الاسم التجاري
بينيفيكس
BeneFIX
الاسم العلمي
نونـاكوج ألفا
Nonacog alfa
عامل التخثر التاسع المؤتلف
الأشكال الدوائية
مسحوق مع مذيب للتحضير للحقن الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
عيارات متعددة بوحدات دولية IU حسب العبوة
بعد التحضير يصبح محلولًا للحقن الوريدي
التصنيف الدوائي
عامل تخثر
عامل التخثر التاسع مؤتلف
علاج نوعي لمرض الهيموفيليا ب
آلية العمل
يعوض نقص عامل التخثر التاسع
يرفع مستوى عامل IX في البلازما
يساعد على إيقاف النزف والوقاية منه عبر استعادة سلسلة التخثر
دواعي الاستعمال
علاج والسيطرة على نوبات النزف في الهيموفيليا ب
الوقاية الروتينية لتقليل تكرار النزف
التدبير قبل وأثناء وبعد العمليات الجراحية
لا يُستخدم للهيموفيليا أ
الجرعة بالتفصيل
مبدأ حساب الجرعة
الجرعة تُقاس بوحدات دولية IU وتُحسب حسب الوزن والهدف العلاجي
تقدير الجرعة يعتمد على الارتفاع المطلوب في مستوى عامل IX
معادلة تقديرية شائعة للبالغين والمراهقين
الجرعة المطلوبة بالوحدات الدولية IU
وزن المريض بالكيلوغرام × الزيادة المطلوبة في عامل IX بوحدة IU/dL × 1.3
معادلة تقديرية شائعة للأطفال أقل من 12 سنة
الجرعة المطلوبة بالوحدات الدولية IU
وزن المريض بالكيلوغرام × الزيادة المطلوبة في عامل IX بوحدة IU/dL × 1.4
علاج النزف حسب الشدة
تُحدد الجرعة بهدف الوصول لمستوى عامل IX المطلوب ثم تُكرر حسب الاستجابة والفحوص
نزف خفيف أو مبكر
الهدف مستوى عامل IX حوالي 20 إلى 30 بالمئة
جرعة مبدئية تُحسب بالمعادلة أعلاه
إعادة الجرعة كل 24 ساعة عند الحاجة حتى توقف النزف
نزف متوسط مثل نزف عضلي واضح أو نزف فموي شديد
الهدف مستوى عامل IX حوالي 30 إلى 50 بالمئة
جرعة مبدئية تُحسب بالمعادلة
إعادة الجرعة كل 24 ساعة وقد تُقصر إلى 12 إلى 24 ساعة حسب الحالة حتى السيطرة
نزف شديد أو مهدد للحياة مثل نزف داخل الرأس أو نزف كبير
الهدف مستوى عامل IX حوالي 60 إلى 100 بالمئة
جرعة مبدئية تُحسب بالمعادلة
قد تُكرر كل 12 إلى 24 ساعة مع مراقبة مستويات عامل IX حتى الاستقرار
الوقاية الروتينية طويلة الأمد
تُعدل الجرعة حسب النمط النزفي والاستجابة ومستويات عامل IX
خيار شائع
100 وحدة دولية لكل كغ
مرة واحدة أسبوعيًا
خيار شائع بديل
40 وحدة دولية لكل كغ
كل 3 إلى 4 أيام
الجراحة
قبل الجراحة
استهداف مستوى عامل IX حوالي 80 إلى 100 بالمئة
بعد الجراحة
الحفاظ على مستوى مناسب حسب نوع العملية
عمومًا يتم إعطاء جرعات داعمة لمدة عدة أيام ثم تُباعد تدريجيًا حسب النزف والشفاء
ملاحظات مهمة حول الجرعة
الجرعة فردية وتحتاج معايرة بمستويات عامل IX والاستجابة السريرية
قد يحتاج الأطفال جرعات أعلى أو فواصل أقصر بسبب تصفية أسرع
ظهور ضعف استجابة أو استمرار نزف يستدعي تقييم وجود مثبطات لعامل IX
مدة العلاج
حسب نوع النزف أو الهدف الوقائي
علاج النزف يستمر حتى توقف النزف وشفاء الإصابة
الوقاية قد تكون مستمرة لسنوات مع تقييم دوري
طريقة الإعطاء
حقن وريدي بطيء بعد التحضير
طريقة الاستعمال
يُعاد التحضير وفق تعليمات العبوة
يُستخدم بعد التحضير ضمن الزمن المسموح
يُعطى وريدياً ببطء وبأدوات معقمة
يفضل الإعطاء تحت إشراف فريق مختص بالهيموفيليا
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروف لنوناكوج ألفا
فرط حساسية لبروتينات الهامستر
تحذيرات مهمة
تفاعلات تحسسية قد تكون شديدة
خطر تشكل مثبطات لعامل IX خاصة لدى غير المعالجين سابقًا
عند حدوث أعراض تحسس أو ضيق نفس أو طفح شديد يجب إيقاف الحقن فورًا وطلب رعاية إسعافية
الاحتياطات
مراقبة دورية لمستوى عامل IX
الانتباه لعلامات التخثر غير الطبيعي لدى من لديهم عوامل خطورة
الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ تحسس لعوامل التخثر
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
غثيان
حمّى خفيفة
تعب
أقل شيوعًا
طفح جلدي
تفاعلات أثناء أو بعد الحقن
نادرة وخطيرة
تأق
تكون مثبطات لعامل IX
تخثرات غير شائعة عند وجود عوامل خطورة
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة عادة
الحركية الدوائية
دواء بروتيني يُزال تدريجيًا من الدوران
مدة التأثير تختلف بين الأطفال والبالغين لذلك تُحدد فواصل الجرعات بحسب الاستجابة
تعديل الجرعة
لا يوجد تعديل جرعي ثابت
التعديل يكون حسب الوزن ومستوى عامل IX والهدف العلاجي والاستجابة
الاستخدام أثناء الحمل
يُستخدم فقط عند الضرورة وتحت إشراف اختصاصي
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُستخدم بحذر بعد تقييم الفائدة مقابل المخاطر
الاستخدام عند الأطفال
مستخدم على نطاق واسع
الجرعات تُحسب بدقة حسب الوزن وغالبًا تحتاج فواصل أقصر
الجرعة الزائدة
غير متوقعة عادة
تستلزم مراقبة سريرية ومخبرية
التخزين
يُحفظ حسب تعليمات الشركة
الحماية من الضوء
عدم التجميد إذا نصت تعليمات العبوة على ذلك
ملاحظات خاصة
ليس مخصصًا لتحريض تحمل مناعي للمثبطات
أفضل نتائج الوقاية تتحقق بخطة منتظمة مع متابعة مركز هيموفيليا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق