OBARCIF

 

أوبارسيف OBARCIF

أوبري للصناعات الدوائية Oubari Pharma سوريا

التركيب

يحتوي كل قرص ملبس بالفيلم من أوبارسيف 400 ملغ على:

سيفيكسيم 400 ملغ

يحتوي كل 5 مل من المعلق الفموي المحضر من أوبارسيف 100 ملغ/5 مل على:

سيفيكسيم 100 ملغ

يعادل تركيز المعلق بعد التحضير:

سيفيكسيم 20 ملغ في كل 1 مل

الشكل الصيدلاني

أوبارسيف 400 ملغ:

أقراص ملبسة بالفيلم معدة للاستعمال عن طريق الفم.

أوبارسيف 100 ملغ/5 مل:

مسحوق لتحضير معلق فموي، ويجب إضافة الماء إليه بالطريقة الموضحة على العبوة قبل بدء الاستخدام.

الفئة الدوائية

مضاد حيوي من مجموعة السيفالوسبورينات الفموية، يستخدم لعلاج أنواع محددة من العدوى البكتيرية الناتجة عن جراثيم حساسة للسيفيكسيم.

وصف الدواء

أوبارسيف مستحضر يحتوي على السيفيكسيم، وهو مضاد حيوي من السيفالوسبورينات. يعمل على القضاء على بعض الجراثيم المسببة للعدوى عن طريق تعطيل بناء جدار الخلية الجرثومية.

يتوافر المستحضر بشكل أقراص بتركيز 400 ملغ، وهو عيار يناسب عادة البالغين وبعض المراهقين القادرين على بلع الأقراص، كما يتوافر بشكل معلق فموي بتركيز 100 ملغ في كل 5 مل، مما يسمح بقياس الجرعات المناسبة للأطفال أو للمرضى الذين يصعب عليهم بلع الأقراص.

لا يعالج أوبارسيف نزلات البرد أو الإنفلونزا أو معظم حالات السعال والتهاب الحلق الناتجة عن الفيروسات. استخدام المضاد الحيوي في العدوى الفيروسية لا يسرع الشفاء، وقد يسبب آثاراً جانبية ويسهم في ظهور جراثيم مقاومة للمضادات الحيوية.

يجب استخدام أوبارسيف فقط بناءً على تشخيص الطبيب، مع الالتزام بالجرعة ومدة العلاج الموصوفتين. لا يعني تحسن الأعراض بعد يومين أو ثلاثة أيام أن العدوى انتهت تماماً، لذلك يجب عدم إيقاف الدواء مبكراً إلا بأمر الطبيب.

لا ينبغي استعمال الدواء المتبقي من علاج سابق، ولا إعطاؤه لشخص آخر، لأن نوع العدوى والجرثومة والجرعة المطلوبة قد تختلف من شخص إلى آخر.

آلية التأثير

تحتاج الخلية الجرثومية إلى جدار خارجي قوي يحافظ على شكلها ويحميها من التمزق.

يرتبط السيفيكسيم ببروتينات خاصة داخل الجرثومة تعرف ببروتينات الارتباط بالبنسلين، ويثبط الخطوات النهائية اللازمة لتكوين جدار الخلية.

يؤدي ذلك إلى ضعف الجدار الجرثومي وتمزق الخلية وموتها، ولذلك يعد السيفيكسيم مضاداً حيوياً قاتلاً للجراثيم.

لا يعمل السيفيكسيم ضد جميع أنواع الجراثيم. فقد تكون بعض الجراثيم مقاومة له بسبب إنتاج إنزيمات تحطم المضاد الحيوي، أو بسبب تغير موضع ارتباط الدواء، أو بسبب انخفاض دخوله إلى الخلية الجرثومية.

عند عدم تحسن المريض قد يطلب الطبيب زرع عينة من البول أو البلغم أو الحلق أو موضع العدوى، مع إجراء اختبار حساسية لتحديد المضاد الحيوي الأكثر ملاءمة.

الاستطبابات

يمكن أن يصف الطبيب أوبارسيف لمعالجة بعض حالات العدوى البكتيرية الخفيفة إلى المتوسطة الناتجة عن جراثيم حساسة، ومنها:

التهاب البلعوم واللوزتين الناتج عن الجراثيم العقدية.

التهاب الأذن الوسطى الحاد لدى الأطفال في الحالات المناسبة.

التهاب الجيوب الأنفية البكتيري عندما يرى الطبيب أن السيفيكسيم مناسب.

التهابات الجهاز التنفسي البكتيرية، مثل بعض حالات التهاب القصبات أو التفاقم البكتيري لالتهاب القصبات المزمن.

بعض حالات الالتهاب الرئوي الخفيف أو المتوسط المناسبة للعلاج الفموي، وفق نوع الجرثومة وحالة المريض.

التهابات المسالك البولية غير المعقدة، مثل التهاب المثانة الناتج عن جراثيم حساسة.

بعض أنواع العدوى البكتيرية الأخرى التي يثبت الطبيب حساسيتها للسيفيكسيم.

لا يستخدم أوبارسيف لعلاج التهاب السحايا أو تجرثم الدم الشديد أو الإنتان أو الالتهابات التي تحتاج إلى دخول المستشفى ومضادات حيوية وريدية.

لا يستخدم بصورة تلقائية لعلاج كل ألم في الأذن أو الحلق، لأن نسبة كبيرة من هذه الحالات تكون فيروسية أو تحتاج إلى دواء مختلف.

الجرعة المعتادة للبالغين

الجرعة المعتادة للبالغين هي:

400 ملغ من السيفيكسيم يومياً.

يمكن إعطاء الجرعة بإحدى الطريقتين وفق تشخيص الطبيب:

قرص واحد من أوبارسيف 400 ملغ مرة واحدة كل 24 ساعة.

أو 200 ملغ كل 12 ساعة باستخدام شكل وتركيز يسمحان بإعطاء هذه الجرعة.

لا يجوز تقسيم قرص 400 ملغ للحصول على جرعة 200 ملغ إلا إذا كان القرص مصمماً للتقسيم ويحمل خط تقسيم واضحاً وأكد الصيدلي إمكانية ذلك.

يمكن استخدام المعلق الفموي لإعطاء الجرعات التي لا يمكن قياسها باستخدام قرص 400 ملغ.

تعادل جرعة 400 ملغ من المعلق الفموي:

20 مل من المعلق بتركيز 100 ملغ/5 مل.

تعادل جرعة 200 ملغ:

10 مل من المعلق.

لا تتجاوز الجرعة اليومية المعتادة 400 ملغ إلا إذا وصف الطبيب نظاماً مختلفاً لحالة خاصة.

الجرعة لدى المراهقين

يمكن إعطاء جرعة البالغين للمراهقين الذين يبلغ وزنهم 50 كغ أو أكثر، أو الذين يقرر الطبيب أنهم مناسبون لجرعة البالغين.

أما المراهق الذي يقل وزنه عن ذلك، فقد يحتاج إلى جرعة محسوبة حسب الوزن.

يعتمد اختيار الأقراص أو المعلق على الوزن والقدرة على بلع القرص ودقة الجرعة المطلوبة.

الجرعة المعتادة للأطفال

تحدد جرعة الأطفال حسب وزن الجسم، وليس حسب العمر وحده.

الجرعة اليومية المعتادة في كثير من حالات العدوى لدى الأطفال هي:

8 ملغ من السيفيكسيم لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً.

يمكن إعطاء الجرعة اليومية:

مرة واحدة كل 24 ساعة.

أو تقسيمها إلى جرعتين، بحيث يعطى 4 ملغ لكل كيلوغرام كل 12 ساعة.

الحد الأقصى اليومي للأطفال هو 400 ملغ.

بما أن المعلق يحتوي على 20 ملغ في كل 1 مل، فإن الجرعة اليومية المعتادة تعادل:

0.4 مل من المعلق لكل كيلوغرام من وزن الطفل يومياً.

وعند تقسيم الجرعة إلى مرتين:

0.2 مل لكل كيلوغرام من وزن الطفل في كل جرعة، تعطى كل 12 ساعة.

أمثلة تقريبية لجرعات المعلق حسب الوزن

هذه الأمثلة تساعد على فهم طريقة الحساب، لكنها لا تستبدل الجرعة التي يكتبها الطبيب.

الطفل بوزن 10 كغ:

الجرعة اليومية 80 ملغ، وتعادل 4 مل من المعلق مرة يومياً، أو 2 مل كل 12 ساعة.

الطفل بوزن 15 كغ:

الجرعة اليومية 120 ملغ، وتعادل 6 مل مرة يومياً، أو 3 مل كل 12 ساعة.

الطفل بوزن 20 كغ:

الجرعة اليومية 160 ملغ، وتعادل 8 مل مرة يومياً، أو 4 مل كل 12 ساعة.

الطفل بوزن 25 كغ:

الجرعة اليومية 200 ملغ، وتعادل 10 مل مرة يومياً، أو 5 مل كل 12 ساعة.

الطفل بوزن 30 كغ:

الجرعة اليومية 240 ملغ، وتعادل 12 مل مرة يومياً، أو 6 مل كل 12 ساعة.

الطفل بوزن 40 كغ:

الجرعة اليومية 320 ملغ، وتعادل 16 مل مرة يومياً، أو 8 مل كل 12 ساعة.

الطفل بوزن 50 كغ أو أكثر:

قد يستخدم جرعة البالغين البالغة 400 ملغ يومياً، وفق قرار الطبيب.

يجب استخدام محقنة فموية مدرجة أو ملعقة قياس دوائية دقيقة، وعدم استعمال ملعقة الطعام المنزلية، لأن حجمها غير ثابت وقد يؤدي إلى جرعة ناقصة أو زائدة.

الأطفال دون عمر ستة أشهر

لا يستخدم السيفيكسيم عادة لدى الرضع دون عمر ستة أشهر إلا إذا وصفه اختصاصي بعد تقييم دقيق.

لم تثبت سلامة وفعالية الاستخدام الروتيني لدى هذه الفئة العمرية بصورة كافية.

يجب تقييم الرضيع المصاب بالحرارة أو القيء أو رفض الرضاعة أو الخمول طبياً، وعدم إعطائه مضاداً حيوياً من تلقاء النفس.

الجرعة في التهاب البلعوم واللوزتين

قد يستخدم الطبيب جرعة 400 ملغ يومياً للبالغين، أو 8 ملغ لكل كيلوغرام يومياً للأطفال.

عند ثبوت التهاب الحلق بالعقديات، تكون مدة العلاج عادة عشرة أيام لضمان القضاء على الجرثومة وتقليل احتمال حدوث المضاعفات.

يجب إكمال العلاج لمدة عشرة أيام حتى إذا اختفى ألم الحلق أو انخفضت الحرارة خلال الأيام الأولى.

لا يكون السيفيكسيم بالضرورة الخيار الأول لجميع حالات التهاب الحلق، ويختار الطبيب العلاج وفق الحساسية الدوائية والإرشادات المحلية.

الجرعة في التهاب الأذن الوسطى

تعطى جرعة الطفل حسب الوزن، وتكون عادة 8 ملغ لكل كيلوغرام يومياً، مرة واحدة أو مقسمة على مرتين.

يفضل استخدام المعلق الفموي للأطفال لضمان دقة الجرعة.

قد تختلف فعالية السيفيكسيم بحسب نوع الجرثومة المسببة لالتهاب الأذن، ولذلك يجب مراجعة الطبيب إذا لم يتحسن الألم أو الحرارة خلال يومين إلى ثلاثة أيام.

يجب طلب التقييم العاجل عند حدوث تورم خلف الأذن أو خروج قيح غزير أو ميل الأذن إلى الخارج أو خمول شديد.

الجرعة في التهابات المسالك البولية

تكون جرعة البالغين غالباً 400 ملغ يومياً، مرة واحدة أو مقسمة على جرعتين.

تحدد مدة العلاج حسب موضع العدوى والجنس والعمر ووظائف الكلى ووجود الحمل أو الحصيات أو المشكلات التشريحية في المسالك البولية.

يجب مراجعة الطبيب فوراً عند وجود حرارة مرتفعة أو ألم في الخاصرة أو قيء أو قشعريرة، لأن ذلك قد يشير إلى وصول الالتهاب إلى الكلى.

ينبغي إجراء زرع للبول في بعض الحالات، وخصوصاً عند تكرر الالتهاب أو الحمل أو عدم التحسن.

مدة العلاج

تختلف مدة العلاج حسب نوع العدوى وشدتها.

قد تتراوح المدة في كثير من الحالات بين خمسة وأربعة عشر يوماً.

يحتاج التهاب البلعوم الناتج عن العقديات عادة إلى عشرة أيام.

قد تحتاج بعض التهابات المسالك البولية إلى مدة تختلف حسب الحالة.

لا تقلل مدة العلاج من تلقاء نفسك عند تحسن الأعراض.

لا تمدد العلاج عند عدم التحسن، لأن استمرار الأعراض قد يدل على مقاومة الجرثومة أو وجود خراج أو انسداد أو تشخيص مختلف.

يجب مراجعة الطبيب إذا لم يبدأ التحسن خلال 48 إلى 72 ساعة، أو إذا ازدادت الأعراض سوءاً في أي وقت.

طريقة تناول الأقراص

يبلع القرص مع كمية كافية من الماء.

يمكن تناول أوبارسيف مع الطعام أو من دونه.

قد يساعد تناوله بعد الطعام على تقليل الغثيان أو انزعاج المعدة.

يجب تناول الجرعة في الوقت نفسه تقريباً يومياً.

عند وصف جرعتين يومياً، ينبغي المحافظة على فاصل يقارب 12 ساعة بين الجرعتين.

لا تمضغ القرص أو تسحقه إلا إذا أكد الصيدلي أن ذلك مناسب للشكل الصيدلاني.

يجب عدم تناول أكثر من الجرعة الموصوفة لتعويض جرعة منسية.

طريقة تحضير المعلق الفموي

يجب تحضير المعلق قبل أول استخدام.

ترج الزجاجة وهي مغلقة لتفكيك المسحوق الملتصق بالجدران.

يضاف ماء نظيف مناسب للشرب، ويفضل أن يكون مغلياً ومبرداً إذا كانت جودة مياه الشرب غير مضمونة.

تضاف كمية من الماء أولاً، ثم ترج الزجاجة جيداً حتى يتوزع المسحوق.

تضاف بقية كمية الماء تدريجياً حتى العلامة المحددة على الزجاجة.

ترج الزجاجة مرة أخرى حتى يصبح المعلق متجانساً.

يترك المعلق عدة دقائق، ثم يفحص مستوى السائل ويستكمل بالماء حتى العلامة إذا انخفض المستوى بعد زوال الرغوة.

يجب عدم ملء الزجاجة عشوائياً أو تجاوز العلامة، لأن إضافة كمية ماء أكبر من المطلوب تخفض تركيز الدواء وتؤدي إلى جرعة غير كافية.

إذا لم توجد علامة واضحة أو لم تكن طريقة التحضير مفهومة، يجب أن يحضر الصيدلي المعلق.

طريقة استعمال المعلق

ترج الزجاجة بقوة قبل كل جرعة، لأن المادة الفعالة قد تترسب في القاع أثناء الوقوف.

تقاس الجرعة بمحقنة فموية مدرجة أو أداة القياس الدوائية.

يمكن تناول المعلق مع الطعام أو من دونه.

يجب تنظيف أداة القياس بعد كل استعمال وتجفيفها.

لا تخلط الجرعة داخل زجاجة حليب كاملة أو كوب كبير من العصير، لأن الطفل قد لا يشرب الكمية كاملة ويحصل على جرعة ناقصة.

يمكن إعطاء كمية صغيرة من الطعام أو الشراب بعد الجرعة للتخفيف من الطعم إذا لزم الأمر.

يجب التأكد من إغلاق الزجاجة بإحكام بعد الاستعمال.

القصور الكلوي

يطرح السيفيكسيم بصورة رئيسية عن طريق الكلى، لذلك قد يحتاج المريض المصاب بقصور كلوي إلى خفض الجرعة.

قد يقرر الطبيب عند انخفاض وظائف الكلى بدرجة متوسطة إعطاء جرعة أقل من الجرعة الكاملة، مثل نحو 300 ملغ يومياً، باستخدام المعلق لضبط الجرعة بدقة.

عند وجود قصور كلوي شديد قد تخفض الجرعة إلى نحو 200 ملغ يومياً.

تختلف الجرعة الدقيقة حسب تصفية الكرياتينين والحالة العامة والخضوع لغسيل الكلى.

لا ينبغي للمريض المصاب بمرض كلوي تناول قرص 400 ملغ يومياً من دون التأكد من الجرعة المناسبة.

يجب إبلاغ الطبيب عند وجود:

قصور كلوي مزمن.

غسيل كلوي.

انخفاض واضح في كمية البول.

تورم الساقين أو الوجه.

ارتفاع الكرياتينين.

مرض كلوي لدى طفل.

قد يزيد تراكم السيفيكسيم في القصور الكلوي خطر التشوش والرجفان والتشنجات.

القصور الكبدي

لا يستقلب السيفيكسيم بصورة رئيسية في الكبد، ولذلك لا يحتاج معظم مرضى الكبد إلى تعديل الجرعة بسبب المرض الكبدي وحده.

يجب مع ذلك إبلاغ الطبيب عند وجود التهاب كبد أو تشمع أو يرقان، وخصوصاً إذا كان المرض الكبدي مصحوباً بقصور كلوي أو سوء تغذية.

قد يطلب الطبيب مراقبة وظائف الكبد إذا ظهرت أعراض غير معتادة أثناء العلاج.

كبار السن

لا يحتاج كبير السن إلى تعديل الجرعة بسبب العمر وحده إذا كانت وظائف الكلى طبيعية.

لكن وظائف الكلى قد تنخفض مع التقدم في العمر من دون أعراض واضحة، لذلك قد يحتاج الطبيب إلى فحص الكرياتينين قبل وصف الجرعة الكاملة.

يكون كبار السن أكثر عرضة للجفاف الناتج عن الإسهال، واضطرابات الأملاح، والتداخلات مع الأدوية الأخرى.

يجب مراقبة المريض المسن عند ظهور إسهال شديد أو تشوش أو ضعف غير معتاد.

موانع الاستعمال

لا يستخدم أوبارسيف في الحالات التالية:

فرط الحساسية للسيفيكسيم.

الحساسية المعروفة تجاه أي مضاد حيوي من مجموعة السيفالوسبورينات.

حدوث صدمة تحسسية أو تورم شديد أو صعوبة تنفس بعد تناول سيفالوسبورين سابق.

يجب الحذر الشديد عند وجود حساسية شديدة سابقة تجاه البنسلينات أو مضادات البيتا لاكتام الأخرى.

لا يعطى المعلق أو الأقراص لمريض سبق أن ظهرت لديه تفاعلات جلدية شديدة بسبب السيفيكسيم أو مضاد مشابه.

الحساسية تجاه البنسلين

توجد إمكانية لحدوث حساسية متقاطعة بين البنسلينات والسيفالوسبورينات لدى بعض المرضى.

يجب إبلاغ الطبيب عن أي تفاعل حدث سابقاً بعد تناول البنسلين أو الأموكسيسيلين أو الأمبيسيلين أو أدوية مشابهة.

الغثيان أو الإسهال البسيط لا يعنيان وجود حساسية دوائية.

أما الأعراض التالية فتشير إلى تفاعل تحسسي مهم:

تورم الوجه أو اللسان.

صعوبة التنفس أو البلع.

شرى منتشر.

انخفاض ضغط الدم.

فقدان الوعي.

طفح جلدي شديد مع فقاعات أو تقشر.

قد يختار الطبيب مضاداً حيوياً من مجموعة أخرى إذا كان تاريخ الحساسية شديداً.

الإسهال والتهاب القولون

يعد الإسهال من التأثيرات الجانبية الشائعة نسبياً مع المضادات الحيوية.

قد يكون الإسهال خفيفاً ومؤقتاً، لكنه قد يشير أحياناً إلى التهاب في القولون مرتبط بالمضادات الحيوية.

يمكن أن يظهر التهاب القولون أثناء العلاج أو بعد انتهائه بعدة أسابيع.

يجب مراجعة الطبيب فوراً عند ظهور:

إسهال مائي شديد أو متكرر.

دم أو مخاط في البراز.

ألم أو تقلصات شديدة في البطن.

ارتفاع الحرارة.

انتفاخ شديد.

علامات الجفاف.

لا تستخدم أدوية إيقاف الإسهال من تلقاء نفسك عند وجود إسهال شديد أو دموي.

فرط نمو الكائنات غير الحساسة

قد يؤدي الاستخدام الطويل إلى نمو فطريات أو جراثيم غير حساسة للسيفيكسيم.

قد تظهر فطريات الفم على شكل طبقة بيضاء وألم أو حرقان.

وقد تظهر فطريات المهبل على شكل حكة وإفرازات غير معتادة.

يجب مراجعة الطبيب عند ظهور عدوى جديدة أثناء العلاج أو بعده.

لا تمدد مدة المضاد الحيوي من دون تقييم.

مقاومة المضادات الحيوية

يزيد الاستخدام غير الصحيح للسيفيكسيم احتمال ظهور جراثيم مقاومة.

تشمل الممارسات غير الصحيحة:

تناول الدواء لعلاج الزكام أو الإنفلونزا.

استخدامه من دون وصفة.

إيقاف العلاج بمجرد تحسن الأعراض.

نسيان الجرعات بصورة متكررة.

استخدام جرعة أقل من الموصوفة.

مشاركة الدواء مع شخص آخر.

استخدام بقايا معلق أو أقراص من علاج سابق.

قد تؤدي المقاومة إلى فشل العلاج والحاجة إلى مضاد حيوي أقوى أو علاج وريدي داخل المستشفى.

التداخلات الدوائية

يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي عن جميع الأدوية والمكملات المستخدمة.

مضادات التخثر

قد يزيد السيفيكسيم تأثير أدوية منع التخثر، مثل الوارفارين، لدى بعض المرضى.

قد يحتاج الطبيب إلى مراقبة نسبة التخثر بصورة أكثر تكراراً.

يجب مراجعة الطبيب عند ظهور:

نزف من الأنف أو اللثة.

كدمات غير مفسرة.

دم في البول.

براز أسود أو دموي.

نزف يستمر مدة أطول من المعتاد.

كاربامازيبين

قد يؤدي السيفيكسيم إلى ارتفاع مستوى كاربامازيبين في الدم لدى بعض المرضى.

تشمل علامات ارتفاع مستواه الدوار، والنعاس، وازدواج الرؤية، وعدم التوازن، والغثيان.

قد يحتاج الطبيب إلى قياس مستوى كاربامازيبين أو تعديل جرعته.

بروبينسيد

قد يقلل البروبينسيد طرح بعض السيفالوسبورينات عن طريق الكلى، مما قد يرفع تركيز المضاد الحيوي.

يجب إبلاغ الطبيب عند استخدام علاج للنقرس يحتوي على بروبينسيد.

اللقاحات البكتيرية الفموية

يمكن أن تقل فعالية بعض اللقاحات البكتيرية الحية التي تؤخذ عن طريق الفم أثناء استخدام المضاد الحيوي.

يجب إبلاغ الطبيب أو مركز التطعيم عند تناول أوبارسيف قبل الحصول على لقاح فموي.

التداخل مع الفحوص المخبرية

قد يؤدي السيفيكسيم إلى نتيجة إيجابية كاذبة للسكر في البول عند استخدام بعض طرق التحليل القديمة.

قد يعطي اختبار كومبس المباشر نتيجة إيجابية لدى بعض المرضى.

يجب إبلاغ الطبيب أو فني المختبر بأن المريض يتناول السيفيكسيم قبل إجراء تحاليل الدم أو البول.

ينبغي لمرضى السكري استخدام الطريقة التي يوصي بها الطبيب لقياس سكر البول أو الدم.

الحمل

يمكن أن يصف الطبيب السيفيكسيم أثناء الحمل عندما تكون هناك عدوى بكتيرية تحتاج إلى العلاج وتكون الفائدة المتوقعة أكبر من المخاطر المحتملة.

يجب عدم استخدام المضاد الحيوي ذاتياً أثناء الحمل.

من المهم علاج العدوى البكتيرية المهمة، لأن تركها من دون علاج قد يشكل خطراً على الأم والحمل.

يجب إبلاغ الطبيب عند وجود حمل أو احتمال حدوثه قبل بدء العلاج.

تحدد الجرعة ومدة الاستخدام حسب نوع العدوى ووظائف الكلى ومرحلة الحمل.

الإرضاع الطبيعي

يجب استشارة الطبيب قبل استخدام أوبارسيف أثناء الإرضاع.

قد تنتقل كميات صغيرة من السيفيكسيم إلى حليب الأم.

ينبغي مراقبة الرضيع لاحتمال حدوث:

الإسهال.

الطفح الجلدي.

فطريات الفم.

تغير في الرضاعة.

قد يقرر الطبيب استمرار الإرضاع مع المراقبة، أو اختيار علاج آخر وفق عمر الرضيع وحالته.

القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر السيفيكسيم عادة بصورة مباشرة في القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.

قد يسبب لدى بعض المرضى دواراً أو صداعاً أو تعباً.

يجب تجنب القيادة أو تشغيل الآلات عند حدوث دوار أو ضعف في التركيز أو عدم ثبات.

التأثيرات الجانبية

قد يسبب أوبارسيف تأثيرات جانبية، لكنها لا تظهر لدى جميع المرضى.

التأثيرات الشائعة

الإسهال.

الغثيان.

ألم أو انزعاج البطن.

عسر الهضم.

الغازات والانتفاخ.

القيء.

الصداع.

قد يساعد تناول الدواء بعد الطعام على تقليل انزعاج المعدة.

تأثيرات أخرى محتملة

الدوار.

فقدان الشهية.

الإمساك.

جفاف الفم.

الطفح الجلدي.

الحكة.

الشرى.

فطريات الفم أو المهبل.

ارتفاع مؤقت في إنزيمات الكبد.

تغيرات مؤقتة في تعداد خلايا الدم.

تفاعلات الحساسية الخطيرة

يجب إيقاف الدواء وطلب الإسعاف فوراً عند ظهور:

تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.

صعوبة التنفس أو البلع.

صفير أو ضيق شديد في الصدر.

شرى سريع الانتشار.

دوار شديد أو فقدان الوعي.

قد تحدث الحساسية بعد الجرعة الأولى أو بعد عدة جرعات.

التفاعلات الجلدية الخطيرة

يجب إيقاف الدواء وطلب العناية الطبية عند ظهور:

طفح جلدي شديد أو منتشر.

فقاعات أو تقشر في الجلد.

تقرحات في الفم أو العينين.

بقع حمراء أو أرجوانية مؤلمة.

طفح مصحوب بحرارة أو تورم الوجه.

اضطرابات الدم

قد يسبب السيفيكسيم في حالات نادرة انخفاض بعض خلايا الدم أو الصفائح.

يجب مراجعة الطبيب عند ظهور:

التهاب حلق مستمر.

حرارة غير مفسرة.

عدوى متكررة.

شحوب وتعب شديدان.

كدمات أو نزف من دون سبب واضح.

اضطرابات الكلى والكبد

قد تحدث تغيرات في وظائف الكلى أو الكبد في حالات نادرة.

يجب مراجعة الطبيب عند ظهور:

انخفاض كمية البول.

تورم الساقين أو الوجه.

دم في البول.

اصفرار الجلد أو العينين.

بول داكن.

ألم في أعلى البطن.

حكة شديدة منتشرة.

الجرعة الزائدة

قد تؤدي الجرعة الزائدة إلى زيادة الآثار الجانبية الهضمية والعصبية.

قد تشمل الأعراض:

الغثيان.

القيء.

الإسهال.

ألم البطن.

الدوار.

التشوش.

الرجفان.

التشنجات، وخصوصاً لدى المصابين بقصور كلوي.

يجب التوجه إلى قسم الإسعاف عند تناول كمية أكبر من الموصوفة.

لا تحاول إحداث القيء في المنزل.

يجب اصطحاب عبوة الدواء أو زجاجة المعلق إلى المستشفى.

لا يوجد ترياق نوعي للسيفيكسيم، ويعتمد العلاج على مراقبة المريض ودعم السوائل ووظائف الكلى ومعالجة التشنجات عند حدوثها.

نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية عند تذكرها إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.

إذا اقترب الموعد، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد.

لا تتناول جرعتين معاً لتعويض الجرعة المنسية.

عند وصف الدواء مرتين يومياً، حاول المحافظة على فاصل يقارب 12 ساعة.

إذا نسيت عدة جرعات، تواصل مع الطبيب أو الصيدلي، لأن عدم الانتظام قد يقلل فعالية العلاج.

القيء بعد تناول الجرعة

إذا حدث القيء بعد وقت قصير من تناول الجرعة، فلا تكررها تلقائياً.

قد يكون جزء من الدواء قد امتص بالفعل، وقد يؤدي التكرار إلى جرعة زائدة.

يجب سؤال الطبيب أو الصيدلي عن الحاجة إلى إعادة الجرعة، مع ذكر الوقت الذي مر بين تناول الدواء وحدوث القيء.

إذا كان الطفل يتقيأ باستمرار ولا يستطيع الاحتفاظ بالسوائل أو الدواء، فيجب تقييمه طبياً لمنع الجفاف واختيار طريقة علاج مناسبة.

عدم التحسن أثناء العلاج

يبدأ التحسن في كثير من حالات العدوى خلال يومين إلى ثلاثة أيام.

يجب مراجعة الطبيب إذا لم يحدث تحسن خلال هذه المدة أو ازدادت الأعراض.

قد يكون سبب عدم التحسن:

مقاومة الجرثومة للسيفيكسيم.

وجود عدوى فيروسية.

وجود خراج يحتاج إلى التصريف.

عدم امتصاص الجرعات بسبب القيء.

استخدام جرعة غير مناسبة.

وجود مشكلة تشريحية أو انسداد.

تشخيص مختلف يحتاج إلى علاج آخر.

لا تزيد الجرعة ولا تضف مضاداً حيوياً آخر من تلقاء نفسك.

نصائح للمريض

استخدم أوبارسيف بوصفة الطبيب فقط.

تناول الجرعات في مواعيد منتظمة.

أكمل مدة العلاج الموصوفة.

رج زجاجة المعلق جيداً قبل كل جرعة.

استخدم محقنة فموية أو أداة قياس دوائية.

لا تستخدم ملعقة المطبخ لقياس الجرعة.

لا تشارك الدواء مع شخص آخر.

لا تحتفظ بالمعلق بعد انتهاء المدة المحددة لاستعماله.

راجع الطبيب عند حدوث إسهال شديد أو طفح أو علامات حساسية.

أبلغ الطبيب عند وجود مرض كلوي أو حساسية تجاه البنسلين.

لا تستخدم بقايا الدواء لعلاج عدوى جديدة.

الخواص الحركية الدوائية

يمتص السيفيكسيم من الجهاز الهضمي بعد تناوله عن طريق الفم.

يمكن تناوله مع الطعام أو من دونه، وقد يؤخر الطعام وصوله إلى أعلى تركيز في الدم من دون أن يمنع فعاليته العلاجية المعتادة.

يتوزع الدواء في عدد من أنسجة وسوائل الجسم.

يرتبط جزء منه ببروتينات الدم.

لا يخضع السيفيكسيم لاستقلاب واسع داخل الكبد.

يطرح بصورة رئيسية عن طريق الكلى، كما يطرح جزء منه بطرق أخرى.

يبلغ عمره النصفي عدة ساعات، مما يسمح بإعطاء الجرعة مرة واحدة يومياً لدى كثير من المرضى.

يطول بقاء الدواء في الجسم عند انخفاض وظائف الكلى، ولذلك قد تكون الحاجة إلى تعديل الجرعة ضرورية.

الحفظ

تحفظ أقراص أوبارسيف في علبتها الأصلية بعيداً عن الرطوبة والحرارة وأشعة الشمس المباشرة.

يحفظ مسحوق المعلق قبل التحضير وفق درجة الحرارة المدونة على العبوة.

بعد تحضير المعلق، يجب اتباع تعليمات الحفظ المدونة على الزجاجة أو النشرة، وعدم استخدامه بعد المدة المحددة للمعلق المحضر.

ترج الزجاجة جيداً قبل كل استعمال.

لا يجمد المعلق.

يحفظ الدواء بعيداً عن نظر ومتناول الأطفال.

لا يستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

لا تستخدم الأقراص إذا تغير شكلها أو لونها أو تعرض غلافها للتلف.

لا تستخدم المعلق إذا ظهرت فيه رائحة أو تغيرات غير طبيعية أو إذا تجاوز مدة الاستخدام بعد التحضير.

يتم التخلص من الدواء المتبقي وفق التعليمات المحلية أو عن طريق الصيدلي.

الشركة المصنعة

أوبري للصناعات الدوائية Oubari Pharma

حلب، الجمهورية العربية السورية

صنع في سوريا