Ruxera
الشركة الصانعة
JSC Biocad/Russian Federation
شركة سنا للصناعات الدوائية
SANA PHARMACEUTICAL INDUSTRY – Jordan
آلية العمل
ريتوكسيماب جسم مضاد وحيد النسيلة موجه ضد المستضد سي دي 20 الموجود على سطح الخلايا البائية.
عند ارتباطه بهذه الخلايا يؤدي إلى تفعيل آليات مناعية مختلفة مثل السمية المعتمدة على المتممة والسمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة إضافة إلى الاستماتة المبرمجة.
النتيجة النهائية هي خفض عدد الخلايا البائية في الدم والأنسجة لفترة طويلة مما يقلل إنتاج الأجسام المضادة المرضية في أمراض المناعة الذاتية ويحد من تكاثر الخلايا اللمفاوية في الأورام اللمفاوية.
الاستخدامات
يعطى في علاج الأورام اللمفاوية من نوع بي مثل اللمفوما اللاهودجكينية الجريبية والمنتشرة كبيرة الخلايا غالبا بالمشاركة مع أدوية كيميائية أخرى.
يستخدم في علاج الابيضاض اللمفاوي المزمن من نوع بي بالمشاركة مع أدوية أخرى.
يستعمل في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي الفعال عند البالغين غير المستجيبين بشكل كاف لمثبطات تي ان اف.
يستخدم في بعض أمراض المناعة الذاتية مثل الفقاع الشائع وبعض أنواع التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأ ايه ان سي ايه ضمن بروتوكولات محددة.
الجرعة
الجرعة تختلف حسب المرض والشكل الصيدلاني وتركيبة بروتوكول العلاج
في اللمفوما اللاهودجكينية
جرعة شائعة 375 ملغم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم تعطى بالتسريب الوريدي مرة كل اسبوع لعدة اسابيع حسب البروتوكول وغالبا بالمشاركة مع سي اتش او بي أو أنظمة مشابهة.
في الابيضاض اللمفاوي المزمن من نوع بي
تستخدم جرعات 375 ملغم لكل متر مربع في اليوم الاول من الدورة العلاجية ثم 500 ملغم لكل متر مربع في الدورات اللاحقة حسب البروتوكول المعتمد.
في التهاب المفاصل الروماتويدي
يعطى عادة 1000 ملغم تسريبا وريديا في اليوم الاول ثم 1000 ملغم بعد اسبوعين مع مشاركة ميثوتريكسات ويعاد الكورس حسب الاستجابة بعد عدة اشهر اذا لزم الامر.
يجب إعطاء جرعة تمهيدية بطيئة جدا مع مراقبة المريض في المستشفى خلال التسريب وبعده بسبب خطورة التفاعلات التحسسية والتنفسية.
يتم غالبا إعطاء كورتيكوستيرويد ومضاد هيستامين وخافض حرارة قبل التسريب كعلاج تمهيدي.
في القصور الكلوي لا تحتاج الجرعة لتعديل عادة لكن يجب الانتباه لحمل السوائل والتأثيرات الجانبية.
هذا الدواء يعطى فقط عن طريق التسريب الوريدي وبواسطة مختصين في مراكز مجهزة.
موانع الاستعمال
حساسية شديدة سابقة تجاه ريتوكسيماب أو أي من مكونات المستحضر.
وجود عدوى فعالة شديدة مثل تعفن الدم غير المعالج.
الوضع العام غير المستقر مع قصور شديد في القلب أو الرئة يجعل تحمل التسريب صعبا.
الحذر الشديد في المرضى الذين لديهم التهاب كبدي فيروسي ب مزمن غير معالج بسبب احتمال إعادة تنشيط الفيروس.
الآثار الجانبية
من أهم الآثار التفاعلات المتعلقة بالتسريب والتي قد تظهر في الجرعة الاولى بشكل خاص مثل حمى وقشعريرة وضيق نفس وطفح جلدي وهبوط ضغط وقد تصل نادرا إلى تفاعل تأقي خطير.
يمكن أن يحدث نقص في الكريات البيضاء والعدلات ونقص في الصفيحات مما يزيد خطر العدوى والنزيف.
صداع وغثيان وتعب عام وآلام عضلية مفصلية.
التهابات تنفسية مثل التهاب القصبات أو ذات الرئة.
إعادة تنشيط التهاب الكبد ب أو عدوى فيروسية كامنة أخرى في بعض المرضى.
حالات نادرة وخطيرة مثل اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المترقي بسبب فيروس جي سي وهي حالة عصبية خطرة.
الاحتياطات
يجب فحص المرضى مسبقا للبحث عن التهاب الكبد الفيروسي ب وإدارته حسب الإرشادات مع علاج وقائي إن لزم.
يجب إعطاء علاج تمهيدي قبل كل تسريب ويتضمن كورتيكوستيرويد ومضاد هيستامين وخافض حرارة لتقليل التفاعلات.
مراقبة المريض سريريا وضغط الدم والنبض والتنفس خلال التسريب وبعده مع إمكانية إبطاء السرعة أو إيقاف التسريب عند حدوث أعراض.
تأجيل إعطاء الدواء في حال وجود عدوى نشطة حتى تتم السيطرة عليها.
لقاحات حية يجب تجنبها خلال العلاج وبعده لفترة لأن استجابة الجهاز المناعي ستكون ضعيفة.
ينبغي إبلاغ المرضى بضرورة مراجعة الطبيب فورا عند ظهور أعراض عصبية غير مفسرة مثل ضعف مفاجئ أو اضطراب في الرؤية أو تغير في الشخصية.
التداخلات الدوائية
الأدوية الكابحة للمناعة الأخرى مثل سيكلوفوسفاميد أو ميثوتريكسات أو أدوية بيولوجية إضافية قد تزيد خطر العدوى ونقص الكريات عند مشاركتها معه.
اللقاحات الحية المضعفة يجب تجنبها لأن الاستجابة المناعية قد تكون غير كافية وقد تسبب عدوى فعلية.
تأثيره على صفوف الدم قد يعزز من السمية الدموية لأدوية كيميائية أخرى ويحتاج الأمر لمراقبة العد الدموي المتكرر.
لا توجد تداخلات دوائية استقلابية كبيرة لأن ريتوكسيماب لا يستقلب عبر أنزيمات الكبد التقليدية لكنه يؤثر مناعيا.
الحركيات الدوائية
يعطى بالتسريب الوريدي ولا يعطى فمويا.
يتوزع في الحيز داخل الوعائي والأنسجة اللمفاوية ويرتبط بقوة بمستضد سي دي 20 على الخلايا البائية.
نصف عمره طويل ويمكن أن يصل إلى أكثر من 20 يوما بل وقد يطول مع تكرار الجرعات نتيجة تشبع أماكن الارتباط والتغير في عدد الخلايا البائية.
يطرح تدريجيا من خلال آليات مناعية وتحطيم بروتيني في الجهاز الشبكي البطاني وليس عبر الكلى أو الكبد بشكل كلاسيكي.
الاستخدام أثناء الحمل
لا يفضل استعمال ريتوكسيماب في الحمل إلا إذا لم تتوفر بدائل وكانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق بشكل واضح المخاطر المحتملة على الجنين.
المادة تعبر المشيمة وقد تسبب نقصا في الخلايا البائية عند الجنين وحديث الولادة مما يزيد خطر العدوى في الشهور الأولى من الحياة.
إذا استعمل قرب الولادة قد يحتاج المولود لمراقبة خاصة وتأجيل اللقاحات الحية لفترة.
الاستخدام عند الأطفال
يستخدم ريتوكسيماب في بعض أمراض الأورام وأمراض المناعة الذاتية عند الأطفال ضمن بروتوكولات متخصصة وبجرعات تعتمد على مساحة سطح الجسم.
يقتصر استعماله على المراكز المتخصصة وتحت إشراف أطباء أطفال مختصين في أمراض الدم والأورام أو المناعة مع مراقبة دقيقة للعدوى والتأثيرات بعيدة المدى على الجهاز المناعي
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق