زولينا – ZOLINA
الاسم التجاري: زولينا – ZOLINA
الاسم العلمي: سيفازولين – Cefazolin
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية – Shifa Pharmaceutical Industries، سوريا
التصنيف العلاجي
مضاد حيوي من مجموعة السيفالوسبورينات من الجيل الأول، مخصص للحقن.
يتميز السيفازولين بفعالية جيدة ضد عدد من الجراثيم موجبة الغرام، وخصوصًا المكورات العنقودية الحساسة للميثيسيلين والمكورات العقدية، إضافة إلى بعض الجراثيم سالبة الغرام الحساسة.
يستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية المتوسطة والشديدة، كما يعد من أهم المضادات الحيوية المستخدمة للوقاية من عدوى الجروح أثناء العمليات الجراحية.
الشكل الصيدلاني والتراكيز
مسحوق معقم ضمن فيال لتحضير محلول للحقن.
زولينا 500 ملغ
يحتوي كل فيال على:
سيفازولين 500 ملغ.
يتوفر ضمن:
عبوة تحتوي على فيال واحد.
عبوة تحتوي على 10 فيالات.
عبوة مستشفوية تحتوي على 100 فيال.
زولينا 1 غ
يحتوي كل فيال على:
سيفازولين 1 غرام، أي 1000 ملغ.
يتوفر ضمن:
عبوة تحتوي على فيال واحد.
عبوة تحتوي على 10 فيالات.
عبوة مستشفوية تحتوي على 100 فيال.
دواعي الاستعمال
يستخدم زولينا لعلاج العدوى الناتجة عن الجراثيم الحساسة للسيفازولين، ومنها:
التهابات الجهاز التنفسي البكتيرية.
الالتهاب الرئوي الناتج عن جراثيم حساسة.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.
التهاب النسيج الخلوي.
الخراجات والتهابات الجروح.
التهابات الجروح بعد العمليات.
التهابات المسالك البولية.
بعض التهابات الطرق الصفراوية.
التهابات العظام والمفاصل.
التهاب العظم والنقي.
التهاب المفاصل الجرثومي في الحالات المناسبة.
تجرثم الدم والإنتان الناتج عن جراثيم حساسة.
التهاب شغاف القلب الناتج عن جراثيم حساسة، عادة ضمن خطة علاج يحددها اختصاصي.
بعض التهابات الجهاز التناسلي والحوض عندما تكون الجرثومة حساسة للسيفازولين.
الوقاية الجراحية
يستخدم السيفازولين على نطاق واسع للوقاية من عدوى موضع الجراحة، وخصوصًا في:
جراحة العظام.
استبدال المفاصل.
جراحة القلب.
جراحة الأوعية الدموية.
بعض جراحات الجهاز الهضمي.
العمليات النسائية.
العمليات القيصرية.
العمليات التي تتطلب زرع أجهزة أو مواد صناعية.
ويكون أكثر فائدة عندما تكون المكورات العنقودية والمكورات العقدية من الجراثيم الرئيسية المتوقع أن تسبب عدوى الجرح.
الطيف الجرثومي
يمتلك السيفازولين فعالية جيدة ضد عدد من الجراثيم الحساسة، ومنها:
المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين.
المكورات العنقودية البشروية الحساسة.
المكورات العقدية المقيحة.
المكورات العقدية الرئوية الحساسة.
المكورات العقدية من المجموعة B.
وبعض السلالات الحساسة من:
الإشريكية القولونية.
البروتيوس ميرابيليس.
الكلبسيلا.
جراثيم لا يعتمد على زولينا لعلاجها
لا يعتبر السيفازولين علاجًا مناسبًا عادة ضد:
المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين MRSA.
الزائفة الزنجارية.
المعويات Enterococcus.
معظم أنواع إنتروبكتر.
سيراتيا.
مورغانيللا.
بروتيوس فولغاريس.
الجراثيم المنتجة لبعض إنزيمات بيتا لاكتاماز واسعة الطيف.
لذلك لا ينبغي اعتبار زولينا مضادًا حيويًا يغطي جميع أنواع العدوى.
آلية العمل
السيفازولين مضاد حيوي قاتل للبكتيريا.
يرتبط بالبروتينات المسؤولة عن تصنيع جدار الخلية البكتيرية، ويمنع تكوين الببتيدوغليكان الضروري لبناء الجدار.
ينتج عن ذلك:
ضعف جدار الخلية.
فقدان سلامة الغشاء.
تحلل الخلية البكتيرية وموتها.
يكون تأثيره أكبر عندما تكون الجراثيم في مرحلة النمو والانقسام.
الجرعات وطريقة الاستعمال
تعتمد جرعة زولينا على:
نوع العدوى.
شدتها.
العمر.
وزن المريض.
وظائف الكلى.
حساسية الجرثومة.
طريقة الإعطاء.
يستخدم الدواء داخل المستشفى أو بواسطة مختص صحي.
جرعات البالغين مع وظائف كلوية طبيعية
الالتهابات الخفيفة الناتجة عن جراثيم موجبة الغرام الحساسة
250 إلى 500 ملغ.
كل 8 ساعات.
الالتهابات المتوسطة إلى الشديدة
500 ملغ إلى 1 غرام.
كل 6 إلى 8 ساعات.
التهاب المسالك البولية الحاد غير المعقد
1 غرام.
كل 12 ساعة.
الالتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية الحساسة
500 ملغ.
كل 12 ساعة.
الالتهابات الشديدة جدًا
مثل:
الإنتان.
تجرثم الدم.
بعض حالات التهاب شغاف القلب.
يمكن استخدام:
1 إلى 1.5 غرام كل 6 ساعات.
وقد استخدمت في حالات نادرة شديدة جدًا جرعات يومية تصل إلى:
12 غرامًا يوميًا.
تستخدم هذه الجرعات المرتفعة فقط داخل المستشفى وتحت مراقبة دقيقة.
مثال
جرعة 1 غرام كل 8 ساعات تعني:
3 غرامات سيفازولين خلال 24 ساعة.
أما 1 غرام كل 6 ساعات فتعني:
4 غرامات يوميًا.
الوقاية من عدوى العمليات الجراحية
من الضروري أن تكون كمية كافية من السيفازولين موجودة في الدم والأنسجة قبل إجراء الشق الجراحي.
البالغون بوزن أقل من 120 كغ
تعطى عادة:
1 إلى 2 غرام بالوريد.
قبل بدء الجراحة بنحو:
30 إلى 60 دقيقة.
المرضى بوزن 120 كغ أو أكثر
يمكن استخدام:
3 غرامات بالوريد.
قبل الجراحة.
العمليات الطويلة
إذا استمرت العملية لفترة طويلة أو حدث فقد كبير للدم، قد يحتاج المريض إلى جرعة إضافية أثناء الجراحة.
يمكن استخدام:
500 ملغ إلى 1 غرام إضافية.
ويحدد توقيتها بروتوكول المستشفى ومدة العملية.
بعد العملية
في الحالات التي تحتاج إلى استمرار الوقاية، يمكن استخدام:
500 ملغ إلى 1 غرام كل 6 إلى 8 ساعات.
وعادة توقف الوقاية خلال 24 ساعة بعد العملية، ما لم توجد أسباب سريرية خاصة تفرض نظامًا مختلفًا.
لا ينبغي استمرار المضاد عدة أيام بصورة روتينية لمجرد الوقاية إذا لم توجد عدوى فعلية.
الوقاية في العملية القيصرية
يعد السيفازولين من المضادات المستخدمة بصورة شائعة قبل العملية القيصرية للوقاية من التهاب الجرح والتهاب بطانة الرحم بعد الولادة.
تعطى الجرعة قبل الشق الجراحي وفق بروتوكول المستشفى ووزن المريضة.
جرعات الأطفال الأكبر من شهر
الالتهابات الخفيفة إلى المتوسطة
إجمالي الجرعة اليومية:
25 إلى 50 ملغ/كغ/يوم.
تقسم على:
3 أو 4 جرعات متساوية.
أي يمكن إعطاؤها كل:
8 ساعات.
أو كل:
6 ساعات.
الالتهابات الشديدة
يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى:
100 ملغ/كغ/يوم.
تقسم على 3 أو 4 جرعات.
مثال لطفل وزنه 20 كغ
عند استخدام:
50 ملغ/كغ/يوم
تكون الجرعة اليومية:
20 × 50 = 1000 ملغ يوميًا.
إذا قسمت على أربع جرعات:
250 ملغ كل 6 ساعات.
مثال لطفل وزنه 30 كغ في عدوى شديدة
عند استخدام:
100 ملغ/كغ/يوم
تكون الجرعة اليومية:
3000 ملغ.
وإذا قسمت على أربع جرعات:
750 ملغ كل 6 ساعات.
يحدد الطبيب الجرعة الدقيقة حسب العدوى وشدتها.
حديثو الولادة والخدج
السلامة والجرعات الروتينية لهذا المستحضر غير مثبتة بالشكل نفسه المستخدم للأطفال الأكبر سنًا.
لذلك لا يستخدم زولينا لدى حديثي الولادة أو الخدج إلا عندما يحدد اختصاصي حديثي الولادة الجرعة والنظام المناسبين.
الجرعات في القصور الكلوي لدى البالغين
يطرح السيفازولين بدرجة كبيرة دون تغيير عن طريق الكلى.
لذلك يمكن أن يتراكم الدواء بدرجة واضحة لدى المرضى المصابين بقصور كلوي.
تجرى تعديلات الجرعة بعد إعطاء جرعة تحميل مناسبة لشدة العدوى.
تصفية الكرياتينين 55 مل/دقيقة أو أكثر
يمكن استخدام الجرعة الكاملة بالفواصل المعتادة.
تصفية الكرياتينين 35 إلى 54 مل/دقيقة
يمكن استخدام الجرعة المعتادة، لكن بفاصل:
8 ساعات أو أكثر.
تصفية الكرياتينين 11 إلى 34 مل/دقيقة
يعطى:
نصف الجرعة المعتادة.
كل 12 ساعة.
تصفية الكرياتينين 10 مل/دقيقة أو أقل
يعطى:
نصف الجرعة المعتادة.
كل 18 إلى 24 ساعة.
هذه التعديلات تأتي بعد الجرعة الأولية المناسبة للعدوى.
القصور الكلوي عند الأطفال
بعد إعطاء جرعة تحميل مناسبة:
تصفية الكرياتينين 40 إلى 70 مل/دقيقة
نحو 60% من الجرعة اليومية الطبيعية.
تقسم كل 12 ساعة.
تصفية الكرياتينين 20 إلى 40 مل/دقيقة
نحو 25% من الجرعة اليومية الطبيعية.
تقسم كل 12 ساعة.
تصفية الكرياتينين 5 إلى 20 مل/دقيقة
نحو 10% من الجرعة اليومية الطبيعية.
تعطى كل 24 ساعة.
يجب أن يتم حساب هذه الجرعات بواسطة الطبيب أو الصيدلي السريري.
غسيل الكلى
يمكن إزالة جزء من السيفازولين أثناء غسيل الكلى.
تختلف الجرعة وجدولها بحسب:
نوع الغسيل.
مدة الجلسة.
نوع المرشح.
شدة العدوى.
وظيفة الكلى المتبقية.
لذلك يعتمد مرضى غسيل الكلى على نظام جرعات خاص يضعه الطبيب.
القصور الكبدي
لا يحتاج السيفازولين عادة إلى تعديل الجرعة بسبب القصور الكبدي وحده إذا كانت وظائف الكلى سليمة.
لكن المرضى المصابين بقصور كبدي شديد وسوء تغذية قد يكون لديهم خطر أكبر لاضطرابات التخثر، ولذلك قد يحتاجون إلى متابعة إضافية.
طريقة الإعطاء
يمكن إعطاء زولينا عن طريق:
الحقن الوريدي.
التسريب الوريدي.
الحقن العضلي العميق عندما تكون الجرعة وطبيعة الحالة مناسبتين.
الجرعات الكبيرة والحالات الشديدة تعطى عادة عن طريق الوريد.
الحقن الوريدي
بعد إعادة حل المسحوق بالمذيب المناسب يعطى الدواء وفق طريقة التحضير المعتمدة.
يجب عدم إعطاء جرعة مركزة بسرعة غير مناسبة.
التسريب الوريدي
بعد إعادة الحل يمكن تخفيف الدواء بمحلول وريدي متوافق وإعطاؤه بالتسريب حسب بروتوكول المستشفى.
الحقن العضلي
يعطى عميقًا داخل كتلة عضلية كبيرة.
يمكن أن يسبب:
ألمًا.
حرقة.
تصلبًا مؤقتًا في موضع الحقن.
يجب عدم إعطاء الحقن العضلي داخل وعاء دموي.
إعادة تحضير الفيال
يجب استخدام المذيب والحجم وطريقة التخفيف المحددة لنشرة المستحضر بحسب:
الحقن العضلي.
الحقن الوريدي.
التسريب.
لا ينبغي اعتماد حجم تخفيف واحد لجميع طرق الإعطاء.
يجب تحضير المحلول بطريقة معقمة وفحصه بصريًا قبل الاستخدام.
مدة العلاج
تعتمد على العدوى.
قد تحتاج بعض التهابات الجلد أو المسالك البولية إلى علاج قصير نسبيًا.
أما:
التهاب العظم والنقي.
التهاب المفاصل الجرثومي.
التهاب شغاف القلب.
الإنتان.
فقد تحتاج إلى علاج أطول.
يمكن التحويل من السيفازولين الحقني إلى مضاد حيوي فموي مناسب عندما تتحسن حالة المريض ويكون ذلك مناسبًا للعدوى.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام زولينا عند وجود:
حساسية تجاه السيفازولين.
حساسية شديدة تجاه السيفالوسبورينات.
تفاعل تحسسي خطير سابق تجاه أحد مكونات المستحضر.
يجب استخدامه بحذر شديد لدى المرضى الذين سبق لهم حدوث حساسية فورية شديدة تجاه البنسلينات أو مضادات بيتا لاكتام الأخرى.
التحذيرات والاحتياطات
الحساسية الشديدة
يمكن أن تسبب السيفالوسبورينات:
الشرى.
الوذمة الوعائية.
تشنج القصبات.
انخفاض ضغط الدم.
الصدمة التأقية.
يجب قبل الجرعة الأولى سؤال المريض عن أي حساسية سابقة تجاه:
السيفازولين.
السيفالوسبورينات.
البنسلينات.
الكاربابينيمات.
عند حدوث تفاعل تحسسي شديد يجب إيقاف الدواء وبدء العلاج الإسعافي فورًا.
الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية
قد يحدث الإسهال أثناء العلاج.
لكن الإسهال الشديد أو المتكرر أو الدموي قد يكون علامة على التهاب القولون الناتج عن المطثية العسيرة.
يمكن أن يظهر:
أثناء العلاج.
أو بعد انتهاء المضاد الحيوي.
يجب مراجعة الطبيب عند وجود:
إسهال مائي شديد.
دم في البراز.
مغص شديد.
حمى.
القصور الكلوي والاختلاجات
إذا أعطيت جرعات مرتفعة دون تعديل لدى مريض يعاني من قصور كلوي، يمكن أن يتراكم السيفازولين.
قد يؤدي ذلك إلى تأثيرات عصبية مثل:
الارتباك.
الرعشة.
رمع العضلات.
الاختلاجات.
لذلك يجب تعديل الجرعات حسب تصفية الكرياتينين.
اضطرابات التخثر
قد ترتبط السيفالوسبورينات في بعض الحالات بانخفاض نشاط البروثرومبين.
يزداد الخطر لدى:
مرضى القصور الكلوي.
مرضى القصور الكبدي.
المصابين بسوء التغذية.
المرضى الذين يتلقون علاجًا طويلًا بالمضاد.
مستخدمي مضادات التخثر.
قد يحتاج هؤلاء المرضى إلى متابعة زمن التخثر وإعطاء فيتامين K عند الحاجة.
الاستخدام الطويل
قد يؤدي الاستخدام المطول إلى نمو:
فطريات.
جراثيم مقاومة.
كائنات غير حساسة للسيفازولين.
يجب إعادة تقييم المريض عند ظهور عدوى جديدة أثناء العلاج.
التاريخ المرضي لالتهاب القولون
يستخدم بحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، وخاصة التهاب القولون.
الآثار الجانبية
الجهاز الهضمي
غثيان.
قيء.
إسهال.
ألم البطن.
فقدان الشهية.
التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية في حالات أقل شيوعًا.
الحساسية والجلد
طفح جلدي.
حكة.
شرى.
حمى دوائية.
تفاعلات الحساسية الشديدة
قد تشمل:
تورم الوجه أو الحلق.
صعوبة التنفس.
تشنج القصبات.
انخفاض شديد في ضغط الدم.
الصدمة التأقية.
آثار موضع الحقن
ألم.
تصلب.
تورم موضعي.
التهاب الوريد بعد الإعطاء الوريدي في بعض المرضى.
آثار دموية
قد تحدث بصورة نادرة:
نقص الكريات البيضاء.
نقص العدلات.
نقص الصفائح الدموية.
زيادة الحمضات.
فقر الدم الانحلالي.
إطالة زمن التخثر.
آثار كبدية
قد ترتفع بصورة عابرة:
إنزيمات الكبد.
الفوسفاتاز القلوي.
البيليروبين.
آثار كلوية
ارتفاع مؤقت في اليوريا أو الكرياتينين.
تدهور وظائف الكلى لدى بعض المرضى المعرضين لذلك.
التهاب الكلية الخلالي بصورة نادرة.
آثار عصبية
الصداع.
الدوخة.
وفي حال تراكم الدواء:
الارتباك.
الرعشة.
الاختلاجات.
التداخلات الدوائية المهمة
البروبينسيد
يقلل إفراز السيفازولين عبر الأنابيب الكلوية.
يمكن أن يؤدي ذلك إلى:
ارتفاع تركيز السيفازولين.
إطالة مدة بقائه في الدم.
لا يستخدم الجمع بصورة عشوائية.
الوارفارين ومضادات التخثر
قد يزداد خطر النزف أو تتغير قيمة INR لدى بعض المرضى.
يحتاج المرضى المعرضون للخطر إلى مراقبة التخثر.
الأدوية المؤثرة في وظائف الكلى
يجب الحذر عند الجمع مع أدوية قد تسبب أذية كلوية، خصوصًا لدى مرضى الكلى أو كبار السن.
قد يحتاج الطبيب إلى متابعة:
الكرياتينين.
إدرار البول.
وظائف الكلى.
فحوص السكر في البول
قد تعطي بعض الطرق الكيميائية غير الإنزيمية لفحص سكر البول نتائج إيجابية كاذبة أثناء استخدام السيفازولين.
يفضل استخدام الطرق الإنزيمية عند الحاجة.
اختبار كومبس
قد تظهر نتيجة إيجابية لاختبار كومبس المباشر أو غير المباشر لدى بعض المرضى الذين يستخدمون السيفالوسبورينات.
يجب أخذ ذلك في الاعتبار عند تفسير التحاليل الدموية.
الحمل
يعد السيفازولين من المضادات الحيوية التي توجد خبرة واسعة نسبيًا في استخدامها أثناء الحمل عند وجود حاجة طبية.
كما يستخدم بصورة شائعة للوقاية من العدوى أثناء العملية القيصرية.
يعبر الدواء المشيمة، لكن لا توجد دلائل تشير إلى خطر كبير متوقع عند استخدامه بالجرعات العلاجية المناسبة.
يستخدم عندما يرى الطبيب أن المضاد مناسب للحالة.
الرضاعة الطبيعية
يوجد السيفازولين في حليب الأم بكميات منخفضة جدًا.
يمكن استخدامه عادة أثناء الرضاعة عند الحاجة الطبية.
ينصح بمراقبة الرضيع لاحتمال حدوث:
إسهال.
فطريات فموية.
طفح جلدي.
علامات حساسية.
الاستخدام عند الأطفال
يمكن استخدام زولينا لدى الأطفال الأكبر من شهر بجرعات محسوبة حسب الوزن.
الجرعات المعتادة:
25 إلى 50 ملغ/كغ/يوم.
وقد تصل في العدوى الشديدة إلى:
100 ملغ/كغ/يوم.
تقسم الجرعة اليومية عادة إلى 3 أو 4 جرعات.
لا يعطى الطفل فيال 500 ملغ أو 1 غ كاملًا من دون حساب الجرعة المطلوبة بالوزن.
الاستخدام عند كبار السن
لا يحتاج المريض إلى تعديل الجرعة لمجرد العمر.
لكن السيفازولين يعتمد بدرجة كبيرة على الكلى في التخلص منه، وتقل وظائف الكلى كثيرًا مع تقدم العمر.
لذلك يجب تقييم وظائف الكلى وإجراء تعديل مناسب للجرعات عند الحاجة.
القيادة وتشغيل الآلات
لا يؤثر زولينا عادة بصورة مباشرة في القدرة على القيادة.
لكن يجب تجنب القيادة إذا ظهرت:
دوخة شديدة.
ارتباك.
تفاعل تحسسي.
اختلاجات.
الجرعة المنسية
زولينا حقن يستخدم عادة وفق جدول يحدده الفريق الطبي.
إذا تأخرت إحدى الجرعات:
لا تضاعف الجرعة التالية.
يجب تنظيم موعد الجرعة التالية للحفاظ على الفاصل المناسب.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي الجرعات الزائدة، وخاصة لدى مرضى القصور الكلوي، إلى:
غثيان.
قيء.
دوخة.
ارتباك.
رعشة.
رمع عضلي.
اختلاجات.
وقد تحدث اضطرابات في وظائف الكلى.
يعتمد العلاج على:
إيقاف الجرعات الزائدة.
دعم الوظائف الحيوية.
مراقبة السوائل والشوارد.
مراقبة وظائف الكلى.
علاج الاختلاجات إذا ظهرت.
طريقة الحفظ
تحفظ فيالات زولينا في العبوة الأصلية.
تحمى من:
الرطوبة.
الحرارة المرتفعة.
الضوء المباشر.
يحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.
لا يستخدم الفيال إذا:
كان تالفًا.
تغير لون المسحوق بصورة غير طبيعية.
ظهرت علامات تلف أو رطوبة.
بعد إعادة التحضير يجب اتباع تعليمات الثبات والحفظ الخاصة بالمستحضر والمذيب المستخدم.
لا يحتفظ ببقايا المحلول بصورة عشوائية لجرعة لاحقة.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
يتوفر زولينا بتركيزين:
500 ملغ في الفيال.
1 غرام في الفيال.
ويتوفر كل تركيز ضمن عبوات تحتوي على 1 أو 10 أو 100 فيال.
يمكن إعطاء السيفازولين وريدياً، وبالنسبة لبعض الجرعات يمكن استخدام الحقن العضلي العميق وفق تعليمات المستحضر.
السيفازولين من المضادات المهمة للوقاية من عدوى العمليات، ويجب إعطاء الجرعة قبل الشق الجراحي وليس بعد انتهاء العملية فقط.
زولينا فعال بصورة جيدة ضد المكورات العنقودية الحساسة للميثيسيلين، لكنه لا يعتبر علاجًا مناسبًا للمكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين MRSA أو الزائفة الزنجارية.
مرضى القصور الكلوي يحتاجون إلى تعديل الجرعة أو الفاصل بين الجرعات، لأن تراكم السيفازولين قد يؤدي إلى اختلاجات وتأثيرات عصبية.
لا يستخدم الدواء لعلاج نزلات البرد أو الإنفلونزا أو الأمراض الفيروسية.
إذا ظهر إسهال شديد أو دموي أثناء العلاج أو بعده، فلا ينبغي علاجه ذاتيًا بمضادات الإسهال قبل التقييم الطبي.
يجب إبلاغ الفريق الطبي فورًا عند حدوث ضيق تنفس أو تورم الوجه أو الحلق أو طفح جلدي منتشر بعد الحقن، لأنها قد تكون علامات حساسية شديدة.
في حال استخدام زولينا لفترة طويلة أو بجرعات كبيرة، خاصة لدى كبار السن ومرضى الكلى، قد يحتاج الطبيب إلى متابعة صورة الدم ووظائف الكلى والكبد والتخثر.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق