الاسم التجاري
Mavyret
Maviret
الاسم العلمي
Glecaprevir + Pibrentasvir
غليكابريفير + بيبرينتاسفير
الأشكال الدوائية
أقراص فموية مغلّفة
قرص ثابت الجرعة يحتوي على المادتين معًا
التركيز / العيارات المتوفرة
كل قرص يحتوي عادة على
Glecaprevir 100 mg
Pibrentasvir 40 mg
الجرعة اليومية القياسية تعتمد على عدد الأقراص وليس تعديل تركيز القرص
التصنيف الدوائي
مضاد فيروسات مباشر المفعول
Glecaprevir مثبط بروتياز NS3/4A
Pibrentasvir مثبط بروتين NS5A
يُستخدم لعلاج التهاب الكبد الفيروسي C
آلية العمل
Glecaprevir يثبط بروتياز NS3/4A الضروري لتكاثر فيروس التهاب الكبد C
Pibrentasvir يثبط بروتين NS5A المسؤول عن تضاعف الفيروس وتجميعه
التثبيط المزدوج يؤدي إلى إيقاف تكاثر الفيروس وتحقيق استجابة فيروسية مستدامة لدى نسبة عالية من المرضى
دواعي الاستعمال
علاج التهاب الكبد الفيروسي C المزمن لدى البالغين والأطفال بعمر معين حسب الإرشادات
فعّال ضد الأنماط الجينية المختلفة لفيروس C
يُستخدم لدى مرضى بدون تليف كبدي أو مع تليف معوّض حسب التقييم الطبي
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
الجرعة القياسية ثلاث أقراص تؤخذ مرة واحدة يوميًا مع الطعام
تؤخذ الأقراص الثلاثة معًا في نفس الوقت يوميًا
مدة العلاج
8 أسابيع في كثير من المرضى غير المعالجين سابقًا وبدون تليف أو مع تليف معوّض
قد تمتد إلى 12 أو 16 أسبوعًا في حالات معينة حسب النمط الجيني والتاريخ العلاجي ووجود تليف
جرعة الأطفال
تتوفر أنظمة جرعات حسب الوزن للأطفال المؤهلين للعلاج
تُحدد الجرعة بدقة حسب وزن الطفل ونوع المستحضر المتاح
يجب الرجوع لبروتوكول خاص بالأطفال
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
لا يُستخدم في القصور الكبدي الشديد
يُمنع في مرضى Child-Pugh C
يُستخدم بحذر في Child-Pugh B حسب التوصيات
لا حاجة لتعديل جرعة في القصور الكبدي الخفيف
في القصور الكلوي
لا يحتاج تعديل جرعة حتى في القصور الكلوي الشديد أو مرضى الغسيل الكلوي
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب تناوله مع الطعام لتحسين الامتصاص
إذا نُسيت جرعة وتذكّرها المريض خلال أقل من 18 ساعة يمكن تناولها فورًا
إذا مر أكثر من ذلك تُترك الجرعة المنسية ويُتابع الجدول المعتاد
لا يُضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة
مدة الاستعمال
حسب الخطة العلاجية المحددة غالبًا 8 إلى 12 أسبوعًا
يجب إكمال المدة كاملة حتى لو تحسنت التحاليل مبكرًا
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
تُبلع الأقراص كاملة
طريقة الاستعمال
تؤخذ مرة يوميًا مع وجبة طعام
يفضل تثبيت وقت يومي محدد
عدم كسر أو سحق الأقراص إلا إذا كانت هناك صيغة مخصصة للأطفال
موانع الاستعمال
قصور كبدي شديد
الاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية المحفزة القوية للإنزيمات الكبدية
تحسس معروف لأي من المكونات
تحذيرات مهمة
يجب تقييم درجة التليف قبل بدء العلاج
خطر إعادة تنشيط التهاب الكبد B لدى المرضى المصابين سابقًا
يجب فحص HBV قبل بدء العلاج
لا يُستخدم لعلاج التهاب الكبد B
الاحتياطات
مراقبة وظائف الكبد خلال العلاج
الالتزام الصارم بالعلاج لمنع فشل علاجي أو تطور مقاومة
تقييم التداخلات الدوائية قبل بدء العلاج
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
تعب
غثيان
أقل شيوعًا
إسهال
حكة
نادرة
ارتفاع إنزيمات الكبد
تفاعل تحسسي
التداخلات الدوائية
مضادات الصرع المحفزة للإنزيمات
ريفامبين
بعض أدوية فيروس HIV
بعض الستاتينات
يجب مراجعة قائمة الأدوية كاملة قبل البدء
الحركية الدوائية
يُمتص عن طريق الفم مع تحسن الامتصاص عند تناوله مع الطعام
يُستقلب في الكبد
يُطرح أساسًا عبر الصفراء
الاستخدام أثناء الحمل
لا توجد بيانات كافية
يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر المحتملة
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا توجد بيانات كافية حول الإفراز في حليب الأم
يُقرر الاستمرار أو الإيقاف حسب تقييم الطبيب
الاستخدام عند الأطفال
مصرّح به لفئات عمرية ووزنية محددة
تُحدد الجرعة بدقة حسب الوزن وبروتوكول الأطفال
الجرعة الزائدة
الخبرة محدودة
يتم العلاج داعمًا مع مراقبة وظائف الكبد والعلامات الحيوية
التخزين
يحفظ في درجة حرارة الغرفة
يُحفظ في العبوة الأصلية
يُحمى من الرطوبة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق