شركة أوبري للصناعات الدوائية Oubari Pharma – سوريا
URBANYL – PRO أوربانيل برو
المادة الفعالة والتركيز
يحتوي كل قرص على كلوبازام Clobazam بجرعة 10 ملغ.
الشكل الصيدلاني
أقراص معدة للاستعمال عن طريق الفم.
يعد كلوبازام دواءً خاضعاً للرقابة الطبية، ولا يستخدم إلا بوصفة طبيب مختص.
لا يعطى الدواء لشخص آخر، ولا يستخدم من وصفة قديمة، بسبب احتمال حدوث النعاس والاعتماد الجسدي والنفسي وأعراض الانسحاب وتفاقم الاختلاجات عند إيقافه بصورة مفاجئة.
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للاختلاجات ومزيل للقلق.
ينتمي إلى مجموعة البنزوديازيبينات، وتحديداً إلى مشتقات 1,5-بنزوديازيبين.
يستخدم في علاج بعض أنواع الصرع، وقد يستخدم لفترة قصيرة في علاج القلق الشديد عندما يرى الطبيب أن العلاج بالبنزوديازيبين مناسب.
الخواص الدوائية
يعمل كلوبازام على تعزيز تأثير حمض غاما أمينوبيوتيريك GABA، وهو ناقل عصبي مثبط يقلل فرط النشاط الكهربائي داخل الدماغ.
يرتبط الدواء بمواقع خاصة مرتبطة بمستقبلات GABA-A، مما يزيد دخول أيونات الكلوريد إلى الخلايا العصبية ويخفض قابليتها للاستثارة.
يساعد هذا التأثير على الحد من النشاط الكهربائي غير الطبيعي الذي يسبب بعض أنواع النوبات الصرعية.
يؤدي التأثير المثبط نفسه إلى تقليل القلق والتوتر، لكنه قد يسبب النعاس والدوار وضعف التركيز وبطء ردود الفعل.
يتحول كلوبازام داخل الكبد إلى مستقلب فعال يسمى إن-ديسميثيل كلوبازام N-desmethylclobazam. يبقى هذا المستقلب في الجسم مدة أطول من الدواء الأصلي، ولذلك قد يتراكم تأثير العلاج تدريجياً خلال الأيام والأسابيع الأولى.
لا ينبغي زيادة الجرعة بسرعة، لأن مستوى كلوبازام ومستقلبه الفعال يحتاج إلى عدة أيام للوصول إلى حالة الثبات في الدم.
قد يستمر تأثير الدواء إلى اليوم التالي، ولا سيما لدى كبار السن أو مرضى الكبد أو الأشخاص الذين يستقلبون الدواء ببطء.
يتراوح متوسط عمر النصف لكلوبازام تقريباً بين 36 و42 ساعة، بينما قد يتراوح عمر مستقلبه الفعال بين 71 و82 ساعة، مما يفسر استمرار النعاس أو تراكم التأثير عند زيادة الجرعات بسرعة. (DailyMed)
دواعي الاستعمال في الصرع
يستخدم أوربانيل برو في علاج بعض أنواع الصرع وفق تشخيص طبيب الأعصاب.
قد يستخدم علاجاً مساعداً إلى جانب دواء أو أكثر من مضادات الاختلاج في حالات الصرع التي لا تتم السيطرة عليها بصورة كافية بالعلاج الأساسي.
قد يستخدم في النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس غاستو لدى المرضى بعمر سنتين أو أكثر، بالاشتراك مع أدوية الصرع الأخرى.
قد يستخدم في بعض النوبات البؤرية أو المعممة وفق التسجيل المحلي وخطة الطبيب.
قد يصفه طبيب الأعصاب في حالات الصرع المقاوم للعلاج، أو عندما تتكرر النوبات رغم استعمال أدوية مناسبة.
لا يستخدم المريض أوربانيل برو بدلاً من دواء الصرع الأساسي من تلقاء نفسه.
لا يوقف أي دواء آخر للصرع عند بدء كلوبازام إلا بتعليمات واضحة من الطبيب.
قد يسبب الاستعمال الطويل نوعاً من التحمل، حيث تنخفض الفعالية المضادة للاختلاجات لدى بعض المرضى بمرور الوقت، ولذلك يجب إبلاغ الطبيب إذا بدأت النوبات تزداد بعد فترة من الاستقرار.
تذكر بيانات المنتج المحلية استعمال أوربانيل برو في النوبات البؤرية والمعممة والصرع المقاوم، كما تتضمن الجرعات المتدرجة حسب الوزن المستخدمة في النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس غاستو. (oubari.com)
دواعي الاستعمال في القلق
قد يستخدم كلوبازام للعلاج قصير المدة للقلق الشديد الذي يسبب عجزاً واضحاً أو ضيقاً لا يحتمل.
قد يصفه الطبيب عندما يكون القلق مصحوباً بأرق أو توتر عضلي أو اضطرابات جسدية نفسية المنشأ.
لا يستخدم لعلاج القلق الخفيف أو التوتر الطبيعي الناتج عن ضغوط الحياة اليومية.
لا ينبغي استعماله قبل الامتحانات أو الاجتماعات أو السفر لمجرد الرغبة في الهدوء.
لا يعد علاجاً طويل المدة لاضطرابات القلق.
لا يعالج السبب النفسي أو الاجتماعي للقلق، ولا يغني عن العلاج النفسي أو الأدوية طويلة المدى المناسبة عند الحاجة.
إذا كان القلق مرتبطاً بالاكتئاب، فلا يستخدم كلوبازام وحده؛ إذ يجب تقييم الاكتئاب وعلاجه بصورة مناسبة.
العلاج بالكلوبازام للقلق مخصص عادة لمدة قصيرة تتراوح بين أسبوعين وأربعة أسابيع فقط، ولا تمدد المدة من دون إعادة تقييم طبي واضح. (Medicines.org.uk)
الجرعة وطريقة الاستعمال
تحدد الجرعة وفق الاستطباب، وعمر المريض، ووزنه، ونوع النوبات، والأدوية الأخرى المستخدمة، ووظائف الكبد والكلى، ومدى حدوث النعاس.
لا توجد جرعة واحدة مناسبة لجميع المرضى.
يجب البدء بجرعة منخفضة وزيادتها تدريجياً.
لا يجوز رفع الجرعة قبل الموعد المحدد، لأن تراكم المستقلب الفعال قد يجعل النعاس أو ضعف التنفس يظهران بعد عدة أيام، وليس بالضرورة بعد الجرعة الأولى.
جرعة الصرع للمرضى الذين يزيد وزنهم على 30 كغ
يمكن أن يبدأ العلاج بجرعة 10 ملغ يومياً.
تعادل الجرعة قرصاً واحداً من أوربانيل برو.
إذا كانت الجرعة اليومية أكبر من 5 ملغ، يفضل عادة تقسيمها على جرعتين، مثل 5 ملغ صباحاً و5 ملغ مساءً، عندما يسمح شكل القرص بالقسم المتساوي.
بعد سبعة أيام يمكن للطبيب زيادة الجرعة إلى 20 ملغ يومياً.
تعادل جرعة 20 ملغ قرصين خلال 24 ساعة، وغالباً تقسم إلى قرص صباحاً وقرص مساءً.
يمكن زيادة الجرعة لاحقاً إلى 40 ملغ يومياً بحسب الاستجابة والتحمل.
تعادل جرعة 40 ملغ أربعة أقراص خلال 24 ساعة، وغالباً تقسم إلى 20 ملغ صباحاً و20 ملغ مساءً.
لا تزيد الجرعة أسبوعياً من تلقاء نفسك.
الحد الأعلى المعتاد في النظام المعتمد لمتلازمة لينوكس غاستو لدى من يزيد وزنهم على 30 كغ هو 40 ملغ يومياً. (oubari.com)
جرعة الصرع للمرضى الذين يبلغ وزنهم 30 كغ أو أقل
يمكن أن يبدأ العلاج بجرعة 5 ملغ يومياً.
تعادل جرعة 5 ملغ نصف قرص من تركيز 10 ملغ، بشرط أن يكون القرص مزوداً بخط تقسيم يسمح بالحصول على نصفين متساويين.
إذا لم يكن القرص قابلاً للقسم بدقة، فيجب استخدام شكل دوائي يسمح بقياس 5 ملغ بصورة صحيحة.
بعد سبعة أيام يمكن للطبيب زيادة الجرعة إلى 10 ملغ يومياً، أي قرص واحد.
قد ترفع الجرعة لاحقاً إلى 20 ملغ يومياً، أي قرصين موزعين غالباً على جرعتين.
الحد الأعلى المعتاد في هذا النظام هو 20 ملغ خلال 24 ساعة.
لا تعط جرعة 20 ملغ لطفل أو مريض منخفض الوزن دفعة واحدة إلا إذا قرر طبيب الأعصاب ذلك.
يجب متابعة النعاس، والتوازن، والبلع، والتنفس، وتغيرات السلوك بعد كل زيادة في الجرعة. (oubari.com)
جرعات الصرع في الأنظمة العلاجية الأخرى
في بعض البروتوكولات الدولية المستخدمة لعلاج أنواع أخرى من الصرع لدى البالغين، قد يبدأ الطبيب بجرعة 20 إلى 30 ملغ يومياً.
قد يرفع الطبيب الجرعة تدريجياً حتى حد أقصى شائع مقداره 60 ملغ يومياً.
تعادل جرعة 60 ملغ ستة أقراص من تركيز 10 ملغ خلال 24 ساعة.
هذه الجرعات لا تستخدم تلقائياً لمتلازمة لينوكس غاستو، ولا تعتمد لمجرد استمرار النوبات.
وردت في بعض بيانات المنتجات المحلية إشارات إلى جرعات أعلى في حالات مختارة، لكن لا ينبغي اعتبار ستة أو ثمانية أقراص حداً منزلياً آمناً. أي جرعة تتجاوز 40 أو 60 ملغ يومياً يجب أن تقتصر على قرار اختصاصي ومراقبة دقيقة وفق نوع الصرع والنشرة المحلية المعتمدة.
تحدد النشرات التنظيمية الشائعة جرعة بدء للبالغين في الصرع مقدارها 20–30 ملغ يومياً، مع حد أقصى مقداره 60 ملغ يومياً. (Medicines.org.uk)
جرعة القلق لدى البالغين
الجرعة المعتادة لعلاج القلق الشديد هي 20 إلى 30 ملغ يومياً.
تعادل جرعة 20 ملغ قرصين خلال 24 ساعة.
تعادل جرعة 30 ملغ ثلاثة أقراص خلال 24 ساعة.
يمكن تقسيم الجرعة على مرتين أو ثلاث مرات، أو يمكن للطبيب إعطاء الجزء الأكبر منها مساءً عندما يكون النعاس واضحاً.
قد تعطى الجرعة كاملة ليلاً في بعض الحالات، لكن ذلك يحدده الطبيب ولا يغيره المريض بنفسه.
يمكن استخدام جرعات تصل إلى 60 ملغ يومياً داخل المستشفى لدى بعض البالغين المصابين بقلق شديد، لكنها ليست جرعة روتينية للعلاج المنزلي.
بعد تحسن الأعراض يجب خفض الجرعة إلى أقل مقدار يحافظ على السيطرة.
لا يستخدم علاج القلق عادة أكثر من أربعة أسابيع، وتشمل هذه المدة مرحلة خفض الجرعة التدريجي. (Medicines.org.uk)
جرعة كبار السن
يكون كبار السن أكثر حساسية للنعاس والدوار وضعف العضلات والارتباك والسقوط.
قد يبدأ العلاج بجرعة 5 ملغ يومياً، أي نصف قرص، عندما يكون القرص قابلاً للقسم بدقة.
يمكن زيادة الجرعة ببطء إلى 10 ملغ يومياً، ثم إلى 20 ملغ يومياً عند الحاجة والتحمل.
في علاج القلق لدى كبار السن تكون الجرعة المعتادة غالباً بين 10 و20 ملغ يومياً.
لا ينبغي البدء بجرعة 20 أو 30 ملغ لدى المريض المسن من دون تدرج.
قد يحتاج المريض بعمر 65 سنة أو أكثر إلى وقت أطول بين زيادات الجرعة بسبب بطء التخلص من الدواء ومستقلبه.
تزداد مخاطر السقوط والكسور والارتباك لدى كبار السن، ولذلك توصى الجرعات المنخفضة والزيادة البطيئة. (Medicines.org.uk)
الجرعة في القصور الكبدي
يستقلب كلوبازام بصورة رئيسية في الكبد.
عند وجود قصور كبدي خفيف أو متوسط، يمكن أن يبدأ الطبيب بجرعة 5 ملغ يومياً.
تتم زيادة الجرعة ببطء، وقد يكتفي الطبيب بنصف الجرعات المعتادة بحسب الوزن.
لا توجد معلومات كافية تسمح بوضع جرعة آمنة في القصور الكبدي الشديد.
يمنع أو يتجنب الدواء لدى المصاب بقصور كبدي شديد بسبب خطر التراكم والنعاس الشديد والاعتلال الدماغي.
يجب إبلاغ الطبيب عن تشمع الكبد أو التهاب الكبد المزمن أو ارتفاع إنزيمات الكبد قبل بدء العلاج. (DailyMed)
الجرعة في القصور الكلوي
لا يلزم عادة تعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف أو المتوسط، لكن يجب مراقبة الاستجابة والنعاس.
لا توجد خبرة كافية لدى مرضى القصور الكلوي الشديد أو المرحلة النهائية أو غسيل الكلى.
يجب أن يبدأ هؤلاء المرضى بجرعة منخفضة جداً وتحت إشراف اختصاصي إذا تقرر استعمال الدواء.
لا يغير المريض جرعته بنفسه اعتماداً على رقم الكرياتينين.
الأطفال
لا يستخدم كلوبازام لعلاج القلق لدى الأطفال.
يمكن استخدامه للصرع لدى الأطفال ضمن خطة اختصاصي أعصاب الأطفال.
تتضمن بعض أنظمة العلاج المعتمدة استعماله للنوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس غاستو ابتداء من عمر سنتين.
لا توجد فعالية وسلامة مثبتتان بصورة كافية لمن تقل أعمارهم عن سنتين.
توجد نشرات أخرى لا توصي بالأقراص للأطفال دون ست سنوات بسبب صعوبة قياس جرعة 5 ملغ أو جرعات أصغر بدقة.
لا تعط الطفل نصف قرص إلا إذا كان القرص قابلاً للقسم بالتساوي ووصف الطبيب هذه الجرعة.
يجب مراقبة الطفل بحثاً عن النعاس وصعوبة البلع وزيادة إفراز اللعاب والسقوط أو تغير السلوك.
طريقة تناول الأقراص
يمكن تناول الأقراص مع الطعام أو من دونه.
يبلع القرص مع كمية كافية من الماء.
إذا كان القرص مزوداً بخط تقسيم وظيفي، يمكن قسمه إلى نصفين متساويين للحصول على 5 ملغ.
يمكن سحق بعض أقراص كلوبازام وخلطها بكمية صغيرة من طعام لين، لكن لا تفعل ذلك إلا إذا أكدت النشرة المحلية إمكان سحق أوربانيل برو.
يجب تناول الخليط كاملاً مباشرة لضمان وصول الجرعة.
يفضل تثبيت أوقات الجرعات كل يوم.
عندما تتجاوز الجرعة اليومية 5 ملغ في علاج الصرع، تقسم عادة على جرعتين يومياً.
إذا كانت الجرعتان غير متساويتين، فقد يضع الطبيب الجرعة الأكبر مساءً لتقليل تأثير النعاس خلال النهار.
لا تنقل الجرعات من الصباح إلى الليل أو العكس من دون استشارة، لأن ذلك قد يؤثر في السيطرة على النوبات.
متى يبدأ تأثير الدواء؟
قد يظهر النعاس أو الهدوء بعد الجرعات الأولى.
أما التقييم الكامل لتأثيره المضاد للاختلاجات فيحتاج إلى فترة أطول وإلى الوصول التدريجي للجرعة المناسبة.
لا ينبغي رفع الجرعة قبل مرور المدة التي حددها الطبيب.
قد يحتاج المستقلب الفعال إلى نحو تسعة أيام للوصول إلى مستوى ثابت، ولذلك قد تظهر آثار الجرعة الجديدة بعد عدة أيام من زيادتها. (DailyMed)
مدة العلاج
في علاج القلق يجب أن تكون المدة أقصر ما يمكن، وغالباً لا تتجاوز أسبوعين إلى أربعة أسابيع.
لا يجدد الدواء لعلاج القلق بصورة شهرية من دون إعادة تقييم.
في علاج الصرع قد يستمر العلاج مدة طويلة إذا بقي مفيداً، لكن يجب مراجعة الفعالية والآثار الجانبية بصورة دورية.
قد يقرر الطبيب تعديل الجرعة إذا انخفضت الفعالية بسبب التحمل.
لا يوقف العلاج الطويل فجأة، حتى إذا لم تحدث نوبة منذ أشهر.
التوقف التدريجي
يمنع إيقاف أوربانيل برو بصورة مفاجئة.
قد يؤدي الإيقاف المفاجئ إلى القلق الشديد والأرق والرجفان والتعرق والخفقان والصداع وألم العضلات واضطراب المعدة.
قد تحدث الهلوسة أو الارتباك أو الذهان أو الاختلاجات.
لدى مريض الصرع قد يؤدي الإيقاف المفاجئ إلى زيادة عدد النوبات أو حدوث نوبة مستمرة تعرف بالحالة الصرعية.
من الجداول المرجعية خفض مجموع الجرعة اليومية بمقدار 5 إلى 10 ملغ كل أسبوع، لكن هذا الجدول ليس مناسباً لكل مريض، وقد يحتاج العلاج الطويل أو الجرعات العالية إلى خفض أبطأ على مدى أسابيع أو أشهر.
إذا ظهرت أعراض انسحاب شديدة، قد يوقف الطبيب الخفض مؤقتاً أو يعود إلى الجرعة السابقة ثم يواصل بصورة أبطأ.
يجب وضع خطة الإيقاف قبل بدء علاج القلق، وتفصيلها وفق الجرعة والمدة والحالة. (DailyMed)
موانع الاستعمال
يمنع استعمال أوربانيل برو عند وجود حساسية معروفة لكلوبازام.
يمنع عند حدوث حساسية شديدة أو طفح جلدي خطير بعد دواء يحتوي على كلوبازام.
يمنع لدى المصابين بالوهن العضلي الوبيل بسبب احتمال زيادة ضعف العضلات.
يمنع في القصور التنفسي الشديد.
يمنع لدى المصابين بمتلازمة انقطاع النفس أثناء النوم غير المضبوطة.
يمنع في القصور الكبدي الشديد.
يمنع استخدامه لعلاج القلق لدى مريض لديه تاريخ حالي أو سابق من الاعتماد على الكحول أو المخدرات إلا ضمن تقييم اختصاصي دقيق، بسبب ارتفاع خطر الاعتماد وسوء الاستعمال.
تتجنب بعض النشرات استعماله في الثلث الأول من الحمل، كما يمنع أو لا ينصح به أثناء الإرضاع.
لا يعطى للطفل إلا بعد تقييم دقيق للحاجة، ويقتصر استعماله في الأعمار الصغيرة على علاج الاختلاجات تحت إشراف اختصاصي. (Medicines.org.uk)
تحذير الاعتماد وسوء الاستعمال
يمكن أن يسبب كلوبازام الاعتماد الجسدي والنفسي.
قد يحدث الاعتماد مع الجرعات العلاجية، ولا يقتصر على الأشخاص الذين يسيئون استخدام الأدوية.
يزداد الخطر مع الجرعات المرتفعة ومدة العلاج الطويلة.
يزداد الخطر لدى من لديهم تاريخ من الاعتماد على الكحول أو الأدوية أو المخدرات.
قد تشمل علامات التحمل الشعور بأن الجرعة لم تعد تعمل، أو الرغبة في زيادة عدد الأقراص، أو تناول جرعات إضافية قبل موعدها.
قد تشمل علامات سوء الاستعمال استخدام الدواء للحصول على النشوة أو النوم أو الاسترخاء بدلاً من الاستطباب الموصوف.
لا ينبغي إخفاء الجرعات الإضافية عن الطبيب، لأن معرفة الجرعة الفعلية ضرورية لوضع خطة إيقاف آمنة.
قد يؤدي الإفراط أو الجمع مع المهدئات إلى الجرعة الزائدة والغيبوبة والوفاة. (Medicines.org.uk)
تحذير الأفيونات
قد يؤدي الجمع بين كلوبازام والمسكنات الأفيونية إلى نعاس عميق وبطء أو توقف التنفس والغيبوبة والوفاة.
تشمل الأفيونات المورفين والكوديين والترامادول والأوكسيكودون والفنتانيل والميثادون والبوبرينورفين وبعض أدوية السعال المحتوية على الكوديين.
لا يستخدم الدواءان معاً إلا إذا قرر الطبيب أن البدائل غير كافية.
عند ضرورة الجمع، تستخدم أقل جرعة ولأقصر مدة، ويجب أن يعرف أفراد الأسرة علامات تثبيط التنفس.
يجب طلب الإسعاف عند صعوبة إيقاظ المريض، أو بطء التنفس، أو الشخير غير المعتاد مع عدم الاستجابة، أو ازرقاق الشفتين. (DailyMed)
الكحول والأدوية المهدئة
يمنع تناول الكحول أثناء العلاج.
قد يزيد الكحول تركيز كلوبازام وتأثيره المهدئ، وقد يرفع التعرض الأقصى للدواء بنحو 50 بالمئة.
تزداد مخاطر النعاس والسقوط وضعف التنفس عند الجمع مع أدوية النوم أو البنزوديازيبينات الأخرى أو مضادات الذهان أو مضادات الاكتئاب المهدئة أو مضادات الهيستامين القديمة أو مرخيات العضلات أو أدوية التخدير.
لا تستخدم تانوكس أو ديازيبام أو لورازيبام أو ألبرازولام مع أوربانيل برو إلا إذا كان الجمع ضمن وصفة واضحة.
يجب إبلاغ طبيب التخدير باستعمال كلوبازام قبل أي عملية أو تنظير. (DailyMed)
تحذير النعاس والقيادة
يسبب كلوبازام النعاس أو التهدئة لدى عدد من المرضى، ويزداد ذلك مع ارتفاع الجرعة.
قد يبدأ النعاس خلال الشهر الأول، وقد يقل لاحقاً لدى بعض المرضى.
قد يسبب الدوار واضطراب التوازن والترنح وبطء الكلام وضعف التركيز.
لا تقد السيارة ولا تشغل الآلات حتى تعرف تأثير الدواء عليك.
قد يبقى التأثير صباح اليوم التالي، حتى إذا لم تشعر بنعاس واضح.
لا تقد السيارة بعد زيادة الجرعة أو عند الجمع مع دواء مهدئ.
التفاعلات الجلدية الخطيرة
قد يسبب كلوبازام تفاعلات جلدية خطيرة، منها متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي.
يكون الانتباه مهماً بصورة خاصة خلال الأسابيع الثمانية الأولى من العلاج أو عند إعادة الدواء بعد توقف.
يجب إيقاف الدواء والاتصال بالطبيب فور ظهور طفح جديد، ما لم يكن السبب معروفاً بوضوح.
تحتاج الفقاعات أو تقشر الجلد أو تقرحات الفم أو العينين أو الحمى المصاحبة للطفح إلى رعاية عاجلة.
إذا اشتبه الطبيب بتفاعل جلدي خطير، فلا يعاد استعمال كلوبازام. (DailyMed)
الاكتئاب والأفكار الانتحارية
قد ترتبط مضادات الاختلاج، ومنها كلوبازام، بزيادة صغيرة في احتمال ظهور أفكار أو سلوكيات انتحارية.
يجب مراقبة ظهور اكتئاب جديد، أو تدهور المزاج، أو القلق الشديد، أو الهياج، أو العدوانية، أو التصرفات الخطرة.
يجب إبلاغ الطبيب فوراً عند ظهور أفكار عن الموت أو إيذاء النفس.
لا يستخدم كلوبازام وحده لعلاج القلق المصاحب للاكتئاب.
لا يوقف الدواء فجأة عند ظهور تغيرات المزاج؛ بل يجب طلب المساعدة الطبية ووضع خطة آمنة، ما لم تكن هناك حالة إسعافية. (DailyMed)
التأثيرات السلوكية العكسية
قد يسبب الدواء لدى بعض المرضى سلوكاً معاكساً للتأثير المهدئ المتوقع.
قد يظهر الهياج أو العصبية أو العدوانية أو الغضب أو الأرق أو الكوابيس أو الهلوسة.
تكون هذه التفاعلات أكثر احتمالاً لدى الأطفال وكبار السن وبعض المصابين باضطرابات نفسية.
يجب إبلاغ الطبيب إذا تغير سلوك المريض بعد بدء العلاج أو زيادة الجرعة.
قد يحتاج الطبيب إلى خفض الجرعة أو إيقاف الدواء تدريجياً أو اختيار بديل.
التنفس والبلع
قد يسبب كلوبازام تثبيط التنفس، خاصة عند وجود مرض رئوي أو انقطاع النفس أثناء النوم أو إصابة دماغية أو أدوية مهدئة أخرى.
قد يؤدي النعاس وضعف العضلات وزيادة إفراز اللعاب إلى صعوبة البلع أو دخول الطعام والإفرازات إلى الرئة لدى بعض مرضى الصرع.
يجب مراقبة السعال أثناء الطعام، والاختناق، وتغير الصوت، والتنفس غير المعتاد.
تحتاج صعوبة التنفس أو انخفاض الوعي أو زرقة الشفتين إلى إسعاف فوري.
السقوط وضعف العضلات
قد يسبب الدواء ضعف العضلات والترنح وعدم ثبات المشي.
يزداد خطر السقوط لدى كبار السن، والأطفال المصابين باضطرابات الحركة، ومن يستخدمون عدة أدوية مهدئة.
يجب توفير إضاءة جيدة ليلاً وإزالة العوائق من طريق المريض.
يجب مساعدة المريض عند صعود الدرج أو الاستحمام إذا ظهر عدم توازن.
التداخلات الدوائية المهمة
قد يزيد الكانابيديول Cannabidiol مستوى المستقلب الفعال لكلوبازام عدة مرات، مما يزيد النعاس والتهدئة.
قد يحتاج الطبيب إلى تخفيض جرعة كلوبازام عند استخدام دواء كانابيديول الموصوف لبعض أنواع الصرع.
لا تستخدم منتجات CBD أو زيوت القنب غير الدوائية مع أوربانيل برو، لأن كمياتها غير ثابتة وقد تسبب نعاساً شديداً.
قد تزيد أدوية تثبيط إنزيم CYP2C19 مستوى المستقلب الفعال، ومنها فلوكونازول وفلوفوكسامين وتيكلوبيدين وأوميبرازول.
قد يؤثر كلوبازام في أدوية تستقلب بإنزيم CYP2D6، مثل بعض جرعات باروكسيتين ونيبيفولول وديكستروميثورفان.
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع أدوية الصرع، لأن كلوبازام قد يغير مستويات بعضها، وقد تغير بعض مضادات الاختلاج مستواه.
لا تبدأ أو توقف أي دواء أو مكمل عشبي من دون إبلاغ طبيب الأعصاب. (DailyMed)
موانع الحمل الهرمونية
قد يقلل كلوبازام فعالية بعض موانع الحمل الهرمونية.
تشمل هذه الوسائل بعض حبوب منع الحمل واللصقات والحلقات والزرعات الهرمونية.
ينبغي استخدام وسيلة إضافية غير هرمونية، مثل الواقي، طوال فترة العلاج.
تستمر الوسيلة الإضافية لمدة 28 يوماً بعد آخر جرعة من كلوبازام لضمان موثوقية منع الحمل.
يجب مناقشة الوسيلة المناسبة مع طبيبة النساء، خاصة عند استخدام الدواء لعلاج الصرع طويل المدة. (DailyMed)
الحمل
لا ينصح باستخدام أوربانيل برو أثناء الحمل إلا عندما تكون الفائدة المتوقعة أكبر من الخطر المحتمل.
لا توقف الحامل علاج الصرع فجأة، لأن النوبات غير المضبوطة قد تضر الأم والجنين.
يجب التواصل مع طبيب الأعصاب وطبيبة النساء فور حدوث الحمل أو التخطيط له.
قد يؤدي التعرض في أواخر الحمل إلى انخفاض حركة الجنين أو تغير معدل قلبه.
قد يولد الطفل بارتخاء العضلات أو انخفاض الحرارة أو النعاس أو ضعف الرضاعة أو تثبيط التنفس.
قد تظهر أعراض انسحاب لدى المولود إذا استعملت الأم الدواء بصورة منتظمة في أواخر الحمل.
إذا تقرر استمرار العلاج، تستخدم أقل جرعة فعالة مع متابعة الحمل والجنين. (DailyMed)
الإرضاع
يمر كلوبازام ونواتج استقلابه إلى حليب الأم.
لا ينصح عادة بالإرضاع أثناء استعماله، خاصة عند الجرعات المرتفعة أو العلاج المنتظم.
قد يسبب الدواء للرضيع النعاس وضعف المص وصعوبة الرضاعة أو ضعف التنفس.
يجب أن يقرر الطبيب ما إذا كانت الأم ستستمر في العلاج أو الإرضاع، وفق أهمية العلاج ونوع الصرع والبدائل.
لا توقف الأم دواء الصرع فجأة من أجل الإرضاع.
الآثار الجانبية الشائعة
النعاس أو التهدئة.
التعب والخمول.
الدوار.
اضطراب التوازن أو الترنح.
بطء أو ثقل الكلام.
ضعف التركيز والانتباه.
الصداع.
الرجفان.
جفاف الفم.
الغثيان.
الإمساك.
نقص الشهية.
زيادة إفراز اللعاب، خاصة لدى بعض الأطفال.
اضطراب النوم.
العصبية أو التهيج.
قد تكون هذه الآثار أوضح بعد بدء العلاج أو زيادة الجرعة، وقد تخف لدى بعض المرضى مع مرور الوقت.
الآثار الجانبية الأقل شيوعاً
ضعف الذاكرة أو فقدان تذكر بعض الأحداث بعد الجرعة.
تشوش الرؤية أو ازدواجها.
ضعف العضلات.
زيادة الوزن خلال العلاج الطويل.
انخفاض الرغبة الجنسية.
الارتباك.
الكوابيس.
تغير المشي.
احتباس البول.
انخفاض ضغط الدم.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
اضطرابات في خلايا الدم، مثل فقر الدم أو انخفاض الصفائح أو كريات الدم البيضاء.
الآثار الجانبية الخطيرة
بطء أو صعوبة التنفس.
نعاس عميق أو صعوبة إيقاظ المريض.
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.
طفح شديد أو فقاعات أو تقشر الجلد.
زيادة واضحة في عدد النوبات.
حالة صرعية أو نوبة لا تتوقف.
ارتباك شديد أو هلوسة.
سلوك عدواني أو خطير.
أفكار إيذاء النفس أو الانتحار.
سقوط متكرر أو ضعف شديد في العضلات.
اصفرار الجلد أو العينين أو بول داكن.
يجب طلب الرعاية الطبية العاجلة عند ظهور هذه العلامات.
فرط الجرعة
قد تسبب الجرعة الزائدة نعاساً شديداً وارتباكاً وخمولاً.
قد يحدث اضطراب في التوازن وبطء الكلام وضعف العضلات.
قد ينخفض ضغط الدم.
قد يتباطأ التنفس أو يتوقف، خاصة إذا تناول المريض كحولاً أو أفيوناً أو مهدئاً آخر.
قد تحدث غيبوبة، ونادراً الوفاة عند استخدام كلوبازام وحده، لكن الخطر يرتفع كثيراً عند الجمع مع مثبطات الجهاز العصبي.
يجب الاتصال بالإسعاف فوراً عند تناول عدد أكبر من الأقراص.
لا تحاول إحداث القيء.
لا تسمح للمريض بالقيادة إلى المستشفى.
لا تترك الشخص شديد النعاس بمفرده.
ضع فاقد الوعي على جانبه إذا كان يتنفس، وراقب التنفس حتى وصول الإسعاف.
اصطحب عبوة الدواء وجميع الأدوية أو المواد التي تناولها المريض.
نسيان الجرعة
إذا نسيت الجرعة، تناولها عند تذكرها إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب الموعد التالي، اترك الجرعة المنسية.
لا تتناول جرعتين معاً.
لا تأخذ قرصاً إضافياً لأنك غير متأكد هل تناولت الجرعة أم لا؛ تحقق من علبة الجرعات أو اسأل مقدم الرعاية.
لدى مريض الصرع الذي ينسى الجرعات بصورة متكررة، يجب استخدام منبه أو علبة مقسمة حسب الأيام.
إذا فاتت عدة جرعات، لا تعد مباشرة إلى الجرعة الكاملة من دون استشارة، لأن مستوى الدواء قد انخفض وقد تكون العودة بحاجة إلى تدرج.
المتابعة أثناء العلاج
يجب متابعة عدد النوبات ونوعها ومدتها.
يفضل أن يحتفظ المريض أو مقدم الرعاية بسجل للنوبات.
يجب تسجيل أي تغيير في النعاس أو السلوك أو التوازن أو القدرة على الدراسة والعمل.
قد يطلب الطبيب فحوص وظائف الكبد والكلى أثناء العلاج الطويل.
قد تحتاج مستويات بعض أدوية الصرع إلى المراقبة عند الجمع مع كلوبازام.
يجب مراجعة العلاج بصورة دورية للتأكد من استمرار الفائدة وعدم ظهور التحمل أو الاعتماد أو آثار غير مقبولة.
شروط الحفظ
يحفظ الدواء وفق درجة الحرارة المدونة على العبوة الخارجية.
تحفظ الأقراص في مكان جاف بعيداً عن الرطوبة والحرارة وأشعة الشمس المباشرة.
تحفظ داخل غلافها الأصلي.
لا تحفظ داخل الحمام أو السيارة.
يحفظ الدواء في مكان مغلق بعيداً عن الأطفال والمراهقين وأي شخص قد يسيء استعماله.
لا يستخدم بعد انتهاء تاريخ الصلاحية.
نصائح صيدلانية للمريض
تناول أوربانيل برو تماماً وفق الجرعة والأوقات التي كتبها الطبيب.
لا ترفع عدد الأقراص عندما تشعر بقلق أكبر أو عندما تحدث نوبة إضافية.
استخدم منبهاً أو علبة جرعات يومية لتجنب نسيان الجرعة أو تكرارها.
سجل وقت كل جرعة وعددها، خاصة إذا كان أكثر من شخص يعتني بالمريض.
لا توقف الدواء فجأة لأي سبب من دون التواصل مع الطبيب.
اطلب خطة مكتوبة توضح كيفية خفض الجرعة عند انتهاء العلاج.
تذكر أن الإيقاف المفاجئ قد يسبب اختلاجات خطيرة حتى لدى من يستخدم الدواء لعلاج القلق.
لا تشرب الكحول إطلاقاً أثناء العلاج.
لا تستخدم ترامادول أو كوديين أو مورفين أو أي أفيون قبل إبلاغ الطبيب.
اقرأ مكونات أدوية السعال، فقد يحتوي بعضها على الكوديين أو مادة مهدئة.
لا تجمع أوربانيل برو مع تانوكس أو ديازيبام أو ألبرازولام أو دواء نوم من تلقاء نفسك.
أخبر طبيب الأسنان أو التخدير بأنك تستخدم كلوبازام قبل أي عملية.
لا تقد السيارة بعد بدء العلاج أو زيادة الجرعة حتى تتأكد من عدم وجود نعاس أو دوار أو بطء في الاستجابة.
تجنب السباحة منفرداً والعمل على ارتفاع أو استخدام آلات حادة إذا ظهر النعاس أو عدم التوازن.
انهض ببطء من السرير لتجنب الدوار والسقوط.
استخدم إضاءة ليلية، خاصة لدى كبار السن.
أبلغ الطبيب إذا أصبحت الجرعة أقل فاعلية، ولا ترفعها بنفسك؛ فقد يكون ذلك علامة على التحمل.
أبلغ الطبيب إذا أصبحت تفكر في الدواء طوال الوقت أو تستخدمه للاستمتاع بتأثيره المهدئ.
لا تعط الأقراص لشخص آخر يعاني من القلق أو الصرع.
راقب ظهور طفح جلدي خلال الأسابيع الثمانية الأولى.
أوقف الجرعة التالية واطلب التقييم فور ظهور طفح مع حرارة أو فقاعات أو تقرحات بالفم.
راقب تغيرات المزاج والسلوك، خاصة لدى الأطفال والمراهقين.
اطلب مساعدة عاجلة عند ظهور أفكار عن إيذاء النفس أو سلوك عدواني خطير.
أخبر الطبيب إذا أصبح الطفل شديد النعاس أو ازدادت إفرازات اللعاب أو ظهرت صعوبة في البلع.
راقب تنفس المريض أثناء النوم إذا كان مصاباً بمرض رئوي أو يشخر بشدة.
اطلب الإسعاف إذا أصبح التنفس بطيئاً أو كان من الصعب إيقاظ المريض.
أخبر الطبيب إذا كنت تستخدم كانابيديول أو زيت CBD، حتى إذا كان المنتج يباع بوصفه طبيعياً.
أخبر الطبيب إذا كنت تستخدم أوميبرازول أو فلوكونازول أو فلوفوكسامين أو أدوية أخرى جديدة.
استخدمي وسيلة غير هرمونية إضافية لمنع الحمل طوال فترة العلاج ولمدة 28 يوماً بعد آخر جرعة.
أخبري الطبيب فور حدوث الحمل، لكن لا توقفي دواء الصرع فجأة.
لا تستخدمي الدواء أثناء الإرضاع من دون خطة واضحة مع الطبيب.
احتفظ بسجل للنوبات يوضح التاريخ والمدة والأعراض والظروف المحيطة بكل نوبة.
راجع طبيب الأعصاب إذا زادت النوبات أو تغير شكلها أو أصبحت أطول.
لا تعوض الجرعة المنسية بجرعتين.
إذا نسيت عدة جرعات، تواصل مع الطبيب قبل العودة إلى الجرعة الكاملة.
احفظ الدواء في مكان مغلق، ولا تتركه على طاولة السرير أو داخل حقيبة يمكن للطفل الوصول إليها.
عند تناول جرعة زائدة، لا تنتظر ظهور الغيبوبة؛ اطلب الإسعاف فوراً واذكر جميع الأدوية والكحول أو المواد الأخرى التي استعملت معه.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق