الشكل الصيدلاني
محلول/مركز للتسريب الوريدي (IV infusion)
التركيب
-
ناتاليزوماب: 300 ملغم/15 مل (تركيز 20 ملغم/مل)
آلية العمل
ناتاليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يعمل عبر:
-
الارتباط بمستقبلات α4-integrin على سطح الكريات البيضاء
-
منع التصاقها وعبورها إلى الجهاز العصبي المركزيالنتيجة: تقليل الالتهاب في الدماغ والحبل الشوكي وخفض معدل الانتكاسات في التصلب المتعدد.
دواعي الاستعمال
-
علاج التصلب المتعدد الناكس الهاجع (RRMS) و/أو الأنواع الناكسة من التصلب المتعدد حسب الإرشادات المعتمدة
-
قد يُستخدم في بعض حالات داء كرون (حسب اعتماد البلد والبروتوكولات)
يُستخدم عادةً لدى المرضى ذوي المرض النشط أو الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لعلاجات أخرى.
الجرعات وطريقة الاستعمال
الجرعة المعتادة (التصلب المتعدد)
-
300 ملغم بالتسريب الوريدي مرة كل 4 أسابيع
ملاحظات عملية مهمة
-
يُعطى داخل مركز طبي مع مراقبة أثناء وبعد التسريب.
-
قد يلزم مراقبة تفاعلات التحسس/الارتكاس أثناء التسريب.
طريقة الاستعمال
-
يُخفف ويُعطى كتسريب وريدي بواسطة طاقم طبي.
-
مراقبة العلامات الحيوية خلال التسريب وبعده حسب بروتوكول المركز.
-
الالتزام بمواعيد الجرعات ضروري للحفاظ على الفعالية.
الجرعة القصوى
-
300 ملغم كل 4 أسابيع وفق النظام المعتاد؛ لا تُزاد الجرعة دون توجيه اختصاصي.
موانع الاستعمال
-
فرط الحساسية للناتاليزوماب
-
وجود أو اشتباه PML (اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي)
-
ضعف مناعة شديد أو استخدام متزامن لبعض مثبطات المناعة (حسب تقييم الطبيب)
الآثار الجانبية
شائعة:
-
صداع
-
تعب
-
غثيان
-
التهابات تنفسية/بولية
-
ألم مفاصل
مهمة وقد تتطلب مراجعة عاجلة:
-
أعراض عصبية غير معتادة قد تشير إلى PML: ضعف جديد، تغيّر رؤية، اضطراب كلام/توازن، تغيّر سلوكي
-
تفاعل تحسسي شديد أثناء التسريب
-
التهابات شديدة بسبب تثبيط المناعة
الاحتياطات والتحذيرات (مهم جدًا)
-
أخطر مضاعفة: PML (نادر لكنه خطير) ويزداد خطره مع:
-
إيجابية الأجسام المضادة لفيروس JC
-
طول مدة العلاج
-
استخدام سابق لمثبطات مناعة
-
-
يلزم برنامج متابعة وفحوصات دورية (مثل اختبار JCV والمتابعة السريرية وMRI حسب الخطة).
-
عدم الجمع مع مثبطات مناعة أخرى إلا بقرار اختصاصي.
التداخلات الدوائية
-
مثبطات المناعة/العلاجات البيولوجية الأخرى: تزيد خطر العدوى وPML
-
اللقاحات الحية: تُستخدم بحذر وتحت إشراف طبي
الحرائك الدوائية
-
يُعطى وريدياً ويصل لمستويات جهازية ثابتة مع الجرعات الشهرية
-
يُفكك كبروتين (جسم مضاد) داخل الجسم
-
نصف عمر طويل يسمح بجرعة كل 4 أسابيع
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق