الاسم العلمي: بريغابالين Pregabalin
الشركة المصنعة: يونيفارما سوريا Unipharma Syria
الشكل الصيدلاني: كبسولات فموية
إنديترو دواء يؤثر في الإشارات العصبية المسؤولة عن انتقال الألم، ويستخدم بصورة أساسية لعلاج أنواع محددة من ألم الأعصاب. كما يمكن استخدامه علاجًا مساعدًا لبعض نوبات الصرع، وفي علاج الفيبروميالغيا واضطراب القلق العام وفق تشخيص الطبيب.
رغم أن إنديترو قد يخفف الألم، فإنه ليس مسكنًا عاديًا للصداع أو آلام العضلات العابرة، ولا ينبغي تناوله لمجرد وجود تنميل أو ألم في الأطراف قبل تحديد السبب.
التركيب الدوائي
تحتوي كل كبسولة من إنديترو على مادة البريغابالين، ويتوافر بالتراكيز التالية:
إنديترو 25 ملغ
إنديترو 50 ملغ
إنديترو 75 ملغ
إنديترو 100 ملغ
إنديترو 150 ملغ
تعدد التراكيز يسمح للطبيب بالبدء بجرعة منخفضة وزيادتها تدريجيًا، كما يساعد على ضبط الجرعة بدقة لدى مرضى القصور الكلوي.
التصنيف الدوائي
ينتمي البريغابالين إلى الأدوية المضادة للصرع والمعدلة لنقل الإشارات العصبية.
يرتبط بالوحدة ألفا 2 دلتا الموجودة ضمن قنوات الكالسيوم في الخلايا العصبية، مما يقلل إطلاق بعض النواقل العصبية المرتبطة بالألم وفرط النشاط العصبي.
لا يعمل إنديترو بالطريقة نفسها التي تعمل بها المسكنات التقليدية، لذلك يحتاج عادة إلى عدة أيام قبل ملاحظة تحسن واضح، وقد يحتاج الوصول إلى أفضل استجابة عدة أسابيع مع تعديل الجرعة تدريجيًا.
دواعي الاستعمال
يستخدم إنديترو لدى البالغين في علاج الألم العصبي المحيطي أو المركزي، ومن أمثلته:
ألم الأعصاب الناتج عن السكري.
الألم العصبي الذي يستمر بعد الإصابة بالحزام الناري.
آلام الأعصاب الناتجة عن أذية أو ضغط الأعصاب.
الألم العصبي المرتبط بإصابات الحبل الشوكي.
يستخدم أيضًا علاجًا مساعدًا مع أدوية الصرع الأخرى للسيطرة على النوبات الجزئية، سواء بقيت موضعية أو انتشرت إلى جانبي الدماغ.
يمكن أن يصفه الطبيب لعلاج الفيبروميالغيا، وهي حالة تترافق مع ألم منتشر في الجسم واضطراب النوم والتعب.
كما يمكن استخدامه لعلاج اضطراب القلق العام لدى البالغين عندما يرى الطبيب أنه مناسب للحالة.
الجرعة العامة
تتراوح الجرعة اليومية المعتادة من إنديترو بين 150 و600 ملغ يوميًا، وتقسم عادة على جرعتين أو ثلاث جرعات.
لا يبدأ العلاج عادة بجرعة مرتفعة، بل تزداد الجرعة تدريجيًا حسب الاستجابة ومدى تحمل الدواء.
ليست جرعة 600 ملغ مناسبة لكل المرضى، كما أن الجرعات الأعلى تزيد احتمال الدوخة والنعاس وتشوش الرؤية وتورم الأطراف.
يجب تعديل الجرعة بحسب وظائف الكلى، لذلك لا يصح نسخ جرعة مريض آخر حتى لو كانت الأعراض متشابهة.
جرعة الألم العصبي
تكون جرعة البداية المعتادة 150 ملغ يوميًا، ويمكن تقسيمها بإحدى الطرق التالية:
75 ملغ مرتين يوميًا.
أو 50 ملغ ثلاث مرات يوميًا.
بحسب الاستجابة وتحمل الدواء، يمكن للطبيب زيادة الجرعة إلى 300 ملغ يوميًا بعد ثلاثة إلى سبعة أيام.
يمكن تقسيم 300 ملغ يوميًا إلى:
150 ملغ مرتين يوميًا.
أو 100 ملغ ثلاث مرات يوميًا.
إذا بقي الألم غير مضبوط وكان المريض يتحمل العلاج، يمكن زيادة الجرعة بعد سبعة أيام إضافية إلى حد أقصى يبلغ 600 ملغ يوميًا، مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات.
لا تعني زيادة الجرعة دائمًا تحسنًا أكبر، وقد يقرر الطبيب تثبيتها على 150 أو 300 ملغ يوميًا إذا كانت الفائدة جيدة أو ظهرت آثار جانبية عند الجرعات الأعلى.
جرعة النوبات الجزئية
يستخدم إنديترو في الصرع كعلاج مساعد، ولا يستبدل أدوية الصرع الأخرى أو يلغيها من تلقاء نفسه.
تبدأ الجرعة عادة من 150 ملغ يوميًا مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات.
يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ يوميًا بعد أسبوع، وفق السيطرة على النوبات وتحمل المريض.
إذا دعت الحاجة، يمكن الوصول إلى 600 ملغ يوميًا بعد أسبوع إضافي.
إيقاف إنديترو فجأة لدى مريض الصرع قد يزيد عدد النوبات أو شدتها، لذلك يجب تخفيضه تدريجيًا وفق خطة الطبيب.
جرعة اضطراب القلق العام
تبدأ الجرعة عادة من 150 ملغ يوميًا مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات.
يمكن زيادتها إلى 300 ملغ يوميًا بعد أسبوع.
عند الحاجة يمكن زيادتها إلى 450 ملغ يوميًا بعد أسبوع إضافي، ثم إلى حد أقصى يبلغ 600 ملغ يوميًا بعد أسبوع آخر.
يجب إعادة تقييم الحاجة إلى العلاج بصورة دورية، ولا ينبغي تعديل الجرعة عند التعرض لنوبة قلق عابرة أو ضغط نفسي مؤقت دون مراجعة الطبيب.
جرعة الفيبروميالغيا
تبدأ الجرعة عادة من 75 ملغ مرتين يوميًا، أي 150 ملغ في اليوم.
يمكن زيادة الجرعة خلال أسبوع إلى 150 ملغ مرتين يوميًا، أي 300 ملغ في اليوم.
إذا بقيت الأعراض غير مضبوطة وكان المريض يتحمل الدواء، يمكن زيادة الجرعة إلى 225 ملغ مرتين يوميًا، أي 450 ملغ في اليوم.
لا ينصح عادة بتجاوز 450 ملغ يوميًا لعلاج الفيبروميالغيا، لأن الجرعات الأعلى لا تعطي غالبًا فائدة إضافية واضحة وتكون أقل تحملًا.
تركيز 225 ملغ غير موجود ضمن تراكيز إنديترو المذكورة، لذلك قد يحتاج الطبيب إلى استخدام أكثر من كبسولة أو اختيار مستحضر بتركيز مناسب للوصول إلى الجرعة المطلوبة.
طريقة استعمال إنديترو
يؤخذ إنديترو مع الطعام أو بدونه.
تبلع الكبسولة كاملة مع كمية مناسبة من الماء.
يفضل أخذ الجرعات في الأوقات نفسها يوميًا للمحافظة على مستوى ثابت للدواء.
عند وصف الدواء مرتين يوميًا، تؤخذ الجرعات بفاصل زمني متقارب، مثل جرعة صباحًا وأخرى مساءً.
عند وصفه ثلاث مرات يوميًا، توزع الجرعات على مدار اليوم وفق تعليمات الطبيب.
لا تفتح الكبسولة ولا تغير عدد الكبسولات للحصول على جرعة مختلفة دون مراجعة الطبيب أو الصيدلي.
نسيان الجرعة
عند نسيان جرعة إنديترو، تؤخذ عند تذكرها ما لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تترك الجرعة المنسية وتؤخذ الجرعة القادمة في وقتها المعتاد.
لا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض الجرعة المنسية، لأن ذلك قد يزيد النعاس والدوخة واضطراب التوازن.
عدم إيقاف الدواء فجأة
يمكن أن يسبب إيقاف إنديترو بصورة مفاجئة أعراضًا انسحابية حتى عند استخدامه بالجرعات العلاجية.
تشمل الأعراض المحتملة:
الأرق.
الصداع.
الغثيان أو الإسهال.
القلق والعصبية.
التعرق الزائد.
تفاقم الألم.
أعراضًا تشبه الإنفلونزا.
وقد تحدث تشنجات أو زيادة في نوبات الصرع لدى بعض المرضى.
عند الحاجة إلى إيقاف الدواء، تخفض الجرعة تدريجيًا خلال أسبوع واحد على الأقل، وقد يحتاج بعض المرضى إلى خفض أبطأ حسب مدة العلاج والجرعة المستخدمة.
تعديل الجرعة في القصور الكلوي
يطرح البريغابالين من الجسم بصورة رئيسية عن طريق الكليتين دون أن يتعرض لاستقلاب كبير، لذلك يجب تعديل الجرعة عند انخفاض وظائف الكلى.
عندما تكون تصفية الكرياتينين 60 مل في الدقيقة أو أكثر:
تكون جرعة البداية المعتادة 150 ملغ يوميًا.
يمكن أن تصل الجرعة القصوى إلى 600 ملغ يوميًا.
تقسم الجرعة على مرتين أو ثلاث مرات يوميًا.
عندما تكون تصفية الكرياتينين بين 30 وأقل من 60 مل في الدقيقة:
تكون جرعة البداية المعتادة 75 ملغ يوميًا.
تكون الجرعة القصوى عادة 300 ملغ يوميًا.
تقسم الجرعة على مرة أو مرتين أو ثلاث مرات وفق الجرعة المختارة وتوجيهات الطبيب.
عندما تكون تصفية الكرياتينين بين 15 وأقل من 30 مل في الدقيقة:
تكون جرعة البداية بين 25 و50 ملغ يوميًا.
تكون الجرعة القصوى 150 ملغ يوميًا.
تعطى الجرعة مرة واحدة أو تقسم على مرتين يوميًا.
عندما تكون تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل في الدقيقة:
تكون جرعة البداية 25 ملغ مرة واحدة يوميًا.
تكون الجرعة القصوى 75 ملغ مرة واحدة يوميًا.
يحتاج مرضى غسيل الكلى إلى جرعة يومية معدلة وجرعة إضافية بعد كل جلسة غسيل تستمر أربع ساعات، ويحدد الطبيب الجرعة الإضافية وفق النظام العلاجي ووظائف الكلى.
لا تعدل هذه الجرعات اعتمادًا على رقم الكرياتينين في التحليل وحده، لأن الطبيب يحسب تصفية الكرياتينين وفق العمر والوزن والجنس والحالة السريرية.
القصور الكبدي
لا يحتاج إنديترو عادة إلى تعديل خاص للجرعة لدى مرضى القصور الكبدي، لأن الكبد لا يعد الطريق الرئيسي للتخلص من البريغابالين.
مع ذلك، يجب إبلاغ الطبيب عن أي مرض كبدي والأدوية الأخرى المستخدمة.
كبار السن
قد يحتاج كبار السن إلى جرعات أقل بسبب انخفاض وظائف الكلى مع التقدم في العمر.
كما يكونون أكثر عرضة للدوخة والنعاس والتشوش والسقوط، لذلك يفضل البدء بجرعة منخفضة وزيادتها ببطء.
يجب الانتباه إلى أي تغير في المشي أو التوازن أو التركيز، خصوصًا خلال الأيام الأولى وبعد زيادة الجرعة.
الأطفال والمراهقون
لا ينصح باستخدام إنديترو لدى من هم دون 18 عامًا وفق معلومات المستحضر، لعدم توفر بيانات كافية تسمح بتحديد جرعة آمنة وفعالة لهذه الكبسولات.
أي استخدام لدى الأطفال يجب أن يتم بواسطة طبيب أعصاب أطفال وبالجرعة والشكل الصيدلاني المناسبين.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام إنديترو عند وجود حساسية تجاه البريغابالين أو أي مكون من مكونات الكبسولة.
قد تظهر الحساسية على شكل طفح أو شرى أو تورم في الوجه والفم أو صعوبة في التنفس.
الدوخة والنعاس
تعد الدوخة والنعاس من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا، وغالبًا تظهر في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة.
قد يشعر المريض بعدم الثبات أو بطء التفكير أو صعوبة التركيز، وقد يزداد خطر السقوط لدى كبار السن.
لا ينبغي قيادة السيارة أو تشغيل الآلات حتى يعرف المريض كيف يؤثر الدواء فيه.
الاستخدام مع المسكنات الأفيونية والمهدئات
قد يؤدي الجمع بين إنديترو والأدوية المهدئة إلى نعاس شديد أو بطء وخطورة في التنفس.
تزداد الخطورة مع:
المسكنات الأفيونية مثل المورفين والأوكسيكودون والترامادول والكوديين.
البنزوديازيبينات مثل ديازيبام ولورازيبام وألبرازولام.
الأدوية المنومة والمهدئة.
بعض مضادات الحساسية المسببة للنعاس.
الكحول.
تكون الخطورة أكبر لدى كبار السن ومرضى الكلى والأشخاص المصابين بأمراض الرئة أو اضطرابات التنفس أثناء النوم.
يحتاج حدوث تنفس بطيء أو سطحي، أو صعوبة في إيقاظ المريض، أو نعاس غير طبيعي إلى إسعاف فوري.
الاعتماد وإساءة الاستخدام
يمكن أن يسبب البريغابالين اعتمادًا دوائيًا لدى بعض المرضى، وقد يحدث ذلك حتى مع الجرعات العلاجية.
تزداد الخطورة عند وجود تاريخ سابق لإساءة استعمال الأدوية أو المخدرات.
من العلامات التي تحتاج إلى مراجعة الطبيب:
الرغبة المستمرة في زيادة الجرعة.
استخدام الدواء بكمية أكبر أو لمدة أطول من الموصوفة.
طلب الوصفات مبكرًا بصورة متكررة.
الشعور بعدم القدرة على التوقف عن الدواء.
استخدام الكبسولات للحصول على الاسترخاء أو النشوة بدلًا من الغرض الطبي.
لا يشارك إنديترو مع أي شخص آخر، ولا تحفظ كميات غير مستخدمة في مكان يمكن للآخرين الوصول إليه.
تورم الأطراف وزيادة الوزن
قد يسبب إنديترو تورم القدمين أو الساقين وزيادة الوزن.
يحتاج مرضى قصور القلب إلى حذر خاص، لأن احتباس السوائل قد يؤدي إلى تفاقم حالتهم.
يجب مراجعة الطبيب عند حدوث زيادة سريعة في الوزن، أو تورم شديد، أو ضيق في التنفس، أو صعوبة في الاستلقاء.
قد يحتاج مريض السكري الذي يزداد وزنه أثناء العلاج إلى تعديل أدوية السكري أو النظام الغذائي بواسطة الطبيب.
تغيرات المزاج والأفكار الانتحارية
ارتبطت الأدوية المضادة للصرع، ومنها البريغابالين، بزيادة بسيطة في احتمال ظهور أفكار أو سلوكيات انتحارية لدى بعض المرضى.
يجب الانتباه إلى ظهور اكتئاب جديد أو متفاقم، أو انسحاب اجتماعي، أو تغيرات حادة في المزاج، أو حديث عن إيذاء النفس.
ظهور أفكار انتحارية أو رغبة في إيذاء النفس يحتاج إلى مساعدة طبية عاجلة.
تأثيرات العين
قد يسبب إنديترو تشوشًا أو ازدواجًا في الرؤية.
تكون هذه الأعراض مؤقتة لدى كثير من المرضى، لكنها تحتاج إلى مراجعة الطبيب إذا استمرت أو ازدادت أو ترافق معها انخفاض واضح في القدرة على الرؤية.
الإمساك
قد يسبب إنديترو الإمساك، وتزداد المشكلة عند استخدامه مع المسكنات الأفيونية.
في حالات نادرة قد يصبح الإمساك شديدًا أو يتطور إلى خمول أو انسداد في الأمعاء.
يجب مراجعة الطبيب عند استمرار الإمساك أو ترافقه مع انتفاخ شديد أو ألم في البطن أو قيء.
الحمل
لا يستخدم إنديترو أثناء الحمل إلا إذا كانت حاجة الأم للعلاج تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
تشير البيانات المتاحة إلى احتمال زيادة خطر التشوهات الخلقية عند استخدام البريغابالين خلال الأشهر الثلاثة الأولى.
ينبغي للنساء القادرات على الحمل استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج وفق توجيهات الطبيب.
عند التخطيط للحمل أو اكتشافه، يجب التواصل مع الطبيب سريعًا، وعدم إيقاف الدواء فجأة، خصوصًا إذا كان يستخدم لعلاج الصرع.
الرضاعة الطبيعية
ينتقل البريغابالين إلى حليب الأم، وتأثيره في الرضيع غير معروف بصورة كافية.
يقرر الطبيب إما إيقاف الرضاعة أو استخدام علاج بديل أو الاستمرار في الدواء عند الضرورة، بعد موازنة فائدة الرضاعة مع حاجة الأم للعلاج.
الآثار الجانبية الشائعة
الدوخة.
النعاس.
الصداع.
تشوش أو ازدواج الرؤية.
زيادة الشهية أو الوزن.
تورم اليدين والقدمين.
جفاف الفم.
الإمساك.
الغثيان أو القيء.
صعوبة التركيز أو التذكر.
الشعور بعدم الاتزان.
التعب والخمول.
اضطراب المشي.
الإحساس بالسكر أو الثمالة.
التنميل أو الوخز.
تشنجات العضلات وآلام المفاصل أو الظهر.
ضعف الانتصاب لدى بعض الرجال.
أعراض تحتاج إلى مراجعة الطبيب
نعاس أو دوخة تؤثران في النشاط اليومي.
تكرار السقوط أو اضطراب المشي.
تورم القدمين أو زيادة الوزن.
تشوش مستمر في الرؤية.
تغير واضح في المزاج أو السلوك.
إمساك شديد أو مستمر.
انخفاض كمية البول.
ارتباك أو ضعف شديد في الذاكرة.
تفاقم نوبات الصرع.
ظهور علامات الاعتماد أو الرغبة في زيادة الجرعة.
أعراض تستدعي الإسعاف الفوري
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.
صعوبة التنفس أو البلع.
تنفس بطيء أو سطحي.
نعاس شديد مع صعوبة في إيقاظ المريض.
طفح جلدي شديد مع فقاعات أو تقشر.
إغماء أو فقدان الوعي.
تشنجات جديدة أو متكررة.
أفكار أو محاولة لإيذاء النفس.
التداخلات الدوائية المهمة
لا يملك البريغابالين عددًا كبيرًا من التداخلات المرتبطة بإنزيمات الكبد، لكن تأثيره المهدئ قد يتضاعف عند جمعه مع أدوية أخرى تؤثر في الجهاز العصبي.
يجب إبلاغ الطبيب عن استخدام المسكنات الأفيونية، والمهدئات، والمنومات، والبنزوديازيبينات، ومضادات الحساسية المسببة للنعاس، ومرخيات العضلات.
يجب تجنب الكحول أثناء استخدام إنديترو، لأنه قد يزيد الدوخة والنعاس وضعف التركيز وخطر تثبيط التنفس.
لا توجد جرعة موصى بها للجمع الروتيني بين البريغابالين والغابابنتين، لذلك لا يستخدمان معًا إلا بقرار من الطبيب.
قد يزداد احتمال تورم الأطراف وزيادة الوزن عند استخدام إنديترو مع بعض أدوية السكري من مجموعة الثيازوليدينديون.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة نعاسًا شديدًا، واضطرابًا في الوعي، وقلقًا أو هياجًا، وتشوشًا، وتشنجات، أو فقدانًا للوعي.
تزداد خطورة الجرعة الزائدة عند تناولها مع الكحول أو المسكنات الأفيونية أو الأدوية المهدئة.
عند تناول جرعة زائدة أو تناول الكبسولات عن طريق الخطأ، يجب التوجه إلى قسم الإسعاف فورًا وعدم انتظار ظهور الأعراض.
التخزين
يحفظ إنديترو داخل عبوته الأصلية ووفق درجة الحرارة المدونة عليها.
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة المباشرة وبعيدًا عن متناول الأطفال.
نظرًا لاحتمال إساءة استخدام البريغابالين، يفضل حفظ الكبسولات في مكان آمن وعدم مشاركتها مع أي شخص.
تنبيه مهم
إنديترو دواء يعطى بوصفة طبية، وتحدد جرعته وفق سبب الاستخدام ووظائف الكلى وعمر المريض والأدوية الأخرى التي يتناولها.
لا ترفع الجرعة للحصول على تسكين أسرع، ولا توقف الدواء فجأة حتى لو تحسنت الأعراض.
المعلومات الواردة للتثقيف الدوائي ولا تغني عن مراجعة الطبيب أو استشارة الصيدلي.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق