية
قد تحدث تفاعلات مرتبطة بالتسريب مثل قشعريرة أو حمى أو ضيق نفس أو طفح.
قد يحدث تعب ونقص شهية وغثيان أو إسهال.
قد يحدث طفح جلدي أو حكة.
قد تحدث تأثيرات مناعية على الرئة مثل التهاب رئة مناعي مع سعال أو ضيق نفس.
قد تحدث تأثيرات مناعية على الأمعاء مثل التهاب قولون مناعي مع إسهال شديد أو دم بالبراز.
قد تحدث تأثيرات مناعية على الكبد مثل التهاب كبد مناعي مع ارتفاع إنزيمات الكبد.
قد تحدث تأثيرات مناعية على الغدد مثل قصور أو فرط الدرق أو قصور كظر أو التهاب نخامى أو سكري نمط 1.
قد تحدث تأثيرات مناعية على الكلى مثل التهاب كلية مناعي وارتفاع الكرياتينين.
قد تحدث تأثيرات مناعية على الجلد وقد تكون شديدة ونادرة.
الاحتياطات
يجب إبلاغ الطبيب فورا عند ضيق نفس جديد أو سعال متزايد.
يجب إبلاغ الطبيب عند إسهال شديد أو ألم بطني شديد أو دم بالبراز.
يجب إبلاغ الطبيب عند اصفرار الجلد أو بول غامق أو ألم شديد أعلى البطن.
يجب إبلاغ الطبيب عند صداع شديد جديد أو اضطراب رؤية أو دوار شديد أو عطش وتبول زائدين.
قد يحتاج تدبير السمية المناعية إلى كورتيكوستيرويدات جهازية أو مثبطات مناعة حسب شدة الحالة.
يجب تجنب البدء بمثبطات مناعة قوية قبل العلاج إلا للضرورة لأن ذلك قد يقلل الفعالية المناعية.
التداخلات الدوائية بالتفصيل
الأدوية المثبطة للمناعة مثل الكورتيكوستيرويدات بجرعات جهازية عالية قد تقلل فعالية العلاج المناعي إذا استعملت بشكل مزمن قبل البدء.
استخدام الكورتيكوستيرويدات لعلاج السمية المناعية أثناء العلاج قد يكون ضروريا ولا يعد مانعا عندما يكون تحت إشراف الطبيب.
عند إعطائه مع الكيمياوي يجب الانتباه لتداخلات وأعراض الكيمياوي نفسه حسب الأدوية المرافقة.
الحركية الدوائية
لأنه جسم مضاد وحيد النسيلة يتم التخلص منه عبر تقويض بروتيني وليس عبر إنزيمات الكبد من نوع CYP بشكل أساسي.
يمتلك نصف عمر طويل نسبيا لذلك يعطى كل 3 أسابيع.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب ضررا للجنين نظرا لتأثيره على المناعة.
يفضل تجنب الحمل أثناء العلاج واستخدام وسيلة منع حمل فعالة لمدة يحددها الطبيب بعد آخر جرعة.
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا يوصى بالرضاعة أثناء العلاج ولمدة بعد آخر جرعة يحددها الطبيب.
الاستخدام عند الأطفال
لا يعد استعماله روتينيا عند الأطفال.
يقتصر عادة على البالغين ضمن الاستطبابات المعتمدة.
ملاحظات مهمة
هذا الدواء ليس مسكنا للأعراض السريعة بل علاج مناعي يحتاج متابعة منتظمة.
أخطر مضاعفاته تكون من نوع السمية المناعية ولذلك التعرف المبكر على الأعراض مهم جدا.
المتابعة تشمل عادة فحوصات دم دورية لوظائف الكبد والكلى والغدة الدرقية مع تقييم الأعراض في كل زيارة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق