شاركونا تجاربكم وآرائكم وأسئلتكم في التعليقات ~ لدعمنا شاركوا رابط المدونة على مواقع التواصل الإجتماعي

Voltapain Actigel

Voltapain Actigel

 

فولتابين أكتيجل Voltapain Actigel

الاسم العلمي: ديكلوفيناك ثنائي إيثيل الأمونيوم Diclofenac Diethylammonium

الشركة المصنعة
ابن زهر للصناعات الدوائية AVENZOR – سوريا

التصنيف الدوائي
مضاد التهاب غير ستيروئيدي موضعي NSAID
مسكن موضعي للألم
مضاد للالتهاب والتورم
مستحضر موضعي لآلام العضلات والمفاصل

الشكل الصيدلاني والتركيز
جل موضعي للاستعمال الخارجي على الجلد.

العبوة: أنبوب 30 غراماً.

التركيب
يحتوي كل 100 غرام من فولتابين أكتيجل على:

ديكلوفيناك ثنائي إيثيل الأمونيوم Diclofenac Diethylammonium بكمية 1.16 غرام.

وهي كمية تعادل تقريباً 1 غرام من ديكلوفيناك الصوديوم Diclofenac Sodium.

وبذلك يحتوي كل 1 غرام من الجل على 11.6 ملغ من ديكلوفيناك ثنائي إيثيل الأمونيوم بما يعادل 10 ملغ من ديكلوفيناك الصوديوم، أي تركيز يعادل 1% ديكلوفيناك صوديوم.

آلية العمل
الديكلوفيناك من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، ويعمل على تثبيط إنزيمات السيكلوأوكسيجيناز المسؤولة عن تكوين البروستاغلاندينات.

تلعب البروستاغلاندينات دوراً مهماً في حدوث الألم والالتهاب والتورم بعد إصابات العضلات والمفاصل والأنسجة الرخوة.

يؤدي تقليل إنتاجها في المنطقة المصابة إلى تخفيف:

الألم.

الالتهاب.

التورم.

الألم المصاحب للحركة.

يصل جزء من الديكلوفيناك بعد وضع الجل عبر الجلد إلى الأنسجة الموجودة تحت موضع التطبيق، بينما يكون الامتصاص إلى الدورة الدموية أقل بكثير من تناول الديكلوفيناك عن طريق الفم.

دواعي الاستعمال
يستخدم فولتابين أكتيجل للعلاج الموضعي قصير المدى للألم والالتهاب، وخصوصاً في إصابات الأنسجة الرخوة والعضلات والمفاصل، ومنها:

الالتواءات Sprains.

الشد العضلي Strains.

الكدمات والرضوض Contusions.

الإصابات الرياضية البسيطة.

الألم الناتج عن إصابات العضلات.

الألم المصاحب لإصابات الأربطة والأوتار.

التورم والألم التاليان للإصابات الرضية البسيطة.

آلام العضلات والمفاصل الموضعية عندما يكون العلاج بمضاد التهاب غير ستيروئيدي موضعي مناسباً.

يخفف الدواء الأعراض ولا يعالج الكسور أو التمزقات الشديدة في الأربطة أو الأوتار، لذلك يجب تقييم الإصابات الشديدة طبياً.

الجرعة للبالغين والمراهقين من عمر 14 سنة فما فوق
توضع كمية من فولتابين أكتيجل على المنطقة المؤلمة من 3 إلى 4 مرات يومياً.

تحدد الكمية حسب مساحة المنطقة المصابة.

تستخدم عادة كمية تتراوح بين 1 و4 غرامات من الجل في كل مرة، أي كمية تقريبية بحجم حبة الكرز إلى حبة الجوز.

تعادل هذه الكمية نحو 10 إلى 40 ملغ من ديكلوفيناك الصوديوم في كل تطبيق.

تدلك المنطقة بلطف حتى يتوزع الجل على الجلد.

يجب ترك فاصل مناسب بين الجرعات وعدم تجاوز أربع مرات خلال 24 ساعة.

الحد الأقصى للجرعة اليومية
يجب ألا تتجاوز الكمية الإجمالية عادة 16 غراماً من الجل في اليوم.

وهذه الكمية تعادل نحو 160 ملغ من ديكلوفيناك الصوديوم.

زيادة كمية الجل لا تعني تسكيناً أسرع للألم، وإنما تزيد احتمال امتصاص الدواء وظهور الآثار الجانبية.

مدة العلاج
يستخدم فولتابين أكتيجل لأقصر مدة ممكنة تكفي للسيطرة على الأعراض.

لا ينصح عادة بالاستمرار في العلاج لأكثر من 7 أيام دون استشارة الطبيب.

إذا لم يبدأ الألم أو التورم بالتحسن خلال 3 إلى 5 أيام، أو إذا ازدادت الأعراض سوءاً، فيجب مراجعة الطبيب.

الأطفال دون عمر 14 سنة
لا ينصح باستخدام جل الديكلوفيناك بهذا التركيز للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 14 سنة بسبب عدم توفر معلومات كافية عن السلامة والفعالية لهذه الفئة العمرية.

طريقة الاستخدام الصحيحة
يستخدم الجل على الجلد السليم والجاف.

توضع كمية مناسبة فوق المنطقة المؤلمة.

يدلك الجل بلطف حتى يتوزع.

تغسل اليدان جيداً بعد وضع الدواء، إلا إذا كانت اليدان هما المنطقة التي يتم علاجها.

يترك الجل ليجف قبل تغطية المنطقة بالملابس.

لا يستخدم داخل الفم أو الأنف أو العينين.

إذا لامس الجل العينين، تغسلان جيداً بالماء.

مناطق لا يوضع عليها الجل
لا يوضع فولتابين أكتيجل على:

الجروح المفتوحة.

الخدوش العميقة.

الحروق.

الجلد المصاب بعدوى.

الأكزيما الملتهبة.

الأغشية المخاطية.

العينين أو المنطقة القريبة جداً منهما.

لا يستخدم داخل الفم أو الأنف.

الضمادات
يمكن عند الحاجة وضع ضمادة عادية تسمح بمرور الهواء بعد أن يجف الجل.

لا تستخدم الضمادات البلاستيكية المحكمة أو الضمادات التي تمنع وصول الهواء، لأن ذلك قد يزيد امتصاص الديكلوفيناك عبر الجلد.

موانع الاستعمال
يمنع استخدام فولتابين أكتيجل عند وجود حساسية معروفة تجاه الديكلوفيناك أو أي من مكونات المستحضر.

كما يمنع لدى الأشخاص الذين سبق أن أصيبوا بعد تناول الأسبرين أو أحد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بأحد الأعراض التالية:

نوبة ربو.

تشنج قصبي.

شرى.

التهاب أنف تحسسي حاد.

تورم الوجه أو الشفتين.

وذمة وعائية.

كما يمنع استخدامه خلال الثلث الأخير من الحمل.

ولا يستخدم لمن هم دون 14 سنة.

الربو وحساسية مضادات الالتهاب
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من:

الربو.

حساسية الأسبرين.

الزوائد اللحمية الأنفية.

التهاب الأنف التحسسي المزمن.

الحساسية السابقة لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

قد تحدث لدى الأشخاص شديدي الحساسية نوبة ربو أو تورم أو شرى حتى مع الاستخدام الموضعي.

عند حدوث ضيق تنفس أو صفير أو تورم في الوجه أو اللسان يجب إيقاف الدواء وطلب المساعدة الطبية فوراً.

التعرض لأشعة الشمس
يفضل تجنب تعرض المنطقة المعالجة بصورة مكثفة لأشعة الشمس المباشرة أو أجهزة التسمير أثناء فترة العلاج.

قد تسبب مستحضرات الديكلوفيناك الموضعية لدى بعض الأشخاص تفاعلات جلدية عند التعرض للضوء.

إذا ظهر طفح أو احمرار غير معتاد بعد التعرض للشمس، يجب إيقاف الجل.

التحذيرات والاحتياطات
يستخدم فقط على الجلد السليم.

لا يستخدم بكميات كبيرة على مساحات واسعة من الجسم.

لا يستخدم لفترات طويلة دون إشراف طبي.

يجب إيقافه عند ظهور طفح جلدي.

ينبغي الحذر عند مرضى القصور الشديد في وظائف الكلى أو الكبد أو القلب.

كما ينبغي الحذر لدى الأشخاص الذين يعانون من قرحة المعدة أو الاثني عشر، خاصة عند الحاجة إلى استخدام كمية كبيرة أو لفترة مطولة.

رغم أن الامتصاص من الجلد منخفض، فإن احتمال حدوث آثار جهازية لا يمكن استبعاده تماماً عند الاستخدام الواسع أو الطويل.

الآثار الجانبية الشائعة
تكون معظم الآثار الجانبية موضعية وخفيفة، ومنها:

احمرار الجلد.

الحكة.

الطفح الجلدي.

تهيج الجلد.

التهاب الجلد التماسي.

الأكزيما الموضعية.

الشعور بحرقة في مكان التطبيق.

جفاف الجلد.

تقشر الجلد.

الآثار الجانبية النادرة
قد تحدث بصورة نادرة:

تفاعلات تحسسية.

الشرى.

تورم الوجه أو الشفتين.

الوذمة الوعائية.

نوبات الربو.

تفاعلات الحساسية للضوء.

طفح جلدي فقاعي.

يجب إيقاف الجل فوراً عند ظهور تفاعل تحسسي واضح.

الآثار الجهازية المحتملة
الآثار الجهازية أقل حدوثاً بكثير من الديكلوفيناك الفموي بسبب انخفاض الامتصاص عبر الجلد.

لكن عند الاستخدام على مساحة كبيرة أو بجرعات عالية أو لفترات طويلة قد تزداد احتمالية حدوث تأثيرات مرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، مثل:

اضطرابات المعدة والجهاز الهضمي.

تأثيرات على وظائف الكلى.

تأثيرات على وظائف الكبد.

احتباس السوائل.

تفاعلات تحسسية جهازية.

لذلك يجب تجنب الإفراط في الاستخدام.

التداخلات الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة غير شائعة عند الاستخدام الموضعي الصحيح بسبب انخفاض تركيز الديكلوفيناك في الدم.

ومع ذلك يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي عند استخدام:

ديكلوفيناك عن طريق الفم أو الحقن.

إيبوبروفين.

نابروكسين.

الأسبرين بجرعات مسكنة.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

مضادات التخثر.

خصوصاً إذا كان الجل سيستخدم على مساحة واسعة أو لفترة طويلة.

لا يفضل الجمع بين عدة مضادات التهاب غير ستيروئيدية دون استشارة طبية.

الحمل

الثلث الأول والثاني
لا يستخدم إلا عندما تكون هناك حاجة واضحة وبعد استشارة الطبيب.

إذا كان الاستخدام ضرورياً، فيجب استعمال أقل كمية فعالة ولأقصر مدة ممكنة وعلى أصغر مساحة من الجلد.

الثلث الثالث
يمنع استخدام الديكلوفيناك خلال الثلث الثالث من الحمل.

قد يؤدي تثبيط البروستاغلاندينات في المراحل المتأخرة من الحمل إلى تأثيرات في قلب الجنين وكليتيه، كما قد يطيل زمن النزف ويؤثر في تقلصات الرحم والولادة.

الرضاعة الطبيعية
يمكن أن تصل كميات صغيرة من الديكلوفيناك إلى حليب الأم.

عند الحاجة إلى الديكلوفيناك الموضعي أثناء الرضاعة يجب استشارة الطبيب.

لا يوضع الجل على الثدي أو الحلمة.

كما يجب تجنب استخدامه على مساحات واسعة أو لفترة طويلة أثناء الرضاعة.

كبار السن
لا يحتاج كبار السن عادة إلى تعديل الجرعة الموضعية عند الاستخدام الصحيح.

لكن يفضل استخدام أقل كمية فعالة، خصوصاً لدى من يعانون من أمراض الكلى أو القلب أو الجهاز الهضمي.

القصور الكلوي والكبدي
لا يحتاج الاستخدام الموضعي المعتاد على مساحة صغيرة عادة إلى تعديل الجرعة.

ومع ذلك يجب توخي الحذر عند مرضى القصور الكلوي أو الكبدي الشديد إذا كان العلاج سيستخدم على مساحة واسعة أو لفترة طويلة.

الجرعة المنسية
إذا نسيت إحدى مرات الاستخدام، يمكن وضع الجل عند تذكره إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.

إذا اقترب الموعد التالي، تترك الجرعة المنسية.

لا تستخدم كمية مضاعفة لتعويض الجرعة.

الجرعة الزائدة
من غير المرجح حدوث جرعة زائدة خطيرة عند استخدام الجل موضعياً وفق الجرعات المحددة.

لكن الاستخدام المفرط على مساحات كبيرة يمكن أن يزيد امتصاص الديكلوفيناك.

إذا تم ابتلاع الجل عن طريق الخطأ، خاصة من قبل طفل، يجب طلب المشورة الطبية لأن الامتصاص عن طريق الجهاز الهضمي يمكن أن يؤدي إلى تأثيرات مشابهة للجرعة الزائدة من الديكلوفيناك الفموي.

متى يجب مراجعة الطبيب؟
إذا استمر الألم دون تحسن بعد 3 إلى 5 أيام.

إذا ازداد التورم أو الألم.

إذا أصبح الطرف غير قادر على تحمل الوزن.

إذا حدث تشوه واضح بعد الإصابة.

إذا سمعت فرقعة وقت الإصابة وتبعها عجز واضح عن الحركة.

إذا ظهرت خدر أو برودة أو تغير في لون الطرف.

إذا ظهرت علامات عدوى مثل الحرارة والاحمرار المتزايد والإفرازات.

إذا احتجت إلى استخدام الجل لأكثر من أسبوع.

الحفظ والتخزين
يحفظ في العبوة الأصلية محكمة الإغلاق.

يحفظ بعيداً عن الحرارة الزائدة وأشعة الشمس المباشرة.

يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

لا يستخدم بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة.

معلومات صيدلانية مهمة للمريض

يحتوي فولتابين أكتيجل على شكل ملحي من الديكلوفيناك يسمى ديكلوفيناك ثنائي إيثيل الأمونيوم. لذلك فإن عبارة 1.16% لا تعني أن المستحضر أقوى من جل ديكلوفيناك 1% المعتاد؛ فكمية 1.16% من هذا الملح تعادل تقريباً 1% من ديكلوفيناك الصوديوم.

حجم حبة الكرز من الجل يكفي عادة لمنطقة صغيرة، بينما قد تحتاج المنطقة الأكبر إلى كمية تقارب حجم حبة الجوز. لا توجد فائدة من تغطية الجلد بطبقة سميكة.

يفضل عدم الاستحمام أو غسل المنطقة مباشرة بعد وضع الجل، بل يترك وقتاً كافياً ليجف ويُمتص.

إذا كان الألم ناتجاً عن إصابة حديثة، فإن الجل يخفف الألم والالتهاب لكنه لا يحل محل الراحة المناسبة أو تقييم الإصابة عندما تكون شديدة.

يجب الانتباه إلى أن وجود ألم شديد جداً رغم استخدام الجل أو استمرار التورم أو فقدان القدرة على الحركة قد يشير إلى إصابة تحتاج إلى فحص وليس إلى زيادة كمية المسكن.

إذا كنت تتناول ديكلوفيناك أو إيبوبروفين أو نابروكسين عن طريق الفم، فلا تعتبر الجل دواءً منفصلاً تماماً؛ فجميعها تنتمي إلى عائلة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، ولذلك ينبغي تجنب الاستخدام المتزامن المتكرر دون استشارة.

عند وضع الجل على اليدين لعلاج الألم، لا تغسل المنطقة مباشرة بعد الاستخدام كما يحدث عادة عند غسل اليدين بعد وضع الدواء على مناطق أخرى، بل اترك الجل ليجف ويعمل على المنطقة المعالجة.

يجب منع الأطفال من لمس المنطقة مباشرة بعد وضع الجل، خصوصاً قبل أن يجف تماماً.

إذا تكرر الاحتياج إلى فولتابين أكتيجل بشكل يومي أو متقارب بسبب الألم نفسه، فيفضل البحث عن سبب الألم وتقييمه بدلاً من الاكتفاء بإعادة استخدام المسكن الموضعي.




ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

شركات الأدوية الأردنية

ms pharma أدوية الحكمة الأردنية السويدية الأردنية للصناعات الدوائية التقدم للصناعات الدوائية الجديد للصناعات الدوائية الحياة للصناعات الدوائية الدمج الحيوي للمستلزمات الطبية الدولية للدواء الرام الدوائية الشرق الأوسط للصناعات الدوائية الشركة الاردنية للصناعات الدوائية الشركة الثلاثية للصناعات الدوائية الشركة العربية للصناعات الدوائية الشركة العربية للمستحضرات الطبية والزراعية الكندي المتحدة للدواء المتطورة للصناعات الدوائية المركز العربي للصناعات الدوائية بيلا للصناعات الدوائية تبوك للصناعات الدوائية دار الدواء سنا فارما شركة ألفه للأدوية شركة جرش للصناعات الدوائية شركة عمان للصناعات الدوائية شركة مستودع الأدوية الأردني شركة مستودع الادوية العربي فيلادلفيا لصناعة الأدوية مستودع أدوية أبو شريف مستودع أدوية أبوشيخة مستودع أدوية أداتكو مستودع أدوية ابن رشد مستودع أدوية البتراء مستودع أدوية الجودة مستودع أدوية الشرق شخشير مستودع أدوية الغروب مستودع أدوية الغصون مستودع أدوية المنار مستودع أدوية النور مستودع أدوية الهلال مستودع أدوية حسام النمر مستودع أدوية خطوط ألادوية مستودع أدوية سليمان طنوس مستودع أدوية نيروخ مستودع أدويـة الكردي مستودع ادوية أدونيس مستودع ادوية ارض الدواء مستودع ادوية الخنساء مستودع ادوية الرحمة مستودع ادوية السختيان مستودع ادوية الصباغ مستودع ادوية النابلسي مستودع ادوية تلغراف مستودع ادوية شاوي و رشيدات و مسنات مستودع الأدوية الأردني مستودع الأدوية المهني مستودع الادوية الاقليمي مستودع خوري ميد سيتي فارما نهر الأردن للصناعات الدوائية