الاسم التجاري
Provenge
الاسم العلمي
سيبوليوسيل تي
الأشكال الدوائية
مستحضر خلوي مناعي ذاتي
معلق للتسريب الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
يُحضّر بشكل فردي لكل مريض
لا توجد عيارات ثابتة
الجرعة تعتمد على الخلايا المستخلصة من المريض
التصنيف الدوائي
علاج مناعي خلوي
لقاح علاجي مضاد للسرطان
آلية العمل
يعتمد على خلايا مناعية ذاتية من المريض
تُنشّط الخلايا المقدمة للمستضد ضد مستضد PAP المرتبط بسرطان البروستات
يحفّز الاستجابة المناعية الخلوية ضد الخلايا السرطانية
لا يعمل كعلاج كيميائي مباشر
دواعي الاستعمال
سرطان البروستات النقيلي المقاوم للإخصاء
مرضى دون أعراض أو بأعراض خفيفة
لا يُستخدم في الحالات السريعة التقدم أو ذات العبء الورمي العالي
الجرعة بالتفصيل
ثلاث جرعات علاجية
جرعة واحدة كل أسبوعين
إجمالي مدة العلاج حوالي أربعة أسابيع
كل جرعة تُعطى بعد إجراء فصل خلايا دم محيطية للمريض
لا توجد جرعات بالملغ أو الملي مول
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي
يُعطى خلال حوالي ستين دقيقة
يُعطى في مركز متخصص وتحت إشراف طبي مباشر
التحضير بالتفصيل
يُسحب دم المريض لإجراء فصل الخلايا
تُحضّر الخلايا في مختبر متخصص
يُعاد تسريب المستحضر خلال وقت محدد بدقة
لا يُخزّن بعد التحضير لفترات طويلة
موانع الاستعمال
تحسس شديد سابق تجاه أي مكوّن من مكونات المستحضر
عدم القدرة على الخضوع لإجراءات فصل الخلايا
تحذيرات مهمة
قد يسبب تفاعلات حادة مرتبطة بالتسريب
قد يسبب حمى أو قشعريرة أو ضيق نفس
يجب مراقبة المريض أثناء وبعد التسريب
الاحتياطات
إعطاء خافض حرارة ومضاد تحسس قبل التسريب حسب البروتوكول
مراقبة العلامات الحيوية خلال التسريب
الحذر عند المرضى ذوي الأمراض القلبية أو الرئوية
الآثار الجانبية
قشعريرة
حمى
صداع
تعب
غثيان
آلام مفصلية أو عضلية
تفاعلات تسريبية
نادرًا سكتة دماغية
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية جهازية تقليدية
العلاج المناعي المتزامن قد يؤثر على الاستجابة
الحركية الدوائية
ليس له حركية دوائية تقليدية
يعتمد على تفعيل الجهاز المناعي الذاتي
تعديل الجرعة
غير مطبق
الجدول العلاجي ثابت بثلاث جرعات
الاستخدام أثناء الحمل
غير مطبق
الدواء مخصص للذكور فقط
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير مطبق
الاستخدام عند الأطفال
غير مستخدم
غير مخصص للأطفال
الجرعة الزائدة
غير متوقعة
لا توجد بيانات عن جرعة زائدة
التخزين
يُحفظ ويُنقل وفق شروط صارمة
يُستخدم خلال زمن محدد بعد التحضير
يُدار حصريًا عبر مراكز متخصصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق