الاسم التجاري
Soliris
الاسم العلمي
Eculizumab
إيكوليزوماب
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير بتركيزات مختلفة حسب البلد والشركة المصنعة
يحدد الحجم والكمية وفق بروتوكول التسريب المعتمد في المركز
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة
مثبط للمتممة
مثبط للبروتين C5
آلية العمل
يرتبط بالبروتين C5 في جهاز المتممة
يمنع انقسامه إلى C5a و C5b
يمنع تكوين معقد الهجوم الغشائي
يقلل الانحلال الدموي أو الأذية الوعائية الناجمة عن تنشيط المتممة
يساهم في تقليل الخثار الدقيق المرتبط بالمتممة في بعض المتلازمات
دواعي الاستعمال
البيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية PNH
متلازمة انحلال الدم اليوريمية غير النمطية aHUS
الوهن العضلي الوبيل المعمم gMG لدى البالغين الإيجابي للأجسام المضادة لمستقبل الأسيتيل كولين
اضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري NMOSD لدى البالغين الإيجابي للأجسام المضادة AQP4
قد تختلف الاستطبابات حسب الموافقات المحلية
الجرعة بالتفصيل
البيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية PNH للبالغين
600 ملغ أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع
ثم 900 ملغ في الأسبوع الخامس
ثم 900 ملغ كل أسبوعين كجرعة صيانة
متلازمة aHUS للبالغين
900 ملغ أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع
ثم 1200 ملغ في الأسبوع الخامس
ثم 1200 ملغ كل أسبوعين كجرعة صيانة
الوهن العضلي الوبيل المعمم gMG للبالغين
900 ملغ أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع
ثم 1200 ملغ في الأسبوع الخامس
ثم 1200 ملغ كل أسبوعين كجرعة صيانة
NMOSD للبالغين الإيجابي AQP4
900 ملغ أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع
ثم 1200 ملغ في الأسبوع الخامس
ثم 1200 ملغ كل أسبوعين كجرعة صيانة
الأطفال
قد تكون الجرعات معتمدة على الوزن في بعض الاستطبابات مثل aHUS و PNH
تحدد بدقة حسب وزن الطفل وبروتوكول مركز الاختصاص
مع الطعام
لا ينطبق لأنه يعطى وريديًا
طريقة الإعطاء
يعطى بالتسريب الوريدي على مدى يقارب 35 دقيقة عادة أو حسب بروتوكول المركز
يتم تحت إشراف طبي مع مراقبة أثناء وبعد التسريب
نسيان الجرعة
إذا فات موعد الجرعة تعطى في أقرب وقت ممكن بتوجيه الفريق المعالج
يستمر بعدها جدول الصيانة كل أسبوعين انطلاقًا من تاريخ الجرعة الجديدة
لا تؤجل الجرعات دون استشارة طبية
المدة
غالبًا علاج طويل الأمد
يستمر طالما توجد فائدة سريرية وتوصية طبية
تعديل الجرعة أثناء العلاج
لا يتطلب عادة تعديل جرعة روتيني
قد يلزم تدبير خاص إذا كان المريض يخضع لتبديل البلازما أو فصادة البلازما أو إعطاء بلازما
تحدد الجرعات الإضافية حسب بروتوكول المركز
بدء الاستخدام
يبدأ تحت إشراف اختصاصي أمراض دم أو كلى أو أعصاب حسب الاستطباب
يجب إعطاء لقاح المكورات السحائية قبل بدء العلاج بفترة كافية
قد يلزم لقاحات إضافية وتغطية وقائية بمضاد حيوي حسب تقييم الطبيب
يجب تثقيف المريض حول علامات التهاب السحايا والعدوى
طريقة الاستخدام
تسريب وريدي بجدول تحميل ثم صيانة كل أسبوعين
طريقة الإعطاء
وريدي
موانع الاستعمال
عدوى سحائية فعالة
عدم تلقي لقاح المكورات السحائية إلا عند الضرورة القصوى مع تدابير وقائية يقررها الطبيب
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات
تحذيرات مهمة
يزيد بشكل كبير خطر عدوى المكورات السحائية وقد تكون مهددة للحياة
قد يزيد خطر أنواع أخرى من العدوى الجرثومية
يجب مراجعة الطوارئ فورًا عند صداع شديد مع حرارة أو تيبس رقبة أو طفح أو تشوش
قد تحدث تفاعلات مرتبطة بالتسريب ويستلزم ذلك مراقبة
إيقاف العلاج قد يسبب تدهورًا أو انتكاسًا حسب المرض ويجب أن يكون تحت إشراف طبي وخطة متابعة واضحة
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
التهابات تنفسية علوية
غثيان
ألم ظهر
تعب
أقل شيوعًا
حمى
طفح جلدي
ارتفاع ضغط الدم
تفاعلات أثناء التسريب
نادرة أو خطيرة
التهاب سحايا أو إنتان خطير
تفاعل تحسسي شديد
خثار أو تدهور حاد بعد الإيقاف في بعض الحالات
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية تقليدية واسعة مثل أدوية الاستقلاب الكبدي
لكن قد يتداخل وظيفيًا مع العلاجات المثبطة للمناعة أو العلاجات التي تؤثر على العدوى والاستجابة المناعية
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية والمستحضرات البيولوجية
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر
يقرر الطبيب ذلك حسب الاستطباب وشدة المرض
الاستخدام أثناء الرضاعة
يقرر الطبيب حسب الحالة
تتم مناقشة الفوائد والمخاطر وخطة المتابعة
الاستخدام عند الأطفال
قد يستخدم في بعض الاستطبابات بجرعات تعتمد على الوزن وتحت إشراف اختصاصي
الجرعة الزائدة
تستلزم مراقبة طبية
لا يوجد ترياق نوعي
يعالج حسب الأعراض
التخزين
يحفظ في الثلاجة
لا يجمد
يحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
التطعيم ضد المكورات السحائية وإجراءات الوقاية من العدوى جزء أساسي من العلاج
أي تأخر في الجرعات أو قرار إيقاف العلاج يجب أن يتم بخطة واضحة ومتابعة لصيقة
أي أعراض عدوى شديدة أو صداع غير معتاد أو حرارة مرتفعة تستدعي مراجعة طبية عاجلة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق