الشركة: يونيفارما سوريا Unipharma Syria
الشكل الصيدلاني: أقراص ملبسة بالفيلم
إمبيندو بلس دواء مركب لعلاج ارتفاع ضغط الدم، ويجمع ثلاث مواد خافضة للضغط في قرص واحد يؤخذ مرة واحدة يوميًا.
وجود المواد الثلاث معًا يساعد المريض الذي يحتاج إلى علاج متعدد على الالتزام بوصفته بسهولة أكبر، لكنه لا يعني أن إمبيندو بلس مناسب لبدء علاج الضغط مباشرة. يستخدم عادة بدلًا من البيريندوبريل والإنداباميد والأملوديبين المنفصلة لدى المريض الذي أصبح ضغطه مضبوطًا على الجرعات نفسها.
التركيب الدوائي والتراكيز
يتوافر إمبيندو بلس بثلاثة تراكيز:
إمبيندو بلس 5 ملغ/1.25 ملغ/5 ملغ
يحتوي كل قرص على:
3.395 ملغ من البيريندوبريل، بما يعادل 5 ملغ من بيريندوبريل أرجينين.
1.25 ملغ من الإنداباميد.
6.935 ملغ من أملوديبين بيسيلات، بما يعادل 5 ملغ من الأملوديبين.
إمبيندو بلس 5 ملغ/1.25 ملغ/10 ملغ
يحتوي كل قرص على:
3.395 ملغ من البيريندوبريل، بما يعادل 5 ملغ من بيريندوبريل أرجينين.
1.25 ملغ من الإنداباميد.
13.870 ملغ من أملوديبين بيسيلات، بما يعادل 10 ملغ من الأملوديبين.
إمبيندو بلس 10 ملغ/2.5 ملغ/5 ملغ
يحتوي كل قرص على:
6.790 ملغ من البيريندوبريل، بما يعادل 10 ملغ من بيريندوبريل أرجينين.
2.5 ملغ من الإنداباميد.
6.935 ملغ من أملوديبين بيسيلات، بما يعادل 5 ملغ من الأملوديبين.
التصنيف الدوائي
البيريندوبريل من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACE inhibitors.
الإنداباميد مدر للبول شبيه بالثيازيد، يساعد الجسم على التخلص من الصوديوم والسوائل الزائدة.
الأملوديبين من حاصرات قنوات الكالسيوم، ويعمل بصورة رئيسية على إرخاء جدران الشرايين.
كيف يعمل إمبيندو بلس؟
يقلل البيريندوبريل تكوين الأنجيوتنسين الثاني، وهي مادة تسبب تضيق الأوعية واحتباس الصوديوم والماء. وبذلك يساعد على توسع الأوعية وتقليل الضغط الواقع على القلب.
يزيد الإنداباميد طرح الصوديوم والماء عن طريق الكليتين، ويقلل حجم السوائل داخل الأوعية، كما يملك تأثيرًا مباشرًا يساعد على ارتخاء الشرايين.
أما الأملوديبين فيقلل دخول الكالسيوم إلى العضلات الملساء الموجودة في جدران الشرايين، مما يسمح لها بالارتخاء والاتساع.
تعمل المواد الثلاث بطرق متكاملة لتوفير تأثير خافض للضغط يستمر طوال اليوم.
دواعي الاستعمال
يستخدم إمبيندو بلس لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى البالغين الذين أصبح ضغطهم مضبوطًا مسبقًا باستخدام تركيبة البيريندوبريل والإنداباميد مع الأملوديبين بالجرعات نفسها الموجودة في القرص.
لا يعد إمبيندو بلس علاجًا مناسبًا عادة لبدء علاج ارتفاع الضغط لأول مرة، لأن جرعات مواده ثابتة ولا يمكن تعديل مادة واحدة دون المادتين الأخريين.
كما لا يستخدم لعلاج الارتفاع المفاجئ والشديد في ضغط الدم، ولا يعطي مفعولًا إسعافيًا سريعًا.
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة المعتادة هي قرص واحد من إمبيندو بلس مرة واحدة يوميًا.
يفضل تناول القرص صباحًا وقبل الطعام، لأن الطعام قد يقلل تحول البيريندوبريل إلى مستقلبه الفعال.
يبلع القرص كاملًا مع كمية مناسبة من الماء.
يفضل تناوله في الموعد نفسه يوميًا.
يختار الطبيب التركيز الذي يطابق الجرعات التي كان المريض يتناولها بصورة منفصلة.
لا يجوز تناول أكثر من قرص واحد يوميًا أو الجمع بين تركيزين مختلفين دون تعليمات طبية.
إذا احتاج المريض إلى تغيير جرعة إحدى المواد، فيفضل عادة استخدام الأدوية المنفصلة حتى يتم ضبط الجرعات، ثم يمكن العودة إلى التركيبة الثابتة المناسبة.
اختيار التركيز المناسب
يمكن استخدام إمبيندو بلس 5/1.25/5 بدلًا من بيريندوبريل أرجينين 5 ملغ وإنداباميد 1.25 ملغ وأملوديبين 5 ملغ عند استقرار المريض عليها.
يمكن استخدام إمبيندو بلس 5/1.25/10 عندما يكون المريض مستقرًا على الجرعات نفسها مع أملوديبين 10 ملغ.
أما إمبيندو بلس 10/2.5/5 فيستخدم لدى المريض المستقر على بيريندوبريل أرجينين 10 ملغ وإنداباميد 2.5 ملغ وأملوديبين 5 ملغ.
لا يختار التركيز بناءً على قراءة واحدة مرتفعة، لأن التركيز الأعلى لا يكون بالضرورة الأنسب وقد يزيد احتمال انخفاض الضغط واضطرابات الكلى والأملاح.
نسيان الجرعة
عند نسيان الجرعة، تؤخذ عند تذكرها إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تترك الجرعة المنسية وتؤخذ الجرعة القادمة في وقتها المعتاد.
لا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض الجرعة المنسية.
القصور الكلوي
يمنع استخدام إمبيندو بلس لدى مرضى غسيل الكلى، كما يمنع عند وجود قصور كلوي شديد وتصفية كرياتينين أقل من 30 مل في الدقيقة.
لا يستخدم تركيز إمبيندو بلس 10/2.5/5 عندما تتراوح تصفية الكرياتينين بين 30 و60 مل في الدقيقة، لأن هذا التركيز يحتوي جرعة مرتفعة من البيريندوبريل والإنداباميد.
عند وجود قصور كلوي متوسط، يفضل ضبط جرعات المواد الثلاث بصورة منفصلة.
يجب متابعة الكرياتينين والبوتاسيوم والصوديوم بصورة منتظمة، خاصة بعد بدء العلاج أو تغيير الجرعة.
قد يسبب العلاج ارتفاعًا مؤقتًا في الكرياتينين لدى بعض المرضى، لكن الارتفاع الواضح أو المستمر يحتاج إلى تقييم الطبيب.
كبار السن
يمكن استخدام إمبيندو بلس لدى كبار السن وفق وظائف الكلى ومدى تحمل الجرعات السابقة.
يتخلص الجسم من البيريندوبريلات بصورة أبطأ مع التقدم في العمر، لذلك يحتاج المريض المسن إلى متابعة ضغط الدم ووظائف الكلى ومستويات الصوديوم والبوتاسيوم.
يجب الحذر من الدوخة عند الوقوف، والجفاف، والسقوط، خصوصًا خلال الأيام الأولى أو في الطقس الحار.
القصور الكبدي
يمنع استخدام إمبيندو بلس عند وجود قصور كبدي شديد أو اعتلال دماغي كبدي.
يستخدم بحذر في القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط، لأن التخلص من الأملوديبين قد يصبح أبطأ، كما قد يؤدي اضطراب الأملاح الناتج عن الإنداباميد إلى تفاقم الاعتلال الدماغي الكبدي.
ظهور اصفرار الجلد أو العينين أو بول داكن أو تعب شديد يحتاج إلى مراجعة طبية.
الأطفال والمراهقون
لم تثبت سلامة وفعالية إمبيندو بلس لدى الأطفال والمراهقين، لذلك لا ينصح باستخدامه لديهم.
موانع الاستعمال
لا يستخدم إمبيندو بلس في الحالات التالية:
الحساسية تجاه البيريندوبريل أو أي دواء من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
الحساسية تجاه الإنداباميد أو مشتقات السلفوناميد.
الحساسية تجاه الأملوديبين أو مشتقات ثنائي هيدرو البيريدين.
وجود وذمة وعائية سابقة مرتبطة بأحد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
الوذمة الوعائية الوراثية أو مجهولة السبب.
غسيل الكلى.
القصور الكلوي الشديد.
نقص البوتاسيوم غير المعالج.
القصور الكبدي الشديد أو الاعتلال الدماغي الكبدي.
انخفاض ضغط الدم الشديد.
الصدمة، بما فيها الصدمة القلبية.
التضيق الشديد في مخرج البطين الأيسر، مثل التضيق الشديد في الصمام الأبهري.
قصور القلب غير المستقر بعد احتشاء عضلة القلب.
قصور القلب غير المعالج أو غير المسيطر عليه.
استخدام الأليسكيرين لدى مرضى السكري أو القصور الكلوي.
الحمل خلال الثلثين الثاني والثالث.
الرضاعة الطبيعية وفق النشرة المعتمدة للمستحضر.
الوذمة الوعائية
يمكن أن يسبب البيريندوبريل تورمًا مفاجئًا في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، وقد يظهر هذا التفاعل في أي وقت أثناء العلاج.
عند حدوث تورم في الوجه أو صعوبة في البلع أو التنفس، يجب إيقاف الدواء وطلب الإسعاف فورًا.
قد تظهر الوذمة الوعائية المعوية بصورة ألم شديد في البطن مع غثيان أو قيء، حتى دون تورم واضح في الوجه.
السعال الجاف
قد يسبب البيريندوبريل سعالًا جافًا ومستمرًا.
يكون السعال عادة دون بلغم أو حرارة، وقد يبدأ بعد أيام أو أسابيع من العلاج.
لا يوقف إمبيندو بلس من تلقاء النفس، بل يراجع الطبيب لاستبعاد الأسباب الأخرى واختيار علاج بديل عند الحاجة.
انخفاض ضغط الدم والجفاف
تزداد احتمالية انخفاض الضغط عند وجود قيء أو إسهال، أو عند التعرق الشديد، أو اتباع حمية شديدة الانخفاض في الملح، أو استخدام مدرات بول إضافية.
قد يشعر المريض بدوخة أو ضعف أو تشوش في الرؤية، خصوصًا عند الوقوف بسرعة.
يفضل النهوض تدريجيًا، ويجب مراجعة الطبيب عند تكرار الدوخة أو حدوث الإغماء.
لا ينصح بزيادة السوائل أو الملح عشوائيًا، خاصة لدى مرضى القلب أو الكلى.
اضطرابات الصوديوم والبوتاسيوم
قد يسبب الإنداباميد انخفاض الصوديوم والبوتاسيوم، في حين يمكن أن يسبب البيريندوبريل ارتفاع البوتاسيوم لدى بعض المرضى.
وجود البيريندوبريل في التركيبة لا يمنع تمامًا نقص البوتاسيوم الناتج عن الإنداباميد.
قد تظهر اضطرابات الأملاح على شكل ضعف شديد، تشنجات عضلية، خفقان، دوخة، تشوش ذهني، عطش شديد أو عدم انتظام ضربات القلب.
لا تستخدم مكملات البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم دون استشارة الطبيب.
تورم القدمين
يعد تورم الكاحلين والقدمين من الآثار المعروفة للأملوديبين، ويكون أكثر احتمالًا مع جرعة 10 ملغ.
غالبًا يزداد التورم في نهاية اليوم، لكنه يحتاج إلى مراجعة الطبيب إذا أصبح شديدًا أو ترافق مع ضيق التنفس أو زيادة سريعة في الوزن.
لا ينبغي تناول مدر بول إضافي من تلقاء النفس، لأن المريض يتناول الإنداباميد أصلًا ضمن إمبيندو بلس.
النقرس وحمض البول
يمكن أن يرفع الإنداباميد مستوى حمض البول ويزيد احتمال حدوث نوبة نقرس لدى المرضى المعرضين لذلك.
يجب إبلاغ الطبيب عند وجود تاريخ سابق للنقرس أو ألم مفاجئ واحمرار وتورم في أحد المفاصل.
مرضى السكري
قد تتغير مستويات سكر الدم أثناء العلاج.
قد يزيد البيريندوبريل تأثير الإنسولين وبعض أدوية السكري، بينما يمكن أن يؤثر الإنداباميد في تحمل الغلوكوز.
ينصح بقياس السكر بصورة أكثر انتظامًا خلال الأسابيع الأولى، خصوصًا لدى مرضى الكلى أو من يستخدمون الإنسولين.
الحمل
لا ينصح باستخدام إمبيندو بلس خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، ويمنع استخدامه خلال الثلثين الثاني والثالث.
قد تسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أذية كلوية للجنين، ونقص السائل الأمنيوسي، وانخفاض ضغط المولود وارتفاع البوتاسيوم لديه.
ينبغي استبدال الدواء بعلاج مناسب قبل التخطيط للحمل.
عند اكتشاف الحمل أثناء استخدام إمبيندو بلس، يجب التواصل مع الطبيب سريعًا وعدم الانتظار حتى موعد المراجعة التالية.
الرضاعة الطبيعية
إمبيندو بلس ممنوع خلال الرضاعة وفق النشرة المعتمدة للمستحضر.
قد يقلل الإنداباميد إنتاج الحليب، ولا تتوافر معلومات كافية تسمح باعتبار التركيبة الثلاثية خيارًا مناسبًا للمرضعة.
الآثار الجانبية الشائعة
الدوخة والصداع.
السعال الجاف.
تورم الكاحلين والقدمين.
التعب والضعف العام.
الخفقان واحمرار الوجه.
انخفاض ضغط الدم.
الغثيان وألم البطن وعسر الهضم.
الإسهال أو الإمساك.
تغير حاسة التذوق.
التنميل أو الوخز.
تشنجات العضلات.
تشوش الرؤية أو طنين الأذن.
قد لا تظهر جميع هذه الأعراض لدى المريض، وقد تتحسن بعض الأعراض بعد أن يعتاد الجسم على العلاج.
أعراض تحتاج إلى مراجعة الطبيب
دوخة متكررة أو انخفاض واضح في الضغط.
سعال جاف مستمر ومزعج.
تورم واضح في القدمين أو الساقين.
تشنجات عضلية أو ضعف غير معتاد.
خفقان أو اضطراب في ضربات القلب.
انخفاض كمية البول.
العطش الشديد أو التشوش والنعاس.
ارتفاع الكرياتينين أو اضطراب الصوديوم والبوتاسيوم في التحاليل.
ألم مفاصل شديد يشبه نوبة النقرس.
طفح جلدي أو حساسية شديدة للشمس.
أعراض تستدعي الإسعاف الفوري
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.
صعوبة التنفس أو البلع.
الإغماء أو انخفاض الضغط الشديد.
ألم صدر شديد أو متفاقم.
اضطراب شديد في ضربات القلب.
ضعف مفاجئ في أحد جانبي الجسم أو اضطراب الكلام.
تفاعل جلدي شديد مع فقاعات أو تقشر.
التداخلات الدوائية المهمة
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية والمكملات المستخدمة قبل تناول إمبيندو بلس.
لا ينصح عادة بالجمع مع الليثيوم، لأن البيريندوبريل والإنداباميد قد يرفعان تركيزه ويزيدان خطر السمية.
قد تزيد مكملات البوتاسيوم وبدائل الملح الغنية بالبوتاسيوم ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم، مثل سبيرونولاكتون وأميلورايد، احتمال ارتفاع البوتاسيوم.
يزداد خطر ارتفاع البوتاسيوم أيضًا مع التريميثوبريم والكوتريموكسازول والهيبارين والسيكلوسبورين والتاكروليموس.
قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، مثل الإيبوبروفين والديكلوفيناك والنابروكسين، تأثير الدواء في خفض الضغط، وقد تزيد خطر تدهور وظائف الكلى.
لا ينصح بالجمع الروتيني مع حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين أو الأليسكيرين بسبب احتمال انخفاض الضغط وارتفاع البوتاسيوم والقصور الكلوي.
قد تزيد بعض المضادات الحيوية ومضادات الفطريات وفيراباميل وديلتيازيم تركيز الأملوديبين وتأثيره.
عند استخدام الأملوديبين، لا تتجاوز جرعة السيمفاستاتين عادة 20 ملغ يوميًا إلا وفق تعليمات الطبيب.
تحتاج الأدوية التي قد تسبب انخفاض البوتاسيوم أو تطيل فترة QT إلى حذر إضافي، لأن نقص البوتاسيوم قد يزيد احتمال اضطراب نظم القلب.
الفحوص والمتابعة
يفضل قياس ضغط الدم بانتظام وتسجيل القراءات.
يجب فحص وظائف الكلى والكرياتينين قبل العلاج وبعد بدء الدواء أو تغيير الجرعة.
تتابع مستويات الصوديوم والبوتاسيوم، خاصة لدى كبار السن ومرضى الكلى والسكري وقصور القلب.
قد يحتاج المريض أيضًا إلى متابعة سكر الدم وحمض البول بحسب حالته الصحية.
الجراحة والتخدير
يجب إبلاغ الجراح وطبيب التخدير باستخدام إمبيندو بلس قبل أي عملية.
قد يقرر الطبيب إيقاف البيريندوبريل مؤقتًا قبل بعض العمليات بسبب احتمال انخفاض الضغط أثناء التخدير، لكن لا يوقف المريض الدواء بنفسه.
قيادة المركبات
قد يسبب إمبيندو بلس دوخة أو صداعًا أو تعبًا، خاصة في بداية العلاج.
يجب تجنب القيادة أو تشغيل الآلات عند الشعور بالدوخة أو ضعف التركيز.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة انخفاضًا شديدًا ومطولًا في ضغط الدم، مع دوخة أو إغماء وتسارع أو اضطراب في النبض.
كما قد تسبب جفافًا واضطرابًا خطيرًا في الصوديوم والبوتاسيوم وتدهور وظائف الكلى.
عند تناول جرعة زائدة أو تناول الدواء عن طريق الخطأ، يجب التوجه فورًا إلى قسم الإسعاف وعدم انتظار ظهور الأعراض.
التخزين والعبوة
يحفظ إمبيندو بلس عند درجة حرارة 25 درجة مئوية، وبعيدًا عن الرطوبة والحرارة الزائدة.
يحفظ داخل عبوته الأصلية وبعيدًا عن متناول الأطفال.
تحتوي العبوة على 14 قرصًا ملبسًا بالفيلم.
تنبيه مهم
إمبيندو بلس دواء يعطى بوصفة طبية، ويستخدم عادة كعلاج بديل لدى المريض الذي أصبح ضغطه مضبوطًا على المواد الثلاث بالجرعات نفسها.
اختيار التركيز أو تغييره يحتاج إلى تقييم ضغط الدم ووظائف الكلى والكبد ومستويات الصوديوم والبوتاسيوم والأدوية الأخرى التي يستخدمها المريض.
المعلومات الواردة للتثقيف الدوائي ولا تغني عن مراجعة الطبيب أو استشارة الصيدلي.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق