Spectrila

 

الاسم التجاري

سبكتريلا

Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for injection/infusion

---

الاسم العلمي

إل-أسباراجيناز مُعاد التركيب

Recombinant L-asparaginase

---

الشركة الصانعة

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH / ألمانيا

---

الشكل الصيدلاني

• مسحوق لتحضير مركز لمحلول للحقن/التسريب الوريدي

• كل فيال يحتوي: 10,000 وحدة (Units)

• بعد إعادة التحضير يكون التركيز عادةً: 2,500 وحدة/مل (حسب طريقة التحضير)

يُستخدم داخل المستشفى فقط وتحت إشراف أطباء الأورام/أمراض الدم

---

آلية العمل

إنزيم يقوم بتفكيك الحمض الأميني L-asparagine في الدم، مما يحرم خلايا اللوكيميا (خصوصًا في ALL) من الأسباراجين الضروري لنموها، فيؤدي إلى تثبيط تكاثرها وموتها.

---

دواعي الاستعمال

• كجزء من العلاج الكيماوي المركب لعلاج ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد (ALL) لدى الأطفال والبالغين (حسب البروتوكول).

---

الجرعات وطريقة الاستعمال (بالتفصيل)

الجرعات تُحدَّد حسب بروتوكول علاج ALL (Induction/Consolidation…)، ومساحة سطح الجسم BSA، والمراقبة المخبرية. ما يلي جرعات شائعة للمستحضر.

البالغون والأطفال أكبر من سنة

• 5,000 وحدة/م² (حسب BSA) وريديًا

• تُعطى كل 3 أيام (every third day)

• مدة وعدد الجرعات تعتمد على بروتوكول العلاج

الرضع (0–12 شهرًا) – عند توفر بروتوكول مختص

• أقل من 6 أشهر: 6,700 وحدة/م² كل 3 أيام

• من 6 إلى 12 شهرًا: 7,500 وحدة/م² كل 3 أيام

تُستخدم فقط بقرار اختصاصي وخطة مراقبة دقيقة

تعديل الجرعات في القصور الكلوي/الكبدي

• لا يوجد “تعديل جرعة” ثابت مثل أدوية كثيرة، لكن قد يلزم إيقاف/تأجيل/تبديل العلاج عند حدوث سمّيات (كبد/بنكرياس/تخثر). القرار يكون بروتوكوليًا بواسطة الاختصاصي.

---

طريقة الاستعمال

• وريدي فقط: تسريب وريدي ضمن المستشفى

• التحضير/التخفيف والإعطاء يتم بواسطة كادر صحي مدرّب (لا يُستخدم منزليًا)

• قد تتم متابعة الفعالية عبر قياس نشاط الأسباراجيناز (Therapeutic Drug Monitoring) في بعض المراكز، وقد يلزم التبديل إلى مستحضر آخر عند فشل الوصول للمستوى العلاجي أو عند حدوث حساسية

---

الجرعة القصوى

• لا توجد “جرعة قصوى” رقمية موحّدة لجميع المرضى؛ الحد مرتبط بالبروتوكول وبحدوث السميّات.

• غالبًا لا يتم تجاوز الجرعات البروتوكولية المحددة (مثل 5,000 وحدة/م² كل 3 أيام) إلا ضمن بروتوكولات معتمدة.

---

موانع الاستعمال

(تُقيّم عادة ضمن سياق علاج السرطان) وتشمل بشكل خاص:

• فرط الحساسية الشديدة/التأق تجاه الأسباراجيناز

• التهاب بنكرياس شديد/متكرر مرتبط سابقًا بالأسباراجيناز

• تخثر شديد أو نزف خطير مرتبط بالعلاج سابقًا (بحسب قرار الفريق المعالج)

---

الآثار الجانبية

مهمة وشائعة/مشهورة مع الأسباراجيناز:

• تفاعلات تحسسية قد تصل للتأق (طفح، ضيق نفس، هبوط ضغط)

• التهاب البنكرياس (ألم شديد بالبطن ± قيء/ارتفاع إنزيمات)

• اضطرابات التخثر:

  • جلطات (مثل الجلطات الوريدية/الدماغية)

  • نزف بسبب نقص عوامل التخثر/نقص الفيبرينوجين

• سمّية كبدية: ارتفاع إنزيمات، يرقان، اضطراب وظائف كبد

• اضطرابات سكر الدم: ارتفاع السكر (وأحيانًا نقص)

• غثيان/إقياء، تعب، فقد شهية

• اضطرابات شحوم الدم (ارتفاع الدهون الثلاثية)

• التهابات/حمّى (غالبًا ضمن سياق الكيماوي المرافق)

---

الاحتياطات والتحذيرات

• دواء عالي الخطورة ويُعطى ضمن بروتوكولات أورام فقط

• مراقبة لصيقة قبل وأثناء العلاج، وغالبًا تشمل:

  • CBC

  • وظائف كبد (ALT/AST/Bilirubin)

  • سكر الدم

  • أميلاز/ليباز (للبنكرياس)

  • اختبارات تخثر + فيبرينوجين/Antithrombin حسب بروتوكول المركز

• الطوارئ فورًا عند: صعوبة تنفس، تورم وجه/لسان، ألم بطني شديد مفاجئ، أعراض جلطة (ألم/تورم ساق، صداع شديد مفاجئ، ضعف/خدر)، أو نزف غير طبيعي

• الحمل والرضاعة: يُتجنب عادةً خلال العلاج الكيماوي، ويُتبع قرار اختصاصي مع وسائل منع حمل مناسبة

---

التداخلات الدوائية

• يُستخدم دائمًا ضمن علاج مركب؛ أهم النقاط العملية:

  • يزيد خطر الجلطات عند المشاركة مع الستيرويدات وبعض بروتوكولات الكيماوي

  • قد يؤثر على بروتينات البلازما وعوامل التخثر وبالتالي على خطر النزف/التخثر

  • توقيت إعطاء بعض أدوية الكيماوي (مثل الميثوتريكسات) قد يؤثر على السمية/الفعالية؛ لذلك يُلتزم ببروتوكول ALL حرفيًا

---

الحرائك الدوائية

• إنزيم يعمل في البلازما؛ عمره النصفي وتأثيره يعتمد على الجرعة والاستجابة المناعية (وجود أضداد/تعطيل صامت)

• لذلك قد تُستخدم قياسات نشاط الأسباراجيناز لتقييم الاستمرار أو الحاجة للتبديل.