الاسم التجاري
Xospata
الاسم العلمي
جيلتيريتينيب
الأشكال الدوائية
أقراص فموية مغلّفة
التركيز / العيارات المتوفرة
أقراص 40 ملغ
تُحدد الجرعة بعدد الأقراص اليومية وليس بتعديل تركيز القرص
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط لإنزيمات التيروزين كيناز
مثبط FLT3
آلية العمل
يثبط إنزيم FLT3 المتحوّر المسؤول عن تكاثر خلايا ابيضاض الدم
يعمل أيضًا على تثبيط AXL وبعض الكينازات الأخرى
يؤدي إلى تقليل نمو الخلايا السرطانية وتحفيز موتها
دواعي الاستعمال
علاج ابيضاض الدم النقوي الحاد لدى البالغين الذين لديهم طفرة FLT3
يُستخدم في الحالات الناكسة أو المقاومة للعلاج
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
120 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا
تعادل عادة ثلاث أقراص من عيار 40 ملغ يوميًا
مدة العلاج
يستمر العلاج حتى حدوث تقدم في المرض أو سمية غير مقبولة
قد يتطلب عدة أشهر قبل تقييم الاستجابة الكاملة
تعديل الجرعة
في حال حدوث سمية غير دموية شديدة
قد يتطلب إيقافًا مؤقتًا ثم استئناف بجرعة مخفضة حسب الشدة
في حال إطالة QT
يجب مراقبة تخطيط القلب والشوارد
قد يتطلب إيقاف العلاج مؤقتًا أو تقليل الجرعة
في القصور الكبدي
لا توجد تعديلات قياسية في القصور الخفيف إلى المتوسط
يُستخدم بحذر في القصور الشديد
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات قياسية في القصور الخفيف إلى المتوسط
الحذر في القصور الشديد
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُؤخذ مرة يوميًا في نفس الوقت
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
إذا نُسيت جرعة خلال أقل من 12 ساعة يمكن تناولها
إذا مر أكثر من 12 ساعة تُترك الجرعة ويُتابع الجدول المعتاد
لا تُضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة
مدة الاستعمال
علاج مستمر طالما توجد فائدة سريرية
يستلزم متابعة مخبرية منتظمة
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
تُبلع الأقراص كاملة
طريقة الاستعمال
تجنب كسر أو سحق الأقراص
الالتزام بالتحاليل الدورية لتعداد الدم ووظائف الكبد
موانع الاستعمال
تحسس معروف للمادة الفعالة
يُستخدم بحذر شديد في المرضى المعرضين لاضطرابات نظم القلب
تحذيرات مهمة
خطر إطالة QT
خطر متلازمة التمايز
تثبيط نقي العظم
يجب مراقبة تعداد الدم وتخطيط القلب والشوارد
الاحتياطات
تصحيح نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم قبل بدء العلاج
مراقبة وظائف الكبد
الحذر عند استخدام أدوية أخرى تطيل QT
الآثار الجانبية
شائعة
فقر دم
نقص صفائح
نقص عدلات
إرهاق
إسهال
غثيان
أقل شيوعًا
ارتفاع إنزيمات الكبد
ألم عضلي
طفح جلدي
نادرة
إطالة QT شديدة
متلازمة التمايز
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
مثبطات CYP3A4 القوية قد تزيد مستواه
محفزات CYP3A4 قد تقلل فعاليته
أدوية تطيل QT تزيد خطر اضطرابات النظم
يجب مراجعة قائمة الأدوية كاملة قبل بدء العلاج
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا
يستقلب في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP3A4
يُطرح عبر البراز والبول
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
قد يسبب أذى جنيني
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه حسب التوصيات
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة للاستخدام في الأطفال
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة السمية الدموية أو القلبية
التدبير داعم مع مراقبة القلب والوظائف الحيوية
التخزين
يحفظ في درجة حرارة الغرفة
يُحفظ في العبوة الأصلية
يُحمى من الرطوبة
ملاحظات خاصة
يجب تأكيد وجود طفرة FLT3 قبل بدء العلاج
متلازمة التمايز قد تحدث وتتطلب علاجًا فوريًا بالكورتيكوستيرويدات
المتابعة الدقيقة ضرورية لتقليل خطر المضاعفات الخطيرة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق