الاسم التجاري
كيفزارا Kevzara
الاسم العلمي
ساريلوماب Sarilumab
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد.
محقنة أو قلم جاهز للحقن.
التركيز / العيارات المتوفرة
150 ملغم لكل حقنة.
200 ملغم لكل حقنة.
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة.
مثبط لمستقبل الإنترلوكين 6.
دواء بيولوجي معدل للمناعة.
آلية العمل
يرتبط بمستقبل الإنترلوكين 6 ويثبط إشاراته الالتهابية.
يقلل تنشيط الخلايا المناعية وإفراز الوسائط الالتهابية.
يساهم في تقليل الالتهاب المفصلي وتحسين الأعراض الوظيفية.
دواعي الاستعمال
علاج التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديد لدى البالغين.
يُستخدم عند المرضى الذين لم يستجيبوا أو لا يتحملون دواء واحدًا أو أكثر من الأدوية المعدلة لسير المرض التقليدية.
يمكن استخدامه منفردًا أو بالاشتراك مع الميثوتركسات أو أدوية أخرى معدلة لسير المرض غير البيولوجية.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة الموصى بها
200 ملغم تحت الجلد مرة واحدة كل أسبوعين.
جرعة بديلة
150 ملغم تحت الجلد مرة واحدة كل أسبوعين عند حدوث آثار جانبية أو حسب التحمل.
قد تُؤجل الجرعات أو تُعدّل عند حدوث سمية مخبرية أو عدوى.
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو الذراع.
يمكن للمريض أو المرافق إعطاؤه بعد تدريب مناسب.
التحضير بالتفصيل
يُترك الدواء ليصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن.
يُفحص المحلول بصريًا للتأكد من صفائه وعدم وجود جسيمات.
تُبدل مواضع الحقن في كل مرة.
تُستخدم المحقنة أو القلم مرة واحدة فقط.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه ساريلوماب أو أي من مكونات المستحضر.
عدوى شديدة نشطة غير مسيطر عليها.
تحذيرات مهمة
يزيد خطر الإصابة بالعدوى بما فيها العدوى الخطيرة.
قد يُخفي علامات الالتهاب مثل الحمى.
قد يسبب نقص العدلات أو نقص الصفيحات.
قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد.
قد يزيد خطر انثقاب الجهاز الهضمي خاصة عند مرضى التهاب الرتوج.
الاحتياطات
فحص العدوى الكامنة قبل بدء العلاج حسب التوصيات.
مراقبة تعداد الدم الكامل ووظائف الكبد بشكل دوري.
مراقبة مستويات الدهون في الدم.
الحذر عند المرضى المصابين بأمراض كبدية أو تاريخ قرحات أو رتوج معوية.
تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج.
الآثار الجانبية
شائعة
التهابات الجهاز التنفسي العلوي.
احمرار أو ألم في موضع الحقن.
صداع.
مخبرية
نقص العدلات.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
ارتفاع الكوليسترول.
خطيرة
عدوى شديدة.
تفاعلات تحسسية شديدة.
انثقاب معوي نادر.
التداخلات الدوائية
قد يؤثر تثبيط الإنترلوكين 6 على استقلاب بعض الأدوية عبر إنزيمات الكبد.
يجب مراجعة الأدوية التي لها هامش علاجي ضيق.
تجنب اللقاحات الحية.
الحركية الدوائية
يمتص تدريجيًا بعد الحقن تحت الجلد.
عمر نصفي طويل يسمح بالإعطاء كل أسبوعين.
يُستقلب كبروتين عبر آليات التحلل الحيوي.
تعديل الجرعة
تُخفض الجرعة أو تُؤجل عند حدوث نقص شديد في العدلات أو الصفيحات.
تُؤجل الجرعات عند وجود عدوى نشطة.
لا توجد تعديلات معيارية ثابتة لقصور الكلى أو الكبد الخفيف إلى المتوسط.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات البشرية محدودة.
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة وتحت إشراف متخصص.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف مدى إفرازه في حليب الأم.
يُستخدم بحذر وبعد استشارة طبية.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام عند الأطفال.
الجرعة الزائدة
لا تتوفر بيانات واسعة.
العلاج داعم مع مراقبة الأعراض.
التخزين
يحفظ في الثلاجة بدرجة 2 إلى 8 درجة مئوية.
لا يُجمّد.
يحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء.
ملاحظات خاصة
ساريلوماب علاج بيولوجي فعّال لكنه يتطلب متابعة مخبرية منتظمة والتزامًا دقيقًا بإرشادات السلامة.
تثقيف المريض حول علامات العدوى وأهمية الإبلاغ المبكر ضروري لتقليل المضاعفات.
قرار الاستمرار بالعلاج يُقيّم دوريًا حسب الاستجابة السريرية والتحمل.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق