الاسم التجاري
Mayzent
الاسم العلمي
سيبونيمود
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
0.25 ملغ
2 ملغ
التصنيف الدوائي
مُعدِّل لمستقبلات سفينغوزين-1-فوسفات
علاج مُعدِّل لمسار مرض التصلب المتعدد
آلية العمل
يرتبط بمستقبلات سفينغوزين-1-فوسفات بشكل انتقائي خاصة S1P1 و S1P5.
يقلل خروج اللمفاويات من العقد اللمفاوية إلى الدوران.
يخفض ارتشاح الخلايا الالتهابية إلى الجهاز العصبي المركزي.
دواعي الاستعمال
علاج التصلب المتعدد لدى البالغين ضمن الأشكال الناكسة من المرض بما يشمل المتلازمة المعزولة سريرياً والمرض الناكس الهاجع والمرض الثانوي المترقي النشط.
الجرعة بالتفصيل
يبدأ العلاج بمرحلة معايرة تدريجية لمدة 5 أيام.
اليوم الأول 0.25 ملغ مرة واحدة يومياً.
اليوم الثاني 0.25 ملغ مرة واحدة يومياً.
اليوم الثالث 0.5 ملغ مرة واحدة يومياً.
اليوم الرابع 0.75 ملغ مرة واحدة يومياً.
اليوم الخامس 1.25 ملغ مرة واحدة يومياً.
جرعة المداومة المعتادة 2 ملغ مرة واحدة يومياً بعد انتهاء المعايرة.
جرعة المداومة تكون 1 ملغ مرة واحدة يومياً عند بعض الأنماط
الجينية لإنزيم CYP2C9 حسب نتيجة التحليل.
يُمنع استخدامه عند النمط الجيني CYP2C9 *3/*3.
طريقة الإعطاء
يُعطى فموياً مرة واحدة يومياً.
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
يُفضل تناوله في نفس الوقت يومياً.
التحضير بالتفصيل
لا يحتاج إلى تحضير.
تُبلع الأقراص كاملة مع الماء.
موانع الاستعمال
النمط الجيني CYP2C9 *3/*3.
احتشاء عضلة القلب خلال آخر 6 أشهر.
ذبحة صدرية غير مستقرة خلال آخر 6 أشهر.
سكتة دماغية أو نوبة إقفارية عابرة خلال آخر 6 أشهر.
قصور قلب معاوضة غير مستقر خلال آخر 6 أشهر أو قصور قلب شديد وفق تصنيف محدد حسب التقييم القلبي.
اضطرابات توصيل قلبية مهمة دون وجود ناظمة حسب التقييم الطبي.
تحسس معروف تجاه سيبونيمود أو مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يسبب بطء قلب واضطرابات توصيل خصوصاً عند بدء العلاج.
قد يزيد خطر الإنتانات بسبب خفض عدد اللمفاويات.
قد يسبب وذمة بقعية في الشبكية خصوصاً لدى مرضى السكري أو التهاب العنبية.
قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد.
قد يرفع ضغط الدم.
قد يحدث تدهور عصبي شديد عند الإيقاف المفاجئ لدى بعض المرضى.
قد يسبب تشوهات جنينية لذلك يلزم منع حمل فعال أثناء العلاج ولمدة بعد الإيقاف حسب إرشادات الطبيب.
الاحتياطات
يُفضّل إجراء تخطيط قلب وتقييم عوامل الخطورة قبل البدء.
قد يلزم رصد الجرعة الأولى لدى بعض المرضى بحسب تاريخهم القلبي أو الأدوية المرافقة.
تُراجع لقاحات المريض قبل البدء وتُتجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج ولفترة بعده.
يُراقب تعداد الدم ووظائف الكبد وضغط الدم خلال العلاج.
يُجرى فحص عيني عند وجود عوامل خطورة للوذمة البقعية أو عند حدوث تشوش رؤية.
الآثار الجانبية
صداع.
ارتفاع ضغط الدم.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
انخفاض اللمفاويات.
دوار.
غثيان.
إنتانات تنفسية علوية أو هربس عند بعض المرضى.
التداخلات الدوائية
المثبطات القوية لـ CYP2C9 و CYP3A4 قد ترفع تركيز الدواء.
المحفزات القوية لـ CYP3A4 أو بعض المحفزات الأنزيمية قد تخفض تركيز الدواء.
الأدوية التي تُبطئ القلب مثل حاصرات بيتا أو بعض حاصرات قنوات الكالسيوم قد تزيد خطر بطء القلب عند البدء.
الأدوية المثبطة للمناعة أو المعالجات الكابتة للمناعة قد تزيد خطر الإنتانات عند المشاركة.
الحركية الدوائية
يمتص فموياً ويصل لذروة التركيز خلال ساعات.
يُستقلب بشكل رئيسي عبر CYP2C9 وبدرجة أقل عبر CYP3A4.
يُطرح كمستقلبات عبر الصفراء والكلية.
تعديل الجرعة
تُحدد جرعة المداومة حسب النمط الجيني CYP2C9.
لا يُستخدم عند CYP2C9 *3/*3.
قد يلزم الحذر أو تعديل الخطة عند المشاركة مع أدوية تؤثر على الاستقلاب.
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به.
يلزم استخدام منع حمل فعال أثناء العلاج.
يُوقف قبل الحمل المخطط له وفق إرشادات الطبيب.
الاستخدام أثناء الرضاعة
البيانات محدودة.
يُستخدم بحذر أو يُتجنب حسب تقييم الطبيب.
الاستخدام عند الأطفال
غير مخصص عادة للأطفال.
السلامة والفعالية غير مثبتتين بشكل كافٍ في الأطفال.
الجرعة الزائدة
قد تزيد احتمال بطء القلب واضطرابات التوصيل.
العلاج داعم مع مراقبة قلبية حسب الحالة.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة حسب تعليمات الشركة.
يحفظ بعيداً عن الرطوبة.
يحفظ في العبوة الأصلية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق