الاسم التجاري
إيفينيتي Evenity
الاسم العلمي
روموسوزوماب
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد ضمن حقن جاهزة.
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف التراكيز حسب الشركة والبلد.
غالبًا يُعطى كجرعتين متتاليتين في نفس الزيارة لتكوين الجرعة الشهرية حسب النشرة المحلية.
التصنيف الدوائي
دواء بيولوجي.
جسم مضاد أحادي النسيلة.
علاج لهشاشة العظام ذو تأثير بنائي للعظم مع تأثير مضاد لارتشاف العظم.
آلية العمل
يثبط بروتين سكليروستين.
يزيد بناء العظم عبر تنشيط مسار تكوين العظم.
يقلل ارتشاف العظم في الوقت نفسه.
يساعد على زيادة الكثافة العظمية وتقليل خطر الكسور.
دواعي الاستعمال
علاج هشاشة العظام الشديدة لدى النساء بعد سن اليأس المعرضات لخطر عالٍ للكسور.
قد يُستخدم في حالات محددة عند فشل أو عدم تحمل علاجات أخرى حسب الإرشادات المحلية.
الجرعة بالتفصيل
البالغون
يُعطى عادة مرة واحدة شهريًا لمدة 12 شهرًا.
تكون الجرعة الشهرية على شكل حقنتين تحت الجلد في أماكن مختلفة في نفس اليوم.
بعد إكمال 12 شهرًا يُنصح عادة بالانتقال إلى علاج مضاد لارتشاف العظم للحفاظ على المكاسب العظمية.
طريقة الإعطاء
يعطى حقنًا تحت الجلد.
يُعطى بواسطة مختص صحي مدرّب.
التحضير بالتفصيل
يُخرج من الثلاجة ويُترك ليصل لدرجة حرارة الغرفة قبل الحقن.
لا يُرج بعنف.
يُفحص بصريًا للتأكد من صفاء المحلول.
تُحقن الجرعتان في موضعين مختلفين مثل البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع.
يُتجنب الحقن في مناطق متهيجة أو متصلبة.
موانع الاستعمال
نقص كالسيوم الدم غير المصحح.
تحسس معروف تجاه روموسوزوماب أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يزيد خطر الأحداث القلبية الوعائية مثل احتشاء القلب أو السكتة الدماغية لدى بعض المرضى.
يُتجنب عند من لديهم نوبة قلبية أو سكتة دماغية حديثة.
قد يسبب نقص كالسيوم الدم خاصة لدى مرضى القصور الكلوي الشديد.
قد تحدث تفاعلات تحسسية شديدة.
تم الإبلاغ عن تنخر عظم الفك وكسور غير نمطية بالفخذ بشكل نادر.
الاحتياطات
تصحيح نقص الكالسيوم وفيتامين د قبل بدء العلاج.
الاستمرار على مكملات الكالسيوم وفيتامين د أثناء العلاج حسب الحاجة.
تقييم عوامل الخطر القلبية الوعائية قبل وصفه.
فحص الأسنان وعلاج مشاكل الفم قبل البدء خصوصًا عند وجود عوامل خطر لتنخر عظم الفك.
الحذر في القصور الكلوي الشديد أو الغسيل الكلوي بسبب خطر نقص الكالسيوم.
الآثار الجانبية
شائعة
ألم مفاصل.
صداع.
تفاعلات موضعية في مكان الحقن.
ألم عضلي.
أقل شيوعًا
نقص كالسيوم الدم.
طفح جلدي أو حكة.
نادرة وخطيرة
أحداث قلبية وعائية.
تنخر عظم الفك.
كسور غير نمطية بالفخذ.
تفاعل تحسسي شديد.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية شائعة مهمة، لكن يجب مراجعة العلاجات الأخرى لهشاشة العظام لتنسيق الخطة بعد إنهاء العلاج.
الحذر عند المشاركة مع أدوية قد تخفض الكالسيوم.
الحركية الدوائية
يمتص بعد الحقن تحت الجلد.
يصل إلى مستويات ثابتة مع الجرعات الشهرية.
يُستقلب كغيره من الأجسام المضادة عبر مسارات تحلل البروتين.
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات معيارية للجرعة حسب العمر.
قد يلزم تأجيل الجرعة أو إيقاف العلاج عند حدوث نقص كالسيوم أو أحداث قلبية وعائية أو تفاعلات تحسسية.
الاستخدام أثناء الحمل
غير مخصص للاستخدام أثناء الحمل.
يُتجنب بسبب احتمال تأثيره على استقلاب العظم.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به أثناء الرضاعة.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام عند الأطفال.
الجرعة الزائدة
غير متوقعة عمليًا.
العلاج داعم مع مراقبة الكالسيوم والأعراض.
التخزين
يحفظ مبردًا بين 2 إلى 8 درجات مئوية.
لا يُجمّد.
يحفظ بعيدًا عن الضوء.
يُحفظ في العبوة الأصلية حتى وقت الاستخدام.
ملاحظات خاصة
يُستخدم روموسوزوماب لمدة محددة عادة 12 شهرًا فقط ثم يُتبع بعلاج يحافظ على الكتلة العظمية.
اختيار المريض المناسب مهم جدًا بسبب التحذير القلبي الوعائي.
المتابعة الدورية للكالسيوم وأعراض القلب والأسنان تعزز أمان العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق