الاسم التجاري
سيبروتين
Ceprotin
الاسم العلمي
مركز بروتين سي البشري
Protein C concentrate (Human)
الأشكال الدوائية
مسحوق لتحضير محلول للحقن الوريدي مع مذيب.
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب الشركة.
عادة تكون القارورة بوحدات دولية IU من بروتين سي مثل 500 IU أو 1000 IU أو ما يعادلها حسب المنتج.
التصنيف الدوائي
مستحضر عوامل تخثر مشتق من البلازما.
مضاد تخثر طبيعي بديل.
آلية العمل
يعوض نقص بروتين سي.
بروتين سي عند تفعيله يثبط عوامل التخثر Va و VIIIa ويقلل توليد الثرومبين.
يساعد على استعادة التوازن بين التخثر ومضادات التخثر.
يقلل الميل لتشكل الجلطات في حالات العوز الشديد.
دواعي الاستعمال
علاج العوز الخلقي الشديد لبروتين سي.
علاج الفرفرية الخاطفة Purpura fulminans المرتبطة بعوز بروتين سي.
علاج النخر الجلدي المحرض بالوارفارين المرتبط بعوز بروتين سي.
الوقاية قصيرة الأمد من الخثار عند مرضى العوز الشديد في مواقف عالية الخطورة مثل الجراحة أو بدء مضادات فيتامين ك عندما تكون هناك ضرورة سريرية وتحت إشراف اختصاصي.
الجرعة بالتفصيل
تُحدد الجرعة حسب الوزن وقياس فعالية بروتين سي في الدم والاستجابة السريرية.
الهدف عادة رفع نشاط بروتين سي إلى مستوى علاجي ثم المحافظة عليه ضمن مدى محدد وفق بروتوكول المركز العلاجي.
الجرعات الشائعة
جرعة ابتدائية شائعة
عادة 100 إلى 120 وحدة دولية لكل كغم حقن وريدي لرفع النشاط سريعًا في الحالات الحادة.
جرعات المحافظة
عادة 60 إلى 80 وحدة دولية لكل كغم كل 6 إلى 12 ساعة في البداية ثم تُعدل حسب مستويات بروتين سي والاستجابة.
المراقبة
قياس نشاط بروتين سي قبل الجرعة وبعدها لضبط الجرعة وتواترها.
قد تختلف الجرعات الدقيقة حسب المنتج والبروتوكول وشدة الحالة.
طريقة الإعطاء
يعطى وريدياً فقط.
التحضير بالتفصيل
إعادة حل المسحوق بالمذيب المرفق حسب تعليمات الشركة.
تحريك لطيف دون رج عنيف لتجنب الرغوة.
فحص المحلول بعد التحضير للتأكد من خلوه من الجسيمات وتغير اللون.
إعطاء المحلول بالتسريب الوريدي وفق السرعة الموصى بها في نشرة المنتج.
المراقبة السريرية أثناء الإعطاء وقياس نشاط بروتين سي بشكل متكرر في البداية.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه بروتين سي البشري أو أي من مكونات المستحضر.
نقص صفيحات محرض بالهيبارين أو تاريخ HIT إذا كان المنتج يحتوي على هيبارين.
تحذيرات مهمة
خطر تفاعلات تحسسية قد تصل إلى تفاعل تحسسي شديد.
قد يحدث خثار إذا كانت الجرعة غير كافية أو إذا وُجدت عوامل خطورة خثارية شديدة.
قد يحتوي بعض المستحضرات على كميات صغيرة من الهيبارين لذلك يجب الانتباه لخطر HIT.
بصفته مشتقًا من البلازما توجد مخاطر نظرية لانتقال عوامل إنتانية رغم إجراءات السلامة والتعطيل الفيروسي.
الاحتياطات
المراقبة المنتظمة لنشاط بروتين سي لتوجيه العلاج.
الحذر عند المرضى ذوي خطورة الخثار العالية أو عند وجود DIC معقد حسب تقييم اختصاصي أمراض الدم.
الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ حساسية لبروتينات البلازما.
توثيق اسم المنتج ورقم التشغيلة عند كل إعطاء لأغراض التتبع.
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات في موقع الحقن.
طفح جلدي خفيف أو حكة.
حمى خفيفة.
أقل شيوعًا
غثيان.
صداع.
نادرة وخطيرة
تفاعل تحسسي شديد.
نقص صفيحات مرتبط بالهيبارين إذا كان المنتج يحتوي على هيبارين.
خثار أو صمات إذا كان التحكم بالمرض الأساسي غير كاف أو كانت الجرعات غير مناسبة.
التداخلات الدوائية
بدء الوارفارين دون تغطية مناسبة في مرضى العوز الشديد قد يزيد خطر النخر الجلدي لذلك يُخطط بدء مضادات فيتامين ك بعناية وقد تُستخدم تغطية بمضاد تخثر سريع المفعول حسب البروتوكول.
لا توجد تداخلات دوائية واسعة معروفة مثل الأدوية الفموية، لكن الخطة العلاجية عادة تكون ضمن نظام مضاد تخثر متكامل ويجب تنسيقها مع الاختصاصي.
الحركية الدوائية
يصل مستوى بروتين سي بسرعة بعد الإعطاء الوريدي.
يتفاوت نصف العمر بحسب العمر والحالة السريرية وشدة الاستهلاك في الحالات الحادة.
تختلف الحاجة لتكرار الجرعات وفق المراقبة المخبرية.
تعديل الجرعة
يتم تعديل الجرعة بناء على نشاط بروتين سي المقاس والاستجابة السريرية.
لا توجد قاعدة ثابتة لتعديل الجرعة فقط بحسب القصور الكلوي أو الكبدي، لكن الحالات الشديدة تتطلب مراقبة أدق بسبب تغيرات الاستهلاك والتوازن التخثري.
الاستخدام أثناء الحمل
يمكن استخدامه عند الضرورة في حالات العوز الشديد وتحت إشراف اختصاصي لأن الفائدة قد تفوق المخاطر في الوقاية من الخثار أو علاج المضاعفات.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُعد الاستخدام مقبولًا عادة عند الضرورة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام عند الأطفال
يُستخدم عند الأطفال حديثي الولادة والرضع في حالات العوز الشديد مثل الفرفرية الخاطفة.
الجرعات تُحسب حسب الوزن مع مراقبة وثيقة لنشاط بروتين سي.
الجرعة الزائدة
قد تزيد خطر النزف من الناحية النظرية إذا حدث فرط تأثير مضاد التخثر، رغم أن ذلك أقل شيوعًا مقارنة بمضادات التخثر المباشرة.
العلاج يعتمد على الإيقاف والمراقبة ومعالجة الأعراض حسب الحالة السريرية.
التخزين
يحفظ حسب تعليمات الشركة المصنعة.
غالبًا في الثلاجة أو بدرجة حرارة محددة مع حماية من الضوء حسب المنتج.
بعد التحضير يُستخدم خلال المدة المحددة في نشرة المنتج.
ملاحظات خاصة
يُستخدم مركز بروتين سي عادة في حالات نادرة لكنها عالية الخطورة وتتطلب متابعة اختصاصي أمراض الدم.
المراقبة المخبرية المتقاربة في البداية ضرورية لضبط الهدف العلاجي وتقليل خطر الخثار أو المضاعفات.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق