فلاجيل برو Flagyl-Pro
أوبري للصناعات الدوائية Oubari Pharma سوريا
التركيب
تحتوي كل مضغوطة ملبسة بالفيلم من فلاجيل برو 250 ملغ على:
ميترونيدازول 250 ملغ
تحتوي كل مضغوطة ملبسة بالفيلم من فلاجيل برو 500 ملغ على:
ميترونيدازول 500 ملغ
الشكل الصيدلاني
مضغوطات ملبسة بالفيلم للاستعمال عن طريق الفم.
التعبئة
فلاجيل برو 250 ملغ:
علبة تحتوي على 20 مضغوطة ملبسة بالفيلم، موزعة ضمن ظرفين، يحتوي كل ظرف على 10 مضغوطات.
فلاجيل برو 500 ملغ:
علبة تحتوي على 20 مضغوطة ملبسة بالفيلم، موزعة ضمن ظرفين، يحتوي كل ظرف على 10 مضغوطات.
الفئة الدوائية
مضاد للعدوى من مشتقات النيتروإيميدازول، يمتلك تأثيراً مضاداً للجراثيم اللاهوائية ومضاداً لبعض الطفيليات وحيدة الخلية.
وصف الدواء
يحتوي فلاجيل برو على الميترونيدازول، وهو دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع العدوى الناتجة عن الجراثيم اللاهوائية والطفيليات.
لا يفيد الميترونيدازول في علاج نزلات البرد أو الإنفلونزا أو العدوى الفيروسية، ويجب عدم استخدامه إلا عند وجود عدوى تستجيب له أو عند الاشتباه الطبي القوي بها.
آلية التأثير
يدخل الميترونيدازول إلى خلايا الجراثيم اللاهوائية والطفيليات الحساسة، ثم يتحول داخلها إلى مركبات فعالة تؤثر في مادتها الوراثية.
يؤدي ذلك إلى إتلاف الحمض النووي للكائن المسبب للعدوى ومنع تكاثره، مما يساعد على القضاء عليه.
الاستطبابات
يستخدم فلاجيل برو بوصفة طبية لعلاج الحالات التالية:
داء المشعرات البولي والتناسلي لدى النساء والرجال
التهاب المهبل الناتج عن الجراثيم اللاهوائية الحساسة
داء الأميبات المعوي الحاد أو الزحار الأميبي
الخراج الكبدي الأميبي
داء الجيارديات
العدوى الخطيرة الناتجة عن الجراثيم اللاهوائية
التهابات البطن والحوض، بما فيها التهاب الصفاق والخراجات داخل البطن
بعض التهابات الجهاز التناسلي النسائي
بعض التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
بعض التهابات العظام والمفاصل
بعض التهابات الجهاز التنفسي السفلي
التهاب شغاف القلب الناتج عن الجراثيم اللاهوائية الحساسة
التهابات الأسنان واللثة الناتجة عن كائنات دقيقة حساسة
الوقاية من بعض أنواع العدوى اللاهوائية المرتبطة بالعمليات الجراحية
قد يستخدم مع مضادات حيوية أخرى عندما تكون العدوى مختلطة وتحتوي على جراثيم هوائية ولاهوائية.
الجرعة وطريقة الاستعمال
تختلف جرعة الميترونيدازول بصورة كبيرة بحسب نوع العدوى وشدتها وعمر المريض ووزنه ووظائف الكبد والكلى.
يجب الالتزام بالجرعة والمدة اللتين يحددهما الطبيب، وعدم استخدام الأنظمة التالية للعلاج الذاتي.
داء المشعرات لدى البالغين
قد يصف الطبيب جرعة كلية مقدارها 2000 ملغ، تعطى كجرعة واحدة أو تقسم إلى جرعتين مقدار كل منهما 1000 ملغ خلال اليوم نفسه.
تعادل جرعة 2000 ملغ:
ثماني مضغوطات من فلاجيل برو 250 ملغ
أو أربع مضغوطات من فلاجيل برو 500 ملغ
يمكن أن يصف الطبيب نظاماً علاجياً ممتداً، مثل 250 ملغ ثلاث مرات يومياً لمدة سبعة أيام، أو نظاماً آخر وفق حالة المريض والإرشادات العلاجية المتبعة.
يجب تقييم الشريك الجنسي ومعالجته عند الحاجة لتقليل احتمال انتقال العدوى مجدداً.
داء الأميبات المعوي الحاد لدى البالغين
تبلغ الجرعة المعتادة 750 ملغ ثلاث مرات يومياً لمدة تتراوح بين خمسة وعشرة أيام.
تعادل جرعة 750 ملغ ثلاث مضغوطات من عيار 250 ملغ.
يجب عدم تقسيم مضغوطة عيار 500 ملغ إلا إذا كانت قابلة للتقسيم ومزودة بخط تقسيم يسمح بإعطاء جرعة متساوية، وبعد استشارة الصيدلي.
الخراج الكبدي الأميبي لدى البالغين
تبلغ الجرعة المعتادة 500 إلى 750 ملغ ثلاث مرات يومياً لمدة تتراوح بين خمسة وعشرة أيام.
قد يحتاج الخراج الكبدي إلى سحب أو تصريف القيح إضافة إلى العلاج الدوائي، وفق تقييم الطبيب.
العدوى اللاهوائية الخطيرة لدى البالغين
تبلغ الجرعة الفموية المعتادة 7.5 ملغ لكل كغ من وزن الجسم كل ست ساعات.
تعادل الجرعة التقريبية لشخص يزن 70 كغ نحو 500 ملغ كل ست ساعات.
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الكلية 4000 ملغ.
تتراوح مدة العلاج المعتادة بين سبعة وعشرة أيام، لكن بعض التهابات العظام والمفاصل أو الجهاز التنفسي أو شغاف القلب قد تحتاج إلى علاج أطول.
يبدأ علاج العدوى اللاهوائية الشديدة غالباً بالميترونيدازول الوريدي، ثم ينتقل المريض إلى المضغوطات عندما تسمح حالته بذلك.
داء الجيارديات
تختلف الجرعة والمدة بحسب العمر والوزن والنظام العلاجي الذي يختاره الطبيب.
قد تستخدم جرعة يومية واحدة مرتفعة لمدة عدة أيام، أو جرعات مقسمة على مدار اليوم.
لا يجوز تناول جرعة 2000 ملغ من تلقاء النفس لعلاج الجيارديات دون وصفة طبية.
التهاب المهبل الجرثومي
قد يصف الطبيب 500 ملغ مرتين يومياً لمدة خمسة إلى سبعة أيام، أو نظاماً علاجياً آخر مناسباً للحالة.
يجب استبعاد الأسباب الأخرى للإفرازات والحكة قبل بدء العلاج.
الأطفال
تحسب جرعة الأطفال بحسب وزن الجسم ونوع العدوى.
قد تتراوح الجرعات المستخدمة في العدوى اللاهوائية بين 20 و30 ملغ لكل كغ يومياً، وقد تزداد في الحالات الشديدة وفق إشراف الطبيب.
تبلغ الجرعة المستخدمة لعلاج الأميبات عادة 35 إلى 50 ملغ لكل كغ يومياً، مقسمة على ثلاث جرعات.
لا تناسب المضغوطات جميع الأطفال، وقد يكون المعلق الفموي أكثر ملاءمة لضمان دقة الجرعة.
لا يعطى الدواء للطفل إلا بناء على وصفة طبية.
طريقة التناول
تبلع المضغوطات مع كمية كافية من الماء.
يفضل تناولها أثناء الطعام أو بعده مباشرة لتقليل الغثيان واضطرابات المعدة.
تؤخذ الجرعات في أوقات منتظمة للحفاظ على مستوى ثابت من الدواء في الجسم.
يجب إكمال مدة العلاج كاملة، حتى إذا تحسنت الأعراض قبل انتهاء الوصفة.
قد يؤدي إيقاف الدواء مبكراً أو نسيان جرعات متكررة إلى عودة العدوى أو زيادة مقاومة الكائنات المسببة لها للعلاج.
لا تستخدم المضغوطات المتبقية لعلاج عدوى أخرى، ولا تعطها لشخص آخر حتى لو كانت لديه أعراض مشابهة.
موانع الاستعمال
لا يستخدم فلاجيل برو في الحالات التالية:
فرط الحساسية للميترونيدازول
فرط الحساسية لأي دواء آخر من مشتقات النيتروإيميدازول، مثل السيكنيدازول أو التينيدازول
استخدام ديسلفيرام خلال الأسبوعين السابقين
الإصابة بمتلازمة كوكايين، بسبب احتمال حدوث أذية كبدية شديدة
يجب عدم استخدامه لعلاج داء المشعرات خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل إلا وفق قرار طبي متخصص.
التحذيرات والاحتياطات
أخبر الطبيب قبل تناول الدواء إذا كنت تعاني من:
مرض كبدي أو قصور في وظائف الكبد
مرض كلوي شديد أو تخضع لغسيل الكلى
مرض في الدم أو نقص في كريات الدم البيضاء
الصرع أو تاريخ سابق للاختلاجات
اعتلال الأعصاب المحيطية
خدر أو تنميل مزمن في اليدين أو القدمين
مرض في الدماغ أو الجهاز العصبي المركزي
داء كرون
عدوى فطرية في الفم أو المهبل
قد يطلب الطبيب إجراء تحاليل دموية عند استخدام الدواء بجرعات مرتفعة أو لمدة طويلة.
يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطبيب فوراً عند ظهور خدر أو وخز مستمر، أو صعوبة في المشي، أو اضطراب التوازن، أو ضعف التنسيق الحركي، أو تشوش، أو هلوسة، أو اختلاجات.
قد يصبح لون البول داكناً أو بنياً محمراً أثناء العلاج بسبب نواتج استقلاب الميترونيدازول، ويكون ذلك عادة مؤقتاً وغير ضار.
الكحول
يمنع تناول المشروبات الكحولية خلال فترة العلاج ولمدة ثلاثة أيام على الأقل بعد آخر جرعة.
يجب أيضاً تجنب الأدوية والمستحضرات السائلة التي تحتوي على الكحول أو البروبيلين غليكول.
قد يؤدي الجمع بين الميترونيدازول والكحول إلى:
تقلصات وألم في البطن
غثيان وقيء
صداع
احمرار وسخونة الوجه
خفقان أو شعور بعدم الراحة
يجب التأكد من مرور ثلاثة أيام كاملة بعد آخر جرعة قبل تناول الكحول.
التداخلات الدوائية
أخبر الطبيب أو الصيدلي عن جميع الأدوية التي تستخدمها، وخاصة:
ديسلفيرام، بسبب احتمال حدوث تشوش أو تفاعلات نفسية شديدة
الوارفارين ومضادات التخثر الفموية، لأن الميترونيدازول قد يزيد تأثيرها وخطر النزف
الليثيوم، لأن تركيزه في الدم قد يرتفع ويؤدي إلى السمية
بوسلفان، لأن الميترونيدازول قد يزيد تركيزه وخطر آثاره الخطيرة
الفينيتوئين والفينوباربيتال والأدوية المحفزة لإنزيمات الكبد
السيميتيدين، لأنه قد يبطئ التخلص من الميترونيدازول
السيكلوسبورين، بسبب احتمال ارتفاع تركيزه في الدم
فلورويوراسيل، بسبب احتمال زيادة سميته
الأدوية التي قد تسبب اضطراب نظم القلب
قد يحتاج المريض الذي يستخدم الوارفارين إلى مراقبة زمن التخثر وINR وتعديل الجرعة أثناء العلاج وبعده.
الحمل
يجب إخبار الطبيب عند وجود حمل أو التخطيط للحمل.
يعبر الميترونيدازول المشيمة، ولذلك لا يستخدم أثناء الحمل إلا عندما يقرر الطبيب أن الفائدة العلاجية المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة.
يجب تجنب استعماله لعلاج داء المشعرات خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل وفق تعليمات المستحضر، إلا بتوجيه طبي متخصص.
الإرضاع الطبيعي
يمر الميترونيدازول إلى حليب الأم.
يقرر الطبيب إمكانية استمرار الإرضاع أو إيقافه مؤقتاً بحسب الجرعة ومدة العلاج وعمر الرضيع.
قد يوصى بسحب الحليب والتخلص منه طوال مدة العلاج ولمدة 48 ساعة بعد آخر جرعة، وخصوصاً عند استخدام الجرعات المرتفعة.
القيادة وتشغيل الآلات
قد يسبب الدواء:
الدوار
النعاس
التشوش
الهلوسة
اضطراب الرؤية
ضعف التوازن أو التنسيق الحركي
لا تقد السيارة ولا تشغل الآلات إذا ظهرت أي من هذه الأعراض.
التأثيرات الجانبية
قد يسبب فلاجيل برو تأثيرات جانبية، لكنها لا تظهر لدى جميع المرضى.
التأثيرات الشائعة
الغثيان
القيء
ألم أو تقلصات المعدة
الإسهال
فقدان الشهية
طعم معدني أو غير مستحب في الفم
جفاف الفم
الصداع
الدوار
تغير لون اللسان
تأثيرات أخرى محتملة
الإمساك
التهاب الفم أو اللسان
التهاب أو فطريات الفم
حكة أو إفرازات مهبلية ناتجة عن نمو الفطريات
تغير لون البول إلى الداكن
طفح جلدي أو حكة
الشعور بالضعف أو التعب
التأثيرات الجانبية الخطيرة
يجب إيقاف الدواء وطلب العناية الطبية فوراً عند ظهور:
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق
صعوبة التنفس أو البلع
طفح جلدي شديد أو سريع الانتشار
ظهور فقاعات أو تقشر في الجلد
تقرحات في الفم أو العينين أو الأعضاء التناسلية
حمى مصحوبة بطفح جلدي وتورم في العقد اللمفاوية
خدر أو تنميل أو ألم حارق في الأطراف
اضطراب المشي أو فقدان التوازن
تشنجات أو اختلاجات
تشوش شديد أو هلوسة
صداع شديد مع تيبس الرقبة وحساسية للضوء
اصفرار الجلد أو العينين
بول داكن مع ألم في أعلى البطن
ألم شديد ومستمر في البطن يمتد إلى الظهر
كدمات أو نزف غير معتاد
التهاب حلق مستمر أو حمى أو عدوى متكررة
الجرعة الزائدة
يجب التوجه إلى قسم الإسعاف عند تناول كمية أكبر من الموصوفة.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة:
الغثيان والقيء
فقدان الشهية
الدوار
اضطراب التوازن والترنح
الخدر أو التنميل
التشوش
التشنجات
لا يوجد ترياق نوعي للميترونيدازول، ويعتمد العلاج على مراقبة المريض ومعالجة الأعراض وتقديم الرعاية الداعمة.
يجب اصطحاب عبوة الدواء والأقراص المتبقية إلى المستشفى.
نسيان الجرعة
تناول الجرعة المنسية عند تذكرها.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في موعدها المعتاد.
لا تتناول جرعتين معاً لتعويض الجرعة المنسية.
يجب الحفاظ على فواصل زمنية منتظمة بين الجرعات.
القصور الكبدي
يستقلب الميترونيدازول بصورة رئيسية في الكبد.
قد يحتاج المصابون بالقصور الكبدي الشديد إلى خفض الجرعة ومراقبة دقيقة، لأن الدواء قد يتراكم في الجسم ويزيد احتمال الآثار الجانبية.
القصور الكلوي وغسيل الكلى
لا يحتاج معظم المصابين بالقصور الكلوي إلى تعديل الجرعة بعد جرعة واحدة، لكن نواتج استقلاب الدواء قد تتراكم في القصور الكلوي النهائي.
يزيل غسيل الكلى جزءاً مهماً من الميترونيدازول، ولذلك قد يقرر الطبيب إعطاء الجرعة بعد انتهاء جلسة الغسيل.
كبار السن
قد ترتفع تراكيز الميترونيدازول لدى كبار السن بسبب انخفاض وظائف الكبد أو الكلى.
يجب مراقبة التأثيرات العصبية والهضمية، وقد يحتاج بعض المرضى إلى تعديل الجرعة.
الخواص الحركية الدوائية
يمتص الميترونيدازول جيداً بعد تناوله عن طريق الفم.
يصل عادة إلى أعلى تركيز في الدم خلال ساعة إلى ساعتين.
يتوزع في معظم أنسجة وسوائل الجسم، بما فيها اللعاب والسائل الدماغي الشوكي وحليب الأم.
يستقلب بصورة رئيسية في الكبد، ويطرح الدواء ونواتج استقلابه بصورة أساسية عن طريق البول.
يبلغ عمر النصف لدى الشخص السليم نحو ثماني ساعات، وقد يطول لدى المصابين بأمراض الكبد الشديدة.
الحفظ
يحفظ الدواء في عبوته الأصلية بعيداً عن الرطوبة والحرارة وأشعة الشمس المباشرة.
يحفظ بعيداً عن نظر ومتناول الأطفال.
يجب الالتزام بدرجة حرارة التخزين المدونة على العبوة الخارجية.
لا يستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
لا تستخدم المضغوطات إذا تغير لونها أو شكلها أو تعرض الغلاف للتلف.
الشركة المصنعة
أوبري للصناعات الدوائية Oubari Pharma
حلب، الجمهورية العربية السورية
صنع في سوريا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق