الاسم التجاري
Genotropin
Humatrope
Norditropin
Saizen
Omnitrope
Zomacton
Nutropin
الاسم العلمي
Somatropin
سوماتروبين
الأشكال الدوائية
مسحوق مع مذيب لتحضير محلول للحقن تحت الجلد
محلول جاهز للحقن تحت الجلد في قلم أو خرطوشة
محلول للحقن تحت الجلد في قنينة متعددة الجرعات في بعض المستحضرات
التركيز / العيارات المتوفرة
العيارات تختلف كثيرًا حسب الشركة والقلم
تتوفر تراكيز شائعة مثل 5 ملغ و 10 ملغ و 12 ملغ و 15 ملغ و 24 ملغ و 36 ملغ حسب المستحضر
التصنيف الدوائي
هرمون نمو بشري مُصنّع بتقنية DNA معاد التركيب
محفّز نمو وتأثيرات أيضية عبر IGF-1
آلية العمل
يرتبط بمستقبلات هرمون النمو في الأنسجة.
يزيد تصنيع IGF-1 في الكبد والأنسجة.
يعزز نمو العظام الطولي عند الأطفال.
يزيد تصنيع البروتين ويغير استقلاب الدهون والكربوهيدرات.
دواعي الاستعمال
نقص هرمون النمو عند الأطفال.
نقص هرمون النمو عند البالغين بعد تأكيد التشخيص.
قصر القامة المرتبط بمتلازمة تيرنر عند البنات.
قصر القامة المرتبط بمتلازمة برادر ويلي مع توفر شروط السلامة التنفسية.
قصر القامة عند الأطفال المولودين صغارًا بالنسبة لعمر الحمل مع فشل اللحاق بالنمو.
قصور النمو المرتبط بالقصور الكلوي المزمن قبل الزرع عند الأطفال.
قصر القامة مجهول السبب في بعض المستحضرات حسب الترخيص المحلي.
الهزال المرتبط بفيروس HIV في بعض المستحضرات حسب الترخيص المحلي.
متلازمة الأمعاء القصيرة مع دعم غذائي في بعض المستحضرات حسب الترخيص المحلي.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة تُحدد حسب الاستطباب والوزن أو مساحة سطح الجسم.
جرعات الأطفال غالبًا تكون يومية تحت الجلد وتُضبط حسب النمو و IGF-1 والتحمل.
جرعات البالغين تبدأ منخفضة وتُزاد تدريجيًا حسب IGF-1 والأعراض الجانبية.
تعديل الجرعة شائع عند النساء خصوصًا مع الإستروجين الفموي.
لا تُستخدم جرعة ثابتة موحدة لكل المرضى بسبب اختلاف الاستطبابات والمستحضرات.
طريقة الإعطاء
يُعطى حقنًا تحت الجلد.
يُفضّل إعطاؤه مساءً لمحاكاة الإيقاع الطبيعي.
تُبدّل مواقع الحقن لتقليل الحثل الشحمي.
لا يُخلط مع أدوية أخرى في نفس الحقنة إلا إذا نصّت النشرة الخاصة بالمستحضر.
التحضير بالتفصيل
إذا كان مسحوقًا فيُعاد حله بالمذيب المرفق حسب تعليمات الشركة.
يُحرّك بلطف دون رجّ عنيف لتجنب الرغوة أو تخرب البروتين.
تُستخدم إبرة وقلم متوافقان مع نظام الشركة إن كان قلمًا.
تُرمى القوارير أحادية الاستخدام بعد التحضير حسب تعليمات المستحضر.
موانع الاستعمال
وجود ورم خبيث فعّال.
حالة حرجة حادة بعد جراحة كبرى أو رضوض متعددة أو فشل تنفسي حاد بحسب التحذيرات المعتمدة.
اعتلال الشبكية السكري التكاثري أو الشديد غير المسيطر عليه.
تحسس معروف تجاه Somatropin أو أي من مكونات المستحضر.
متلازمة برادر ويلي مع سمنة شديدة أو انسداد تنفسي علوي شديد أو توقف نفس أثناء النوم غير مضبوط في سياقات محددة.
تحذيرات مهمة
قد يسبب ارتفاع الضغط داخل القحف ويستلزم تقييم صداع شديد أو اضطراب رؤية.
قد يفاقم عدم تحمل الغلوكوز وقد يسبب أو يكشف السكري.
قد يسبب وذمات وألم مفاصل وخدر خاصة عند البالغين مع جرعات أعلى.
قد يزيد خطر تفاقم الجنف عند الأطفال أثناء تسارع النمو.
قد يحدث انزلاق مشاش رأس الفخذ ويستلزم تقييم ألم الورك أو العرج.
قد يزيد خطر عودة الورم عند من لديهم سوابق أورام ويستلزم متابعة اختصاصية.
قد يحدث قصور كظري كامن لدى من لديهم قصور نخامي متعدد ويستلزم ضبط الستيرويد.
الاحتياطات
تُراقب قيم IGF-1 لضبط الجرعة وتجنب الارتفاع.
تُراقب سكر الدم خصوصًا عند وجود عوامل خطورة أو سكري.
تُراقب وظيفة الدرق لأن العلاج قد يكشف قصورًا درقيًا.
تُراقب الوذمات والأعراض العصبية والعضلية.
يُراعى الفحص العيني عند أعراض ارتفاع الضغط داخل القحف.
الآثار الجانبية
ألم أو احمرار في موضع الحقن.
وذمة محيطية.
آلام مفاصل وعضلات.
صداع.
خدر أو تنميل.
ارتفاع سكر الدم.
ارتفاع الضغط داخل القحف بشكل نادر.
التهاب بنكرياس بشكل نادر وخطير.
انزلاق مشاش رأس الفخذ بشكل نادر.
التداخلات الدوائية
قد يقلل حساسية الإنسولين وقد يلزم تعديل أدوية السكري.
قد يزيد استقلاب الكورتيكوستيرويدات وقد يلزم تعديل جرعتها.
الإستروجين الفموي قد يقلل الاستجابة وقد يلزم رفع جرعة هرمون النمو.
الأدوية التي تؤثر على CYP قد تتأثر بشكل غير مباشر عبر تغيرات الاستقلاب العام حسب الحالة.
الحركية الدوائية
يمتص بعد الحقن تحت الجلد تدريجيًا.
يُستقلب في الكبد والكلية إلى ببتيدات وأحماض أمينية.
التأثيرات السريرية تعتمد على IGF-1 أكثر من التركيز اللحظي للدواء.
تعديل الجرعة
تُخفض الجرعة عند ارتفاع IGF-1 فوق المجال المناسب للعمر.
تُخفض الجرعة عند وذمات شديدة أو ألم مفاصل أو أعراض عصبية.
تُزاد الجرعة تدريجيًا عند البالغين لتقليل الأعراض الجانبية.
تُراجع الجرعة عند تبدل الإستروجين أو أدوية السكري أو الستيرويدات.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات محدودة.
يُستخدم فقط إذا قرر الطبيب أن الفائدة تفوق الخطر.
قد يُوقف عند ثبوت الحمل في كثير من الممارسات بحسب الحالة والاستطباب.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير متوقع أن يسبب ضررًا كبيرًا لأنه بروتين يُهضم فمويًا عند الرضيع.
يُستخدم بحذر ووفق قرار طبي.
الاستخدام عند الأطفال
يُستخدم عند الأطفال وفق استطبابات محددة وبروتوكولات متابعة نمو صارمة.
تستلزم المتابعة قياس الطول والوزن وسرعة النمو و IGF-1 بانتظام.
الجرعة الزائدة
الجرعة الزائدة الحادة قد تسبب نقص سكر يتبعه ارتفاع سكر.
الجرعة الزائدة المزمنة قد تسبب علامات ضخامة نهايات أو تسارع نمو غير مرغوب.
التدبير يكون بإيقاف أو خفض الجرعة والمتابعة الطبية.
التخزين
يُحفظ غالبًا مبردًا بين 2 و 8 درجات مئوية.
لا يُجمّد.
يُحمى من الضوء.
مدة الصلاحية بعد التحضير أو بعد فتح القلم تختلف حسب المستحضر ويجب الالتزام بتعليماته.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق