الاسم التجاري
Gendicine
الاسم العلمي
كونتوسوجين لادينوفيك
Contusugene Ladenovec
الأشكال الدوائية
محلول للحقن داخل الورم
التركيز / العيارات المتوفرة
يحتوي على ناقل فيروسي غدي يحمل جين p53 البشري
تختلف العيارات حسب عدد الجسيمات الفيروسية في القارورة
قد تختلف التفاصيل حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
علاج جيني
ناقل فيروسي غدي
علاج مضاد للأورام
آلية العمل
يحتوي على فيروس غدي معدل وراثيًا غير قادر على التكاثر
يحمل نسخة سليمة من جين p53
يدخل إلى الخلايا السرطانية
يعيد وظيفة بروتين p53 الطبيعي
يسبب توقف دورة الخلية
يحرض موت الخلايا السرطانية
يعزز حساسية الورم للعلاج الإشعاعي أو الكيميائي
دواعي الاستعمال
بعض سرطانات الرأس والعنق
يُستخدم غالبًا مع العلاج الإشعاعي
الجرعة بالتفصيل
تعتمد الجرعة على حجم الورم وعدد الجسيمات الفيروسية
يُعطى عادة مرة أسبوعيًا
لمدة 6 إلى 8 أسابيع
بالتزامن مع العلاج الإشعاعي
الجرعة تُحسب حسب حجم الورم
وتُحقن مباشرة داخل الكتلة الورمية
مثال توضيحي عام
مريض يعاني من ورم رأس وعنق
يتم حقن الجرعة داخل الورم مرة أسبوعيًا
لمدة 6 أسابيع بالتزامن مع الإشعاع
يجب أن يتم تحديد الجرعة بدقة بواسطة فريق الأورام
تعديل الجرعة
يتم تأجيل الجرعة في حال حدوث تفاعل شديد
أو حمى شديدة
أو تدهور سريري واضح
جرعات الأطفال بالتفصيل
لا توجد بيانات كافية حول الاستخدام الروتيني لدى الأطفال
يُستخدم فقط ضمن بروتوكولات خاصة أو دراسات سريرية
في حال نسيان الجرعة
يتم إعادة جدولتها بالتنسيق مع فريق العلاج الإشعاعي
لا تُضاعف الجرعات
طريقة الإعطاء
يُحقن مباشرة داخل الورم
يجب أن يُعطى في مركز متخصص في علاج الأورام
تحت إشراف فريق مدرب على العلاج الجيني
المدة
عادة 6 إلى 8 أسابيع حسب البروتوكول
قد يُدمج مع العلاج الإشعاعي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمكونات المستحضر
عدوى جهازية شديدة غير مسيطر عليها
تحذيرات مهمة
قد يسبب حمى بعد الحقن
قد يسبب تفاعل التهابي موضعي
يجب مراقبة العلامات الحيوية
يُستخدم فقط في مراكز متخصصة
يجب التعامل معه وفق احتياطات خاصة للعلاج الجيني
الآثار الجانبية
شائعة
حمى
ألم موضعي
تورم في موقع الحقن
أقل شيوعًا
غثيان
إرهاق
نادرة أو خطيرة
تفاعل التهابي شديد
عدوى
التداخلات الدوائية
يُستخدم غالبًا مع العلاج الإشعاعي
يجب التنسيق مع بروتوكول العلاج الكيميائي إن وجد
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
قد يسبب ضررًا جنينيًا
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الجرعة الزائدة
الخبرة محدودة
قد تزيد شدة التفاعل الالتهابي
يجب تقديم علاج داعم ومراقبة دقيقة
التخزين
يحفظ وفق تعليمات خاصة للعلاج الجيني
عادة في درجات حرارة منخفضة
يحفظ بعيدًا عن الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
يُعد من أوائل العلاجات الجينية المستخدمة سريريًا
يجب استخدامه ضمن مراكز متخصصة ووفق بروتوكولات معتمدة
المتابعة الدقيقة ضرورية أثناء العلاج وبعده
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق