COSMOCAINE PLUS كوزموكايين بلس
ليدوكائين 2.5% مع بريلوكائين 2.5%
كوزموكايين بلس كريم مخدر موضعي يحتوي على مزيج متساوٍ من الليدوكائين والبريلوكائين. يُوضع على الجلد لتقليل الإحساس بالألم قبل بعض الإجراءات الطبية السطحية، مثل سحب الدم، وتركيب الإبرة الوريدية، والحقن، وبعض الإجراءات الجلدية البسيطة.
يحتاج الكريم إلى وقت كافٍ بعد وضعه حتى يصل إلى طبقات الجلد ويحقق التخدير المطلوب، لذلك لا يعمل فور وضعه مثل بعض المستحضرات المخدرة السريعة.
الشركة المصنعة
Al Fares Pharma الفارس فارما
التصنيف الدوائي
المخدرات الموضعية
مخدرات موضعية من مجموعة الأميدات
مستحضرات تخدير الجلد قبل الإجراءات الطبية
الشكل الصيدلاني
كريم للاستعمال الموضعي الخارجي
التركيب والعيار
يحتوي كل 1 غرام من كوزموكايين بلس على:
ليدوكائين 25 ملغ
بريلوكائين 25 ملغ
يعادل ذلك:
ليدوكائين بتركيز 2.5%
بريلوكائين بتركيز 2.5%
إجمالي تركيز المادتين المخدرتين 5%.
آلية التأثير
يعمل الليدوكائين والبريلوكائين على منع انتقال الإشارات الكهربائية عبر الأعصاب الحسية الموجودة في الجلد.
تثبط المادتان قنوات الصوديوم في أغشية الأعصاب، مما يمنع تولد وانتقال الإشارة العصبية المسؤولة عن الشعور بالألم.
يؤدي ذلك إلى فقدان مؤقت للإحساس في المنطقة التي وُضع عليها الكريم.
لا يسبب الكريم فقدان الوعي، ولا يُعد مخدراً عاماً.
دواعي الاستعمال
يُستخدم كوزموكايين بلس لتخدير الجلد السليم قبل:
سحب عينات الدم.
تركيب القنية أو الإبرة الوريدية.
إعطاء بعض الحقن السطحية.
إجراءات الليزر الجلدية المحدودة.
إزالة بعض الآفات الجلدية السطحية.
تنظيف أو معالجة بعض التقرحات وفق إشراف طبي.
الوخز بالإبر الطبية.
بعض إجراءات الجلد التجميلية البسيطة.
بعض الإجراءات السطحية المؤلمة لدى الأطفال وفق العمر والوزن والمساحة المحددة.
قد يستخدمه الطبيب في بعض الإجراءات على الأغشية المخاطية أو الجلد التناسلي، لكن ذلك يحتاج إلى جرعات وفترات مختلفة وإشراف مباشر.
الحالات التي لا يعالجها
لا يُستخدم كوزموكايين بلس لعلاج الألم العميق في العضلات أو المفاصل.
لا يعالج ألم الأسنان عند وضعه على الوجه أو الجلد.
لا يعالج ألم الأعصاب المزمن بصورة مستقلة.
لا يُستخدم لعلاج الحروق أو الجروح المفتوحة بصورة ذاتية.
لا يُستخدم لتخدير مساحات كبيرة قبل إجراءات تجميلية من دون إشراف طبي.
لا يُستخدم داخل العين أو الأذن أو الأنف أو الفم من دون تعليمات متخصصة.
طريقة الاستخدام على الجلد السليم
تُنظف المنطقة وتجفف جيداً.
توضع طبقة سميكة من كوزموكايين بلس على الجلد دون تدليكها بقوة.
يُغطى الكريم عادة بضماد محكم غير منفذ للهواء إذا كان الإجراء يتطلب ذلك.
يُسجل وقت وضع الكريم حتى لا تتجاوز مدة التطبيق المناسبة.
يُزال الضماد ويُمسح الكريم بالكامل قبل بدء الإجراء.
يبدأ الإجراء خلال الفترة التي يحددها الطبيب بعد إزالة الكريم.
يجب غسل اليدين بعد وضع المستحضر، إلا إذا كانت اليد هي المنطقة المراد تخديرها.
جرعة البالغين للإجراءات البسيطة
قبل سحب الدم أو تركيب الإبرة أو الإجراءات الجلدية السطحية الصغيرة:
توضع عادة كمية تقارب 2 غرام على مساحة جلدية تبلغ نحو 10 سنتيمترات مربعة.
يُغطى الكريم بضماد محكم لمدة ساعة واحدة تقريباً.
قد تحتاج بعض الإجراءات الجلدية الأكثر إيلاماً إلى مدة أطول يحددها الطبيب.
لا يؤدي وضع طبقة رقيقة جداً إلى التخدير الكافي عادة.
الجرعة حسب مساحة الجلد
الكمية الشائعة على الجلد السليم:
نحو 1.5 إلى 2 غرام لكل 10 سنتيمترات مربعة من الجلد.
يجب عدم تقدير المساحات الكبيرة أو كميات الكريم بصرياً عند الاستخدام الطبي، بل تُحدد الكمية وفق مساحة الجلد والعمر ومدة التطبيق.
مدة وضع الكريم لدى البالغين
الإجراءات البسيطة مثل سحب الدم:
نحو 60 دقيقة.
الإجراءات الجلدية الأكثر عمقاً أو ألماً:
قد تحتاج إلى مدة أطول وفق تعليمات الطبيب.
لا يُترك الكريم على الجلد السليم عادة أكثر من خمس ساعات.
إطالة مدة التطبيق أو تغطية مساحة كبيرة تزيد امتصاص المادتين واحتمال حدوث آثار جهازية.
الحدود القصوى التقريبية للبالغين
عند الاستخدام على مساحات جلدية واسعة يجب أن يكون ذلك تحت إشراف طبي.
قد تصل الكمية القصوى المستخدمة في بعض الإجراءات لدى البالغين إلى 60 غراماً على مساحة لا تتجاوز 600 سنتيمتر مربع، ولمدة محددة لا تتجاوز عادة خمس ساعات.
لا تُستخدم هذه الكمية منزلياً أو قبل جلسات الليزر والتجميل دون تقييم طبي، لأن خطر السمية يزداد مع المساحة والكمية والمدة.
جرعات الأطفال على الجلد السليم
يجب تحديد جرعة الطفل وفق العمر والوزن ومساحة الجلد.
لا يجوز استخدام كمية البالغين لدى الطفل.
من الولادة حتى عمر شهرين
لا يُستخدم لدى الأطفال الخدج المولودين قبل الأسبوع السابع والثلاثين من الحمل.
لدى الرضع مكتملي النمو يمكن استخدامه فقط بتوجيه طبي.
الكمية القصوى التقريبية:
1 غرام على مساحة لا تتجاوز 10 سنتيمترات مربعة.
مدة التطبيق:
ساعة واحدة فقط.
لا تُكرر الجرعة أكثر من مرة خلال 24 ساعة.
من عمر 3 أشهر إلى 11 شهراً
الكمية القصوى التقريبية:
2 غرام على مساحة لا تتجاوز 20 سنتيمتراً مربعاً.
مدة التطبيق المعتادة:
ساعة واحدة.
يجب عدم تكرار الجرعات من دون تعليمات طبيب الأطفال.
من عمر سنة إلى 5 سنوات
الكمية القصوى التقريبية:
10 غرامات على مساحة لا تتجاوز 100 سنتيمتر مربع.
مدة التطبيق:
من ساعة إلى عدة ساعات بحسب الإجراء، على ألا تتجاوز عادة خمس ساعات.
من عمر 6 إلى 11 سنة
الكمية القصوى التقريبية:
20 غراماً على مساحة لا تتجاوز 200 سنتيمتر مربع.
مدة التطبيق:
من ساعة إلى خمس ساعات بحسب الإجراء.
تُمثل هذه الحدود كميات قصوى وليست جرعات مطلوبة لكل طفل، وغالباً تحتاج الإجراءات البسيطة إلى كمية أصغر بكثير.
الأطفال المصابون بالتهاب الجلد التأتبي
قد يمتص الجلد المصاب بالتهاب الجلد التأتبي الكريم بسرعة أكبر.
قد تكفي مدة تطبيق قصيرة تتراوح بين 15 و30 دقيقة في بعض الإجراءات.
قد يؤدي تركه فترة أطول إلى زيادة التهيج الموضعي والامتصاص.
يجب استخدامه في هذه الحالة بتعليمات الطبيب.
الاستخدام على الأغشية المخاطية
تمتص الأغشية المخاطية الليدوكائين والبريلوكائين بسرعة أكبر من الجلد السليم.
لا يُستخدم كوزموكايين بلس داخل الفم أو الأنف أو على الأعضاء التناسلية بصورة ذاتية.
قد يستخدم الطبيب كمية محددة قبل بعض الإجراءات التناسلية أو الجراحية السطحية، مع فترة انتظار قصيرة ومراقبة المريض.
لا يوضع على الأغشية المخاطية للأطفال دون إشراف مباشر.
الاستخدام على الجروح والتقرحات
لا يوضع على الجروح المفتوحة أو الجلد المتشقق أو الحروق إلا إذا وصفه الطبيب لهذا الغرض.
يزداد امتصاص المخدرات الموضعية من الجلد المتضرر، مما يرفع احتمال الآثار الجانبية والسمية.
يجب عدم استخدامه على القرحة أو الجرح الملتهب قبل تقييم وجود عدوى أو ضعف تروية.
بداية التخدير ومدة تأثيره
يبدأ التخدير بصورة تدريجية خلال فترة وضع الكريم.
بعد تطبيقه لمدة ساعة على الجلد السليم، يستمر التخدير عادة مدة ساعة إلى ساعتين بعد إزالة الكريم.
تعتمد شدة ومدة التخدير على:
كمية الكريم.
مساحة الجلد.
مدة التطبيق.
سمك الجلد.
وجود التهاب أو جرح.
عمر المريض.
مكان التطبيق.
قد يحتاج الجلد السميك إلى وقت أطول من جلد الوجه أو الأعضاء التناسلية.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه الليدوكائين.
فرط الحساسية تجاه البريلوكائين.
الحساسية تجاه المخدرات الموضعية من مجموعة الأميدات.
فرط الحساسية تجاه أحد مكونات الكريم.
وجود ميتهيموغلوبينية خلقية أو مجهولة السبب.
استخدامه لدى الأطفال الخدج المولودين قبل الأسبوع السابع والثلاثين من الحمل.
استخدامه قرب العين أو داخلها.
وضعه داخل قناة الأذن عند الاشتباه بثقب طبلة الأذن.
وضعه على مساحات واسعة أو جروح كبيرة دون إشراف طبي.
الميتهيموغلوبينية
يمكن أن يسبب البريلوكائين ارتفاع مستوى الميتهيموغلوبين في الدم، وهي حالة تقل فيها قدرة الدم على حمل الأكسجين.
يزداد الخطر عند:
استخدام كمية كبيرة.
تغطية مساحة واسعة.
ترك الكريم مدة طويلة.
استخدامه لدى الرضع.
وجود نقص إنزيم G6PD.
وجود ميتهيموغلوبينية وراثية.
تناول أدوية أخرى ترفع الميتهيموغلوبين.
وجود مرض قلبي أو رئوي شديد.
أعراض الميتهيموغلوبينية
ازرقاق أو رمادية الشفتين والجلد والأظافر.
ضيق التنفس.
الصداع.
الدوخة.
التعب الشديد.
تسارع ضربات القلب.
النعاس أو الارتباك.
ضعف الاستجابة.
قد لا يتحسن اللون الأزرق بإعطاء الأكسجين العادي.
يجب إزالة الكريم وطلب الرعاية الطبية فوراً عند ظهور هذه الأعراض.
الأدوية التي تزيد خطر الميتهيموغلوبينية
يجب إبلاغ الطبيب قبل استخدام كوزموكايين بلس عند تناول:
الدابسون.
أدوية السلفوناميد.
النتريت والنترات.
بعض أدوية الملاريا.
النيتروفورانتوين.
الميتوكلوبراميد.
الفينوباربيتال.
الفينيتوين.
بعض المخدرات الموضعية الأخرى.
بعض الأدوية المستخدمة في علاج السرطان.
يكون الرضع أكثر حساسية لهذا التداخل.
نقص إنزيم G6PD
قد يكون المصابون بنقص إنزيم G6PD أكثر عرضة للميتهيموغلوبينية.
يجب استخدام كوزموكايين بلس بحذر وتحت إشراف طبي في هذه الحالة.
قد تكون بعض العلاجات المستخدمة للميتهيموغلوبينية أقل فعالية أو غير مناسبة لدى المصابين بنقص هذا الإنزيم.
التحذيرات القلبية
يزداد خطر تأثير المخدر الموضعي في القلب عند امتصاص كمية كبيرة.
يُستخدم بحذر لدى المصابين بـ:
اضطرابات نظم القلب.
قصور القلب.
بطء القلب.
أمراض الكبد الشديدة.
انخفاض تدفق الدم.
استخدام أدوية أخرى تؤثر في نظم القلب.
يجب طلب المساعدة عند حدوث خفقان شديد أو بطء القلب أو دوخة شديدة أو إغماء.
أمراض الكبد
يُستقلب الليدوكائين والبريلوكائين بصورة رئيسية في الكبد.
قد يزداد تراكمهما لدى المصابين بقصور كبدي شديد، خاصة عند وضع الكريم على مساحة واسعة أو تكرار الجرعات.
يجب استخدام أقل كمية ممكنة وتحت الإشراف الطبي لدى مرضى الكبد.
أمراض الكلى
قد تتراكم بعض نواتج استقلاب البريلوكائين عند وجود قصور كلوي شديد.
يجب الحذر عند استخدام كميات كبيرة أو جرعات متكررة لدى مرضى الكلى.
الاستخدام قرب العينين
يجب تجنب ملامسة الكريم للعين.
قد يؤدي التخدير إلى فقدان منعكس حماية القرنية، مما يزيد خطر الخدش أو الإصابة دون شعور المريض.
إذا دخل الكريم إلى العين:
تُغسل العين فوراً بكمية كبيرة من الماء أو المحلول الملحي.
يجب تجنب فرك العين.
تُحمى العين حتى عودة الإحساس الطبيعي.
يجب مراجعة الطبيب عند استمرار الألم أو الاحمرار أو تشوش الرؤية.
الاستخدام داخل الأذن
لا يوضع كوزموكايين بلس داخل قناة الأذن عند وجود ثقب أو احتمال ثقب في طبلة الأذن.
قد يؤدي وصول المخدر إلى الأذن الوسطى إلى تأثيرات ضارة.
الجلد المخدر والإصابات
يفقد الجلد المخدر الإحساس بالألم والحرارة والبرودة.
يجب حماية المنطقة بعد إزالة الكريم من:
الخدش.
الحك.
الحرارة المرتفعة.
أكياس الماء الساخن.
الثلج المباشر.
الأدوات الحادة.
قد تحدث إصابة أو حرق دون أن يشعر المريض بها.
الآثار الجانبية الموضعية الشائعة
شحوب مؤقت في الجلد.
احمرار الجلد.
تورم خفيف.
الإحساس بالحرقة أو الوخز.
الحكة.
تغير مؤقت في الإحساس.
الشعور بالبرودة في المنطقة.
تكون هذه التأثيرات عادة خفيفة ومؤقتة وتزول بعد إزالة الكريم.
الآثار الجانبية الأقل شيوعاً
طفح جلدي.
بقع حمراء أو بنفسجية صغيرة.
تهيّج شديد.
تورم واضح.
تنميل يستمر مدة أطول من المتوقع.
تهيّج العين عند ملامسة الكريم لها.
الآثار الجانبية الخطيرة
الميتهيموغلوبينية.
تفاعل تحسسي شديد.
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان.
صعوبة التنفس أو البلع.
اختلاجات.
اضطراب الوعي.
انخفاض ضغط الدم.
بطء أو اضطراب ضربات القلب.
توقف التنفس أو القلب عند التسمم الشديد والنادر.
التداخلات الدوائية
المخدرات الموضعية الأخرى
قد تزداد السمية عند استخدام كوزموكايين بلس مع مستحضرات أخرى تحتوي على:
ليدوكائين.
بريلوكائين.
ميبيفاكائين.
بوبيفاكائين.
روبيفاكائين.
أرتيكائين.
يجب حساب الجرعة الإجمالية لجميع المخدرات الموضعية المستخدمة خلال الإجراء.
أدوية اضطراب نظم القلب
قد يزداد التأثير القلبي عند الجمع مع أدوية من الفئة الأولى، مثل بعض أدوية اضطراب النظم المشابهة للمخدرات الموضعية في تأثيرها على قنوات الصوديوم.
يجب إبلاغ الطبيب عن استخدام أميودارون أو ميكسيليتين أو أدوية نظم القلب الأخرى.
السيميتيدين وحاصرات بيتا
قد تقلل بعض الأدوية طرح الليدوكائين وتزيد مستواه عند الاستخدام المتكرر أو على مساحات كبيرة.
يكون هذا التداخل أقل أهمية عند الاستخدام الموضعي المحدود، لكنه يصبح مهماً مع الجرعات الكبيرة.
الحمل
يمكن استخدام الليدوكائين والبريلوكائين موضعياً خلال الحمل عند وجود حاجة طبية واضحة وبعد تقييم الطبيب.
يجب استخدام أقل كمية فعالة ولأقصر مدة ممكنة.
لا يوضع على مساحات واسعة أو بصورة متكررة خلال الحمل من دون إشراف.
الرضاعة الطبيعية
يمر الليدوكائين والبريلوكائين إلى حليب الأم بكميات صغيرة.
يمكن استخدام الكريم موضعياً عند الحاجة وبكميات محدودة بعد استشارة الطبيب.
لا يوضع الكريم على الحلمة أو الثدي قبل الرضاعة.
إذا استُخدم قرب الثدي، يجب تنظيف الجلد جيداً قبل ملامسة فم الرضيع.
الأطفال والمراهقون
يجب الالتزام الصارم بالحدود المناسبة للعمر والمساحة.
لا يوضع الكريم على مساحات واسعة عند الأطفال.
لا يُستخدم لدى الطفل الذي يتناول أدوية ترفع الميتهيموغلوبين دون استشارة الطبيب.
يجب منع الطفل من لمس الكريم أو وضع يده في فمه أو عينيه.
يجب تثبيت الضماد جيداً ومراقبة الطفل طوال فترة التطبيق.
كبار السن
يمكن استخدام كوزموكايين بلس لدى كبار السن بكميات محدودة.
يجب الحذر عند وجود مرض كبدي أو قلبي أو استخدام أدوية متعددة.
قد يكون الجلد أرق، مما يزيد سرعة الامتصاص لدى بعض المرضى.
الجرعة الزائدة والسمية
قد تحدث الجرعة الزائدة نتيجة:
وضع كمية كبيرة.
تغطية مساحة واسعة.
ترك الكريم مدة أطول من الموصى بها.
وضعه على جرح أو جلد ملتهب.
استخدام مخدرات موضعية أخرى في الوقت نفسه.
ابتلاع الكريم.
تشمل أعراض السمية:
تنميل حول الفم أو اللسان.
طنين الأذن.
تشوش الرؤية.
دوخة ونعاس.
رجفان.
هياج أو ارتباك.
اختلاجات.
بطء أو اضطراب القلب.
انخفاض ضغط الدم.
ضيق التنفس.
ازرقاق الجلد والشفتين.
يجب إزالة الكريم فوراً وطلب الرعاية الطبية عند الاشتباه بجرعة زائدة.
قد تتأخر بعض الأعراض عدة ساعات، خاصة الميتهيموغلوبينية.
ابتلاع الكريم
كوزموكايين بلس للاستعمال الخارجي فقط.
يجب طلب المشورة الطبية عند ابتلاع كمية من الكريم، خاصة لدى الأطفال.
قد يسبب ابتلاع الكريم تخدير الفم والحلق، مما يزيد خطر الاختناق ودخول الطعام أو الشراب إلى مجرى التنفس.
لا يُعطى الطعام أو الشراب حتى عودة الإحساس الطبيعي في الفم والحلق إذا حدث تخدير واضح.
الحفظ والتخزين
يُحفظ كوزموكايين بلس في مكان جاف بدرجة حرارة الغرفة.
يُحفظ بعيداً عن الحرارة المرتفعة وأشعة الشمس المباشرة.
لا يُجمد الكريم.
تُغلق العبوة بإحكام بعد الاستخدام.
يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
لا يُستخدم بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة.
إرشادات مهمة للمستخدم
ضع الكمية التي حددها الطبيب على الجلد السليم فقط.
لا تدلك الكريم بقوة ولا توزعه على مساحة أكبر من المطلوبة.
سجل وقت وضع الكريم ووقت إزالته.
لا تتركه مدة أطول من الموصى بها.
لا تستخدمه حول العينين أو داخل الفم أو الأنف أو الأذن.
لا تستخدمه على الجروح والحروق دون تعليمات طبية.
لا تجمعه مع كريمات أو بخاخات مخدرة أخرى دون مراجعة الطبيب.
احمِ المنطقة المخدرة من الحرارة والخدش حتى عودة الإحساس.
أزل الكريم واطلب المساعدة فوراً عند ظهور ازرقاق الشفتين أو ضيق التنفس أو طفح شديد أو تورم الوجه.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق