تافيستا – TAVESTA
الاسم التجاري: تافيستا – TAVESTA
الاسم العلمي: كليماستين – Clemastine
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية – Shifa Pharmaceutical Industries، سوريا
التصنيف العلاجي
مضاد هيستامين من الجيل الأول، يعمل على حصر مستقبلات الهيستامين H1، ويتميز بتأثير مضاد للحساسية والحكة مع تأثير مهدئ ومضاد للكولين.
يتوفر تافيستا على شكل أقراص للاستعمال الفموي وأمبولات للحقن لعلاج التفاعلات التحسسية الحادة أو عندما يتعذر استخدام العلاج الفموي.
الأشكال الصيدلانية والتراكيز
تافيستا 1 ملغ – أقراص
كل قرص يحتوي على:
كليماستين 1 ملغ.
العبوة: 20 قرصًا ضمن شريط.
تافيستا 2 ملغ/5 مل – أمبولات
كل أمبولة سعة 5 مل تحتوي على:
كليماستين 2 ملغ.
أي أن كل 1 مل يحتوي على:
0.4 ملغ كليماستين.
العبوة: 100 أمبولة × 5 مل.
دواعي الاستعمال
الأقراص
تستخدم لتخفيف أعراض الحساسية، ومنها:
التهاب الأنف التحسسي الموسمي.
حمى القش.
التهاب الأنف التحسسي المستمر.
التهاب الأنف الوعائي الحركي.
العطاس وسيلان الأنف الناتجان عن الحساسية.
حكة الأنف والحلق.
احمرار وحكة ودموع العينين المرتبطة بالحساسية.
الشرى.
الحكة الجلدية.
التهابات الجلد التحسسية.
الأكزيما المصحوبة بالحكة كعلاج مساعد.
التهاب الجلد التماسي التحسسي.
الوذمة الوعائية كعلاج مساعد وفق شدة الحالة.
الحساسية الناتجة عن بعض الأدوية.
الأمبولات
يستخدم الشكل الحقني في الحالات التي تحتاج إلى تأثير سريع، ومنها:
التفاعلات التحسسية الحادة والشديدة.
الوذمة الوعائية.
التفاعلات التحسسية أو الشبيهة بالحساسية الناتجة عن بعض الأدوية.
التفاعلات المرتبطة بمواد التباين المستخدمة في التصوير.
بعض التفاعلات المرتبطة بنقل الدم.
الصدمة التأقية أو التفاعل التأقي كعلاج مساعد فقط بعد العلاج الإسعافي الأساسي.
مهم في التأق
لا يعتبر الكليماستين بديلًا عن الأدرينالين في التأق.
عند حدوث:
ضيق شديد في التنفس.
تورم الحلق.
هبوط ضغط الدم.
الإغماء.
أو علامات الصدمة التحسسية
يكون الأدرينالين هو العلاج الأول والأساسي، ويمكن استخدام الكليماستين لاحقًا للمساعدة على تقليل بعض الأعراض الناتجة عن الهيستامين.
آلية العمل
أثناء التفاعل التحسسي يفرز الجسم الهيستامين، الذي يؤدي إلى:
اتساع الأوعية.
زيادة نفاذية الشعيرات.
التورم.
الحكة.
العطاس.
سيلان الأنف.
الشرى.
يعمل الكليماستين على حصر مستقبلات الهيستامين H1، فيساعد على:
تقليل الحكة.
تخفيف الاحمرار.
تقليل الشرى والتورم.
تخفيف العطاس وسيلان الأنف.
كما أن له تأثيرًا مضادًا للكولين، ولذلك قد يسبب:
جفاف الفم.
تشوش الرؤية.
الإمساك.
صعوبة التبول.
زيادة سماكة الإفرازات التنفسية.
وبما أنه يعبر إلى الجهاز العصبي المركزي، فقد يسبب النعاس وضعف التركيز.
جرعات تافيستا الأقراص
البالغون والمراهقون بعمر 12 سنة فأكثر
الجرعة المعتادة:
قرص واحد 1 ملغ مرتين يوميًا.
أي:
قرص صباحًا.
وقرص مساءً.
يمكن في الحالات التي تحتاج إلى تأثير أقوى زيادة الجرعة تدريجيًا تحت إشراف الطبيب.
الحد الأقصى المعتاد:
6 ملغ يوميًا.
أي:
6 أقراص من تركيز 1 ملغ خلال 24 ساعة.
لا ينبغي استخدام الجرعات المرتفعة دون إشراف طبي بسبب زيادة:
النعاس.
التأثيرات المضادة للكولين.
الدوخة.
اضطرابات التركيز.
الشرى والوذمة الوعائية
يمكن أن يحتاج بعض البالغين إلى جرعات أعلى من الجرعة الابتدائية حسب شدة الأعراض، على ألا يتجاوز مجموع الكليماستين:
6 ملغ يوميًا.
جرعات الأقراص للأطفال
يفضل استخدام شكل صيدلاني يسمح بقياس جرعات الأطفال بدقة.
إذا كان قرص تافيستا قابلًا للتقسيم بدقة وفق تصميم المستحضر، يمكن للطبيب استخدام الجرعات التالية:
الأطفال من سنة إلى 3 سنوات
250 إلى 500 ميكروغرام مرتين يوميًا.
أي:
0.25 إلى 0.5 ملغ في الجرعة.
الأطفال من 3 إلى 6 سنوات
500 ميكروغرام مرتين يوميًا.
أي:
0.5 ملغ في الجرعة.
الأطفال من 6 إلى 12 سنة
500 ميكروغرام إلى 1 ملغ مرتين يوميًا.
أي:
0.5 إلى 1 قرص في الجرعة عندما يسمح تصميم القرص بالتقسيم الدقيق.
لا ينبغي تقسيم القرص إلى أجزاء صغيرة إذا لم يكن مصممًا لذلك، ويكون استخدام مستحضر بتركيز مناسب للأطفال أكثر أمانًا.
طريقة تناول الأقراص
يمكن تناول الأقراص مع كمية مناسبة من الماء.
يفضل تناول الجرعتين في:
الصباح.
والمساء.
يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
إذا سبب اضطرابًا في المعدة، يمكن أخذه بعد الطعام.
تافيستا أمبول 2 ملغ/5 مل
كل أمبولة كاملة تحتوي على:
2 ملغ كليماستين في 5 مل.
أي أن:
1 مل = 0.4 ملغ.
يمكن إعطاء الشكل الحقني عن طريق:
الوريد.
أو:
العضل.
ويجب أن يتم الإعطاء بواسطة مختص صحي.
جرعة الحقن للبالغين
الجرعة المعتادة:
2 ملغ مرتين يوميًا.
وبما أن أمبولة تافيستا تحتوي على 2 ملغ/5 مل:
فإن الجرعة الواحدة تعادل:
أمبولة كاملة = 5 مل.
يمكن إعطاؤها:
في الصباح.
وفي المساء.
بحسب الحاجة الطبية.
الحقن في التفاعلات التحسسية الحادة
يمكن إعطاء:
2 ملغ عن طريق الوريد ببطء.
أي:
5 مل من تافيستا.
يجب إعطاء الحقن الوريدي ببطء خلال:
2 إلى 3 دقائق على الأقل.
ويجب مراقبة:
ضغط الدم.
النبض.
حالة المريض.
خصوصًا في التفاعلات التحسسية الشديدة.
الوقاية من بعض التفاعلات التحسسية
عندما يكون هناك احتمال واضح لحدوث تفاعل تحسسي، مثل بعض التفاعلات المرتبطة بمواد التباين، يمكن إعطاء:
2 ملغ وريدياً ببطء
قبل التعرض المتوقع مباشرة وفق بروتوكول الطبيب أو المستشفى.
جرعة الحقن للأطفال
يستخدم الشكل الحقني للأطفال فقط عندما توجد حاجة واضحة وتحت إشراف طبي.
الجرعة المستخدمة:
0.025 ملغ/كغ/يوم.
تقسم على:
جرعتين عضليتين.
أي أن الجرعة الواحدة:
0.0125 ملغ/كغ كل 12 ساعة.
وبما أن تركيز تافيستا هو:
0.4 ملغ/مل،
فإن حجم الجرعة الواحدة يعادل تقريبًا:
0.031 مل/كغ كل 12 ساعة.
مثال لطفل وزنه 10 كغ
الجرعة اليومية:
0.25 ملغ.
تقسم على جرعتين:
0.125 ملغ كل 12 ساعة.
تعادل من تافيستا:
نحو 0.31 مل في الجرعة.
طفل وزنه 20 كغ
الجرعة اليومية:
0.5 ملغ.
تقسم إلى:
0.25 ملغ كل 12 ساعة.
تعادل:
نحو 0.63 مل في الجرعة.
يجب قياس هذه الأحجام الصغيرة باستخدام محقنة دقيقة بواسطة مختص صحي.
الأطفال دون عمر سنة
لا يستخدم الشكل الحقني بصورة روتينية للأطفال دون عمر سنة.
تخفيف الحقن الوريدي
يمكن عند الحاجة تخفيف جرعة الكليماستين باستخدام محلول وريدي متوافق مثل:
كلوريد الصوديوم 0.9%.
أو محلول الغلوكوز 5%.
ويتم التحضير وفق بروتوكول المستشفى وبواسطة مختص صحي.
ممنوع الحقن داخل الشريان
لا يجوز إعطاء تافيستا عن طريق الحقن داخل الشريان.
يمكن أن يكون هذا الطريق خطيرًا وغير مخصص للدواء.
القصور الكبدي
يستقلب الكليماستين بصورة مهمة في الكبد.
يستخدم بحذر لدى المرضى المصابين بقصور كبدي، خاصة عند الحاجة إلى:
جرعات مرتفعة.
أو علاج متكرر.
قد يحتاج المريض إلى تقليل الجرعة أو زيادة الفاصل بين الجرعات حسب شدة القصور والاستجابة.
القصور الكلوي
تطرح مستقلبات الكليماستين بصورة رئيسية عن طريق الكلى.
لا توجد قاعدة ثابتة موحدة لتعديل الجرعة في جميع درجات القصور الكلوي، لكن يجب استخدامه بحذر لدى مرضى القصور الكلوي الشديد، خصوصًا:
كبار السن.
المرضى الذين يتلقون جرعات متكررة.
المرضى الذين تظهر لديهم علامات نعاس أو تأثير مضاد للكولين بصورة شديدة.
الاستخدام عند كبار السن
يستخدم بحذر شديد.
كبار السن أكثر حساسية لمضادات الهيستامين من الجيل الأول، وقد يكونون أكثر عرضة لـ:
النعاس.
الارتباك.
الهذيان.
السقوط.
تشوش الرؤية.
الإمساك.
احتباس البول.
انخفاض ضغط الدم.
يفضل استخدام أقل جرعة فعالة.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام تافيستا عند وجود:
حساسية تجاه الكليماستين.
حساسية تجاه مضادات هيستامين مشابهة كيميائيًا.
حساسية تجاه أي من مكونات المستحضر.
كما يجب تجنب استخدامه بالتزامن مع:
مثبطات إنزيم مونوأمين أوكسيداز MAO.
وقد يكون الشكل الحقني غير مناسب لدى المرضى المصابين ببعض أمراض الجهاز التنفسي السفلي، بما في ذلك الربو غير المسيطر عليه، بسبب تأثيره في الإفرازات القصبية.
التحذيرات والاحتياطات
يستخدم بحذر لدى المرضى المصابين بـ:
الجلوكوما، وخاصة الزرق ضيق الزاوية.
ارتفاع ضغط العين.
تضخم البروستات.
احتباس البول.
انسداد عنق المثانة.
تضيق أو انسداد المعدة والأمعاء.
قرحة هضمية تضيقية.
فرط نشاط الغدة الدرقية.
ارتفاع ضغط الدم.
أمراض القلب والأوعية.
الصرع.
أمراض الكبد.
أمراض الكلى.
النعاس
يعتبر النعاس من أكثر التأثيرات الجانبية أهمية للكليماستين.
قد يسبب:
الخمول.
بطء التفكير.
ضعف الانتباه.
ضعف التناسق الحركي.
زيادة خطر السقوط.
لذلك يجب الحذر عند بداية العلاج أو زيادة الجرعة.
التأثيرات المضادة للكولين
قد يؤدي تافيستا إلى:
جفاف الفم.
جفاف الأنف والحلق.
الإمساك.
تشوش الرؤية.
احتباس البول.
زيادة سماكة الإفرازات التنفسية.
ويزداد خطر هذه الأعراض لدى كبار السن.
الربو وأمراض الجهاز التنفسي
يمكن للكليماستين أن يزيد سماكة الإفرازات القصبية.
لذلك يجب الحذر لدى مرضى:
الربو.
التهاب القصبات المزمن.
توسع القصبات.
الأمراض التي يصعب معها إخراج البلغم.
ولا يعتبر مضاد الهيستامين علاجًا لنوبة الربو الحادة.
الآثار الجانبية
الجهاز العصبي
النعاس.
الخمول.
الشعور بالتعب.
الدوخة.
ضعف التنسيق الحركي.
الصداع.
الرعشة بصورة نادرة.
وقد يحدث عند بعض الأطفال تأثير معاكس مثل:
الإثارة.
العصبية.
الأرق.
فرط النشاط.
الجهاز الهضمي
الغثيان.
القيء.
عسر الهضم.
ألم المعدة.
جفاف الفم.
الإمساك.
العين والأذن
تشوش الرؤية.
الرؤية المزدوجة بصورة نادرة.
طنين الأذن.
الدوار.
الجهاز البولي
صعوبة التبول.
احتباس البول.
زيادة أو تغير عدد مرات التبول بصورة نادرة.
الجهاز التنفسي
جفاف الأنف والحلق.
زيادة سماكة الإفرازات القصبية.
صعوبة إخراج البلغم.
الشعور بضغط في الصدر في حالات نادرة.
القلب والأوعية
قد يحدث:
هبوط ضغط الدم.
الخفقان.
تسرع القلب.
اضطراب النظم بصورة نادرة.
ويكون هبوط الضغط أكثر أهمية لدى كبار السن أو بعد الحقن الوريدي.
الدم
وردت بصورة نادرة جدًا:
نقص الصفائح الدموية.
نقص المحببات.
فقر الدم الانحلالي.
الحساسية والجلد
قد يحدث:
طفح جلدي.
حكة.
حساسية للضوء.
ونادرًا يمكن أن يسبب الدواء نفسه تفاعلًا تحسسيًا شديدًا.
التداخلات الدوائية المهمة
الكحول
يجب تجنب المشروبات الكحولية.
قد يزيد الجمع من:
النعاس.
الدوخة.
بطء الاستجابة.
ضعف التنسيق الحركي.
الأدوية المهدئة
يزداد التأثير المهدئ عند استخدام تافيستا مع:
المنومات.
البنزوديازيبينات.
بعض أدوية القلق.
المسكنات الأفيونية.
بعض مضادات الذهان.
بعض مضادات الاكتئاب المهدئة.
أدوية الحساسية الأخرى التي تسبب النعاس.
مثبطات MAO
قد تزيد التأثيرات المضادة للكولين والمهدئة للكليماستين.
يجب تجنب الجمع بينهما.
الأدوية المضادة للكولين
يمكن أن يؤدي الجمع إلى زيادة:
جفاف الفم.
تشوش الرؤية.
الإمساك.
احتباس البول.
الارتباك.
ويكون ذلك أكثر خطورة لدى كبار السن.
الحمل
لا يفضل استخدام الكليماستين أثناء الحمل، وخصوصًا الشكل الحقني، إلا إذا كانت هناك حاجة طبية واضحة ورأى الطبيب أن فائدته تفوق المخاطر المحتملة.
لا ينبغي استخدامه من تلقاء النفس أثناء الحمل.
الرضاعة الطبيعية
يمكن أن تنتقل كمية من الكليماستين إلى حليب الأم.
كما أن مضادات الهيستامين المهدئة قد تسبب:
النعاس للرضيع.
التهيج.
وقد تؤثر في إدرار الحليب لدى بعض النساء.
لذلك يفضل تجنب تافيستا أثناء الرضاعة أو استخدام بديل أكثر ملاءمة إذا كان ذلك ممكنًا.
الاستخدام عند الأطفال
الأطفال أكثر عرضة للتأثيرات العكسية لمضادات الهيستامين، مثل:
الإثارة.
العصبية.
الأرق.
ولذلك يجب الالتزام بالجرعات المناسبة للعمر والوزن.
الشكل الحقني لا يستخدم للأطفال الصغار إلا تحت إشراف طبي مباشر.
القيادة وتشغيل الآلات
قد يؤثر تافيستا بصورة واضحة في القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.
يجب تجنب:
قيادة السيارات.
تشغيل المعدات الخطرة.
العمل على ارتفاعات.
أو القيام بنشاط يتطلب تركيزًا سريعًا
إذا ظهر:
نعاس.
دوخة.
تشوش رؤية.
ضعف في التركيز.
الجرعة المنسية
بالنسبة للأقراص:
إذا نسي المريض الجرعة، يمكن تناولها عند التذكر ما لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية:
تترك الجرعة المنسية.
لا تضاعف الجرعة.
أما الحقن فيعطى وفق الجدول الذي يحدده الفريق الطبي.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة من مضادات الهيستامين إما:
تثبيطًا شديدًا للجهاز العصبي.
أو إثارة شديدة، خصوصًا لدى الأطفال.
قد تظهر:
نعاس شديد.
أو هياج وعصبية.
الهلوسة.
الرعشة.
الاختلاجات.
اتساع حدقة العين.
جفاف شديد بالفم.
احمرار الوجه.
ارتفاع الحرارة.
تسرع القلب.
احتباس البول.
اضطراب نظم القلب.
هبوط ضغط الدم.
وفي الجرعات الشديدة قد يحدث:
غيبوبة.
تثبيط التنفس.
تحتاج الجرعة الزائدة المهمة إلى تقييم وعلاج داخل المستشفى.
طريقة الحفظ
تحفظ الأقراص والأمبولات في العبوة الأصلية.
تحفظ بعيدًا عن:
الحرارة المرتفعة.
الرطوبة.
الضوء المباشر.
يجب عدم استخدام الأمبولة إذا:
تغير لون المحلول بصورة غير طبيعية.
ظهرت عكارة.
ظهرت جسيمات داخل المحلول.
الأمبولة مخصصة للاستعمال مرة واحدة، ويجب التخلص من الكمية المتبقية بعد فتحها.
يحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
يتوفر تافيستا بشكلين:
أقراص تحتوي على 1 ملغ كليماستين، بعبوة 20 قرصًا.
وأمبولات تحتوي كل منها على 2 ملغ كليماستين في 5 مل، بعبوة 100 أمبولة.
الجرعة المعتادة للأقراص لدى البالغين هي قرص 1 ملغ صباحًا وقرص مساءً، ويمكن زيادة الجرعة تحت الإشراف الطبي حتى حد أقصى 6 ملغ يوميًا.
أمبولة تافيستا كاملة تحتوي على 2 ملغ، والجرعة الحقنية المعتادة للبالغ تساوي أمبولة كاملة عند وصف جرعة 2 ملغ.
يجب الانتباه إلى أن تركيز تافيستا الحقني هو 0.4 ملغ/مل؛ لذلك فإن 2 ملغ تعادل 5 مل كاملة.
الحقن الوريدي يجب أن يعطى ببطء خلال 2–3 دقائق على الأقل.
لا يعطى الدواء داخل الشريان.
في التأق لا يستخدم تافيستا بدل الأدرينالين؛ بل يمكن استخدامه كعلاج مساعد بعد بدء العلاج الأساسي.
قد يسبب الدواء النعاس والدوخة وتشوش الرؤية، لذلك يجب الحذر من القيادة وتجنب الكحول والأدوية المهدئة.
مرضى الجلوكوما وتضخم البروستات وصعوبة التبول والربو وأمراض القلب وكبار السن يحتاجون إلى حذر خاص.
ظهور ضيق شديد في التنفس، تورم اللسان أو الحلق، إغماء، اضطراب نظم شديد، احتباس بول حاد، ارتباك شديد أو اختلاجات يستوجب تقييمًا طبيًا عاجلًا.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق