ديناسيف – DINACEF
الاسم التجاري: ديناسيف – DINACEF
الاسم العلمي: سيفدينير – Cefdinir
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية – Shifa Pharmaceutical Industries، سوريا
التصنيف العلاجي
مضاد حيوي من مجموعة السيفالوسبورينات من الجيل الثالث للاستعمال عن طريق الفم.
يستخدم ديناسيف لعلاج عدد من الالتهابات البكتيرية الناتجة عن الجراثيم الحساسة للسيفدينير، وخاصة التهابات الجهاز التنفسي والأذن والجيوب الأنفية والبلعوم وبعض التهابات الجلد.
الأشكال الصيدلانية والتراكيز
ديناسيف 125 ملغ/5 مل – معلق فموي
مسحوق جاف لتحضير معلق فموي.
كل 5 مل من المعلق بعد التحضير تحتوي على:
سيفدينير 125 ملغ.
أي أن كل 1 مل يحتوي على:
25 ملغ من السيفدينير.
يتوفر ضمن:
زجاجة لتحضير 60 مل من المعلق.
زجاجة لتحضير 100 مل من المعلق.
ديناسيف 300 ملغ – كبسولات
تحتوي كل كبسولة على:
سيفدينير 300 ملغ.
العبوة تحتوي على:
10 كبسولات ضمن شريط.
دواعي الاستعمال
يستخدم ديناسيف لعلاج الالتهابات البكتيرية الحساسة، ومنها:
التهاب الجيوب الأنفية الفكية الحاد الناتج عن البكتيريا.
التهاب البلعوم واللوزتين البكتيري.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع لدى البالغين والمراهقين في الحالات المناسبة.
التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب القصبات المزمن.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة.
التهاب الأذن الوسطى الحاد لدى الأطفال.
يجب استخدام ديناسيف فقط عندما تكون العدوى بكتيرية مؤكدة أو محتملة بدرجة كبيرة.
لا يستخدم لعلاج:
نزلات البرد.
الإنفلونزا.
العدوى الفيروسية.
آلية العمل
السيفدينير مضاد حيوي قاتل للبكتيريا.
يعمل عن طريق الارتباط بالبروتينات المسؤولة عن بناء جدار الخلية البكتيرية، مما يؤدي إلى تثبيط تصنيع الببتيدوغليكان الضروري لسلامة الجدار.
نتيجة لذلك يضعف جدار الخلية البكتيرية وتتحلل الجرثومة وتموت.
يتميز السيفدينير بمقاومته لعدد من إنزيمات بيتا لاكتاماز التي تنتجها بعض أنواع البكتيريا، إلا أن ذلك لا يعني أنه فعال ضد جميع الجراثيم المقاومة للمضادات الحيوية.
الجرعات وطريقة الاستعمال
تختلف الجرعة حسب:
عمر المريض.
وزن الطفل.
نوع العدوى.
شدة الإصابة.
وظائف الكلى.
يمكن تناول ديناسيف مع الطعام أو بدونه.
إذا سبب اضطرابًا في المعدة فيمكن تناوله مع الطعام.
جرعات البالغين والمراهقين بعمر 13 سنة فأكثر
الجرعة اليومية الإجمالية المعتادة:
600 ملغ يوميًا.
أي:
كبسولة 300 ملغ مرتين يوميًا.
أو في بعض أنواع العدوى:
600 ملغ مرة واحدة يوميًا.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع
300 ملغ كل 12 ساعة.
أي:
كبسولة واحدة مرتين يوميًا.
مدة العلاج عادة:
10 أيام.
التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب القصبات المزمن
يمكن استخدام:
300 ملغ كل 12 ساعة لمدة 5 إلى 10 أيام.
أو:
600 ملغ مرة يوميًا لمدة 10 أيام.
التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد
300 ملغ كل 12 ساعة.
أو:
600 ملغ مرة واحدة يوميًا.
مدة العلاج المعتادة:
10 أيام.
التهاب البلعوم واللوزتين
300 ملغ كل 12 ساعة لمدة:
5 إلى 10 أيام.
أو:
600 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام.
عند التهاب البلعوم الناتج عن المكورات العقدية من المجموعة A يبقى البنسلين هو العلاج المفضل عادة عندما يكون مناسبًا للمريض.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة
300 ملغ كل 12 ساعة.
مدة العلاج:
10 أيام.
يفضل نظام الجرعتين يوميًا في التهابات الجلد، لأن نظام الجرعة الواحدة اليومية لم يدرس بالشكل نفسه لهذا الاستطباب.
جرعات الأطفال من عمر 6 أشهر إلى 12 سنة
الجرعة اليومية الإجمالية المعتادة:
14 ملغ/كغ/يوم.
الحد الأقصى:
600 ملغ يوميًا.
يمكن إعطاؤها حسب نوع العدوى:
7 ملغ/كغ كل 12 ساعة.
أو:
14 ملغ/كغ مرة واحدة يوميًا.
التهاب الأذن الوسطى الحاد
يمكن استخدام:
7 ملغ/كغ كل 12 ساعة لمدة 5 إلى 10 أيام.
أو:
14 ملغ/كغ مرة يوميًا لمدة 10 أيام.
التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد
7 ملغ/كغ كل 12 ساعة.
أو:
14 ملغ/كغ مرة يوميًا.
مدة العلاج عادة:
10 أيام.
التهاب البلعوم واللوزتين
7 ملغ/كغ كل 12 ساعة لمدة 5 إلى 10 أيام.
أو:
14 ملغ/كغ مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
7 ملغ/كغ كل 12 ساعة.
مدة العلاج:
10 أيام.
يستخدم نظام الجرعتين يوميًا في هذه الحالة.
حساب جرعة ديناسيف 125 ملغ/5 مل للأطفال
يحتوي كل 1 مل على:
25 ملغ سيفدينير.
جرعة 7 ملغ/كغ كل 12 ساعة
تعادل تقريبًا:
0.28 مل لكل كغ من وزن الطفل في الجرعة الواحدة.
جرعة 14 ملغ/كغ مرة يوميًا
تعادل تقريبًا:
0.56 مل لكل كغ مرة واحدة يوميًا.
أمثلة عملية لتركيز 125 ملغ/5 مل
طفل وزنه 9 كغ
2.5 مل كل 12 ساعة.
أو:
5 مل مرة يوميًا.
طفل وزنه 18 كغ
5 مل كل 12 ساعة.
أو:
10 مل مرة يوميًا.
طفل وزنه 27 كغ
7.5 مل كل 12 ساعة.
أو:
15 مل مرة يوميًا.
طفل وزنه 36 كغ
10 مل كل 12 ساعة.
أو:
20 مل مرة يوميًا.
طفل وزنه 43 كغ أو أكثر
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى:
600 ملغ.
ويمكن أن تعادل باستخدام هذا المعلق تقريبًا:
12 مل كل 12 ساعة.
أو:
24 مل مرة يوميًا.
حسب نوع العدوى.
الأطفال دون عمر 6 أشهر
لم تثبت سلامة وفعالية السيفدينير بصورة كافية لدى الأطفال الأصغر من 6 أشهر.
لذلك لا يستخدم بصورة روتينية لهذه الفئة دون تقييم متخصص.
طريقة تحضير المعلق
قبل إضافة الماء يجب تحريك أو رج الزجاجة لتفكيك المسحوق.
يضاف الماء حسب العلامة المحددة على الزجاجة.
يفضل إضافته على مرحلتين مع رج الزجاجة جيدًا بعد كل إضافة.
بعد التحضير:
يرج المعلق جيدًا قبل كل جرعة.
يستخدم مقياس مدرج أو محقنة فموية للحصول على جرعة دقيقة.
لا يفضل استخدام ملعقة الطعام المنزلية.
الجرعة في القصور الكلوي لدى البالغين
يطرح السيفدينير بدرجة كبيرة عن طريق الكلى.
إذا كانت تصفية الكرياتينين:
أقل من 30 مل/دقيقة
تكون الجرعة:
300 ملغ مرة واحدة يوميًا.
أي:
كبسولة واحدة من ديناسيف 300 ملغ يوميًا.
القصور الكلوي عند الأطفال
إذا كانت تصفية الكرياتينين أقل من:
30 مل/دقيقة/1.73 م²
تكون الجرعة:
7 ملغ/كغ مرة واحدة يوميًا.
الحد الأقصى:
300 ملغ يوميًا.
وبالنسبة لمعلق 125 ملغ/5 مل:
7 ملغ/كغ تعادل تقريبًا:
0.28 مل/كغ مرة واحدة يوميًا.
مرضى غسيل الكلى
يزيل غسيل الكلى جزءًا مهمًا من السيفدينير من الجسم.
قد يستخدم لدى مرضى الغسيل نظام خاص يعتمد على:
300 ملغ للبالغ.
أو 7 ملغ/كغ للطفل.
كل يومين، مع جرعة بعد جلسة غسيل الكلى.
يجب أن يحدد الطبيب جدول الجرعات حسب برنامج الغسيل والحالة السريرية.
القصور الكبدي
لا يحتاج عادة إلى تعديل الجرعة بسبب القصور الكبدي وحده، لأن السيفدينير لا يعتمد بدرجة كبيرة على الاستقلاب الكبدي للتخلص منه.
الاستخدام عند كبار السن
لا يحتاج المريض المسن إلى تعديل الجرعة بسبب العمر وحده إذا كانت وظائف الكلى طبيعية.
لكن لأن وظائف الكلى قد تنخفض مع تقدم العمر، يجب تقييمها عند الحاجة قبل وصف الجرعة الكاملة.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام ديناسيف عند وجود:
حساسية تجاه السيفدينير.
حساسية شديدة تجاه أحد السيفالوسبورينات.
حساسية تجاه أي من مكونات المستحضر.
يجب الحذر الشديد لدى المرضى الذين سبق أن حدث لديهم تفاعل تحسسي فوري وخطير تجاه البنسلينات أو مضادات بيتا لاكتام الأخرى.
التحذيرات والاحتياطات
الحساسية
قد تسبب السيفالوسبورينات تفاعلات تحسسية خطيرة.
تشمل علامات الحساسية الشديدة:
تورم الوجه.
تورم الشفتين أو اللسان.
تورم الحلق.
ضيق التنفس.
صفير الصدر.
الشرى المنتشر.
الإغماء.
انخفاض ضغط الدم.
يجب إيقاف الدواء وطلب الرعاية الطبية فورًا عند ظهور هذه الأعراض.
الحساسية للبنسلين
يمكن حدوث حساسية متصالبة بين البنسلينات والسيفالوسبورينات لدى بعض الأشخاص.
يجب إبلاغ الطبيب عن أي حساسية شديدة سابقة تجاه:
أموكسيسيلين.
أمبيسيلين.
بنسلين.
أو أي مضاد من مجموعة بيتا لاكتام.
الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية
قد يسبب ديناسيف إسهالًا خفيفًا.
أما الإسهال:
الشديد.
المائي المتكرر.
المصحوب بدم.
أو المصحوب بألم بطني وحمى.
فقد يكون علامة على التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية.
يمكن أن يظهر أثناء العلاج أو حتى بعد انتهائه.
يجب عدم تناول أدوية توقف حركة الأمعاء من تلقاء النفس عند وجود إسهال شديد أو دموي.
القصور الكلوي
عدم خفض الجرعة لدى مرضى القصور الكلوي الشديد قد يؤدي إلى ارتفاع مستوى الدواء وزيادة خطر الآثار الجانبية.
قد تحدث مع تراكم السيفالوسبورينات تأثيرات عصبية تشمل الاختلاجات، خصوصًا لدى مرضى الكلى.
الاستخدام المطول
قد يؤدي الاستخدام غير الضروري أو المطول إلى:
نمو الفطريات.
ظهور بكتيريا مقاومة.
حدوث عدوى بكائنات غير حساسة للسيفدينير.
يجب إعادة تقييم الحالة إذا ظهرت عدوى جديدة أثناء العلاج.
الآثار الجانبية
الآثار الأكثر شيوعًا
الإسهال.
الغثيان.
ألم البطن.
الصداع.
الطفح الجلدي.
قد يكون الإسهال أكثر شيوعًا لدى الأطفال الصغار.
آثار الجهاز الهضمي
الإسهال.
الغثيان.
القيء.
ألم البطن.
عسر الهضم.
انتفاخ البطن.
الآثار الجلدية
طفح.
حكة.
شرى.
تفاعلات الحساسية الشديدة
قد تحدث بصورة نادرة:
تورم الوجه والحلق.
تشنج القصبات.
الصدمة التأقية.
تفاعلات جلدية خطيرة ونادرة
قد تحدث حالات شديدة مثل:
متلازمة ستيفنز جونسون.
انحلال البشرة السمي.
تفاعلات جلدية دوائية شديدة أخرى.
ظهور فقاعات أو تقشر واسع في الجلد أو طفح مع حرارة يستوجب الرعاية الطبية العاجلة.
الآثار الدموية
قد تحدث بصورة نادرة:
نقص الكريات البيضاء.
نقص العدلات.
نقص الصفائح الدموية.
فقر الدم الانحلالي.
زيادة الحمضات.
آثار كبدية
قد يحدث ارتفاع عابر في إنزيمات الكبد.
آثار كلوية
قد تحدث بصورة نادرة تغيرات في وظائف الكلى أو التهاب كلوي.
آثار عصبية
الصداع.
الدوخة.
وقد تحدث اختلاجات بصورة نادرة، خاصة عند تراكم الدواء في مرضى القصور الكلوي.
التداخلات الدوائية المهمة
الحديد ومكملات الحديد
الحديد يقلل امتصاص السيفدينير بصورة مهمة.
يجب الفصل بين ديناسيف ومكملات الحديد أو المستحضرات متعددة الفيتامينات التي تحتوي على الحديد لمدة:
ساعتين على الأقل قبل أو بعد السيفدينير.
تغير لون البراز مع الحديد
يمكن أن يرتبط السيفدينير بالحديد داخل الأمعاء ويكوّن مركبًا أحمر اللون.
قد يؤدي ذلك إلى ظهور:
براز أحمر أو مائل إلى البرتقالي.
يمكن أن يحدث خصوصًا لدى الأطفال الذين يتناولون مستحضرات الحديد.
هذا التغير قد يبدو مثل الدم لكنه قد يكون ناتجًا عن تفاعل السيفدينير مع الحديد.
إذا كان هناك شك بوجود نزف حقيقي، فيجب تقييم الطفل أو المريض طبيًا.
حليب الأطفال المدعم بالحديد
يمكن عادة إعطاء المعلق للأطفال الذين يتناولون الحليب الصناعي المدعم بالحديد، إذ لا يؤدي محتوى الحديد المعتاد في هذه التركيبات إلى التداخل نفسه الذي يحدث مع مكملات الحديد العلاجية.
مضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم أو الألمنيوم
يمكن أن تقلل امتصاص السيفدينير.
يجب الفصل بينها وبين ديناسيف لمدة:
ساعتين على الأقل.
البروبينسيد
يقلل طرح السيفدينير عن طريق الكلى، مما يزيد مستواه في الدم ويطيل مدة تأثيره.
يجب عدم الجمع دون توجيه طبي.
الوارفارين ومضادات التخثر
قد تتغير قيمة INR لدى بعض المرضى أثناء استخدام المضادات الحيوية.
قد يحتاج المريض إلى مراقبة التخثر بصورة أكثر تكرارًا.
الحمل
يمكن استخدام السيفدينير أثناء الحمل عندما تكون هناك حاجة طبية واضحة ويقرر الطبيب أن الفائدة العلاجية تبرر استخدامه.
تعتبر السيفالوسبورينات عمومًا من المضادات التي توجد خبرة واسعة نسبيًا باستخدامها أثناء الحمل.
لا تستخدم المضادات الحيوية أثناء الحمل دون تشخيص واضح.
الرضاعة الطبيعية
لا يتوقع انتقال كميات كبيرة من السيفدينير إلى حليب الأم.
يمكن استخدامه عادة أثناء الرضاعة عند الحاجة الطبية.
يفضل مراقبة الرضيع لاحتمال ظهور:
الإسهال.
الفطريات الفموية.
الطفح الجلدي.
علامات الحساسية.
الاستخدام عند الأطفال
يستخدم ديناسيف للأطفال من عمر 6 أشهر فما فوق في الاستطبابات المناسبة.
الجرعة اليومية المعتادة:
14 ملغ/كغ.
والحد الأقصى:
600 ملغ يوميًا.
تركيز 125 ملغ/5 مل مناسب لحساب الجرعة بدقة.
كل 1 مل يحتوي على 25 ملغ من السيفدينير.
الاستخدام عند كبار السن
يمكن استخدام الجرعات المعتادة إذا كانت وظائف الكلى سليمة.
لكن يجب تقييم وظيفة الكلى لأن السيفدينير يطرح أساسًا عن طريقها.
القيادة وتشغيل الآلات
لا يؤثر ديناسيف عادة بشكل مهم في القدرة على القيادة.
إذا حدث دوار أو أعراض عصبية غير معتادة فيجب تجنب القيادة حتى زوالها.
الجرعة المنسية
إذا نسي المريض الجرعة:
تؤخذ عند التذكر إذا لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تترك الجرعة المنسية.
لا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض الجرعة.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعات الزائدة من السيفالوسبورينات:
الغثيان.
القيء.
ألم المعدة.
الإسهال.
وفي الحالات الشديدة:
الاختلاجات.
يزداد خطر السمية عند مرضى القصور الكلوي.
يمكن إزالة السيفدينير من الجسم بدرجة مهمة بواسطة غسيل الكلى، وقد يكون ذلك مفيدًا في حالات الجرعة الزائدة الشديدة، خصوصًا عند وجود قصور كلوي.
طريقة الحفظ
تحفظ الكبسولات والمسحوق الجاف في العبوة الأصلية بعيدًا عن:
الرطوبة.
الحرارة الزائدة.
أشعة الشمس المباشرة.
بعد تحضير المعلق:
تحفظ الزجاجة محكمة الإغلاق.
ترج جيدًا قبل كل جرعة.
يمكن عادة حفظ معلق السيفدينير المحضر في درجة حرارة الغرفة.
يستخدم خلال 10 أيام بعد التحضير، ثم يتم التخلص من أي كمية متبقية.
لا يستخدم المعلق بعد انتهاء هذه الفترة.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
يتوفر ديناسيف على شكل معلق 125 ملغ/5 مل وكبسولات 300 ملغ.
كل 1 مل من المعلق يحتوي على 25 ملغ من السيفدينير.
الجرعة اليومية للأطفال من عمر 6 أشهر إلى 12 سنة هي غالبًا 14 ملغ/كغ، بحد أقصى 600 ملغ يوميًا.
يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
يجب الفصل ساعتين على الأقل بين ديناسيف وبين مكملات الحديد أو مضادات الحموضة التي تحتوي على الألمنيوم أو المغنيسيوم.
قد يصبح براز الطفل أحمر أو برتقالي اللون عند تناول السيفدينير مع الحديد؛ وهذا قد يكون نتيجة تفاعل غير ضار بين الدواء والحديد، لكن يجب تقييم الحالة إذا كان هناك احتمال لنزف حقيقي.
يجب رج المعلق بقوة قبل كل جرعة واستخدام محقنة فموية مدرجة لقياس الكمية بدقة.
يجب التخلص من المعلق المتبقي بعد 10 أيام من تحضيره.
لا يستخدم ديناسيف للأطفال دون عمر 6 أشهر بصورة روتينية.
مرضى القصور الكلوي الشديد يحتاجون إلى تقليل الجرعة إلى مرة واحدة يوميًا.
الإسهال الشديد أو الدموي، ضيق التنفس، تورم الوجه أو الحلق، أو الطفح الجلدي الشديد تستوجب التوقف عن الدواء وطلب التقييم الطبي سريعًا.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق