الاسم التجاري
Mylotarg
الاسم العلمي
جيمتوزوماب أوزوغاميسين
الأشكال الدوائية
مسحوق للحقن الوريدي يُعاد حله قبل الاستعمال
يُعطى كتسريب وريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير تحتوي على 4.5 ملغ من جيمتوزوماب أوزوغاميسين
تُحسب الجرعة حسب مساحة سطح الجسم
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة مرتبط بعامل سام خلوي
علاج موجّه مضاد للورم
يرتبط بالمستضد CD33
آلية العمل
يرتبط بالمستضد CD33 الموجود على خلايا ابيضاض الدم النقوي
بعد الارتباط يدخل المركب إلى الخلية
يُطلق العامل السام الخلوي المرتبط به مما يؤدي إلى تكسير الحمض النووي وموت الخلية السرطانية
دواعي الاستعمال
علاج ابيضاض الدم النقوي الحاد المعبر عن CD33
يُستخدم في حالات مشخصة حديثًا أو في حالات ناكسة حسب البروتوكول
قد يُستخدم منفردًا أو مع علاج كيميائي آخر حسب الخطة العلاجية
الجرعة بالتفصيل
تُحسب الجرعة حسب مساحة سطح الجسم بالمتر المربع
في العلاج المشترك مع أدوية كيميائية
3 ملغ لكل متر مربع
تُعطى في أيام محددة ضمن الدورة العلاجية حسب البروتوكول
في بعض أنظمة العلاج الأحادي
تُعطى جرعات مقسمة في أيام متباعدة حسب الجدول المعتمد
الجرعة القصوى لكل جرعة لا تتجاوز حدًا معينًا حسب التوصيات المعتمدة
تعديل الجرعة
في حال حدوث سمية كبدية
قد يتطلب إيقافًا مؤقتًا أو إيقافًا دائمًا حسب الشدة
في حال تثبيط شديد لنقي العظم
قد يتم تأجيل الجرعة التالية حتى تحسن تعداد الدم
في القصور الكبدي
يُستخدم بحذر شديد
لا يُستخدم في حالات اضطراب كبدي شديد غير مسيطر عليه
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُعطى كتسريب وريدي بطيء
يُعطى عادة مع أدوية وقائية لتقليل تفاعلات التسريب
تُراقب العلامات الحيوية أثناء وبعد التسريب
مدة الاستعمال
يعتمد على عدد الدورات العلاجية
يُحدد من قبل اختصاصي الأورام حسب الاستجابة والتحمل
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي
لا يُعطى حقنًا مباشرًا سريعًا
طريقة الاستعمال
يُعاد حل المسحوق وفق تعليمات الشركة
يُخفف في محلول وريدي مناسب
يُعطى تحت إشراف فريق متخصص في علاج الأورام
موانع الاستعمال
تحسس معروف للمادة الفعالة
اختلال كبدي شديد غير مضبوط
حمل
تحذيرات مهمة
خطر سمية كبدية شديدة بما في ذلك انسداد وريدي كبدي
تثبيط شديد لنقي العظم
تفاعلات تسريب قد تكون شديدة
مراقبة وظائف الكبد وتعداد الدم ضرورية
الاحتياطات
مراقبة وظائف الكبد قبل وأثناء العلاج
الحذر في المرضى الذين خضعوا لزراعة خلايا جذعية
الاستعداد لمعالجة تفاعلات الحساسية أثناء التسريب
الآثار الجانبية
شائعة
حمى
قشعريرة
غثيان
إرهاق
نقص عدلات
نقص صفائح
أقل شيوعًا
ارتفاع إنزيمات الكبد
تفاعلات تسريب
نادرة
انسداد وريدي كبدي
فشل كبدي
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
أدوية أخرى سامة للكبد قد تزيد خطر السمية
العلاج الكيميائي المتزامن قد يزيد تثبيط نقي العظم
الحركية الدوائية
يتوزع عبر الارتباط بخلايا CD33
يُستقلب عبر تحلل بروتيني
يُطرح عبر مسارات استقلاب الأجسام المضادة
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
قد يسبب أذى جنيني شديد
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج
الاستخدام عند الأطفال
قد يُستخدم في حالات مختارة ضمن بروتوكولات خاصة
الجرعة تُحدد بدقة حسب مساحة سطح الجسم
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى سمية كبدية شديدة أو تثبيط نقي عظم حاد
التدبير داعم مع مراقبة مكثفة
التخزين
يحفظ مبردًا بين 2 إلى 8 درجات مئوية
لا يُجمّد
يُحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء
ملاحظات خاصة
يُعد علاجًا موجّهًا يعتمد على تعبير CD33
يتطلب متابعة مخبرية دقيقة لتقليل خطر السمية الكبدية الخطيرة
يُستخدم فقط ضمن مراكز متخصصة في علاج ابيضاض الدم.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق