الاسم التجاري
Sirturo
الاسم العلمي
بيداكويلين فومارات
Bedaquiline fumarate
التصنيف
مضاد حيوي مضاد للمتفطرات
دواء مخصص لعلاج السل المقاوم للأدوية
آلية العمل
بيداكويلين يثبط إنزيم ATP synthase الخاص بجرثومة المتفطرة السلية.
هذا الإنزيم ضروري لإنتاج الطاقة داخل الخلية الجرثومية.
تثبيطه يؤدي إلى نفاد الطاقة وموت الجرثومة.
يمتاز بآلية عمل فريدة لا تتقاطع مع معظم أدوية السل التقليدية.
دواعي الاستعمال
علاج السل الرئوي المقاوم للأدوية المتعددة لدى البالغين وبعض فئات الأطفال.
يُستخدم فقط كجزء من نظام علاجي مركب مع أدوية أخرى مضادة للسل.
لا يُستخدم بمفرده ولا في حالات السل الحسّاس للأدوية عند توفر بدائل فعالة.
الجرعة
يُعطى عن طريق الفم.
المرحلة الأولى
400 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين.
المرحلة الثانية
200 ملغ ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة 22 أسبوعًا إضافيًا.
يُؤخذ مع الطعام لتحسين الامتصاص.
يجب الالتزام الصارم بالجدول العلاجي الكامل.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لبيداكويلين أو لأي من مكونات المستحضر.
إطالة فترة QT الخلقية أو غير المضبوطة.
القصور الكبدي الشديد إلا إذا قُدّر أن الفائدة تفوق المخاطر وتحت مراقبة دقيقة.
الآثار الجانبية
شائعة
غثيان.
قيء.
ألم بطني.
صداع.
آلام مفصلية.
أقل شيوعًا
دوخة.
طفح جلدي.
فقدان الشهية.
نادرة وخطيرة
إطالة فترة QT واضطرابات نظم القلب.
سمّية كبدية.
زيادة خطر الوفاة عند سوء الاستخدام أو خارج البروتوكولات الموصى بها.
الاحتياطات
إجراء تخطيط قلب قبل بدء العلاج وخلاله بشكل دوري.
مراقبة وظائف الكبد بانتظام.
تجنب المشاركة مع أدوية أخرى تطيل فترة QT قدر الإمكان.
يجب وصفه ومتابعته فقط من قبل فرق متخصصة بعلاج السل المقاوم.
الالتزام الصارم بالعلاج المركب لتجنب تطور مقاومة إضافية.
التداخلات الدوائية
الأدوية التي تطيل فترة QT قد تزيد خطر اضطرابات النظم القلبية.
محفزات أو مثبطات إنزيم CYP3A4 قد تؤثر على تركيز الدواء في الدم.
ريفامبيسين يقلل بشكل كبير من فعالية بيداكويلين ويُمنع استخدامه معه.
الحركية الدوائية
الامتصاص
يمتص بشكل أفضل عند تناوله مع الطعام.
التوزع
يرتبط بدرجة عالية ببروتينات البلازما ويتوزع في الأنسجة.
الاستقلاب
يُستقلب في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP3A4.
الإطراح
يُطرح بشكل أساسي عبر البراز.
نصف العمر
طويل جدًا وقد يصل إلى عدة أشهر بسبب التراكم في الأنسجة.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات البشرية محدودة.
يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة وتحت إشراف متخصص.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بدقة مدى إفرازه في حليب الأم.
يُقيّم القرار الطبي حسب خطورة الحالة وأهمية العلاج.
الاستخدام عند الأطفال
معتمد في أعمار وأوزان محددة ضمن بروتوكولات خاصة.
تُحسب الجرعة بدقة وتحت إشراف فرق متخصصة بعلاج السل.
ملاحظة
بيداكويلين يمثل نقلة مهمة في علاج السل المقاوم للأدوية،
لكن سلامة استخدامه تعتمد بشكل أساسي على الالتزام الصارم بالبروتوكولات والمراقبة القلبية والكبدية المنتظمة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق