فلاجنتيل برو FLAGENTYL - PRO
أوبري للصناعات الدوائية Oubari Pharma سوريا
التركيب
يحتوي كل قرص ملبس بالفيلم على:
سيكنيدازول 500 ملغ
تحتوي العبوة الكاملة، المؤلفة من أربعة أقراص، على:
سيكنيدازول 2000 ملغ
الشكل الصيدلاني
أقراص ملبسة بالفيلم للاستعمال عن طريق الفم.
التعبئة
علبة تحتوي على 4 أقراص ملبسة بالفيلم.
الفئة الدوائية
مضاد للعدوى ومضاد للطفيليات من مشتقات النيتروإيميدازول.
وصف الدواء
فلاجنتيل برو مستحضر يحتوي على السيكنيدازول، وهو دواء مضاد لبعض الطفيليات والكائنات الدقيقة اللاهوائية.
يتميز السيكنيدازول بطول مدة بقائه في الجسم، مما يسمح باستخدامه جرعة واحدة في عدد من حالات العدوى، وفق تشخيص الطبيب.
لا يفيد هذا الدواء في علاج نزلات البرد أو الإنفلونزا أو العدوى الفيروسية.
آلية التأثير
يدخل السيكنيدازول إلى الخلايا الحساسة له، ثم يتحول داخل الكائنات الدقيقة والطفيليات إلى مركبات فعالة تؤثر في مادتها الوراثية.
يؤدي ذلك إلى إتلاف الحمض النووي ومنع نمو الكائنات المسببة للعدوى، ثم القضاء عليها.
يعمل بصورة خاصة ضد:
المشعرة المهبلية Trichomonas vaginalis
المتحولة الحالة للنسج Entamoeba histolytica
الجيارديا المعوية Giardia lamblia
بعض الجراثيم اللاهوائية الحساسة للسيكنيدازول.
الاستطبابات
يستخدم فلاجنتيل برو بوصفة طبية لعلاج:
داء المشعرات البولي والتناسلي لدى النساء والرجال
التهاب المهبل أو الإحليل الناتج عن المشعرة المهبلية
داء الأميبات المعوي الحاد المصحوب بالأعراض
داء الأميبات المعوي غير المصحوب بالأعراض، بما في ذلك الأشكال الكيسية
داء الأميبات الكبدي
داء الجيارديات
يجب تأكيد نوع العدوى قبل العلاج، لأن الأعراض الهضمية أو المهبلية قد تكون ناتجة عن أسباب لا تستجيب للسيكنيدازول.
الجرعة وطريقة الاستعمال
تحدد الجرعة وفق نوع العدوى وعمر المريض ووزنه، ويجب الالتزام بتعليمات الطبيب.
داء المشعرات لدى البالغين
أربعة أقراص تؤخذ معاً كجرعة واحدة، بما يعادل 2 غرام من السيكنيدازول.
تؤخذ الجرعة في بداية إحدى الوجبات.
يجب معالجة الشريك الجنسي في الوقت نفسه حتى في غياب الأعراض، لتقليل احتمال انتقال العدوى مرة أخرى.
يجب تجنب الاتصال الجنسي حتى إتمام علاج الطرفين واختفاء الأعراض.
داء الأميبات المعوي الحاد المصحوب بالأعراض لدى البالغين
أربعة أقراص معاً كجرعة واحدة في بداية إحدى الوجبات.
تعادل الجرعة 2 غرام من السيكنيدازول.
داء الأميبات المعوي غير المصحوب بالأعراض لدى البالغين
أربعة أقراص مرة واحدة يومياً لمدة ثلاثة أيام.
يتطلب هذا النظام أكثر من عبوة واحدة.
داء الأميبات الكبدي لدى البالغين
ثلاثة أقراص يومياً، بما يعادل 1.5 غرام من السيكنيدازول، لمدة خمسة أيام.
يمكن تناول الجرعة اليومية مرة واحدة أو تقسيمها وفق تعليمات الطبيب، وتؤخذ في بداية الوجبة.
في حال وجود خراج كبدي متقيح، قد يلزم تصريف الخراج بالتزامن مع العلاج الدوائي.
داء الجيارديات لدى البالغين
أربعة أقراص معاً كجرعة واحدة، بما يعادل 2 غرام من السيكنيدازول.
الأطفال
تعتمد جرعة الأطفال على وزن الجسم ولا يجوز تحديدها اعتماداً على العمر فقط.
تبلغ الجرعة المعتادة في داء الجيارديات أو داء الأميبات المعوي الحاد 30 ملغ لكل كغ من وزن الجسم كجرعة واحدة.
في داء الأميبات المعوي غير المصحوب بالأعراض، تعطى الجرعة نفسها مرة يومياً لمدة ثلاثة أيام.
في داء الأميبات الكبدي، تعطى جرعة 30 ملغ لكل كغ يومياً لمدة خمسة أيام.
يفضل استخدام شكل صيدلاني سائل للأطفال دون ست سنوات لضمان دقة الجرعة وسهولة تناولها.
لا يعطى فلاجنتيل برو للأطفال إلا بوصفة وإشراف طبيين.
طريقة التناول
تبلع الأقراص مع كمية كافية من الماء.
يفضل تناولها في بداية الوجبة لتقليل اضطرابات المعدة.
عندما تكون الجرعة أربعة أقراص كجرعة واحدة، تؤخذ الأقراص الأربعة معاً ولا توزع على أوقات مختلفة إلا إذا طلب الطبيب خلاف ذلك.
يجب إكمال النظام العلاجي الموصوف حتى إذا اختفت الأعراض مبكراً.
لا تكرر الجرعة من تلقاء نفسك عند استمرار الأعراض، فقد يلزم إجراء فحص جديد أو استخدام علاج مختلف.
موانع الاستعمال
لا يستخدم فلاجنتيل برو في الحالات التالية:
فرط الحساسية للسيكنيدازول
الحساسية السابقة للميترونيدازول أو التينيدازول أو مشتقات النيتروإيميدازول الأخرى
وجود اضطرابات سابقة مهمة في خلايا الدم
الإرضاع الطبيعي، ما لم يقرر الطبيب إيقاف الإرضاع مؤقتاً
لا يستخدم بالتزامن مع ديسلفيرام.
التحذيرات والاحتياطات
يجب إخبار الطبيب قبل تناول الدواء عند وجود:
أمراض الكبد
أمراض الكلى الشديدة
اضطرابات عصبية
الصرع أو تاريخ سابق للاختلاجات
اعتلال الأعصاب المحيطية
نقص الكريات البيضاء أو اضطرابات أخرى في الدم
حمل أو تخطيط للحمل
علاج حالي بالوارفارين أو مضادات التخثر
يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطبيب عند ظهور خدر أو وخز مستمر في اليدين أو القدمين، أو اضطراب في التوازن، أو ضعف في التنسيق الحركي، أو تشنجات.
لا يستخدم الدواء لمدة أطول أو بجرعات أكبر من الموصوفة.
الكحول
يجب تجنب جميع المشروبات الكحولية خلال العلاج ولمدة 48 ساعة على الأقل بعد آخر جرعة.
يشمل ذلك الأدوية والمستحضرات السائلة التي تحتوي على الكحول أو الإيثانول أو البروبيلين غليكول.
قد يؤدي الجمع بين السيكنيدازول والكحول إلى:
احمرار وسخونة الوجه
الغثيان والقيء
ألم البطن
الصداع
الدوار
تسارع ضربات القلب
الإسهال.
التداخلات الدوائية
يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي عن جميع الأدوية المستخدمة، وخصوصاً:
ديسلفيرام
لا ينصح باستخدامه مع السيكنيدازول، لأن الجمع بينهما قد يسبب التشوش الذهني أو اضطرابات نفسية حادة.
الوارفارين ومضادات التخثر الفموية
قد يزيد السيكنيدازول تأثير مضادات التخثر وخطر حدوث النزف.
قد يحتاج المريض إلى فحص زمن البروثرومبين وINR بصورة متكررة وتعديل جرعة مضاد التخثر خلال العلاج ولمدة تصل إلى ثمانية أيام بعد إيقاف السيكنيدازول.
الأدوية أو المستحضرات المحتوية على الكحول
يجب تجنبها خلال العلاج ولمدة 48 ساعة بعد آخر جرعة.
أدوية النيتروإيميدازول الأخرى
لا يستخدم السيكنيدازول بالتزامن مع الميترونيدازول أو التينيدازول أو دواء مشابه إلا بتوجيه طبي.
الحمل
لا تتوافر معلومات سريرية كافية لضمان سلامة السيكنيدازول خلال الحمل.
يفضل عدم استخدامه أثناء الحمل، وخصوصاً خلال الأشهر الثلاثة الأولى، إلا عندما يقرر الطبيب أن العلاج ضروري وأن فائدته المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة.
يجب إبلاغ الطبيب فوراً عند حدوث الحمل خلال فترة العلاج.
الإرضاع الطبيعي
لا ينصح بالإرضاع الطبيعي أثناء استعمال السيكنيدازول.
عند تناول جرعة واحدة، ينصح بإيقاف الإرضاع الطبيعي مؤقتاً لمدة 96 ساعة بعد الجرعة، مع سحب الحليب والتخلص منه خلال هذه الفترة للمحافظة على إدراره.
يمكن استخدام حليب مخزن مسبقاً أو تغذية بديلة بعد استشارة الطبيب.
القيادة وتشغيل الآلات
قد يسبب السيكنيدازول لدى بعض المرضى:
الدوار
الصداع
اضطراب التوازن
ضعف التناسق الحركي
يجب تجنب قيادة المركبات أو تشغيل الآلات عند ظهور أي من هذه الأعراض.
التأثيرات الجانبية
التأثيرات الأكثر شيوعاً
طعم مر أو معدني في الفم
الغثيان
ألم أو انزعاج المعدة
القيء
الإسهال
الصداع
التهاب الفم أو اللسان
فقدان الشهية
تأثيرات أقل شيوعاً
الدوار
التعب
الطفح الجلدي
الحكة
الشرى
ارتفاع درجة الحرارة
تأثيرات عصبية نادرة
تنميل أو وخز في الأطراف
اضطراب الإحساس
اعتلال الأعصاب المحيطية
اضطراب التوازن أو الترنح
ضعف التناسق الحركي
تشنجات
يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطبيب فوراً عند ظهور أعراض عصبية غير طبيعية.
اضطرابات الدم
قد يحدث انخفاض مؤقت في عدد كريات الدم البيضاء، ويعود عادة إلى طبيعته بعد إيقاف العلاج.
يجب مراجعة الطبيب عند ظهور التهاب حلق شديد أو حمى مستمرة أو تقرحات فموية أو عدوى متكررة.
تفاعلات الحساسية الخطيرة
يجب طلب المساعدة الطبية الفورية عند ظهور:
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق
صعوبة التنفس أو البلع
طفح جلدي شديد أو منتشر
شرى شديد
دوار حاد أو إغماء
الجرعة الزائدة
يجب التوجه إلى قسم الإسعاف عند تناول جرعة أكبر من الموصوفة، حتى في حال عدم ظهور أعراض واضحة.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة:
الغثيان والقيء
الدوار الشديد
اضطراب التوازن
التشوش
الخدر أو التنميل
التشنجات
لا يوجد ترياق نوعي معروف للسيكنيدازول، ويعتمد العلاج على مراقبة المريض ومعالجة الأعراض وتقديم الرعاية الداعمة.
يجب اصطحاب عبوة الدواء إلى المستشفى.
نسيان الجرعة
عندما يوصف الدواء كجرعة واحدة، يجب تناول الجرعة في الموعد المحدد.
عند نسيان جرعة من نظام علاجي يمتد عدة أيام، تؤخذ الجرعة عند تذكرها ما لم يقترب موعد الجرعة التالية.
لا تؤخذ جرعتان معاً لتعويض الجرعة المنسية.
الخواص الحركية الدوائية
يمتص السيكنيدازول جيداً بعد تناوله عن طريق الفم.
يصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال نحو ثلاث إلى أربع ساعات.
يبلغ عمر النصف في البلازما نحو 20 إلى 25 ساعة، وهو ما يفسر إمكانية استخدام جرعة واحدة في بعض أنواع العدوى.
يطرح الدواء ببطء، ويكون الإطراح بصورة رئيسية عن طريق البول.
يعبر السيكنيدازول المشيمة ويمكن أن يصل إلى حليب الأم
تعليمات خاصة بداء المشعرات
داء المشعرات عدوى تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي.
ينبغي علاج المريض والشريك الجنسي في الوقت نفسه.
يجب تجنب الاتصال الجنسي حتى يتلقى الطرفان العلاج وتختفي الأعراض.
قد تحدث العدوى مرة أخرى إذا عولج طرف واحد فقط.
استمرار الإفرازات أو الحكة أو الألم بعد العلاج يستدعي مراجعة الطبيب، ولا يعني بالضرورة الحاجة إلى تكرار الجرعة.
الحفظ
يحفظ الدواء في عبوته الأصلية بعيداً عن الرطوبة والحرارة وأشعة الشمس المباشرة.
يحفظ بعيداً عن نظر ومتناول الأطفال.
يجب الالتزام بدرجة حرارة التخزين المدونة على العبوة الخارجية.
لا يستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
الشركة المصنعة
أوبري للصناعات الدوائية Oubari Pharma
حلب، الجمهورية العربية السورية
صنع في سوريا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق