الاسم التجاري
Tepezza
الاسم العلمي
Teprotumumab
تيبروتوموماب
(جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لمستقبل IGF-1)
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي
يعطى عن طريق الوريد فقط
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة
مثبط مستقبل عامل النمو الشبيه بالأنسولين IGF-1
علاج مناعي موجه
آلية العمل
يرتبط بمستقبل IGF-1
يمنع تنشيط المسارات الالتهابية والمناعية المرتبطة به
يقلل وذمة والتهاب النسج الحجاجية
يحد من تضخم العضلات والأنسجة خلف العين
يحسن الجحوظ والأعراض العينية المرتبطة بمرض غريفز
دواعي الاستعمال
اعتلال العين الدرقي النشط المتوسط إلى الشديد
المرتبط بداء غريفز
يستخدم في المرحلة الالتهابية النشطة
ولا يستخدم للوقاية أو في الحالات الخاملة غير النشطة
الجرعة بالتفصيل
البالغون
عدد الجرعات الكلي
8 جرعات وريدية
الجرعة الأولى
10 ملغ لكل كغ من وزن الجسم
الجرعات من الثانية إلى الثامنة
20 ملغ لكل كغ من وزن الجسم
الفاصل الزمني
جرعة كل 3 أسابيع
مدة العلاج الكاملة
حوالي 21 أسبوعا
الأطفال
غير معتمد
ولا يستخدم دون 18 سنة
كبار السن
لا يحتاج عادة إلى تعديل جرعة
مع مراقبة دقيقة للآثار الجانبية
تعديل الجرعة
لا توجد توصيات معيارية لتعديل الجرعة
لكن قد يؤجل التسريب أو يبطأ عند حدوث تفاعلات تسريبية
طريقة الاستعمال
يعطى كتسريب وريدي
تستغرق الجرعة الأولى عادة حوالي 90 دقيقة
وقد تقصر مدة التسريب في الجرعات اللاحقة إذا تم التحمل
يجب المراقبة أثناء التسريب وبعده
لا يعطى حقنا مباشرا
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للتيبروتوموماب
الحمل
الرضاعة
الحذر الشديد عند مرضى داء السكري غير المضبوط
الآثار الجانبية
شائعة
تشنجات عضلية
غثيان
إسهال
تعب
صداع
تساقط شعر خفيف
اضطراب في حاسة التذوق
استقلابية
ارتفاع سكر الدم
قد يكون ملحوظا عند مرضى السكري
أذنية
نقص سمع
طنين
إحساس بالضغط في الأذن
قد يكون مؤقتا أو مستمرا
أقل شيوعا
طفح جلدي
جفاف جلد
آلام مفصلية
نادرة وخطيرة
تفاعلات تحسسية شديدة
تفاعلات تسريبية
تفاقم أمراض الأمعاء الالتهابية
الاحتياطات
مراقبة سكر الدم قبل العلاج وخلاله
خاصة عند مرضى السكري
مراقبة السمع قبل العلاج وخلاله
الحذر عند مرضى داء الأمعاء الالتهابي
إيقاف العلاج عند حدوث تفاعلات شديدة
لا يستخدم في المرحلة غير النشطة من المرض
التداخلات الدوائية بالتفصيل
لا توجد تداخلات دوائية دوائية معروفة ذات أهمية سريرية
لكن يجب الحذر عند المشاركة مع
أدوية تؤثر على سكر الدم
أو أدوية مثبطة للمناعة أخرى
الحركية الدوائية
يعطى وريديا
نصف عمر طويل
يسمح بإعطاء متباعد كل 3 أسابيع
يستقلب كبقية الأجسام المضادة
عن طريق التحلل البروتيني
ولا يطرح عبر الكبد أو الكلى بشكل مباشر
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
قد يؤثر على نمو الجنين
يجب استخدام وسيلة منع حمل فعالة
خلال العلاج ولمدة بعد انتهائه
الاستخدام أثناء الرضاعة
مضاد استطباب
لا تتوفر بيانات أمان كافية
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
السلامة والفعالية غير مثبتتين
ملاحظات مهمة
أول علاج دوائي موجه معتمد خصيصا لاعتلال العين الدرقي
يؤدي غالبا إلى تحسن واضح في الجحوظ وجودة الحياة
العلاج مكلف ويتطلب مراكز متخصصة
الاستجابة أفضل في المرحلة الالتهابية النشطة
المتابعة متعددة التخصصات ضرورية لضمان الأمان والفعالية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق