ديلورتا DELORTA
ديسلوراتادين 5 ملغ أقراص و0.5 ملغ/مل شراب
الشركة المصنعة: يونيفارما Unipharma سوريا
دواء مضاد للحساسية للاستعمال عن طريق الفم.
التركيب
الأقراص
يحتوي كل قرص ملبس بالفيلم على:
ديسلوراتادين Desloratadine بتركيز 5 ملغ.
الشراب
يحتوي كل 1 مل من الشراب على:
ديسلوراتادين بتركيز 0.5 ملغ.
وبذلك تحتوي الجرعات الحجمية التالية على:
2.5 مل من الشراب تحتوي على 1.25 ملغ من ديسلوراتادين.
5 مل من الشراب تحتوي على 2.5 ملغ من ديسلوراتادين.
10 مل من الشراب تحتوي على 5 ملغ من ديسلوراتادين.
الشكل الصيدلاني
أقراص ملبسة بالفيلم للاستعمال عن طريق الفم.
شراب للاستعمال عن طريق الفم.
العبوة
الأقراص: علبة تحتوي على 20 قرصاً ملبساً بالفيلم.
الشراب: زجاجة تحتوي على 100 مل من الشراب مع كأس قياس بلاستيكي.
الفئة العلاجية
ينتمي ديسلوراتادين إلى مضادات الهيستامين الانتقائية طويلة التأثير من الجيل الثاني.
يتميز بأنه أقل تسبباً بالنعاس من كثير من مضادات الهيستامين القديمة عند استعماله بالجرعة الموصى بها، إلا أن النعاس قد يحدث لدى بعض الأشخاص.
كيف يعمل ديلورتا
يفرز الجسم مادة تسمى الهيستامين عند التعرض لمسبب للحساسية، مثل غبار الطلع أو الغبار المنزلي أو عث الغبار أو وبر الحيوانات أو بعض المواد الأخرى.
يرتبط الهيستامين بمستقبلات H1 ويسبب أعراضاً مثل:
العطاس.
سيلان الأنف.
حكة الأنف أو الحلق.
حكة العينين ودمعهما.
الحكة الجلدية.
ظهور الشرى والانتفاخات الجلدية.
يمنع ديسلوراتادين تأثير الهيستامين على مستقبلات H1 الطرفية، مما يساعد على تخفيف أعراض الحساسية لمدة تصل عادة إلى 24 ساعة بعد الجرعة.
ديسلوراتادين هو أحد النواتج الفعالة لمادة لوراتادين، لكنه يُعطى في ديلورتا مباشرة بجرعة محددة.
لا يحتوي ديلورتا على مزيل احتقان، لذلك قد لا يكون كافياً وحده عند وجود انسداد أنفي شديد.
دواعي الاستعمال
التهاب الأنف التحسسي
يستخدم ديلورتا لتخفيف الأعراض المرتبطة بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي أو المستمر.
قد تشمل هذه الأعراض:
العطاس المتكرر.
سيلان الأنف.
حكة الأنف.
حكة سقف الفم أو الحلق.
حكة العينين.
احمرار العينين.
زيادة دمع العينين.
قد يساعد الدواء أيضاً على تخفيف بعض الاحتقان الأنفي المرتبط بالحساسية، لكنه ليس مزيل احتقان مباشراً.
الشرى
يستخدم ديلورتا لتخفيف أعراض الشرى، وخصوصاً الشرى المزمن الذي لا يكون سببه واضحاً.
يساعد على:
تقليل الحكة.
تقليل عدد الانتفاخات الجلدية.
تقليل حجم بقع الشرى.
تخفيف الاحمرار والانزعاج.
قد يعود الشرى بعد انتهاء تأثير الدواء إذا بقي السبب موجوداً، لذلك قد يحتاج المريض إلى علاج يومي لمدة يحددها الطبيب.
الحالات التي لا يعالجها ديلورتا
لا يعالج ديلورتا الحساسية المفرطة أو التأق.
لا يغني عن حقنة الأدرينالين الإسعافية عند وصفها للمريض.
لا يعالج نوبة الربو الحادة أو ضيق التنفس الشديد.
لا يعالج العدوى الفيروسية أو البكتيرية المسببة للرشح أو التهاب الحلق.
لا يعالج التهاب الجيوب الأنفية البكتيري.
لا يعالج الطفح الجلدي الناتج عن أسباب غير تحسسية من دون تشخيص.
لا يمنع حدوث جميع أنواع الحساسية ولا يعالج السبب الأساسي بصورة نهائية.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤخذ ديلورتا مرة واحدة يومياً.
يمكن تناوله مع الطعام أو من دونه.
يفضل تناول الجرعة في الوقت نفسه تقريباً كل يوم.
لا تتناول جرعة إضافية عندما تكون الأعراض شديدة، لأن الجرعات الأعلى لا توفر عادة فائدة إضافية وقد تزيد احتمال النعاس والآثار الجانبية.
جرعة الأقراص
البالغون والمراهقون بعمر 12 سنة وما فوق
قرص واحد بتركيز 5 ملغ مرة واحدة يومياً.
لا تتناول أكثر من قرص واحد خلال 24 ساعة إلا بتعليمات طبية صريحة.
تبلع الأقراص مع كمية مناسبة من الماء.
جرعة الشراب
البالغون والمراهقون بعمر 12 سنة وما فوق
10 مل من الشراب، بما يعادل 5 ملغ من ديسلوراتادين، مرة واحدة يومياً.
الأطفال من عمر 6 إلى 11 سنة
5 مل من الشراب، بما يعادل 2.5 ملغ من ديسلوراتادين، مرة واحدة يومياً.
الأطفال من عمر سنة إلى 5 سنوات
2.5 مل من الشراب، بما يعادل 1.25 ملغ من ديسلوراتادين، مرة واحدة يومياً.
الأطفال دون عمر سنة
لا يعطى شراب ديلورتا للأطفال دون عمر سنة إلا إذا وصف الطبيب ذلك بعد تقييم الطفل وتحديد الجرعة المناسبة.
كيفية قياس جرعة الشراب
يجب استخدام كأس القياس المرفق بالعبوة أو محقنة فموية مدرجة.
لا تستخدم ملعقة الطعام أو ملعقة الشاي المنزلية، لأن حجمها غير دقيق وقد يؤدي إلى إعطاء جرعة أكبر أو أصغر من المطلوب.
يجب التأكد من قراءة التدريج على مستوى العين.
يغسل كأس القياس بعد كل استعمال ويجفف جيداً.
يجب إغلاق الزجاجة بإحكام بعد أخذ الجرعة.
مدة العلاج
تعتمد مدة العلاج على نوع الحساسية واستمرار الأعراض.
عند وجود التهاب أنف تحسسي متقطع، قد يوصي الطبيب باستعمال الدواء خلال الأيام التي تظهر فيها الأعراض، ثم إيقافه عند زوالها وإعادة استعماله عند عودتها.
عند وجود حساسية مستمرة بسبب التعرض الدائم للغبار أو عث المنزل أو غيرهما، قد يحتاج المريض إلى استعماله بصورة يومية خلال فترة التعرض.
قد يحتاج مرضى الشرى المزمن إلى علاج أطول تحت إشراف الطبيب.
يجب مراجعة الطبيب إذا استمرت الأعراض رغم تناول الجرعة الصحيحة، أو إذا كان المريض يحتاج إلى الدواء يومياً لمدة طويلة من دون تشخيص واضح.
موانع الاستعمال
يجب عدم استعمال ديلورتا عند وجود حساسية تجاه ديسلوراتادين.
يجب عدم استعماله عند وجود حساسية سابقة تجاه لوراتادين.
لا يعطى الدواء مرة أخرى إذا تسبب سابقاً بتورم الوجه أو صعوبة التنفس أو تفاعل تحسسي شديد.
لا تستخدم الأقراص أو الشراب إذا كانت العبوة تالفة أو ظهرت على المستحضر تغيرات غير طبيعية.
الحساسية الشديدة
قد يسبب ديسلوراتادين في حالات نادرة تفاعلاً تحسسياً شديداً.
يجب إيقاف الدواء وطلب الإسعاف فوراً عند حدوث:
تورم الوجه أو الشفتين.
تورم اللسان أو الحنجرة.
صعوبة التنفس أو البلع.
صفير في الصدر.
شرى واسع وسريع الانتشار.
دوخة شديدة أو فقدان الوعي.
لا يستخدم ديلورتا لعلاج هذه الحالة بعد بدئها، بل يحتاج المريض إلى علاج إسعافي فوري.
التحذيرات والاحتياطات
أمراض الكلى
يجب إبلاغ الطبيب إذا كان المريض يعاني ضعفاً في وظائف الكلى.
قد يتخلص الجسم من الدواء بصورة أبطأ عند وجود قصور كلوي، مما قد يؤدي إلى ارتفاع مستواه وزيادة الآثار الجانبية.
قد يوصي الطبيب للبالغين المصابين بقصور كلوي بتناول جرعة 5 ملغ يوماً بعد يوم بدلاً من تناولها يومياً، وفق شدة الحالة.
لا تغير جدول الجرعات من تلقاء نفسك.
لا توجد معلومات كافية لوضع جرعة عامة للأطفال المصابين بقصور كلوي، لذلك يجب أن يحدد الطبيب الجرعة بصورة فردية.
أمراض الكبد
يتم استقلاب ديسلوراتادين في الجسم، وقد يرتفع مستواه عند وجود قصور في وظائف الكبد.
يجب إبلاغ الطبيب عند وجود التهاب كبد أو تليف أو ارتفاع مزمن في إنزيمات الكبد.
قد يوصي الطبيب للبالغين المصابين بقصور كبدي بجرعة 5 ملغ يوماً بعد يوم.
لا تطبق هذه الجرعة على الأطفال أو تغير الجرعة من دون وصف طبي.
الصرع والاختلاجات
تم الإبلاغ في حالات نادرة عن حدوث اختلاجات لدى مستخدمي ديسلوراتادين، سواء لدى أشخاص لديهم تاريخ سابق للصرع أو لدى أشخاص لم يسبق أن أصيبوا باختلاجات.
يجب استعمال الدواء بحذر عند وجود:
صرع.
اختلاجات سابقة.
إصابة دماغية.
حمى متكررة مصحوبة بتشنجات لدى الطفل.
تاريخ عائلي قوي للصرع.
يجب إيقاف الدواء وطلب الرعاية الطبية عند حدوث اختلاج.
النعاس والدوخة
لا يسبب ديسلوراتادين النعاس لدى معظم الأشخاص عند استعمال الجرعة الصحيحة.
مع ذلك، قد يشعر بعض المستخدمين بالنعاس أو التعب أو الدوخة أو ضعف التركيز.
يجب تجنب القيادة وتشغيل الآلات والأنشطة الخطرة إلى أن يعرف المريض كيفية تأثير الدواء عليه.
قد يزداد النعاس عند تجاوز الجرعة الموصى بها أو استخدام الكحول أو الأدوية المهدئة.
أمراض القلب والخفقان
تم الإبلاغ نادراً عن تسارع ضربات القلب أو الخفقان.
يجب إبلاغ الطبيب إذا كان المريض يعاني من:
اضطراب في نظم القلب.
خفقان متكرر.
إغماء غير مفسر.
مرض قلبي مهم.
يجب طلب التقييم الطبي إذا أصبح الخفقان شديداً أو مستمراً أو ترافق مع ألم الصدر أو ضيق التنفس أو الإغماء.
أمراض الكبد أثناء العلاج
تم الإبلاغ نادراً عن ارتفاع إنزيمات الكبد أو التهاب الكبد.
يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطبيب عند حدوث:
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن.
ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن.
فقدان واضح للشهية.
غثيان أو قيء مستمر.
تعب شديد غير معتاد.
حكة معممة غير مفسرة.
اختبارات الحساسية الجلدية
قد تؤثر مضادات الهيستامين في نتائج اختبارات الحساسية الجلدية وتقلل ظهور استجابة الجلد للمادة المختبرة.
يجب إبلاغ مركز الحساسية بأن المريض يستخدم ديلورتا.
قد يطلب الطبيب إيقاف الدواء عدة أيام قبل الاختبار، وفق نوع الاختبار والبروتوكول المعتمد.
لا توقف الدواء قبل الاختبار إلا وفق تعليمات الطبيب.
الأطفال
يجب الالتزام بالجرعة المرتبطة بعمر الطفل.
لا تعط الطفل قرص 5 ملغ بدلاً من الشراب إذا كان أصغر من 12 سنة.
لا تزد جرعة الطفل لأن أعراض الحساسية شديدة.
يجب تقييم الطفل طبياً إذا كانت الأعراض مصحوبة بصفير أو ضيق تنفس أو تورم في الوجه.
يجب حفظ الزجاجة بعيداً عن الطفل لمنع تناوله كمية كبيرة من الشراب.
كبار السن
لا يحتاج كبار السن عادة إلى تعديل الجرعة لمجرد العمر.
يجب الحذر عند وجود قصور كلوي أو كبدي أو أمراض متعددة أو استعمال عدد كبير من الأدوية.
قد يزيد النعاس أو الدوخة احتمال السقوط لدى كبار السن.
الحمل
يجب استشارة الطبيب قبل استعمال ديلورتا أثناء الحمل أو عند التخطيط للحمل.
المعلومات المتوفرة لدى النساء الحوامل محدودة، لذلك لا يستخدم من تلقاء النفس.
يقيّم الطبيب شدة الحساسية والحاجة إلى العلاج والبدائل المتاحة قبل وصفه.
لا يعني استعمال جرعة غير مقصودة أن ضرراً قد حدث بالضرورة، لكن يجب إبلاغ الطبيب لمراجعة الحالة.
الرضاعة الطبيعية
ينتقل ديسلوراتادين إلى حليب الأم.
يجب استشارة الطبيب قبل استعماله أثناء الرضاعة.
يقرر الطبيب إمكان متابعة الرضاعة أو استخدام الدواء أو اختيار علاج بديل وفق حاجة الأم وعمر الرضيع وحالته.
يجب مراقبة الرضيع لأي نعاس غير معتاد أو تهيج أو ضعف في الرضاعة، وإبلاغ الطبيب عند حدوث ذلك.
القيادة وتشغيل الآلات
يمكن لمعظم الأشخاص قيادة المركبات بعد تناول ديلورتا من دون مشكلة.
يجب عدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا ظهر:
نعاس.
دوخة.
تعب واضح.
تشوش أو ضعف في التركيز.
يجب توخي الحذر عند الجرعة الأولى حتى تتضح استجابة الجسم للدواء.
التداخلات الدوائية
أخبر الطبيب والصيدلي بجميع الأدوية والمكملات والمنتجات العشبية التي تستخدمها.
مضادات الهيستامين الأخرى
لا تستخدم ديلورتا بالتزامن مع دواء آخر يحتوي على ديسلوراتادين أو لوراتادين.
لا تجمعه مع مضاد هيستامين آخر عن طريق الفم من دون توجيه طبي.
قد يؤدي الجمع إلى زيادة:
النعاس.
جفاف الفم.
الصداع.
الدوخة.
الخفقان.
كيتوكونازول
قد يؤدي كيتوكونازول المستخدم لعلاج بعض العدوى الفطرية إلى رفع مستوى ديسلوراتادين في الدم.
لم تظهر عادة تغيرات مهمة لدى معظم الأشخاص، لكن يجب إبلاغ الطبيب، وخصوصاً عند وجود مرض كبدي أو كلوي.
المضادات الحيوية
قد ترفع بعض المضادات الحيوية مستوى الدواء، ومنها:
إريثرومايسين.
أزيثرومايسين.
يجب إبلاغ الطبيب عند استعمالها، خصوصاً إذا ظهرت دوخة أو نعاس أو خفقان.
فلوكسيتين
قد يرفع فلوكسيتين المستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق مستوى ديسلوراتادين.
يجب مراقبة الآثار الجانبية وإبلاغ الطبيب عند حدوث أعراض غير معتادة.
سيميتيدين
قد يرفع سيميتيدين المستخدم لبعض اضطرابات المعدة مستوى ديسلوراتادين.
لا توقفه من تلقاء نفسك، لكن أخبر الطبيب أو الصيدلي عن استعماله.
الأدوية المهدئة والمنومة
قد يزيد النعاس لدى بعض الأشخاص عند استخدام ديلورتا مع:
الأدوية المنومة.
المهدئات.
بعض أدوية القلق.
بعض المسكنات القوية.
الأدوية التي تؤثر في الجهاز العصبي.
يجب تجنب القيادة إذا ظهر النعاس أو ضعف التركيز.
الكحول
لا تظهر عادة زيادة كبيرة في تأثير الكحول لدى معظم مستخدمي ديسلوراتادين، لكن الاستجابة تختلف من شخص إلى آخر.
قد يزيد الكحول الدوخة أو النعاس أو ضعف التركيز.
يفضل تجنبه، وخصوصاً عند بدء العلاج.
الآثار الجانبية المحتملة
لا تظهر الآثار الجانبية لدى جميع المستخدمين.
الآثار الجانبية لدى البالغين والمراهقين
قد تشمل:
التعب.
جفاف الفم.
الصداع.
النعاس.
الدوخة.
ألم العضلات.
التهاب أو ألم الحلق.
الغثيان.
عسر الهضم.
ألم الدورة الشهرية لدى بعض النساء.
الآثار الجانبية المحتملة لدى الأطفال
قد تشمل:
الحمى.
الإسهال.
السعال.
التهاب الجهاز التنفسي العلوي.
التهيج أو تغير المزاج.
النعاس.
الأرق.
القيء.
فقدان أو زيادة الشهية.
الطفح الجلدي.
قد تكون بعض هذه الأعراض ناتجة عن المرض نفسه وليست بالضرورة بسبب الدواء.
آثار جانبية نادرة
قد تشمل:
خفقان القلب.
تسارع ضربات القلب.
ضيق التنفس.
طفح جلدي أو حكة.
تورم الجلد أو الأنسجة.
زيادة الشهية.
فرط النشاط الحركي.
حركات لا إرادية أو تشنجات عضلية.
عرات أو حركات متكررة غير معتادة.
اختلاجات.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
التهاب الكبد.
متى يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطبيب
يجب إيقافه وطلب الإسعاف عند ظهور تورم الوجه أو اللسان أو صعوبة التنفس.
يجب مراجعة الطبيب عند حدوث اختلاج أو حركات لا إرادية جديدة.
يجب طلب التقييم عند حدوث خفقان شديد أو مستمر.
يجب مراجعة الطبيب عند ظهور اصفرار الجلد أو العينين أو بول داكن.
يجب التوقف عن استعماله عند حدوث طفح شديد أو متزايد بعد كل جرعة.
متى تحتاج أعراض الحساسية إلى رعاية عاجلة
اطلب الرعاية الطبية فوراً عند حدوث:
تورم اللسان أو الحنجرة.
صعوبة التنفس أو البلع.
صفير شديد في الصدر.
إغماء أو دوخة شديدة.
انخفاض مستوى الوعي.
انتشار سريع للشرى مع أعراض تنفسية.
لا تنتظر تأثير ديلورتا في هذه الحالات.
عند نسيان الجرعة
تناول الجرعة عند تذكرها إذا لم يكن موعد الجرعة التالية قريباً.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، اترك الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في موعدها المعتاد.
لا تتناول جرعتين معاً لتعويض الجرعة المنسية.
لا تتجاوز جرعة واحدة خلال 24 ساعة، إلا إذا كانت لديك تعليمات طبية مختلفة بسبب مرض في الكبد أو الكلى.
عند تناول جرعة زائدة
قد يسبب تناول جرعة أكبر من الموصى بها:
النعاس.
التعب.
الصداع.
الدوخة.
الخفقان أو تسارع القلب.
التهيج أو فرط النشاط لدى بعض الأطفال.
يجب الاتصال بالطبيب أو مركز السموم عند تناول كمية زائدة.
يجب طلب الرعاية الطبية فوراً عند تناول طفل كمية غير معروفة أو كبيرة من الشراب أو الأقراص.
خذ العبوة إلى المركز الطبي لمعرفة التركيز والكمية المحتملة.
لا تحاول إحداث القيء إلا إذا طلب مختص طبي ذلك.
لا يُزال ديسلوراتادين بصورة فعالة عن طريق غسيل الكلى.
نصائح لمريض التهاب الأنف التحسسي
حاول تحديد المواد التي تسبب الحساسية وتجنبها قدر الإمكان.
أغلق النوافذ خلال مواسم ارتفاع غبار الطلع عندما تكون الأعراض موسمية.
اغسل الوجه والشعر وبدل الملابس بعد العودة من الخارج عند التعرض لغبار الطلع.
اغسل أغطية السرير بانتظام للمساعدة على تقليل عث الغبار.
حافظ على تهوية المنزل وتقليل الرطوبة والعفن.
أبعد الحيوانات عن غرفة النوم إذا كانت تسبب الأعراض.
يمكن استعمال غسول ملحي للأنف إذا كان مناسباً للمريض.
راجع الطبيب إذا كان انسداد الأنف شديداً أو كانت الأعراض تؤثر في النوم رغم العلاج.
نصائح لمريض الشرى
تجنب الحك قدر الإمكان.
ارتد ملابس فضفاضة وتجنب الحرارة الشديدة.
تجنب الأطعمة أو الأدوية التي سبق أن سببت الشرى.
قد يزيد التوتر والحرارة والضغط على الجلد أعراض الشرى لدى بعض الأشخاص.
لا توقف الدواء لمجرد اختفاء الشرى إذا طلب الطبيب استعماله يومياً لمدة محددة.
يجب مراجعة الطبيب إذا استمر الشرى أكثر من ستة أسابيع أو تكرر باستمرار.
الحفظ
يحفظ ديلورتا في عبوته الأصلية.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
يحفظ بعيداً عن الضوء والحرارة والرطوبة.
تغلق زجاجة الشراب بإحكام بعد كل استعمال.
يحفظ بعيداً عن نظر الأطفال ومتناولهم.
لا يستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
لا تستخدم الشراب إذا تغير لونه أو رائحته أو مظهره بصورة غير طبيعية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق