VIEKIRAX

 

الاسم التجاري: VIEKIRAX

الاسم العلمي: أومبيتاسفير + باريتابريفير + ريتونافير –

 Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir

الشركة الصانعة: AbbVie

---

1. آلية العمل

1. أومبيتاسفير يثبط بروتين ناسخ فيروسي غير بنيوي في فيروس التهاب الكبد سي فيمنع تضاعف الفيروس.

2. باريتابريفير يثبط بروتياز فيروسي أساسي لانقسام البروتينات الفيروسية.

3. ريتونافير يعزز تركيز باريتابريفير عبر تثبيط إنزيمات كبدية فيزيد الفاعلية.

4. التأثير المشترك يؤدي إلى خفض الحمل الفيروسي حتى الوصول إلى استجابة فيروسية مستدامة.

---

2. الاستخدامات

1. علاج التهاب الكبد سي المزمن النمط الجيني 1 غالبا بالاشتراك مع داسابوفير ومع أو بدون ريبافيرين حسب حالة الكبد.

2. علاج التهاب الكبد سي المزمن النمط الجيني 4 مع أو بدون ريبافيرين تبعا لوجود تليف وتعويض الكبد.

3. يحدد الطبيب المزيج والمدة بناء على النمط الجيني ووجود تليف وتعويض الكبد والمعالجات السابقة.

---

3. الجرعة وطريقة الاستعمال

1. الشكل والجرعة القياسية

   • يؤخذ فيكييراكس مع الطعام بمقدار قرصين معا مرة واحدة يوميا.

   • يحتوي كل قرص على أومبيتاسفير 12.5 ملغم وباريتابريفير 75 ملغم وريتونافير 50 ملغم.

2. عند استخدامه مع داسابوفير للنمط الجيني 1

   • يضاف داسابوفير 250 ملغم قرص واحد مرتين يوميا مع الطعام.

3. ريبافيرين عند الحاجة

   • يوصف حسب الوزن في العادة

     • أقل من 75 كغم مجموع يومي 1000 ملغم مقسمة على جرعتين.

     • 75 كغم أو أكثر مجموع يومي 1200 ملغم مقسمة على جرعتين.

4. المدد المعتادة للعلاج تكون 12 اسبوعا في أغلب الحالات وقد تمتد إلى 24 اسبوعا في بعض السيناريوهات حسب تقييم الطبيب.

5. في حال نسيان جرعة تؤخذ حال تذكرها ما لم يقترب موعد الجرعة التالية وعندها تترك الجرعة المنسية دون مضاعفة.

---

4. موانع الاستعمال

1. قصور كبدي شديد غير معوض.

2. الاستخدام المتزامن مع مستحضرات تحتوي على إيثينيل إستراديول مثل بعض موانع الحمل الفموية.

3. المشاركة مع أدوية محرضة قوية أو مثبطة قوية لإنزيمات كبدية تؤثر في الاستقلاب مما قد يغير التركيز الدوائي بشكل خطير.

4. تحسس معروف لأي من المكونات.

---

5. الآثار الجانبية

1. صداع وتعب وغثيان وحكة وأرق واضطرابات هضمية.

2. ارتفاع عابر في إنزيمات الكبد وقد يكون أوضح لدى النساء اللواتي يستخدمن مستحضرات تحتوي على إيثينيل إستراديول.

3. عند المشاركة مع ريبافيرين قد يحدث فقر دم وتهيج وسعال وحكة جلدية.

4. نادرا علامات تدهور كبدي عند مرضى لديهم خطورة سابقة ويستلزم ذلك الإيقاف والتقييم الفوري.

---

6. الاحتياطات

1. تقييم حالة الكبد قبل البدء ومراقبة إنزيمات الكبد خلال العلاج خاصة في الاسابيع الاولى.

2. تحري عدوى التهاب الكبد بي الكامنة بسبب احتمال إعادة التنشيط أثناء علاج التهاب الكبد سي.

3. مراجعة جميع الأدوية والمكملات لتفادي تداخلات دوائية لأن المزيج يعتمد على مسارات استقلاب ونواقل كبدية.

4. تجنب مستحضرات تحتوي على إيثينيل إستراديول طوال مدة العلاج واستبدالها بوسيلة أخرى لمنع الحمل.

5. عند المشاركة مع ريبافيرين يجب منع الحمل بشكل صارم للرجال والنساء خلال العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد الانتهاء بسبب خطورة على الجنين.

6. يؤخذ مع الطعام لتحسين الامتصاص وتقليل الأعراض الهضمية.

---

7. التداخلات الدوائية

1. مثبطات او محرضات قوية لإنزيمات كبدية قد ترفع او تخفض تراكيز باريتابريفير وريتونافير وتؤدي إلى سمية او فشل علاجي.

2. أدوية تعتمد على الاستقلاب الكبدي عبر نفس المسارات وقد يرتفع تركيزها مثل بعض المهدئات ومضادات اضطراب النظم ومضادات الحساسية ومضادات التخثر الفموية ويتطلب ذلك ضبطا دقيقا او تجنبا.

3. الأدوية الخافضة للدهون من زمرة ستاتين قد تحتاج تخفيضا كبيرا او استبدالا لتجنب السمية العضلية.

4. مضادات الاختلاج وبعض المضادات الحيوية والاعشاب مثل نبتة سانت جون قد تقلل فاعلية العلاج ويجب تجنبها.

---

8. تعليمات عامة

1. الالتزام بالمواعيد والجرعات وعدم الإيقاف دون استشارة الطبيب.

2. الإبلاغ الفوري عن اصفرار الجلد او العينين او ألم بطني شديد او إرهاق غير معتاد.

3. متابعة مخبرية منتظمة وتشمل إنزيمات الكبد وصورة الدم عند استخدام ريبافيرين.

4. الاحتفاظ بقائمة محدّثة بكل الأدوية والمكملات وتسليمها للطبيب في كل زيارة.