الاسم التجاري
كيسكالي
Kisqali
الاسم العلمي
ريبوسيكليب
Ribociclib
الأشكال الدوائية
أقراص فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
الأقراص
200 ملغم
تُستخدم الجرعات على شكل مجموعات أقراص للوصول إلى الجرعة اليومية المطلوبة.
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للسرطان.
مثبط لإنزيمات CDK4 و CDK6.
علاج هرموني موجه بالاشتراك مع أدوية أخرى.
آلية العمل
يثبط إنزيمات CDK4 و CDK6 المسؤولة عن تقدم دورة الخلية من الطور G1 إلى الطور S.
يؤدي إلى إيقاف تكاثر الخلايا السرطانية المعتمدة على مستقبلات الهرمونات.
يُظهر فعالية خاصة في سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات.
دواعي الاستعمال
علاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لمستقبل HER2.
يُستخدم بالاشتراك مع مثبطات الأروماتاز أو مع فولفيستران حسب الحالة السريرية.
يُستخدم لدى النساء قبل أو بعد سن اليأس ضمن أنظمة علاجية محددة.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة المعتادة
600 ملغم فمويًا مرة يوميًا لمدة 21 يومًا تليها فترة توقف 7 أيام.
تتكرر الدورة كل 28 يومًا.
تعديل الجرعة
قد تُخفض الجرعة إلى 400 ملغم أو 200 ملغم حسب التحمل والآثار الجانبية.
يتم تعديل الجرعة فقط تحت إشراف طبي.
طريقة الإعطاء
يعطى فمويًا مرة واحدة يوميًا.
يمكن تناوله مع أو بدون طعام.
يُفضّل تناوله في نفس الوقت يوميًا.
التحضير بالتفصيل
تُبلع الأقراص كاملة مع الماء.
لا تُسحق ولا تُكسر ولا تُمضغ الأقراص.
في حال نسيان جرعة لا تُعوّض بجرعة مضاعفة.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه ريبوسيكليب أو أي من مكونات المستحضر.
اضطرابات شديدة في نظم القلب غير مضبوطة.
تحذيرات مهمة
قد يسبب إطالة فترة QT في تخطيط القلب.
قد يسبب نقص العدلات مما يزيد خطر العدوى.
يجب إجراء تخطيط قلب وفحوصات دم بشكل دوري أثناء العلاج.
الاحتياطات
مراقبة تعداد الدم الكامل بانتظام.
مراقبة وظائف الكبد قبل العلاج وخلاله.
الحذر عند مرضى اضطرابات نظم القلب أو اختلال الشوارد.
تجنب استخدامه مع أدوية تطيل فترة QT أو مثبطات CYP3A القوية.
الآثار الجانبية
شائعة
نقص العدلات.
غثيان.
إسهال.
تعب وإرهاق.
صداع.
تساقط الشعر.
أقل شيوعًا
قيء.
طفح جلدي.
حكة.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
نادرة وخطيرة
اضطرابات نظم القلب.
إطالة فترة QT.
سمية كبدية شديدة.
عدوى خطيرة نتيجة نقص الكريات البيضاء.
التداخلات الدوائية
يُستقلب عبر إنزيم CYP3A4.
تُمنع المشاركة مع مثبطات أو محفزات CYP3A القوية.
قد يتداخل مع أدوية تطيل فترة QT.
يجب مراجعة جميع الأدوية والمكملات قبل البدء بالعلاج.
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا بشكل جيد.
يصل إلى ذروة التركيز خلال ساعات.
يستقلب في الكبد.
يُطرح عبر البراز والبول.
تعديل الجرعة
قد يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي المتوسط أو الشديد.
لا يُنصح به عادة في القصور الكبدي الشديد إلا بتقييم دقيق.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين.
يُمنع استخدامه أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده لفترة.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف مدى إفرازه في حليب الأم.
يُمنع الإرضاع الطبيعي أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى زيادة شدة الآثار الجانبية خاصة السمية الدموية أو القلبية.
العلاج داعم مع مراقبة دقيقة.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة.
يحفظ في العبوة الأصلية.
ملاحظات خاصة
الالتزام الصارم بمواعيد الجرعات وفترات التوقف ضروري لسلامة وفعالية العلاج.
يجب إبلاغ الطبيب فورًا عند حدوث حمى أو خفقان أو دوخة شديدة أو أعراض كبدية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق