الاسم التجاري
Givlaari
الاسم العلمي
جيفوسيران
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد
حقن معبأة مسبقًا
التركيز / العيارات المتوفرة
189 ملغ لكل 1 مل في كل قارورة أو حقنة جاهزة
الجرعة تُحسب حسب الوزن
التصنيف الدوائي
عامل تداخل حمض نووي ريبوزي صغير
علاج موجّه لاضطرابات البورفيريا الحادة
آلية العمل
يعمل عبر تقنية التداخل بالحمض النووي الريبوزي الصغير
يستهدف إنزيم ALA synthase 1 في الكبد
يقلل إنتاج السلائف السامة مثل حمض أمينوليفولينيك وبورفوبيلينوجين
يساهم في تقليل نوبات البورفيريا الكبدية الحادة
دواعي الاستعمال
علاج البالغين المصابين بالبورفيريا الكبدية الحادة
تقليل معدل حدوث النوبات الحادة
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
2.5 ملغ لكل كغ من وزن الجسم
تُعطى تحت الجلد مرة واحدة شهريًا
طريقة حساب الجرعة
يُحسب الوزن بالكيلوغرام
تُضرب قيمة الوزن في 2.5 ملغ لتحديد الجرعة الكلية
ثم يُحدد الحجم المحقون حسب التركيز المتوفر
تعديل الجرعة
في حال حدوث ارتفاع ملحوظ بإنزيمات الكبد
قد يتطلب إيقافًا مؤقتًا أو تعديل الخطة حسب تقييم الطبيب
في القصور الكلوي
يُستخدم بحذر في القصور الشديد
يلزم تقييم دوري لوظائف الكلى
في القصور الكبدي
يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكبد
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُعطى مرة واحدة كل شهر
يجب الالتزام بالجدول المنتظم لتقليل النوبات
يتم إعطاؤه من قبل مختص رعاية صحية أو بعد تدريب مناسب
مدة الاستعمال
علاج طويل الأمد
يُستمر طالما توجد فائدة سريرية وتحت متابعة اختصاصي
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد
لا يُعطى وريدياً أو عضليًا
طريقة الاستعمال
يُحقن في البطن أو الفخذ أو الجزء العلوي من الذراع
يجب تبديل موقع الحقن شهريًا
يُفحص المحلول بصريًا قبل الاستخدام
موانع الاستعمال
تحسس معروف للمادة الفعالة أو لأي من المكونات
تحذيرات مهمة
قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد
قد يسبب تدهور وظائف الكلى لدى بعض المرضى
يلزم إجراء تحاليل دورية لوظائف الكبد والكلى
قد يسبب ارتفاع مستوى الهوموسيستئين
الاحتياطات
مراقبة وظائف الكبد بانتظام
مراقبة وظائف الكلى
متابعة مستويات الهوموسيستئين وعلاجها إذا لزم
الآثار الجانبية
شائعة
غثيان
تعب
ألم أو احمرار في موضع الحقن
ارتفاع إنزيمات الكبد
أقل شيوعًا
طفح جلدي
حكة
ارتفاع كرياتينين
نادرة
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
قد يؤثر على بعض الإنزيمات الكبدية
يجب مراجعة قائمة الأدوية كاملة قبل بدء العلاج
الحركية الدوائية
يمتص بعد الحقن تحت الجلد
يتوزع بشكل رئيسي إلى الكبد
يستقلب عبر آليات تحلل نووي
يُطرح عبر المسارات الخلوية الطبيعية لتحلل الحمض النووي
الاستخدام أثناء الحمل
لا توجد بيانات كافية
يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا توجد بيانات كافية
يُقيّم القرار حسب الحالة السريرية
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة للأطفال
يُحدد القرار حسب التوصيات المحلية
الجرعة الزائدة
الخبرة محدودة
يُعالج المريض عرضيًا مع مراقبة وظائف الكبد والكلى
التخزين
يُحفظ مبردًا بين 2 إلى 8 درجات مئوية
لا يُجمّد
يُحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء
ملاحظات خاصة
يُعد من العلاجات المتقدمة التي تستهدف سبب المرض على مستوى الكبد
يتطلب متابعة مخبرية منتظمة طوال فترة العلاج
يساهم في تقليل الحاجة للدخول للمستشفى بسبب النوبات الحادة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق