الاسم التجاري
Odomzo
أودومزو
الاسم العلمي
Sonidegib
سونيديغيب
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
200 ملغ لكل كبسولة
التصنيف الدوائي
مثبط مسار Hedgehog
مضاد أورام موجّه
آلية العمل
يثبط بروتين Smoothened ضمن مسار Hedgehog
يمنع تنشيط الإشارات الخلوية المسؤولة عن تكاثر الخلايا الورمية
يؤدي إلى إبطاء أو إيقاف نمو الخلايا السرطانية
دواعي الاستعمال
علاج سرطان الخلايا القاعدية الموضعي المتقدم
يُستخدم عندما لا يكون العلاج الجراحي أو الإشعاعي مناسبًا
يُستخدم لدى البالغين فقط
الجرعة بالتفصيل
الجرعة الموصى بها 200 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا
تُستمر المعالجة حتى حدوث تطور مرض أو سمّية غير مقبولة
تعديل الجرعة أو الإيقاف المؤقت يتم حسب السمية العضلية أو غيرها
طريقة الإعطاء
تُؤخذ الكبسولة فمويًا
تُؤخذ على معدة فارغة
يُؤخذ الدواء قبل الطعام بساعة واحدة أو بعد الطعام بساعتين
تُبلع الكبسولة كاملة دون فتح أو سحق
موانع الاستعمال
الحمل
تحسس معروف تجاه Sonidegib أو أي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
قد يسبب تشوهات جنينية شديدة
يُمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة طويلة بعد الإيقاف
قد يسبب سمّية عضلية شديدة بما في ذلك انحلال الربيدات
قد يسبب ارتفاع إنزيم CK ويتطلب مراقبة منتظمة
الاحتياطات
يجب إجراء اختبار حمل قبل بدء العلاج
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج
يجب مراقبة الأعراض العضلية والألم أو الضعف العضلي
يُراقب CK ووظائف الكلى عند ظهور أعراض عضلية
الآثار الجانبية
تشنجات عضلية
ألم عضلي
تعب
غثيان
نقص الشهية
فقدان وزن
تساقط شعر
تغير حاسة التذوق
التداخلات الدوائية
محرضات CYP3A4 القوية قد تُنقص تركيز الدواء
مثبطات CYP3A4 القوية قد تزيد خطر السمية
يُفضل تجنب التداخلات الدوائية غير الضرورية
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا ببطء
الارتباط ببروتينات البلازما مرتفع
يُستقلب بشكل رئيسي في الكبد عبر CYP3A
نصف العمر طويل وقد يتجاوز عدة أسابيع
تعديل الجرعة
لا يوجد تعديل روتيني مبدئي
قد يلزم الإيقاف المؤقت أو الدائم عند السمية العضلية الشديدة
يُعاد العلاج فقط بعد تحسن القيم السريرية والمخبرية
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب مطلق
قد يسبب أذى جنيني شديد
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة طويلة بعد آخر جرعة
الاستخدام عند الأطفال
غير مصرح به لدى الأطفال
السلامة والفعالية غير مثبتتين
الجرعة الزائدة
لا يوجد ترياق نوعي
العلاج داعم مع مراقبة عضلية وكلوية
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ في العبوة الأصلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق