الاسم التجاري
Zelboraf
الاسم العلمي
Vemurafenib
فيمورافينيب
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
تؤخذ عن طريق الفم
التصنيف الدوائي
مضاد أورام موجّه
مثبط كيناز BRAF
BRAF inhibitor
آلية العمل
يثبط بشكل انتقائي كيناز BRAF الحاوي على طفرة V600
يوقف مسار MAPK المسؤول عن نمو وتكاثر الخلايا السرطانية
يقلل انقسام الخلايا الورمية ويحفز موتها المبرمج
فعّال فقط عند وجود طفرة BRAF V600 المؤكدة مخبرياً
دواعي الاستعمال
علاج الميلانوما غير القابلة للجراحة أو النقيليّة
لدى المرضى الذين لديهم طفرة BRAF V600
يستخدم أحياناً في بعض الأورام الأخرى الحاوية على نفس الطفرة حسب البروتوكولات المعتمدة
الجرعة بالتفصيل
البالغون
الجرعة الموصى بها 960 ملغ مرتين يومياً
تفصل الجرعتان بحوالي 12 ساعة
تستمر المعالجة حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
تعديل الجرعة
تخفض الجرعة أو توقف مؤقتاً عند حدوث سمية جلدية أو قلبية أو كبدية
قد يلزم إيقاف العلاج نهائياً في حال السمية الشديدة أو المتكررة
كبار السن
لا يتطلب تعديل جرعة خاص
تتم المراقبة حسب التحمل والآثار الجانبية
الأطفال
غير مخصص للاستخدام عند الأطفال
مدة العلاج
تعتمد على الاستجابة السريرية
قد يكون العلاج طويل الأمد
يعاد التقييم بشكل دوري
طريقة الاستعمال
يؤخذ عن طريق الفم
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
تبلع الأقراص كاملة دون سحق أو مضغ
الالتزام بمواعيد الجرعات ضروري
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للفيمورافينيب أو لأي من مكوناته
عدم وجود طفرة BRAF V600
الآثار الجانبية
شائعة
طفح جلدي
حساسية شديدة للضوء
ألم مفصلي
تعب
غثيان
إسهال
تساقط شعر
أقل شيوعاً
تغيرات في نظم القلب
ارتفاع إنزيمات الكبد
صداع
نادرة وخطيرة
سرطانات جلدية ثانوية غير ميلانومية
إطالة فترة QT
تفاعلات جلدية شديدة
سمية كبدية مهمة
الاحتياطات
إجراء فحص جلدي قبل العلاج وخلاله بشكل دوري
مراقبة تخطيط القلب ومستوى الشوارد
تجنب التعرض المباشر لأشعة الشمس واستخدام واقيات شمسية
مراقبة وظائف الكبد
التأكد من وجود طفرة BRAF قبل بدء العلاج
التداخلات الدوائية بالتفصيل
الأدوية التي تطيل فترة QT
قد تزيد خطر اضطرابات النظم القلبية
يفضل تجنب المشاركة أو المراقبة الدقيقة
مثبطات أو محرضات إنزيمات الكبد
قد تؤثر على مستويات الدواء
قد يلزم تعديل الجرعة حسب الحالة
الأدوية الحساسة لإنزيم CYP3A4
قد تتغير مستوياتها عند المشاركة
ينصح بالمراقبة
الأعشاب والمكملات الغذائية
نبتة سانت جون قد تقلل فعالية الدواء
يفضل تجنب الأعشاب غير الضرورية
الحركية الدوائية
يمتص بعد الإعطاء الفموي
يرتبط بقوة ببروتينات البلازما
يستقلب في الكبد
يطرح بشكل رئيسي عبر البراز
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين
يمنع استخدامه أثناء الحمل
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف إفرازه في حليب الأم
ينصح بتجنب الرضاعة أثناء العلاج
ملاحظات مهمة
دواء موجّه لا يكون فعالاً إلا عند وجود طفرة BRAF
الآثار الجلدية وحساسية الضوء من أهم مشاكله
المتابعة الجلدية والقلبية ضرورية
الالتزام بالتعليمات الوقائية والمتابعة الطبية يضمن أفضل فعالية وأمان
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق