SPIOLTO RESPIMAT

 

الاسم التجاري

سبايولتو ريسبيمات

SPIOLTO RESPIMAT

---

الاسم العلمي

تيتروبيوم + أولوداتيرول

Tiotropium + Olodaterol

التركيز

تيتروبيوم 2.5 ميكروغرام + أولوداتيرول 2.5 ميكروغرام لكل بخة (Puff)

(والجرعة اليومية المعتادة تعادل: تيتروبيوم 5 ميكروغرام + أولوداتيرول 5 ميكروغرام)

---

الشركة الصانعة

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

---

الشكل الصيدلاني

• بخاخ استنشاق من نوع Respimat (Soft mist inhaler)

• كل بخة: Tiotropium 2.5 mcg + Olodaterol 2.5 mcg

---

آلية العمل

دواء مركب موسّع للشعب بآليتين:

• تيتروبيوم (LAMA): مضاد مسكاريني طويل المفعول يقلل تضيق القصبات عبر إرخاء العضلات الملساء في الشعب الهوائية

• أولوداتيرول (LABA): محفز بيتا-2 طويل المفعول يسبب توسع القصبات ويحسن تدفق الهواء
   النتيجة: تحسين التنفس وتقليل الأعراض اليومية في مرضى COPD

---

دواعي الاستعمال

• علاج المداومة (Maintenance) لمرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن COPD بما يشمل:

  • التهاب القصبات المزمن

  • النفاخ الرئوي

ليس مخصصًا عادةً لعلاج نوبة ضيق النفس الحادة (لا يغني عن بخاخ الإسعاف)

---

الجرعات وطريقة الاستعمال (بالتفصيل)

البالغون

• بختان مرة واحدة يوميًا

• تؤخذ في نفس الوقت يوميًا قدر الإمكان

ماذا تعني “بختان”؟

• البخة الأولى + البخة الثانية = الجرعة اليومية الكاملة

الجرعة القصوى

• بختان خلال 24 ساعة فقط

• لا تُكرر أكثر من مرة يوميًا

القصور الكلوي/الكبدي وكبار السن

• غالبًا لا يحتاج تعديل جرعة روتينيًا

• لكن في القصور الكلوي (خصوصًا الشديد) يُستخدم بحذر لأن تيتروبيوم يُطرح كلويًا، ويُراقب حدوث الآثار المضادة للكولين

---

طريقة الاستعمال

• للاستنشاق فقط عبر جهاز Respimat

• التهيئة/التحضير (Priming) عند أول استخدام أو إذا توقف لفترة (حسب نشرة الجهاز)

• خطوات مختصرة للبخة:

  1. لف قاعدة الجهاز (Turn)

  2. فتح الغطاء (Open)

  3. زفير خارج الجهاز ثم وضع الفم وإغلاق الشفتين

  4. ضغط زر الإطلاق مع شهيق بطيء عميق (Press & Inhale)

  5. حبس النفس 5–10 ثوانٍ ثم الزفير

• تجنب دخول الرذاذ للعينين

---

موانع الاستعمال

• فرط الحساسية لتيتروبيوم أو أولوداتيرول أو الأتروبين ومشتقاته

• فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر

---

الآثار الجانبية

شائعة:

• جفاف الفم

• سعال خفيف/تهيج بالحلق

• صداع

• دوخة

قد تحدث:

• خفقان/تسارع ضربات القلب

• رجفة

• تشنج قصبي متناقض (نادر لكنه خطير)

• احتباس بولي (خصوصًا لدى من لديهم تضخم بروستات)

• ارتفاع ضغط العين/أعراض زرق إذا وصل للعين (ألم عين/زغللة/هالات)

---

الاحتياطات والتحذيرات

• ليس دواء إسعافيًا للنوبات الحادة؛ يجب توفر بخاخ سريع المفعول حسب خطة الطبيب

• الحذر في:

  • الزرق ضيق الزاوية

  • تضخم البروستات/صعوبة التبول

  • اضطرابات نظم القلب أو أمراض قلبية غير مستقرة

• راجع الطبيب فورًا عند: ألم عين شديد/زغللة مفاجئة، صعوبة تبول، أو ضيق نفس مفاجئ بعد البخاخ

---

التداخلات الدوائية

• موسعات قصبية طويلة المفعول من نفس الفئات (LAMA أو LABA) الأخرى: قد تزيد الآثار الجانبية

• حاصرات بيتا قد تقلل فعالية أولوداتيرول (إلا إذا كانت ضرورية وتحت إشراف طبي)

• أدوية قد تزيد اضطراب النظم/إطالة QT أو ترفع البوتاسيوم: تزيد خطر الأعراض القلبية (يقيّمها الطبيب)

• أدوية مضادة للكولين الأخرى: تزيد جفاف الفم/الإمساك/احتباس البول

---

الحرائك الدوائية

• تأثير طويل المفعول يسمح بجرعة مرة واحدة يوميًا

• تيتروبيوم يُطرح جزئيًا عبر الكلى

• أولوداتيرول يُستقلب بشكل أساسي في الكبد