الاسم التجاري
Harvoni
الاسم العلمي
ليديباسفير
Ledipasvir
سوفوسبوفير
Sofosbuvir
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
ليديباسفير 90 ملغ مع سوفوسبوفير 400 ملغ
قرص واحد ثابت التركيب
التصنيف الدوائي
مضاد فيروسات مباشر المفعول
مثبط NS5A
مثبط بوليميراز RNA المعتمد على RNA
آلية العمل
ليديباسفير يثبط بروتين NS5A الضروري لتضاعف وتجميع فيروس التهاب الكبد C
سوفوسبوفير يثبط بوليميراز NS5B
يمنع تضاعف الحمض النووي الريبي الفيروسي
التأثير المشترك يؤدي إلى تثبيط قوي ومستدام للفيروس
دواعي الاستعمال
علاج التهاب الكبد الفيروسي C المزمن
النمط الجيني 1
النمط الجيني 4
النمط الجيني 5
النمط الجيني 6
لدى البالغين والأطفال ضمن الأعمار المعتمدة
مع أو بدون تشمع كبدي معوض
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين
قرص واحد يوميًا
ليديباسفير 90 ملغ مع سوفوسبوفير 400 ملغ
مدة العلاج الشائعة
12 أسبوعًا في معظم المرضى
مدة 8 أسابيع
قد تُستخدم في بعض المرضى غير المعالجين سابقًا
بدون تشمع
وبحمولة فيروسية منخفضة
حسب التقييم الطبي
مدة 24 أسبوعًا
قد تُستخدم في حالات خاصة
مثل وجود تشمع معوض مع عوامل خطورة
أو فشل علاجي سابق
في القصور الكبدي
مسموح في التشمع المعوض
غير موصى به في التشمع غير المعوض دون إشراف متخصص
في القصور الكلوي
يُستخدم بحذر في القصور الشديد
والمرضى على غسيل الكلى
حسب البروتوكول المعتمد
في كبار السن
لا يحتاج عادة لتعديل جرعة
ملاحظات مهمة حول الجرعة
الالتزام اليومي ضروري لتحقيق الشفاء الفيروسي
نسيان الجرعات قد يقلل الفعالية
لا يُستخدم مع أدوية أخرى مضادة لـ HCV من نفس الفئة دون توجيه مختص
مدة العلاج
حسب النمط الجيني
وجود تشمع
وسوابق العلاج
يحددها الطبيب المختص
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
طريقة الاستعمال
يُؤخذ مرة واحدة يوميًا
مع أو بدون طعام
يُبلع القرص كاملًا مع الماء
تجنب سحق أو كسر القرص
موانع الاستعمال
فرط حساسية لأي من المكونات
الاستخدام المتزامن مع أدوية محرضة قوية لإنزيمات الكبد
تحذيرات مهمة
إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B قد تحدث
يجب فحص HBV قبل بدء العلاج
التداخلات الدوائية قد تكون مهمة
يجب تقييم الأدوية المرافقة بعناية
الاحتياطات
مرضى التهاب الكبد B السابق
مرضى القصور الكبدي المتقدم
المرضى الذين يتناولون أدوية قلبية معينة مثل الأميودارون
الآثار الجانبية
شائعة
تعب
صداع
أقل شيوعًا
غثيان
أرق
إسهال
نادرة
بطء قلب شديد عند المشاركة مع أميودارون
تفاعلات تحسسية
التداخلات الدوائية
محرضات CYP و P-gp تقلل الفعالية
مضادات الحموضة ومثبطات مضخة البروتون قد تقلل امتصاص ليديباسفير
الأميودارون قد يسبب بطء قلب خطير
الحركية الدوائية
امتصاص فموي جيد
ليديباسفير يرتبط بدرجة عالية ببروتينات البلازما
سوفوسبوفير يتحول إلى مستقلب فعال داخل الخلايا
إطراح كلوي أساسي لمستقلبات سوفوسبوفير
الاستخدام أثناء الحمل
لا تتوفر بيانات كافية
يُستخدم عند الضرورة فقط
عند مشاركته مع ريبافيرين يُمنع الحمل بشكل صارم
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
لا تتوفر بيانات كافية
الاستخدام عند الأطفال
مُعتمد ضمن أعمار وأوزان محددة
تحت إشراف مختص
الجرعة الزائدة
البيانات محدودة
العلاج داعم مع مراقبة
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
من أنجح العلاجات الشافية لالتهاب الكبد C
نسبة الشفاء تتجاوز 95 بالمئة في معظم المرضى
المتابعة الفيروسية بعد انتهاء العلاج ضرورية لتأكيد الشفاء التام
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق