الاسم التجاري
إكزكيفي
Exkivity
الاسم العلمي
موبوسيرتينيب
Mobocertinib
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
40 ملغ
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط تيروزين كيناز
مثبط مستقبل عامل نمو البشرة EGFR
آلية العمل
يثبط مستقبل EGFR بشكل غير عكوس
يستهدف طفرات إدخال الإكسون 20 في EGFR
يمنع إشارات النمو والتكاثر في الخلايا السرطانية
يؤدي إلى إبطاء نمو الورم وانتشاره
دواعي الاستعمال
سرطان الرئة غير صغير الخلايا
ذو طفرات إدخال الإكسون 20 في EGFR
بعد فشل علاج سابق معتمد على البلاتين
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين
160 ملغ يوميًا
مرة واحدة يوميًا
طريقة حساب الجرعة
أربع كبسولات 40 ملغ تؤخذ معًا
تعديل الجرعة
قد يتطلب خفض الجرعة أو إيقافها مؤقتًا عند حدوث
إسهال شديد
سمية جلدية شديدة
إطالة فترة QT
سمية رئوية
في القصور الكبدي
قصور خفيف إلى متوسط
لا يحتاج تعديل جرعة
قصور شديد
يُستخدم بحذر شديد وقد لا يُنصح به
في القصور الكلوي
لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الخفيف إلى المتوسط
يُستخدم بحذر في القصور الشديد
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُؤخذ مع أو بدون طعام
يُؤخذ في نفس الوقت يوميًا
في حال نسيان الجرعة تُؤخذ في نفس اليوم عند التذكر دون مضاعفة
عدم كسر أو فتح الكبسولات
مدة العلاج
يستمر ما دامت الفائدة السريرية موجودة والتحمل مقبول
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
طريقة الاستعمال
بلع الكبسولات كاملة مع الماء
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة للدواء أو لأي من مكوناته
تحذيرات مهمة
إسهال شديد قد يؤدي إلى جفاف واضطرابات شاردية
سمية جلدية
إطالة فترة QT واضطرابات نظم القلب
مرض رئوي خلالي
سمية قلبية محتملة
يستلزم مراقبة تخطيط القلب والشوارد
الاحتياطات
مرضى أمراض القلب
مرضى اضطرابات نظم القلب
المرضى المعرضون للجفاف
مرضى القصور الكبدي أو الكلوي
كبار السن
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال
طفح جلدي
غثيان
قيء
تعب
أقل شيوعًا
فقدان الشهية
التهاب الفم
جفاف الجلد
نادرة وخطيرة
مرض رئوي خلالي
اضطرابات نظم قلبية خطيرة
إطالة QT شديدة
التداخلات الدوائية
تجنب مثبطات ومحفزات إنزيم CYP3A القوية
الحذر مع الأدوية التي تطيل فترة QT
الحذر مع أدوية أخرى مضادة للسرطان ذات سمية قلبية
الحركية الدوائية
امتصاص فموي
استقلاب كبدي عبر CYP3A
نصف عمر يسمح بجرعة يومية واحدة
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب أذى للجنين
يلزم منع حمل فعال أثناء العلاج
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة الآثار الجانبية
العلاج داعم مع مراقبة سريرية دقيقة
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
يُعد خيارًا علاجيًا موجهًا لطفرات EGFR exon 20 التي لا تستجيب جيدًا لمثبطات EGFR التقليدية
التعامل المبكر مع الإسهال والسمية القلبية عامل أساسي لاستمرار العلاج بأمان
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق