الاسم التجاري
إيديلفيون
Idelvion
الاسم العلمي
ألبوتريبينوناكوج ألفا
Albutrepenonacog alfa
آلية العمل
ألبوتريبينوناكوج ألفا هو عامل تخثر 9 مؤتلف مرتبط بالألبومين البشري
يعوّض نقص عامل التخثر 9 عند مرضى الهيموفيليا ب
يرفع نشاط عامل 9 في الدم مما يساعد على تكوين الخثرة وإيقاف النزف
الارتباط بالألبومين يطيل مدة بقاء الدواء في الدورة الدموية ويقلل تكرار الجرعات
دواعي الاستعمال
الوقاية الروتينية من النزف عند مرضى الهيموفيليا ب
علاج نوبات النزف عند حدوثها
التدبير حول العمليات الجراحية للوقاية من النزف أو السيطرة عليه
يستخدم لدى البالغين والأطفال المصابين بالهيموفيليا ب
الجرعة
يعطى وريديا فقط وتُحسب الجرعات بوحدة وحدة دولية لكل كغ
الوقاية الروتينية
35 إلى 50 وحدة دولية لكل كغ مرة كل 7 أيام
يمكن إطالة الفاصل لبعض المرضى إلى
75 وحدة دولية لكل كغ مرة كل 14 يوم
وفي بعض البالغين المستقرين قد يُستخدم
75 وحدة دولية لكل كغ مرة كل 21 يوم حسب الاستجابة ومستوى عامل 9
علاج النزف حسب الشدة
نزف خفيف أو مبكر
25 إلى 50 وحدة دولية لكل كغ وقد تكرر حسب الحاجة
نزف متوسط إلى شديد
50 إلى 100 وحدة دولية لكل كغ مع تكرار الجرعات حسب السيطرة على النزف ومستوى عامل 9
الجراحة
قبل الجراحة غالبا
50 إلى 100 وحدة دولية لكل كغ
ثم جرعات إضافية بعد الجراحة للحفاظ على مستويات عامل 9 المطلوبة حسب نوع الجراحة ونزف المريض
يجب تعديل الجرعة بناء على الاستجابة السريرية وقياس نشاط عامل 9 عند الحاجة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية الشديدة لألبوتريبينوناكوج ألفا أو لأي من مكوناته
حدوث تفاعل تحسسي مهدد للحياة سابقا مع منتجات عامل 9
الآثار الجانبية
تفاعلات تحسسية مثل طفح وحكة واحمرار
صداع
دوار
غثيان
تفاعلات موضعية في موقع الحقن
تكون مثبطات لعامل 9
خثار أو أحداث تخثرية نادرة خاصة عند وجود عوامل خطورة
الاحتياطات
مراقبة علامات الحساسية الشديدة وإيقاف التسريب عند ظهور ضيق نفس أو تورم أو شرى
احتمال تشكل مثبطات لعامل 9 ويجب الاشتباه بها عند ضعف الاستجابة أو استمرار النزف
قد تحدث تفاعلات تحسسية تترافق أحيانا مع مثبطات عامل 9
الحذر عند المرضى ذوي القابلية للتخثر أو أمراض الكبد أو بعد العمليات الكبرى
متابعة مستويات عامل 9 قد تكون مهمة عند النزف الشديد والجراحة وتعديل الجرعات حسب النتائج
التأكد من طريقة التحضير والحقن الوريدي الصحيح لتجنب أخطاء الجرعة
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة
يمكن استخدامه مع معظم العلاجات الداعمة
يفضل تجنب خلطه مع أدوية أخرى في نفس الخط الوريدي
الحمل
لا تتوفر بيانات كافية
يمكن استخدامه عند الضرورة إذا كانت الفائدة تفوق الخطر
يتم اتخاذ القرار تحت إشراف طبي متخصص في أمراض الدم والنساء والولادة
الرضاعة
لا تتوفر معلومات كافية عن الإفراز في حليب الأم
يُتوقع أن يكون الامتصاص الفموي لدى الرضيع منخفضا لأن البروتينات تتحلل هضميا
يستخدم بحذر وعند الحاجة وتحت إشراف طبي
الأطفال
معتمد للاستخدام عند الأطفال المصابين بالهيموفيليا ب
الجرعة تحسب حسب الوزن
قد يحتاج الأطفال أحيانا جرعات أو تكرارا مختلفا حسب الاستجابة ومستوى عامل 9
الحركية الدوائية
يعطى وريديا لذلك التوافر الحيوي كامل
يبدأ برفع نشاط عامل 9 مباشرة بعد التسريب
الارتباط بالألبومين يطيل نصف العمر ويقلل الإطراح السريع
نصف العمر طويل ويكون عادة في حدود 90 إلى 100 ساعة تقريبا وقد يختلف بين المرضى
التصفية منخفضة مقارنة بمنتجات عامل 9 القياسية
التخلص يكون عبر تقويض بروتيني طبيعي إلى أحماض أمينية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق