الاسم التجاري
Relyvrio
ريلِيفريو
AMX0035
الاسم العلمي
Sodium Phenylbutyrate + Taurursodiol
فينيل بيوتيرات الصوديوم + تاور أورسوديول
الأشكال الدوائية
مسحوق لتحضير محلول فموي
التركيز / العيارات المتوفرة
كل كيس يحتوي فينيل بيوتيرات الصوديوم 3 غرام
كل كيس يحتوي تاور أورسوديول 1 غرام
التصنيف الدوائي
دواء عصبي معدل لمسار المرض
مركب يؤثر على الإجهاد الخلوي والميتوكوندريا
علاج موجّه للأمراض العصبية التنكسية
آلية العمل
فينيل بيوتيرات الصوديوم يقلل الإجهاد الشبكي الإندوبلازمي ويحسن طي البروتينات
تاور أورسوديول يثبط مسارات الموت الخلوي المرتبطة بالميتوكوندريا
الاشتراك يهدف إلى حماية الخلايا العصبية الحركية من التنكس
دواعي الاستعمال
علاج التصلب الجانبي الضموري ALS
يُستخدم لدى البالغين
يُستخدم كعلاج مُضاف وليس بديلًا عن الرعاية الداعمة
الجرعة بالتفصيل
الأسبوع الأول
كيس واحد فمويًا مرة واحدة يوميًا
ابتداءً من الأسبوع الثاني
كيس واحد فمويًا مرتين يوميًا
الجرعة القصوى
كيسان يوميًا
طريقة الإعطاء
يُعطى فمويًا بعد التحضير
يُؤخذ قبل الطعام أو مع الطعام
يُفضل الالتزام بأوقات ثابتة يوميًا
التحضير بالتفصيل
يُفرغ محتوى الكيس في كوب
يُضاف ماء بدرجة حرارة الغرفة
يُحرّك حتى يذوب المسحوق
يُشرب المحلول خلال ساعة من التحضير
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه أي من مكونات الدواء
تحذيرات مهمة
قد يسبب اضطرابات هضمية ملحوظة خاصة في بداية العلاج
يحتوي على حمل صوديوم مرتفع نسبيًا
قد يفاقم احتباس السوائل لدى مرضى القلب أو الكلى
الاحتياطات
الحذر عند القصور الكبدي
الحذر عند القصور الكلوي
مراقبة الحالة الغذائية والوزن
مراقبة التحمل الهضمي خاصة في الأسابيع الأولى
الآثار الجانبية
إسهال
غثيان
ألم بطني
انتفاخ
نقص شهية
تعب
التداخلات الدوائية
قد يتداخل مع أدوية تحتوي على الصوديوم
قد يتداخل مع أدوية تؤثر على توازن الشوارد
يجب مراجعة جميع الأدوية المرافقة
الحركية الدوائية
يمتص المركبان فمويًا
يُستقلب فينيل بيوتيرات الصوديوم في الكبد
تاور أورسوديول يُستقلب ويُطرح جزئيًا عبر الصفراء
يُطرح جزء من المستقلبات عبر الكلى
تعديل الجرعة
لا يوجد تعديل جرعة روتيني ثابت
قد يلزم خفض الجرعة أو إيقاف العلاج عند عدم التحمل الشديد
يُعاد تقييم الاستمرار حسب الفائدة السريرية
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات البشرية محدودة
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة الخطر
الاستخدام أثناء الرضاعة
البيانات غير كافية
يُستخدم بحذر ووفق قرار طبي
الاستخدام عند الأطفال
غير مصرح به للاستخدام عند الأطفال
الجرعة الزائدة
قد تسبب اضطرابات هضمية شديدة
قد تسبب اختلال شوارد بسبب الحمل الصوديومي
العلاج داعم مع مراقبة سريرية
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة
يحفظ في العبوة الأصلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق